dispositivo sensor para la medicion de parametros vitales de un feto ...

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19 OFICINA ESPAÑOLA DE
PATENTES Y MARCAS
ESPAÑA
11 k Número de publicación: 2 158 870
51 kInt. Cl. 7 : A61B 5/00
A61B 5/0448
12 k
TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA T3
86 kNúmero de solicitud europea: 94101913.5
86 k
Fecha de presentación: 08.02.1994
87 k
Número de publicación de la solicitud: 0 611 548
87 k
Fecha de publicación de la solicitud: 24.08.1994
k 54 Título: Dispositivo sensor para la medición de parámetros vitales de un feto durante el parto.
k 30 Prioridad: 16.02.1993 DE 43 04 693
k 73 Titular/es: Dipl.-Ing. Gerhard Rall
Bozzarisstrasse 39f
D-81545 München, DE
Dr. Reinhold Knitza
k 45 Fecha de la publicación de la mención BOPI:
16.09.2001
k 72 Inventor/es: Rall, Gerhard y
Knitza, Reinhold
k 45 Fecha de la publicación del folleto de patente:
16.09.2001
k 74 Agente: Carpintero López, Francisco
ES 2 158 870 T3
Aviso:
En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes,
de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina
Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar
motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de
oposición (art. 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas).
Ventadefascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, 1 – 28036 Madrid

1 ES 2 158 870 T3 2
DESCRIPCION
Dispositivo sensor para la medición de parámetros
vitales de un feto durante el parto.
La invención se refiere a un dispositivo sensor
como parte de un dispositivo de medición
con un aparato de medición para la medida de
parámetros vitales de un feto durante el parto,
especialmente el contenido de oxígenodelasangre
del feto, para lo cual el dispositivo sensor presenta
un soporte de forma aproximadamente redonda
en sección transversal, con una cavidad, en
la cual hay dispuesta un medio de sujeción para
sujetar el soporte a la parte prominente del feto,
y el soporte está conformado como una envoltura
curvadaqueformalacavidadensupartecóncava.
El mundo técnico se está esforzando intensamente
desde hace más de diez años en crear un
dispositivo sensor para controlar el contenido de
oxígeno en la sangre del feto, que durante el parto
proporcione señales seguras para una valoración
fiable acerca de la existencia de una situación de
emergencia en el niño.
No obstante, hasta hoy no se ha conseguido,
de forma que tanto en el interior del país como
en el extranjero se continua empleando en el
mundo técnico el procedimiento conocido como
procedimiento-CTG (la parturienta está conectada
a un registrador de contracciones y se controla
la frecuencia cardiaca del feto), aunque el
mundo técnico reconoce que este procedimiento
frecuentemente no proporciona ningún dato seguro
sobre la existencia de una situación de emergencia
infantil durante el parto. Hasta ahora, la
consecuencia es que en caso de duda el parto se
produce mediante una operación, especialmente
mediante cesárea. Esto explica por qué el porcentaje
de partos con cesárea en Alemania es alarmantemente
alto, aproximadamente de un 18 %.
Estado de la técnica en detalle
En un dispositivo sensor conocido por el documento
DE-A-26 19 471, del tipo citado al principio,
el cuerpo en forma de platillo tiene una cavidad
muy plana y se compone de un material con
escasa capacidad de conducción del calor. En la
parte cóncava hay previstos sensores de temperatura
y también pueden colocarse allí sensores
para medir el contenido de oxígeno de la sangre
fetal. Cuando en el dispositivo sensor deben utilizarse
electrodos EKG, dispositivo se sujeta en la
piel por medio de una lámina de contacto.
Para garantizar una sujeción especialmente segura
del dispositivo sensor, en la parte cóncava
hay previstas una cavidades que se rellenan con
pegamento. En este caso existe el peligro de que
la piel del feto, con el movimiento del feto o de la
madre durante el parto, se desprenda de las sondas
que no tengan pegamento, de forma que no
se reciba ninguna señal de medición fiable.
Se conoce otro dispositivo sensor por el documento
DE-PS 38 10 008, figura 5.
