HEA D other OXYCONTIN® OXICODONA CLORHIDRATO - Raffo

debido a oxi co dona. Sin embargo, no hay estu dios
ade cua dos y bien con tro la dos en muje res emba ra-
zadas. Dado que los estu dios de repro duc ción en
ani ma les no siem pre son pro nos ti ca do res de la
res puesta humana, esta droga debe ser usada durante
el emba razo sola mente si es cla ra mente nece sa ria.
– Efec tos no-tera to gé ni cos: Los neo na tos cuyas
madres han estado reci biendo oxi co dona en forma
cró nica pue den pre sen tar depre sión res pi ra to ria y/u
otros sín to mas de abs ti nen cia, ya sea al nacer y/o
en edad de lac tante.
– Tra bajo de parto y parto: OXY CON TIN ® com pri mi-
dos no es reco men da do para uso en muje res durante
e inme dia ta mente pre vio al tra bajo de parto y parto por
cuanto los opioi des ora les pue den cau sar depre sión
res pi ra to ria en el recién nacido.
– Madres lac tan tes: Bajas con cen tra cio nes de oxi-
co dona han sido detec ta das en leche materna. Los
sín to mas de abs ti nen cia pue den ocu rrir en infan tes
ali men ta dos con leche materna cuando se ha dis con-
ti nuado la admi nis tra ción de un anal gé sico opioide
a la madre. Por lo común, la lac tan cia no debe ser
empren dida mien tras una paciente esté reci biendo
OXY CON TIN ® com pri mi dos, por cuanto la oxi co dona
puede ser eli mi nada en la leche.
– Uso pediá trico: No se ha esta ble cido con esta forma
de dosi fi ca ción de oxi co dona la segu ri dad y efec ti vi dad
en pacien tes pediá tri cos de menos de 18 años. Sin
embargo, oxi co dona ha sido amplia mente usada en la
pobla ción pediá trica en otras for mas de dosi fi ca ción,
así como tam bién los exci pien tes uti li za dos en esta
for mu la ción. No se espera un aumento espe cí fico
del riesgo con el uso de esta forma de oxi co dona en
pacien tes pediá tri cos con edad sufi ciente para tomar
sin riesgo com pri mi dos, si el dosaje es ajus tado al
peso del paciente (ver Dosaje y admi nis tra ción). Debe
recor darse que OXY CON TIN ® com pri mi dos no debe ser
moli do o divi di do para su admi nis tra ción.
– Uso geriá trico: En estu dios far ma co ci né ti cos con-
tro la dos en suje tos ancia nos (de más de 65 años), la
eli mi na ción de oxi co dona apa re ció leve mente redu cida.
Com pa ra dos con adul tos jóve nes, las con cen tra cio nes
plas má ti cas de oxi co dona esta ban incre men ta das
apro xi ma da mente en un 15%. En ensa yos clí ni cos con
ini cia ción apro piada de tera pia y titu la ción de dosis,
no se vie ron efec tos secun da rios gra ves o ines pe-
ra dos en base a la edad y a las dosis usua les y los
inter va los de dosis fue ron apro pia dos para el paciente
geriá trico. Como con los opioi des, la dosis ini cial debe
ser redu cida en un ter cio a la mitad de la dosis habi tual
en pacien tes debi li ta dos, no tole ran tes.
– Insu fi cien cia hepá tica: Un estu dio de OXY CON TIN ®
com pri mi dos en pacien tes con insu fi cien cia hepá tica
indica con cen tra cio nes plas má ti cas mayo res que en
aque llos con fun ción nor mal. La ini cia ción de la tera pia
a un ter cio o a la mitad de la dosis habi tual y una titu la-
ción cui da dosa de la dosis debe estar ase gu rada.
