Stufe-3-Leitlinie Diagnostik, Therapie und Nachsorge des

o Standardisierte immunhistochemische Bestimmung der HER-2/neu
Überexpression (z. B. HercepTest ® einschließlich der Auswertungskriterien
exakt nach Angaben des Herstellers; siehe Tabelle 7).
o Bei negativem (0/1+) oder stark positivem (3+) Reaktionsausfall Durchführung
einer Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH) zum Nachweis einer
Genamplifikation nicht notwendig.
o Bei schwach positivem Reaktionsausfall (2+) ggf. zusätzliche Durchführung
einer FISH zur Frage einer Genamplifikation.
• FISH-Analysen in Labors mit entsprechender Expertise; zur Sicherstellung der Validität
der Testmethoden Verwendung standardisierter Sondenkits (z. B. Inform ® , PathVysion ® ;
siehe Tabelle 7).
• Übereinstimmung zwischen HER-2/neu Status von Primärtumor und Metastasen hoch;
Bestimmung an aktuellem Metastasenmaterial nicht notwendig, wenn archiviertes
Paraffinmaterial des Primärtumors vorhanden (206).
• Archivierung von tumorhaltigen Gewebeblöcken bis zu 10 Jahren wünschenswert;
andernfalls evtl. Bestimmung der HER-2/neu Überexpression im Rahmen der
Primärdiagnostik.
© Deutsche Krebsgesellschaft e.V.: Kreienberg R, et al.
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