En el dispositivo hay dispuesto un soporte en
forma de cilindro, en el cual, en uno de sus extremos
se encuentra una cavidad con una profundidad
considerable, de la cual sobresale como medio
de sujeción una espiral de alambre proporcionalmente
amplia.
El soporte es de un material prácticamente
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inflexible. Hay dispuestos un emisor de luz y un
receptor, uno enfrente del otro, próximos al borde
de la cavidad.
Con la espiral se introduce el tejido del feto
hacia dentro de la cavidad de tal forma que éste
se encuentre entre el emisor de luz y el receptor,
y de este modo pueda ser iluminado.
Con la invención se comprobó que, al introducireltejidoenlacavidad,elflujosanguíneo
arterial
puede resultar dañado en esta zona, de forma
que no se puede recibir ninguna señal aprovechable.
En otro dispositivo sensor conocido (EP-OS
135 840, figura 10 y 11) el soporte está constituido
en forma de una ventosa de plástico de silicona.
En el lado cóncavo de la ventosa están dispuestos
el emisor de luz y el receptor aproximadamente a
la misma distancia del centro de la ventosa que de
su borde. La ventosa debe presionarse mediante
un mango en forma de varilla sobre el tejido del
feto y de este modo se expulsa el aire de la cavidad
de la ventosa.
De esta forma no se puede conseguir una sujeción
segura de la ventosa en el tejido del feto
durante la duración del parto, pues el vacío que se
consigue es demasiado débil. Además, la sujeción
también se impide por los pelillos que regularmente
hay en la cabeza del feto. Si se adaptase
la ventosa a una fuente de vacío, como se explica
por ejemplo en el dibujo de las figuras 10 y 11 en
las que se hace alusión a unas ranuras en formas
de estrella dispuestas en la pared de la cavidad
para el paso del aire, aparecerían nuevamente las
dificultades anteriormente descritas en caso de un
vacío débil. Sin embargo, si se aplicase un vacío
claramente más fuerte, se interrumpiría el flujo
arterial por la presión de apriete en el punto de
medición del tejido del feto. La sujeción del soportemediantevacío
del modo anteriormente conocido
no parece que pueda tener éxito.
En la página 8, del documento EP-OS 0135
840 se descarta una fijación del sensor mediante
una espiral de alambre (sharp corkscrew) a causa
del alto riesgo (daños en el cerebro o en los ojos,
así como peligro de infección).
Según otra forma de realización (figuras 4 a
8) de esta publicación el sensor presenta una configuración
en forma de remo, para lo cual está
prevista una carcasa en forma de remo con una
parte superior y una parte inferior, de las que en
esta última hay una cavidad adecuada para el feto
yparaelalojamientodelemisordeluzyparael
receptor.
El sensor se coloca en la parte superior en el
tejido del feto. Cuando la cavidad está unida con
una fuente de vacío se introduce el tejido en la cavidad,
de forma que el tejido está encontactocon
el emisor de luz y con el receptor (véase también
figura 15). En este caso la parte superior de la
carcasa presiona en proporción fuertemente contraeltejidoloquellevanuevamenteaundaño
en el flujo sanguíneo arterial.
Otra realización de un dispositivo sensor para
controlar el contenido de oxígeno de un feto durante
el parto se conoce en el documento EP-OS
0 104 619.
Este dispositivo sensor presenta un soporte redondo
en posición transversal con una cavidad

3 ES 2 158 870 T3 4
plana para el contacto con el feto. El soporte se
compone de plástico de silicona y tiene aproximadamente
la forma de una cubeta de una altura
considerable.
En esta cubeta hay incrustada una aguja espiral
hueca que sobresale de la cavidad, centrada,
y que sirve como medio de sujeción.
La aguja espiral presenta un extremo puntiagudo
en sentido oblicuo y hueco. A distancia del
extremo hueco existe en la pared de la aguja espiral
hueca una ventana. En la zona de la misma,
en el interior de la aguja espiral hueca, hay un
sensor óptico al que llegan dos fibras ópticas que
están colocadas en el interior de la aguja espiral
hueca.