– Insu fi cien cia renal: En pacien tes con insu fi cien cia
renal como es evi den ciado por dis mi nu ción de la depu-
ra ción de cre a ti nina (< 60 ml/min), las con cen tra cio-
nes de oxi co dona en plasma son apro xi ma da mente
un 50% más altas que en suje tos con fun ción renal
nor mal. La ini cia ción de la dosis debe seguir a un tra-
ta miento con ser va dor. Las dosis deben ser ajus ta das
de acuerdo a la situa ción clí nica.
– Dife ren cias por sexo: En estu dios far ma co ci né ti cos,
las muje res no expues tas actual mente a los opioi des
mues tran hasta un 25% más en pro me dio de con cen-
tra cio nes en plasma y una mayor fre cuen cia de efec tos
secun da rios típi cos por opioi des que los hom bres,
aún des pués del ajuste por peso cor po ral. La impor-
tancia clí nica de una dife ren cia de esta mag ni tud es
baja para una droga indi cada para uso cró nico en dosis
indi vi dua li za das y no se detectó una dife ren cia hom-
bre-mujer refe rida a efi ca cia o a efec tos secun da rios
en ensa yos clí ni cos.
REAC CIO NES ADVER SAS:
Serias reac cio nes adver sas que pue den estar aso cia das
con OXY CON TIN ® com pri mi dos (oxi co dona clor hi drato
de libe ra ción con tro lada) en uso clí nico son las obser-
va das con otros anal gé si cos opioi des, inclu yendo:
depre sión res pi ra to ria, apnea, paro res pi ra to rio y (en
menor grado) depre sión cir cu la to ria, hipo ten sión o
shock (ver Sobre do si fi ca ción).
Den tro de las reac cio nes adver sas no serias vis tas
al ini cio de la tera pia con OXY CON TIN ® com pri mi dos
figu ran las típi cas para los opioi des. Estos hechos
son dosis-depen dien tes y su fre cuen cia depende de
la dosis, del caso clí nico, del nivel de tole ran cia far ma-
co ló gica a opioi des del paciente y fac to res del hués ped
espe cí fi cos. Deben ser espe ra dos y mane ja dos como
parte de la anal ge sia con opioi des. Los más fre cuen tes
(supe rior al 5%) inclu yen cons ti pa ción, náu seas, som-
no len cia, vér tigo, vómi tos, pru rito, cefa lea, seque dad
bucal, sud ora ción y aste nia.
En muchos casos, la fre cuen cia de estos hechos
durante la ini cia ción de la tera pia puede ser redu cida
al mínimo mediante una cui da dosa indi vi dua li za ción de
la dosis ini cial, una titu la ción lenta y evi tando gran des
osci la cio nes en las con cen tra cio nes plas má ti cas del
opioide. Muchas de estas reac cio nes adver sas cesa rán
o decre ce rán en inten si dad a medida que la tera pia con
OXY CON TIN ® com pri mi dos sea con ti nuada y se des-
arro lle cierto grado de tole ran cia.
En ensa yos clí ni cos com pa rando OXY CON TIN ® com-
pri mi dos con oxi co dona de libe ra ción inme diata y
pla cebo, las reac cio nes adver sas más comu nes (supe-
rio res al 5%) infor ma das por los pacien tes durante por
lo menos, una vez durante la tera pia, fue ron:
TABLA 2
OXYCONTIN ® OXICODONA PLACEBO
comprimidos LIBERACIÓN
INMEDIATA
n = 227 n = 225 n = 45
Nº pacientes Nº pacientes Nº pacientes
(%) (%) (%)
Constipación 52 (23) 58 (26) 3 (7)
Náuseas 52 (23) 60 (27) 5 (11)
Somnolencia 52 (23) 55 (24) 2 (4)
Vértigo 29 (13) 35 (16) 4 (9)
Prurito 29 (13) 28 (12) 1 (2)
Vómitos 27 (12) 31 (14) 3 (7)
Cefalea 17 (7) 19 (8) 3 (7)
Sequedad bucal 13 (6) 15 (7) 1 (2)
Astenia 13 (6) 16 (7) —
Sudoración 12 (5) 13 (6) 1 (2)
Las siguien tes reac cio nes adver sas fue ron infor ma das
por los pacien tes tra ta dos con OXY CON TIN ® com pri-
mi dos con una inci den cia entre el 1 y 5%. En orden de
fre cuen cia des cen dente fue ron: ano re xia, ner vio sismo,
insom nio, fie bre, con fu sión, dia rrea, dolor abdo mi nal,
dis pep sia, rash, ansie dad, eufo ria, dis nea, hipo ten sión
pos tu ral, esca lo fríos, con tor sio nes, gas tri tis, sue ños
anor ma les, alte ra cio nes del pen sa miento e hipo.
