Consulta de Expertos en Beq - Femeba Salud
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ANEXO C:<br />
AGENDA<br />
OBJETIVO: Elaborar una Guía para ori<strong>en</strong>tar alas autorida<strong>de</strong>s gubernam<strong>en</strong>tales, a la<br />
industria farmacéutica y universida<strong>de</strong>s con respecto a la necesidad <strong>de</strong> estudios <strong>de</strong><br />
bioequival<strong>en</strong>cia (BE) <strong>de</strong> productos farmacéuticos, su priorización a implem<strong>en</strong>tación<br />
Miércoles, 13 <strong>de</strong> <strong>en</strong>ero (mañana) Mo<strong>de</strong>rador: Dr. E. Fefer/OPS<br />
• Apertura<br />
Dr. I. D. Gutierrez, Repres<strong>en</strong>tante OPS/V<strong>en</strong>ezuela<br />
• Recom<strong>en</strong>daciones <strong>de</strong> la OMS sobre los estudios <strong>de</strong> BE<br />
Dr. J. Idänpään-Heikkilä, OMS/Suiza<br />
• Estudios <strong>de</strong> BE<br />
Planteami<strong>en</strong>tos técnico/ci<strong>en</strong>tíficos<br />
Aplicaciones <strong>en</strong> la FDA y <strong>en</strong> otros países <strong>de</strong> la Región <strong>de</strong> las Américas<br />
Dr. A.R. Sancho/FDA<br />
Dr. N.Pound/TPP, Canada<br />
• Panel<br />
• Estudios <strong>de</strong> BE <strong>en</strong> Latinoamérica: aplicaciones y otros temas<br />
Pres<strong>en</strong>taciones <strong>de</strong> 15 minutos por país<br />
Dra. E. <strong>de</strong> Nigrinis/Colombia<br />
Dr. A. Arancibia/Chile<br />
M.C.H.Jung/México<br />
Lic. Vale Turner/Panama<br />
• Discusión pl<strong>en</strong>aria<br />
• Almuerzo<br />
Miércoles, 13 <strong>de</strong> <strong>en</strong>ero (tar<strong>de</strong>)<br />
• Importancia <strong>de</strong> los estudios <strong>de</strong> BE<br />
Dra. E. Sanabria/Universidad C<strong>en</strong>tral <strong>de</strong> V<strong>en</strong>ezuela<br />
• Disolución/otros estudios<br />
1) Disolución para evaluar BE (Sistema <strong>de</strong> Clasificación Biofarmacéutico)<br />
2) Disolución para aprobación <strong>de</strong> lotes/control <strong>de</strong> calidad<br />
3) Otras especificaciones <strong>de</strong>control <strong>de</strong>cal idad/asuntos farmacopeicos<br />
Dr. R. Williams/Dr.E. Ramos/FDA<br />
• Discusión pl<strong>en</strong>aria<br />
disponible <strong>en</strong> Fundación <strong>Femeba</strong> www.femeba.org.ar/fundacion<br />
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