El extremo trasero de la aguja espiral hueca
sobresale lateralmente del soporte. Las fibras
ópticas salen de este extremo trasero y conducen
a una fuente de luz y a un receptor.
En el borde de la cavidad hueca hay previstas
varias elevaciones semicirculares, de forma que el
soporte sólo se apoya en el tejido del feto con estas
elevaciones cuando el soporte está sujetoaltejido
del feto por medio de la aguja espiral.
De este modo fluye la sangre arterial del feto
en el extremo hueco de la aguja espiral y se controla
allí mediante el sensor óptico.
Con este sistema no se produce en este sensor
conocido el problema de que como consecuencia
de la sujeción del soporte se interrumpe el flujo
sanguíneo en el tejido del feto en el punto de medición.
Tampoco tiene importancia una sujeción opaca
del borde del soporte en el tejido, pues la ranura
que se forma entre el soporte y el tejido,
consecuencia de las elevaciones, no es perjudicial.
La finalidad de la invención es crear un dispositivo
sensor del tipo descrito en el preámbulo
de la reivindicación 1 que garantice, que tras la
sujeción del sensor en el tejido del feto se reciban
señales aprovechables para toda la duración del
parto.
Esta finalidad se consigue conforme a la invención
mediante un dispositivo sensor con las
características de la reivindicación de patente 1.
El sensor se divide por las medidas conforme
alainvención en dos zonas, en concreto en una
zona central, en la cual el medio de sujeción sujeta
el sensor al tejido del feto, y una zona marginal,
constituida como medio de resorte, que con una
fuerza inicial suave está colocada sobre el tejido,
de forma que el flujo sanguíneo arterial del feto
no resulta dañado en esta zona en ningún caso.
En esta zona marginal, no problemática, se encuentran
el emisor de luz y el receptor. El emisor
de luz envía la luz al tejido del feto, dónde se expande
hacia todas las direcciones y de esta forma
una parte de la luz llega al receptor.
Las características de las piezas de la reivindicación
1 forman en conjunto una combinación,
yactúan para la consecución de la finalidad de la
siguiente manera:
Consecuencia de la fuerza de sujeción central
y de la forma aproximada de envoltura redonda
del sensor, la zona marginal ejerce una presión sobre
el tejido del feto con una fuerza prácticamente
regular. Mientras que la zona de sujeción con el
tejido está fuertemente unida, es decir, no puede
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realizar ningún movimiento relativo sobre el tejido,
la zona marginal elástica apoya con fuerza
elástica, es decir, con la fuerza inicial, sobre el
tejido. La zona marginal hermetiza la cavidad
del sensor, que en consecuencia, a pesar de los
movimientos del feto durante el parto permanece
hermética al aire.
Debido a que el emisor de luz y el receptor
están dispuestos en la cavidad del sensor en la
zona marginal elástica, están siempre presionados
contra el tejido del feto por la zona marginal, que
está apoyada con la fuerza inicial sobre el tejido.
De este modo la luz que sale del emisor sólo puede
llegar al receptor a través del tejido.
La característica de la pieza de que la zona
marginal de la envoltura fijada al tejido, configurada
como medio de resorte, y que apoya sobre
el tejido del feto amortiguando flexiblemente,
significa, que la curvatura de la envoltura es tan
grande que al comenzar el proceso de sujeción lo
primero que entra en contacto con el tejido del
feto es la zona marginal elástica del sensor. Si durante
el proceso de sujeción exclusivamente está
en contacto con el tejido la zona de fijación que se
encuentra en el centro de la envoltura curvada, se
aumenta la fuerza de presión sobre la zona marginal
elástica y se garantiza así un cierre hermético
seguro.
Es muy importante que la zona marginal de
la envoltura, configurada como medio de resorte,
apoye con fuerza elástica flexiblemente sobre el tejido,
en concreto para conservar el flujo sanguíneo
en el tejido. Mediante la elección de la fuerza inicial
de la zona marginal en el estado de sujeción
del sensor se puede evitar con toda seguridad un
daño del flujo sanguíneo, sin que exista el peligro
de que el sensor pierda durante el parto una sujeción
segura. Conforme a la invención el medio
de sujeción puede estar dispuesto y conformado
como una espiral de alambre de una naturaleza
tal que con una parte, con una forma cualquiera,
esté incrustado en el material de la envoltura, y
que la otra parte, con forma de espiral, sobresalga
aproximadamente una vuelta de la superficie de
la cavidad.
