Quid Novi? - Atlanta 2010 - Gador SA

colección quid novi?
to médico. Las características basales fueron bastante
similares entre ambos grupos. Alrededor de 80% de los
participantes tenían hipertensión, 18% diabetes y 17%
miocardiopatías subyacentes; aproximadamente 35% presentaban
enfermedad coronaria y 36% tenían insuficiencia
cardíaca de clase II o III. Se diagnosticó FA paroxística
en 32%, y en 68% FA persistente o FA persistente de
larga data. Algún antiarrítmico había sido ensayado en
30%. Alrededor de 23% de los pacientes tenían antecedentes
de aleteo auricular de libertad y 39% tenían un
puntaje CHADS2 ≥ 2. La ausencia de FA en el seguimiento
fue significativamente mayor en el grupo de ablación
con catéter en comparación con el que fue tratado con
antiarrítmicos (65% vs. 41%, hazard ratio [HR] 0.46,
IC 95%: 0.21-0.99, p = 0.03). Sin embargo, tanto la incidencia
de FA como de aleteo o taquicardia auricular fue
similar en los dos grupos (66% vs. 72%, HR 0.69,
IC 95%: 0.37-1.32, p = 0.264) (Figura 9). Alrededor de
13% de los pacientes debieron pasar del grupo tratado
con antiarrítmicos al de ablación con catéter durante el
seguimiento y 21% de los pacientes en el grupo de ablación
necesitaron por lo menos una nueva ablación.
Los efectos adversos luego de la ablación con catéter
incluyeron un caso de estenosis de las venas pulmonares
(no grave). Además dos pacientes presentaron una fístula
auriculoventricular o un seudoaneurisma; no se registraron
fístulas atrioesofágicas.
Los resultados de este estudio piloto indican que la ablación
con catéter se asocia con una reducción de la FA
sintomática en pacientes con alto riesgo en comparación
con el empleo de drogas antiarrítmicas. En este pequeño
grupo de pacientes no hubo diferencia en la incidencia
de FA, aleteo auricular o taquicardia auricular entre los
dos grupos. Los efectos adversos fueron escasos.
Unidad Temática III: Cardiología intervencionista
EVEREST II. El objetivo de este ensayo fue evaluar el
tratamiento con el dispositivo percutáneo MitraClip (Figura
10) en comparación con reparación o reemplazo
quirúrgico de la válvula mitral entre los pacientes con
insuficiencia mitral grave. La hipótesis del estudio fue
que la reparación de la válvula mitral percutánea no sería
inferior en lo que respecta a la efectividad y que sería
superior en lo relativo a la seguridad.
Se asignaron al azar pacientes con insuficiencia mitral
grave (3 a 4+) para tratamiento percutáneo con clip de
válvula mitral (n = 184) versus reparación o reemplazo
quirúrgico (n = 95).
Se incluyeron 279 pacientes. En el grupo de clip mitral,
la edad promedio fue de 67 años, 63% eran hombres,
34% tenían fibrilación auricular, la fracción de eyección
media fue de 60%, 8% tenía diabetes, 73% válvula mitral
8
Tasa acumulativa de riesgo
Pacientes
en riesgo
Dosis baja
de betrixaban
Dosis
intermedia
de betrixaban
Dosis elevada
de betrixaban
Warfarina
0.15
0.10
0.05
0.0
Seguimiento mínimo de 3 meses
Dosis baja de betrixaban
Dosis intermedia de betrixaban
Dosis elevada de betrixaban
Warfarina
0 50 100 150 200
Días de seguimiento
Tiempo global dentro del intervalo terapéutico: 64%
Figura 8.
Tiempo hasta una hemorragia grave o una hemorragia no grave pero
clínicamente relevante
127
127
127
127
30 60 90 120 150 180 210
124 121 109 77 56 32 18
125 119 116 76 57 33 21
123 120 111 71 50 30 18
127 126 107 72 54 24 13
degenerativa y 27% regurgitación mitral funcional. La
única característica basal diferente entre ambos grupos
fue la insuficiencia cardíaca congestiva, que estaba presente
en el 91% del grupo tratado con el clip y en el 78%
del grupo control (p < 0.01). En el análisis por intención
de tratar, los eventos adversos mayores a los 30 días se
produjeron en el 15% del grupo que recibió el clip frente
al 48% del grupo control (p < 0.0001 para superioridad).
La tasa de éxito clínico a los 12 meses fue de 67% vs.
74% (p = 0.0005 para no inferioridad), respectivamente.
En el grupo de protocolo (clip), 82% había alcanzado
una insuficiencia mitral 2+ o menor frente al 97% en el
grupo control. En el seguimiento, 98% de los pacientes
en el grupo que recibió el clip vs. 88% en el grupo control
tenían una clase funcional NYHA I o II.
En conclusión, entre pacientes con insuficiencia mitral
grave, la reparación mediante un clip de válvula mitral es
viable. Este tratamiento demostró mayor seguridad a los
30 días en comparación con la cirugía, en gran parte por
la reducción de la necesidad de transfusiones. El clip de
válvula mitral también fue «no inferior» en efectividad a
los 12 meses.
SORT OUT III. El stent liberador de zotarolimus (SLZ) es
el stent liberador de drogas más recientemente disponible.
Este estudio intentó comparar la seguridad relativa y
la eficacia del SLZ con el stent liberador de sirolimús (SLS).
La hipótesis del ensayo fue que el SLZ sería de similar
eficacia y seguridad que el SLS.