Las siguien tes reac cio nes adver sas se pro du je ron
en menos de 1% de los pacien tes par ti ci pan tes en
ensa yos clí ni cos:
Gene ral: lesión acci den tal, dolor torá cico, edema
facial, males tar, dolor de cue llo, dolor.
Car dio vas cu lar: migraña, sín cope, vaso di la ta ción,
depre sión del seg mento ST.
Diges tivo: dis fa gia, eruc tos, fla tu len cia, tras torno
gas troin tes ti nal, aumento del ape tito, náu seas y
vómi tos, esto ma ti tis.
Hemá tico y lin fá tico: lin fa de no pa tía.
Meta bo lismo y nutri ción: des hi dra ta ción, edema,
hipo na tre mia, edema peri fé rico, sín drome de secre ción
inade cuada de hor mona anti-diu re tica, sed.
Ner vioso: mar cha anor mal, agi ta ción, amne sia,
des per so na li za ción, depre sión, ines ta bi li dad emo cio-
nal, alu ci na ción, hiper ci ne sia, hipes te sia, hipo to nía,
males tar, pares te sia, con vul sio nes, tras tor nos del
habla, estu por, tin ni tus, tem blor, vér tigo, sín drome de
abs ti nen cia con o sin con vul sio nes.
Res pi ra to rio: aumento de tos, farin gi tis, alte ra-
ción de la voz.
Piel: piel seca, der ma ti tis exfo lia tiva, urti ca ria.
Sen ti dos espe cia les: visión anor mal, per ver sión
del gusto.
Uro ge ni tal: ame no rrea, dis mi nu ción de la libido, disu ria,
hema tu ria, impo ten cia, poliu ria, reten ción uri na ria,
mic ción insu fi ciente.
ABUSO Y DROGADICCIÓN:
OXY CON TIN ® es un opioide ago nista mu con un
poten cial de abuso simi lar al de la mor fina, y es una
sus tan cia con tro lada. La oxi co dona, al igual que la
mor fina y otros opioi des usa dos para lograr anal ge­
sia, está sujeta al abuso y des via ción cri mi nal.
La dro ga dic ción está carac te ri zada por el uso com pul-
sivo, el uso para fines no médi cos y el uso con ti nuado
a pesar del daño o el riesgo de daño que causa. La
dro ga dic ción es una enfer me dad tra ta ble que uti liza un
enfo que mul ti dis ci pli na rio, pero la recaida es común.
La con ducta de “bús queda de droga” es muy común
en dro ga dic tos y abu sa do res de dro gas. Las tác ti cas
de bús queda inclu yen lla ma das de emer gen cia o visi tas
cerca de la hora de cie rre del con sul to rio, nega ción a
some terse a exá me nes, prue bas o con sul tas con espe-
cia lis tas apro pia dos, “pér di das” repe ti das de rece tas,
modi fi ca ción de las rece tas y renuen cia a pro veer
las his to rias clí ni cas ante rio res o la infor ma ción de
con tacto a otros médi cos para tra ta miento. Cam biar
cons tan te mente de médico para obte ner rece tas
adi cio na les es común entre los abu sa do res de dro gas
y las per so nas que sufren de adic ción sin tra tar. El
abuso y la adic ción son cosas sepa ra das y dis tin tas
de la depen den cia física y la tole ran cia. Los médi cos
deben ser con cien tes de que la adic ción puede no estar
acom pa ñada de tole ran cia con cu rrente y sín to mas de
depen den cia física en todos los adic tos. Ade más, el
abuso de opioi des puede pro du cirse en ausen cia de
ver da dera adic ción y se carac te riza por el mal uso
para fines no médi cos, a menudo en com bi na ción con
otras sus tan cias psi co ac ti vas. OXY CON TIN ® com pri-
mi dos, al igual que otros opioi des, ha sido des via do
para uso no médico. Se reco mienda enfá ti ca mente
lle var un cui da doso regis tro de la infor ma ción sobre
pres crip ción, inclu yendo la can ti dad, la fre cuen cia y
los pedi dos de reno va ción.