De este modo, mediante un giro del soporte, y
con ello de la espiral, de aproximadamente 360 ◦ ,
se puede conseguir una sujeción segura y no obstante
cuidadosa de la envoltura con el tejido del
feto
Ṅo obstante, el medio de sujeción lo puede
representar un pegamento.
Para la penetración de la luz en el tejido del
feto resulta ventajoso que el emisor de luz y el
receptor estén incrustados en el material de la
envoltura y que su superficie discurra aproximadamente
a ras de la superficie de la cavidad.
Con ello el grado de modulación de la luz recibida
alcanza un máximo, y el material de la envoltura
puede presentar conforme a la invención
un color, que absorba las ondas de luz empleadas
o que sea impermeable a las mismas.
En este contexto también es posible que el
emisor de luz y el receptor en el interior de la
envoltura estén blindados por la parte posterior
y que la superficie de la cavidad presente un color
que absorba las ondas de luz empleadas.
Para que, en lo posible, mucha luz encuentre
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5 ES 2 158 870 T3 6
su camino al receptor a través del tejido del feto
que se encuentra en la parte de la zona marginal,
resulta ventajoso que el emisor de luz y el receptor
estén colocados aproximadamente uno enfrente de
otro respecto al centro de la envoltura, pero dispuestos
en un ángulo distinto a 180 ◦ .
Se puede conseguir un efecto especialmente favorable
si están previstos dos emisores de luz y
un receptor que están situados respectivamente
en un vértice de un triángulo. De este modo se
puede disponer la zona de sujeción en el interior
de este triángulo.
Otras características y ventajas de la invención
resultan de las reivindicaciones secundarias
así como de la descripción que sigue a continuación
junto a los dibujos, en los cuales se representan
algunos ejemplos de realización de la
invención.
En ellos se muestra:
Figura 1: vista en planta, el soporte (sensor)
sujeto a la cabeza del feto, junto al aparato de
medición, ampliado.
Figura 2: un corte axial del soporte no deformado,
pero muy ampliado.
Figura 3: un corte axial del soporte fijado al
feto, igualmente muy ampliado.
Figura 4: una vista inferior del soporte (sensor)
en una primera realización, igualmente muy
ampliada.
Figura 5: una vista inferior del soporte (sensor)
en una segunda realización, igualmente muy
ampliada.
Figura 6: un detalle VI en la figura 2 (muy
ampliado).
En la figura 1 se ve la parte prominente del
feto durante el parto, aquí la cabeza 1, para lo
cual se pasan por alto los órganos de la madre
para una visión general. El soporte 2 (sensor) se
introduce a través de la vagina y se fija a la cabeza
1.
El sensor 2 está unido con el aparato de medición
3 mediante unas generalmente denominadas
conducciones 4.
En la figura 2 se muestra el soporte 2 en un
primer ejemplo de realización, sin que esté sujeto
a la cabeza del feto, es decir, no deformado.
El soporte 2 está conformado como una envoltura
5 curvada circularmente en sección transversal
que se reduce claramente hacia el borde. La
envoltura 5 presenta en su lado cóncavo, apoyado
en la cabeza 1 del feto, una cavidad.
El soporte 2 se compone de un material parecido
a la goma, relativamente blando.
En el centro de la envoltura 5 hay incrustada
una espiral de alambre 7, que aproximadamente
sobresale una vuelta 8 de la superficie 9 de la
cavidad 6.
El soporte presenta por consiguiente una zona
de fijación 10 dispuesta en el centro.
Esta zona está rodeada por una zona marginal
elástica 11 en la que hay colocados un emisor de
luz 12 y un receptor 13, que están incrustados en
el material de la zona marginal 11, para lo cual su
superficie 12’ y 13’ discurre aproximadamente a
ras de la superficie 9 de la cavidad 6. La curvatura
de la cavidad 6 de la envoltura 5 en un estado de
no deformación es mayor que la mayor curvatura,
estadísticamente, de la cabeza de un feto.
