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biomaterial sintético ha sub-micrométrico infundido - Intra-Lock

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BIOMATERIAL SINTÉTICO HA SUB-MICROMÉTRICO INFUNDIDO


ReOss ® en Polvo


Indicación<br />

ReOss ® está indicado para ser usado para rellenar los defectos óseos intraorales/maxilofaciales y/o aumentar el volumen óseo;<br />

tales como los defectos periodontales infra-óseos/intra-óseos, defectos de furcas, defectos del reborde óseo, sitios de extracción<br />

de dientes y procedimientos de elevación de senos.<br />

Partículas HA Sub-Micrométricas<br />

pueden ser observadas a<br />

50,000X permedando la matriz<br />

de PLGA. El enmarcado rojo es<br />

usado para ayudar a visualizar.<br />

Imagen SEM del biocompuesto ReOss ® a<br />

300X muestra estructura porosa de un<br />

granulo de la matriz de PLGA<br />

ReOss® Biomaterial Sintético HA Sub-<strong>micrométrico</strong> Infundido<br />

ReOss® tiene una arquitectura tri-dimensional multiporosa<br />

que crean un ambiente para la neoformación ósea.<br />

El andamiaje también provee un sustrato adhesivo<br />

hospedable que sirve como un soporte físico resistente<br />

para la infusión y crecimiento de las células Oseas.<br />

La estructura completa es una matriz altamente<br />

interconectada con propiedades altamente hidrofílicas.<br />

HA<br />

HA<br />

HA<br />

HA<br />

Imagen SEM del biocompuesto ReOss ® a<br />

10,000X muestra naturaleza porosa de la<br />

matriz de PLGA<br />

A través del proceso patentado y usando barosíntesis,<br />

el <strong>biomaterial</strong> altamente poroso, la espuma polímera<br />

sintética es permeada con partículas de HA<br />

osteoconductivas <strong>sub</strong>-micrométricas. El andamiaje similar<br />

a la espuma ósea ReOss® osteoconductivo con superficie<br />

altamente hidrofílica provee un ambiente óptimo para<br />

la estimulación de la regeneración ósea.


Technical Properties<br />

ReOss Bone Growth Initiator is a high purity biocomposite which is synthesized utilizing a special process involving high<br />

El iniciador de crecimiento óseo ReOss<br />

pressure formation.<br />

® Propiedades Técnicas<br />

es un biocompuesto de alta pureza, el cual es sintetizado utilizando un proceso especial<br />

de formación bajo alta presión.<br />

Typical Composición Composition Típica<br />

Purity Pureza<br />

Porosity Porosidad<br />

Pore Tamaño Size de los Poros<br />

Particle Tamaño Size de las Partículas<br />

Resorption Tiempo de Time Reabsorción<br />

50% Hydroxyapatite Hidroxiapatita (Ca( 10(PO Ca10(PO4)6 4) 6(OH) 2) (OH)2)<br />

50% Poly(lactide-co-glycolide)<br />

Poli(láctico-co-glicolado)<br />

< 70%<br />

Macropores Macroporos = 15-300 150- 300 micras microns<br />

Micropores Microporos < ≤ 10 micras microns<br />

300-750 300 -750 Microns micras<br />

From De 6 a 6 12 to meses 12 Months<br />

Configuraciones Available Configurations Disponibles Catalogue Catálogo No. Volume Volumen<br />

Reference Listado de List Referencias<br />

ReOss® ReOss en Powder: Polvo<br />

ReOss® ReOss Masilla Putty:<br />

ReOss® Gelatina en<br />

ReOss Injectable Gel:<br />

Jeringuilla:<br />

1. Poly (lactide-co-glycolide)/hydroxyapatite composite scaffolds for bone tissue engineering. Kim et<br />

al. Biomaterials 27(2006) 1399-1409.<br />

2. A poly (lactide-co-glycolide)/hydroxyapatite composite scaffold with en<strong>ha</strong>nced osteoconductivity.<br />

Kim et al. Journal of Biomedical Research Part A Vol 80A Issue 1, pp 206-215.<br />

3. Comparison of Osteogenic Potential Between Apatite-Coated Poly (lactide-co-glycolide)/Hydroxyapatite<br />

Particulates and Bio-Oss. Kim et al. Dental Materials Journal 2008; 27(3): 368-375.<br />

4. Peripheral nerve regeneration within an asymmetrically porous PLGA/ Pluronic F127 nerve guide<br />

conduit. Oh et al. Biomaterials 29(2008) 1601-1609<br />

5. Sterilization, toxicity, biocompatibility and clinical applications of polylactic acid/polyglycolic acid<br />

copolymers. At<strong>ha</strong>nasiou et al. Biomaterials 17 (1996) 93-102<br />

6. In vitro biocompatibility of bioresorbable polymers: poly(L-lactide) and poly(lactide-co-glycolide).<br />

A. Ignatius, L. E. Claes Biomaterials, Volume 17, Issue 8, 1996, Pages 831-839<br />

RP-1 0.5cc 0.5 cc<br />

RP-3 1cc<br />

RP-2 0.5cc 0.5 cc<br />

RP-4 1cc 1 cc<br />

RG-1 0.5cc 0.5 cc<br />

RG-2 1cc<br />

1 cc<br />

Tapas de los envases<br />

codificadas por colores<br />

para más fácil<br />

identificación<br />

••••••<br />

BIOMATERIAL SINTÉTICO HA SUB-MICROMÉTRICO INFUNDIDO<br />

7. Biodegradation and biocompatibility of PLA and PLGA microspheres. James M. Anderson, Matthew S.<br />

Shiva Advanced Drug Delivery Reviews Volume 28, Issue 1, 13 October 1997, Pages 5-24<br />