La eva lua ción ade cuada del paciente, prác ti cas apro-
pia das de pres crip ción, ree va lua cio nes perió di cas de
la tera pia y dis pen sa ción y alma ce na miento ade cua dos
son medi das apro pia das para ayu dar a limi tar el abuso
de fár ma cos opioi des.
OXY CON TIN ® com pri mi dos con st a de una matriz
con dos polí me ros, y está des ti na do sólo para el uso
oral. El abuso de com pri mi dos tri tu ra dos pre senta el
peli gro de una sobre do sis y la muerte. Este riesgo
aumenta con el abuso con cu rrente de alco hol y otras
sus tan cias. Con el abuso paren te ral, los exci pien tes
del com pri mido, espe cial mente el talco, pue den
pro du cir necro sis del tejido local, infec ción, gra nu­
lo mas pul mo na res y mayor riesgo de endo car di tis
y lesión car dí aca val vu lar. El abuso paren te ral del
fár maco se aso cia común mente con la trans mi­
sión de enfer me da des infec cio sas tales como la
hepa ti tis y el HIV.
SOBRE DO SI FI CA CION:
La sobre do sis aguda con oxi co dona puede mani-
fes tarse con depre sión res pi ra to ria, som no len cia
pro gre sando a estu por o coma, fla ci dez mús culo
esque lé tica, piel fría y pega josa, pupi las con tra í das,
bra di car dia, hipo ten sión y muerte.
En el tra ta miento de la sobre do sis con oxi co dona
se debe pres tar aten ción ini cial al res ta ble ci miento
de una buena vía res pi ra to ria y la ins ti tu ción de
ven ti la ción asis tida o con tro lada. Medi das de apoyo
(inclu yendo oxí geno y vaso pre so res) deben emple arse
en el cui dado del shock cir cu la to rio y edema pul mo nar
acom pa ñando a la sobre do sis, si está indi cado. El
paro car dí aco o las arrit mias pue den reque rir masaje
car dí aco o des fi bri la ción.
Los anta go nis tas opioi des puros, tales como nalo-
xona o nal me fene son antí do tos espe cí fi cos con tra
la depre sión res pi ra to ria debido a sobre do sis opioide.
Los anta go nis tas opioi des no deben ser admi nis tra dos
en ausen cia de depre sión res pi ra to ria o cir cu la to ria
clí ni ca mente sig ni fi ca tiva, secun da ria a sobre do sis con
oxi co dona. Deben ser admi nis tra dos con pre cau ción
a per so nas que se sabe o se sos pe cha que son físi-
ca mente depen dien tes de cual quier ago nista opioide,
incluso OXY CON TIN ® com pri mi dos. En tales casos, una
rever sión abrupta o com pleta de los efec tos opioi des
puede pre ci pi tar un sín drome agudo de abs ti nen cia.
La seve ri dad del sín drome de abs ti nen cia pro du cido
depen derá del grado de depen den cia física y la dosis
del anta go nista admi nis trado. Recu rrir a infor ma ción
para pres cri bir anta go nis tas opioi des espe cí fi cos y los
deta lles de su uso ade cuado.