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El emisor de luz 12 y el receptor 13 tienen
respectivamente un blindaje óptico, mediante una
tapa 14, por la parte posterior en el interior de la
envoltura 5. Al mismo tiempo la superficie 9 de la
cavidad 6 presenta un color que es impenetrable
para las ondas de luz empleadas o que las absorbe.
El mismo efecto se puede conseguir si el material
de la envoltura 5 presenta un color que absorbe
las ondas de luz empleadas.
Como se ve en las figuras 2 y 3, la envoltura
5 tiene en su lado convexo una placa de metal
15, que en parte está incrustada en el material
de la envoltura 5 y allí está sujeta firmemente
con la espiral de alambre 7, para lo cual, no obstante,
la placa de metal y la espiral están aisladas
eléctricamente una de otra.
La placa de metal 15 forma una unidad con
una pieza interior de varios lados 16 colocada en
el centro, que sirve como pieza de acoplamiento
para un mango giratorio.
Para que las conducciones 4 no puedan ejercer
un momento de giro sobre la envoltura 5, ya sea
al sujetar, ya sea durante el parto, las conexiones
4 se pueden realizar a través de la pieza de acoplamiento,
es decir, en el centro de la envoltura
5. El mango de giro puede estar formado en el
extremo anterior, por ejemplo como una horquilla,
para lo cual las conducciones 4 se introducen
lateralmente en la horquilla.
Alaplacademetal15yalaespiraldealambre
7 llega respectivamente una conducción 4 independiente,
de forma que estas piezas pueden
servir como electrodos EKG.
El emisor de luz 12 y el receptor 13 están unidos
respectivamente con el aparato de medición 3
mediante unas conducciones 4 propias.
En la figura 6 está representado el extremo 17
de la espiral de alambre 7. El extremo 17 tiene
un bisel 18 que hace referencia a la formación de
una pequeña arista para la cabeza 1 del feto.
En la figura 4 se muestra la disposición de dos
emisores de luz 12 y un receptor 13, que están
situados respectivamente en los vértices de un
triángulo.
Cada emisor de luz 12 y el receptor 13 están
dispuestos aproximadamente uno enfrente de otro
respecto al centro de la envoltura 5, pero en un
ángulo distinto a 180 ◦ ,comoelquesemuestraen
la figura 5, con un emisor de luz 12 y un receptor
13.
En un ejemplo de realización provechoso, el
diámetro de la envoltura 5 es de unos 14 mm., y
el espesor de la envoltura en el centro de unos 2
mm., mientras que la dureza shore es de unos 30
shores.
La elasticidad de la zona marginal 11 y su
adaptación se puede conseguir en la medida necesaria
con la elección de la dureza shore, también
con la modificación del espesor de la envoltura y
eventualmente mediante su adelgazamiento.
La forma de trabajo y funcionamiento del dispositivo
sensor se explica a continuación:
El soporte 2, como consecuencia de sus reducidas
dimensiones y su fácil manejo, se puede introducir
en la vagina en un estadio prematuro del
parto y se puede sujetar en la parte prominente
del feto.
Para ello se presiona el soporte 2 con el centro
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7 ES 2 158 870 T3 8
ligeramente sobre la cabeza del feto, por ejemplo
mediante un mango de giro, que en su extremo
anterior presenta un perfil de varios lados, que se
adapta al perfil de varios lados 16 de la envoltura
5.
Mediante un giro del soporte 2 de unos 360 ◦
la espiral de alambre 7 se enrosca en el tejido del
feto. Despuésdequelaespiral7sólo sobresale
con una vuelta de la superficie 9 de la cavidad 6,
se garantiza con un giro total del soporte 2, que la
vuelta de la espiral 7 está enroscada en el tejido,
sin causar daño en el tejido. También contribuye
el bisel 18 en el extremo de la espiral 7, porque el
extremo punzante penetra inmediatamente en el
tejido cuando la espiral 7 presiona sobre el tejido
y, finalmente, se hace girar.
