Report in English with a French summary - KCE

ii Spine technology KCE reports vol.39B
Executive summary
Ce rapport comprend deux « rapid assessments » qui évaluent l efficacité clinique et
économique de deux techniques émergentes dans le domaine des dorsalgies : la
prothèse totale du disque pour le traitement des discopathies dégénératives, d une part,
et la vertébroplastie et la cyphoplastie par ballonnet pour le traitement des fracturestassements
de vertèbres (appelées aussi fractures vertébrales par compression), d autre
part. Un résumé des données probantes relatives à l efficience, à l efficacité clinique et à
la sécurité de ces trois techniques a été établi à partir des rapports HTA, des revues
systématiques et des études cliniques. Le rapport suit la méthodologie KCE standard
d un rapport HTA, sans toutefois examiner en détail les aspects liés au patient, les
aspects éthiques et organisationnels.
La prothèse totale du disque
Contexte
Objectifs
Méthodologie
Résultats
Le traitement conservateur, non chirurgical constitue souvent le premier choix dans le
cas de lombalgies chroniques causées par une discopathie dégénérative. Chez certains
patients, ce traitement n engendre toutefois que peu ou pas d amélioration, de sorte
que la chirurgie est envisagée. Dans ces circonstances, l arthrodèse lombaire est
considérée comme le traitement de référence (golden standard). Ces dernières années,
la prothèse totale du disque est également proposée en guise d alternative à
l arthrodèse lombaire. Une prothèse discale se compose de 2 plaques métalliques
externes et d un noyau synthétique flexible. Il en existe actuellement 6 types au niveau
international, dont 4 sont utilisés en Belgique.
L objectif de ce « rapid assessment » consiste à résumer les données probantes
cliniques et économiques disponibles concernant la prothèse totale du disque par
rapport au traitement conservateur ou à l arthrodèse lombaire, et cela pour les
indications suivantes : discopathie dégénérative, hernie discale lombaire, syndrome postlaminectomie,
lombalgie chronique réfractaire au traitement conservateur et arthrodèse
lombaire ayant échoué.
Les rapports HTA, les analyses systématiques et les études randomisées (RCT) ont été
recherchés dans plusieurs bases de données électroniques. Cette recherche a été
complétée par la consultation de la littérature grise et des contacts avec l industrie. Les
études pertinentes ont été sélectionnées sur base du titre et de l abstract par 1
examinateur. La qualité des études sélectionnées a ensuite été évaluée en fonction du
texte intégral par 1 examinateur, puis par un 2 e examinateur indépendant et un groupe
d experts externes. Les études de faible qualité ont été exclues. Les données suivantes
ont été extraites des études cliniques retenues : design de l étude, nombre et type de
patients, intervention, comparateur, variables d outcome et résultats.
Efficacité clinique et sécurité
Sur les 24 études potentiellement pertinentes, 7 études ont été finalement incluses : 2
rapports HTA, 2 analyses systématiques et 3 articles qui décrivent les résultats de 1
RCT unique. En outre, 5 RCT en cours ont été trouvées.
Les rapports HTA et les analyses systématiques inclus présentaient des résultats de
recherche comparables et la majorité faisait référence à la RCT incluse dans ce rapport.