Ante la even tua li dad de una sobre do si fi ca ción,
con cu rrir al hos pi tal más cer cano o comu ni carse
con los Cen tros de Toxi co lo gía:
Hos pi tal de Pedia tría Ricardo Gutie rrez:
(01) 962­6666/2247
y Hos pi tal Prof. Dr A. Posa das:
(01) 654­6648/658­7777
DOSAJE Y ADMI NIS TRA CION:
– Prin ci pios gene ra les:
LOS COM PRI MI DOS DE LIBE RA CION CON TRO LADA
DE OXY CON TIN ® DEBEN TRA GARSE ENTE ROS, NO
DEBEN SER ROTOS, MAS TI CA DOS NI TRI TU RA DOS.
SI LOS COM PRI MI DOS SON TOMA DOS ROTOS, MAS-
TI CA DOS O TRI TU RA DOS PUE DEN CON DU CIR A UNA
LIBE RA CION RAPIDA Y ABSOR CION DE UNA DOSIS
POTEN CIAL MENTE FATAL DE OXI CO DONA.
En el tra ta miento del dolor es vital eva luar sis te má ti ca-
mente al paciente. La tera pia tam bién debe ser revi sada
regu lar mente y ajus tada en base a los pro pios infor mes
sobre dolor del paciente y los efec tos secun da rios y el
jui cio clí nico del pro fe sio nal.
OXY CON TIN ® com pri mi dos se usa para el cui dado del
dolor mode rado a severo en pacien tes que requie ren
tra ta miento con un anal gé sico opioide oral.
La natu ra leza de libe ra ción con tro lada de la for mu la ción
le per mite que sea admi nis trado efec ti va mente cada
12 horas (ver far ma co lo gía clí nica, far ma co ci né tica y
meta bo lismo). Mien tras que la dosi fi ca ción simé trica
(igual dosis mati nal como ves per tina) cada 12 horas
es ade cuada para la mayo ría de los pacien tes, algu nos
pue den bene fi ciarse con la dosi fi ca ción asi mé trica
(dife rente dosis admi nis trada en la mañana que en la
tarde) ajus tado a su modelo de dolor. Por lo habi tual
es ade cuado, el tra ta miento del paciente con sólo un
opioide con la tera pia de 24 horas.
– Comienzo de la tera pia: Es nece sa rio que el
regi men de dosi fi ca ción sea ini ciado indi vi dual mente
para cada paciente, con si de rando el tra ta miento anal-
gé sico pre vio con opioi des o no opioi des. Se debe
pres tar aten ción a:
1- La con di ción gene ral y el estado médico del
paciente.
2- La dosis dia ria, poten cia y tipo de anal gé sico/s que
el paciente ha estado reci biendo.
3- La con fia bi li dad del esti mado de con ver sión usado
para cal cu lar la dosis de oxi co dona.
4- La expo si ción del paciente al opioide y la tole ran cia
al mismo.
5- El equi li brio entre el con trol del dolor y las reac cio-
nes adver sas.
Se debe tener cui dado en emplear dosis ini cia les bajas
de OXY CON TIN ® en pacien tes que no han des arro llado
tole ran cia aún a los opioi des, espe cial mente aque llos
que están reci biendo un tra ta miento con cu rrente con
rela jan tes mus cu la res, sedan tes u otras medi ca cio nes
acti vas para el SNC (ver Inter ac cio nes droga/droga).
– Pacien tes que no están toda vía tomando opioi-
des: Los ensa yos clí ni cos han demos trado que los
pacien tes pue den ini ciar la tera pia anal gé sica con
OXY CON TIN ® com pri mi dos. Una dosis ini cial razo-
na ble para la mayo ría de los pacien tes que no han
reci bido opioi des es de 10 mg cada 12 horas. Si se
ha pro visto un anal gé sico no opioide (aspi rina, ace-
ta mi no fen o una droga antiin fla ma to ria no este roide)
esta puede ser con ti nuada. Si el no-opioide corriente
es dis con ti nuado, puede ser nece sa ria una titu la ción
hacia arriba de la dosis.