8. Resorbability of bone <strong>sub</strong>stitute <strong>biomaterial</strong>s by human osteoclasts. Schilling et al. Biomaterials,<br />

Volume 25, Issue 18, Aug 2004, pp 3963-3972.<br />

9.The biodegradation of hydroxyapatite bone graft <strong>sub</strong>stitutes in vivo. Rumpel et al. Folia Morphology<br />

Volume 65, No 1, pp 43-48<br />

10. Biocompatibility of Scaffold Components and Human Bone Fetal Cells. Montjovent et al. European<br />

Cells and Material Vol.5. Suppl. 2,2003 p.79<br />

11. Biodegradable and bioactive porous polymer/inorganic composite scaffolds for bone tissue<br />

engineering. Rezwan et al. Biomaterials 27(2006) 3413-3431<br />

12. Physico/Chemical c<strong>ha</strong>racterization, in vitro and in vivo evaluation of ReOss and Synthograft<br />

particulate grafting materials. Coimbra et al.


Biocompuesto Barosintetizado<br />

• 100% <strong>sintético</strong><br />

• Topografía osteo-adhesiva<br />

• Andamiaje 3D resistente<br />

• Osteoconductivo<br />

• Altamente hidrofílico<br />

ReOss® es hidrofílico y configurado como un andamiaje multiporoso tridimensionalmente diseñado para ser<br />

integrado con el estado fisioquímico del tejido óseo.<br />

Resumen de ReOss®: Un biocompuesto PLGA/HA reabsorbible semejante al hueso:<br />

Acido Poliláctico-co-glicolizado/hidroxiapatita<br />

ReOss® es un <strong>biomaterial</strong> compuesto de dos fases - PLGA un polímero biodegradable y una biocerámica. El<br />

polímero provee una estructura estable, porosa y biocompatible 5,6,7 matriz tri-dimensional, a la cual fluidos<br />

biológicos pueden penetrar, y las células adherirse. La biocerámica HA, debido a su composición química y<br />

estructura similar a la fase mineral del hueso nativo, permite al biocompuesto crear la unión con el hueso nativo<br />

viviente. 2,11<br />

Partículas Sub-microméticas-HA<br />

Para mantener la bioactividad de la fase cerámica, ReOss® utiliza Hidroxiapatita (HA) particulada micrométricamente.<br />

La HA particulada <strong>sub</strong>-micrométricamente muestra una mejor oseointegración y una<br />

degradación mas rápida que la HA con partículas más grandes, que impiden el crecimiento óseo debido a la lenta<br />

degradación. 1,2 La HA <strong>sub</strong>-micrométrica también <strong>ha</strong> sido reportada que aumenta la absorción de proteínas y la<br />

adhesión celular, las cuales mejoran la <strong>ha</strong>bilidad del hueso a regenerarse. 2<br />

Estructura Multi-porosa Reabsorbible<br />

La porosidad de la matriz del polímero de ReOss® también provee un excelente ambiente para ayudar a estimular<br />

la regeneración ósea. A través del proceso patentizado que envuelve la formación de la matriz bajo alta presión,<br />

ReOss® está repleto de micro y macro poros. Los microporos permiten que los fluidos biológicos y las pequeñas<br />

moléculas, que contribuyen al crecimiento celular penetrando la matriz, envolviendo y sosteniendo las células<br />

osteogénicas que se adhieren a los macroporos del andamiaje. Según las células comienzan a crecer y desarrollarse,<br />

ambas fase del biocompuesto comienzan a degradarse, dejando detrás una matriz de hueso natural. 7,8,9<br />

Osteodinámica<br />

Varios estudios <strong>ha</strong>n demostrado que los compuestos biodegradables de polímeros/biocerámica pueden mejorar la<br />

regeneración ósea al ser comparados con compuestos convencionales optimizando la reabsorción controlada,<br />

osteogénesis y oseointegración. 1,2,11 Controlando los parámetros que determinan las características de resorción<br />

y osteoconductividad, ReOss® provee un vector superior para la estimulación de la neoformación ósea.


OFICINA MUNDIAL<br />

6560 West Rogers Circle, Bldg. 24<br />

Boca Raton, Florida 33487 USA<br />

Tel: 877-330-0338<br />

www.intra-lock.com • info@intra-lock.com<br />

<strong>Intra</strong>-<strong>Lock</strong> ® y ReOss ® son marcas registrada de <strong>Intra</strong>-<strong>Lock</strong> ® International, Inc.<br />

Patentes en U. S. y otros Patentes Extranjeras están pendiente.<br />

0499 • EC Rep: <strong>Intra</strong>-<strong>Lock</strong> System Europa, Srl., I-84100 Salerno • © Copyright 2009, <strong>Intra</strong>-<strong>Lock</strong> ® CE<br />

System International • S4SP-09-09

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