– Pacien tes tra ta dos con tera pia opioide: Si el
paciente ha estado reci biendo medi ca cio nes con con-
te nido de opioide pre vio a la tera pia con OXY CON TIN ®
com pri mi dos, la dosis dia ria total (24 horas) de los
otros opioi des debe ser deter mi nada.
1- Emple ando los esti ma dos stan dard de pro por ción
de con ver sión (ver Tabla 3) muti pli car el mg/día de
los opioi des pre vios x los fac to res de mul ti pli ca ción
ade cua dos para obte ner la dosis dia ria total equi va-
lente de oxi co dona.
2- Divi dir esta dosis de oxi co dona 24 horas en la mitad
para obte ner la dosis de 2 veces por día (cada
12 horas) de OXY CON TIN ® com pri mi dos.
3- Redon dear hacia abajo a una dosis que es apro-
piada para las poten cias dis po ni bles del com pri-
mido (com pri mi dos de 10 mg, 20 mg y 40 mg).
4- Dis con ti nuar todas las demás dro gas opioi des en
24 horas cuando se ini cia la tera pia con OXY CON-
TIN ® com pri mi dos.
Nin guna pro por ción de con ver sión fija es pro ba ble que
sea satis fac to ria en todos los pacien tes, espe cial mente
en aque llos que reci ben gran des dosis de opioi des. Las
dosis reco men da das pre sen ta das en la Tabla 3 sólo
son un punto ini cial y una cui da dosa obser va ción
y fre cuente titu la ción están indi ca das hasta que los
pacien tes sean esta bi li za dos con la nueva tera pia.
TABLA 3: Fac to res de mul ti pli ca ción para la con ver sión
de la dosis dia ria de opioi des pre vios a la dosis dia ria
de oxi co dona oral*
(mg/día opioide pre vio x fac tor =
mg/día de oxi co dona oral)
OPIOIDE OPIOIDE
ORAL PARENTERAL
PREVIO PREVIO
Oxicodona 1,0 —
Codeína 0,15 —
Fentanil TTS ver abajo ver abajo
Hidrocodona 0,9 —
Hidromorfona 4,0 20,0
Levorfanol 7,5 15,0
Meperidina 0,1 0,4
Metadona 1,5 3,0
Morfina 0,5 3,0
*: a ser usado sola mente para con ver sión a oxi co dona
oral. Para los pacien tes que reci ben opioi des paren-
te ra les en alta dosis, es acon se jada una con ver sión
más con ser va dora. Por ej., una mor fina paren te ral
en alta dosis, úsese 1,5 en lugar de 3 como fac tor
de mul ti pli ca ción.
En todos los casos, la anal ge sia suple men ta ria (ver
abajo) debe estar a dis po si ción en forma de un anal-
gé sico ade cuado de acción breve.
OXY CON TIN ® com pri mi dos pue de ser usa do con
seguri dad en forma con co mi tante con dosis habi tua les
de anal gé si cos no-opioi des y adyu van tes anal gé si cos;
siem pre debe tenerse cui dado de selec cio nar una
dosis ini cial ade cuada (ver Pre cau cio nes).
– Con ver sión de fen ta nil trans dér mico a OXY CON-
TIN ® com pri mi dos: Die cio cho horas des pués de la eli-
mi na ción del par che trans dér mico de fen ta nil se puede
ini ciar el tra ta miento con OXY CON TIN ® com pri mi dos. Si
bien no hubo deter mi na cio nes sis te má ti cas de tal con-
ver sión, una dosis con ser va dora de oxi co dona, apro-
xi ma da mente 10 mg cada 12 horas de OXY CON TIN ®
com pri mi dos debe ser sus ti tu ída ini cial mente por cada
25 µg/h del par che trans dér mico de fen ta nil. El paciente
debe ser estre cha mente vigi lado refe rido a titu la ción
pre coz por cuanto hay una expe rien cia clí nica muy
limi tada con esta con ver sión.
– Manejo de reac cio nes adver sas espe ra das con
opioi des: La mayo ría de los pacien tes que reci ben
opioi des, espe cial mente aque llos que jamás lo han
hecho, expe ri men ta rán reac cio nes adver sas.
Fre cuen te mente, las reac cio nes adver sas por
OXY CON TIN ® com pri mi dos son tran si to rias pero
pue den reque rir eva lua ción y manejo.
Reac cio nes adver sas tales como cons ti pa ción deben
ser anti ci pa das y tra ta das en forma agre siva y pro-
fi lác tica con un laxante esti mu lante y/o ablan da dor
de mate ria fecal. Los pacien tes no se hacen tole-
ran tes habi tual mente a los efec tos cons ti pan tes
de los opioi des.
Las otras reac cio nes adver sas rela cio na das con el
opioide, tal como seda ción y náu seas son habi tual-
mente auto li mi ta das y a menudo no per sis ten más allá
de los pri me ros días. Si per sis ten las náu seas y esto
es inacep ta ble para el paciente, se debe con si de rar el
tra ta miento con antie mé ti cos u otras moda li da des que
pue dan ali viar estos sín to mas.
Los pacien tes que reci ben OXY CON TIN ® com pri mi dos
pue den ver pasar una matriz intacta en las heces
o vía colos to mía. Estas matri ces con tie nen poca
o nin guna oxi co dona resi dual y no tie nen con se-
cuen cias clí nicas.
INDIVIDUALIZACIÓN DE LA DOSIS: Una vez ini ciada
la tera pia, se deben eva luar con fre cuen cia, el ali vio del
dolor y otros efec tos de los opioi des. Los pacien tes
deben ser dosi fi ca dos para un efecto ade cuado (gene-
ral mente, dolor leve o nin gún dolor con el uso regu lar de
no más de 2 dosis de anal ge sia suple men ta ria durante
24 horas). Debe estar a dis po si ción una medi ca ción
de ‘res cate’ (ver anal ge sia suple men ta ria). Dado que
las con cen tra cio nes plas má ti cas de estado cons tante
se alcan zan apro xi ma da mente a las 24 a 36 horas, el
ajuste de dosis puede rea li zarse cada 1 a 2 días. Lo
más ade cuado es aumen tar la dosis cada 12 horas, no
la fre cuen cia de la misma. No hay infor ma ción clí nica
sobre los inter va los de dosi fi ca ción más cor tos que
12 horas. Como direc tiva, puede indi carse un incre-
mento de 10 mg a 20 mg cada 12 horas, la dosis dia ria
total de oxi co dona usual mente puede ser aumen tada
en un 25% a 50% de la dosis corriente en cada
incre mento.
Si se obser van sig nos de exce si vas reac cio nes adver sas
rela cio na das con el opioide, la pró xima dosis puede
ser redu cida. Si este ajuste con duce a anal ge sia
inade cuada puede darse una dosis suple men ta ria de
oxi co dona de libe ra ción inme diata. En forma alter-
nada pue den emple arse adyu van tes anal gé si cos no
opioi des. Se deben hacer los ajus tes de dosis para
obte ner un ade cuado equi li brio entre el ali vio del dolor
y las reac cio nes adver sas rela cio na das con el opioide.
Si ocu rren reac cio nes adver sas sig ni fi ca ti vas antes de
alcan zarse la meta tera péu tica de dolor leve o nin gún
dolor, estos hechos deben ser tra ta dos en forma
agre siva. Una vez que las reac cio nes adver sas estén
con tro la das, se debe con ti nuar con la titu la ción hacia
arriba hasta un nivel acep ta ble de con trol del dolor.
Durante los perí o dos de cam bio de los reque ri mien-
tos anal gé si cos, inclu yendo la titu la ción ini cial, se
reco mienda el fre cuente con tacto entre el médico,
otros par ti ci pan tes del equipo médico, el paciente
y la fami lia.
Anal ge sia suple men ta ria
La mayo ría de los pacien tes que reci ben tera pia las
24 horas del día con opioi des de libe ra ción con tro lada
pue den nece si tar tener medi ca men tos de libe ra ción
inme diata de “res cate” dis po ni bles para las exa cer-
ba cio nes del dolor o para pre ve nir el dolor que ocu rre
pre vi si ble mente durante cier tas acti vi da des del
paciente (dolor inci den tal).
– Man te ni miento de la tera pia: La inten ción del
perí odo de titu la ción es el esta ble ci miento de una
dosis cada 12 horas espe cí fica para el paciente
que man ten drá una anal ge sia ade cuada con efec tos
secun da rios acep ta bles durante todo el tiempo que
sea nece sa rio para el ali vio del dolor. Si recu rre el
dolor, enton ces la dosis puede ser aumen tada para
res ta ble cer el con trol del dolor. El método de ajuste
de tera pia arriba deli ne ado debe ser emple ado para
res ta ble cer el con trol del dolor.
Durante la tera pia cró nica, espe cial mente para sín dro-
mes de dolor no can ce ro sos, la nece si dad con ti nua de
tera pia opioide de 24 horas debe ser re-deter mi nada
perió di ca mente (es decir, cada 6 a 12 meses) como
sea ade cuado.
Cesa ción de la tera pia
Cuando el paciente deja de nece si tar tera pia con
OXY CON TIN ® com pri mi dos, las dosis deben dis mi-
nuirse gra dual mente para evi tar que apa rez can sig nos
y sín to mas de abs ti nen cia en el paciente físi ca mente
depen diente.
Con ver sión de OXY CON TIN ® com pri mi dos a opioi­
des paren te ra les
Para evi tar la sobre do sis, se deben usar índi ces con-
ser va do res de con ver sión de la dosis.
SEGU RI DAD Y MANEJO:
OXY CON TIN ® (oxi co dona clor hi drato de libe ra ción
con tro lada) com pri mi dos es una forma de dosi fi ca ción
que no plan tea ries gos cono ci dos para la salud a los
pro fe sio na les más allá de cual quier otro pro ducto con-
tro lado. Como con todas estas dro gas, se debe tener
cui dado para impe dir la des via ción o abuso mediante
un manejo ade cuado.
PRE SEN TA CIO NES:
Frasco plás tico: Enva ses con 30 com pri mi dos
re cubiertos de libe ra ción con tro lada de 10 mg, 20 mg
y 40 mg, y enva ses con 12 com pri mi dos recu bier tos
de libe ra ción con tro lada de 10 mg, 20 mg y 40 mg
res pec ti va mente.
CONSERVACION:
Manténgase en su envase original, a temperatura
ambiental (15˚ – 30˚C) fuera de la acción directa de
la luz y la humedad.
ESPECIALIDAD MEDICINAL AUTORIZADA
POR EL MINISTERIO DE SALUD.
CERT. No. 46.428
DIRECTOR TÉCNICO: Enrique M. Ciccioli,
Farmacéutico.
ESTE MEDICAMENTO SOLO DEBE UTILIZARSE
BAJO ESTRICTO CONTROL Y VIGILANCIA MEDICA
Y NO PUEDE REPETIRSE SIN RECETA NUEVA.
EL USO DE ESTE
PRODUCTO PUEDE PROVOCAR HABITO.
MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
BAJO LICENCIA DE:
MUNDIPHARMA Laboratories GmbH
St. Alban-Rheinweg 74
CH-4020
Basilea, Suiza
ELABORADO EN:
Purdue Pharmaceuticals L.P.
4701 Purdue Drive
Wilson, NC 27893 EE.UU.
DISTRIBUIDO Y COMERCIALIZADO
POR:
LABORATORIOS RAFFO S.A.
Agustín Alvarez 4147
1603 – Villa Martelli,
Prov. de Buenos Aires.
Patente No. 236.886
®: OXYCONTIN es una Marca Registrada.
302353-0A