La fuerza de giro se transfiere mediante el perfil
de varios lados y la placa de metal 15 directamente
a la espiral 7 fuertemente sujeta a ella.
Cuando el soporte 2 con su centro es presionado
sobre el tejido, entra en contacto en primer
lugar la zona marginal 11 de la envoltura 5 con
el tejido. La zona marginal 11 se deforma entonces
elásticamente, la curvatura de la envoltura 5
se reduce. Cuando la espiral 7 está enroscada en
el tejido, la zona marginal 11 de la envoltura 5
apoya en el tejido con una fuerza inicial ligera,
de forma que el emisor de luz 12 y el receptor 13
tocan con sus superficies en el tejido del feto.
La zona de sujeción 10 se presiona igualmente
mediante la espiral 7 contra el tejido. La
presión del soporte 2 sobre el tejido se realiza
de esta manera también en el centro moderada
ysólidamente, pero se impide en cualquier caso,
que en la parte de la zona marginal 11 se dañe el
flujo sanguíneo arterial del feto.
El emisor 12 envía la luz al tejido del feto,
donde se expande en todas direcciones, de forma
que una parte de la luz llega también al receptor
13. La mejor modulación se consigue entonces
cuando el emisor de luz y el receptor están
dispuestos como en las figuras 4 o 5. La luz se
expande, sin embargo, en el tejido del feto en todas
direcciones (distinto que en otros medios), de
forma que todavía llegaría luz suficiente al receptor
si el emisor y el receptor estuviesen colocados
de manera diametralmente opuesta.
También es importante en relación al rendimiento
de la luz evitar pérdidas de luz. Sobre
todo se debería impedir que la luz pueda llegar
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en cortocircuito desde el emisor al receptor sin
tomarelcaminoatravés del tejido del feto.
Esta desventaja se puede evitar siempre que
el material de la envoltura 5 presente un color que
sea impenetrable para las ondas de luz empleadas
o que las absorba.
La luz no podría llegar al material de la envoltura
5, ni tampoco podría aparecer el efecto
cortocircuito, si entre la superficie del emisor y/o
el receptor y el tejido hubiera una pequeña ranura.
Se puede conseguir el mismo efecto siempre
que el emisor y el receptor tengan una protección
óptica, mediante una tapa 14, por la parte posterior,yquelasuperficie9delacavidad6tenga
un color que absorba las ondas de luz empleadas.
Como se muestra en la figura 1 se puede colocar
respectivamente en la zona de un emisor 12
y/o de un receptor 13 una orejeta 19 que sobresalga
de la envoltura 5 en sentido radial y que
proteja al tejido del feto en esta zona contra la
entrada y salida de luz. En el tejido del feto se
expande la luz en concreto en una zona de unos
8 mm. en sentido radial más allá delaenvoltura.
Por esto resulta ventajoso cubrir esta zona con
orejetas 19.
La sujeción del soporte 2 al tejido del feto
también se puede realizar también porque el centro
de la envoltura 5 esté adherida al tejido.
También se pueden utilizar otros tipos de sujeción
si se garantiza que, con la presión del soporte
eneltejido,lazonamarginal11delaenvoltura
puede retroceder amortiguando elásticamente y
que apoya con una fuerza inicial suave en el tejido.
La sujeción del soporte mediante una espiral
de alambre ofrece en todo caso la posibilidad de
que las piezas aisladas eléctricamente entre ellas,
en concreto la placa de metal 15 y la espiral 7,
se pueden utilizar como electrodos, por ejemplo
como electrodos EKG.
Es destacable la sencilla construcción del soporte
y su forma muy pequeña.
Es sencillo y económico de fabricar (como
artículo de consumo).
No obstante cumple de manera sobresaliente
la finalidad de una sujeción segura y duradera en
el tejido y de una obtención perfecta de señales
para la medición de parámetros vitales de un feto
durante el parto.
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9 ES 2 158 870 T3 10
REIVINDICACIONES
1. Dispositivo sensor como parte de un dispositivo
de medición con un aparato de medición
para medir parámetros vitales de un feto durante
el parto, especialmente el contenido de oxigeno
de la sangre del feto, para lo cual el dispositivo
sensor presenta un soporte de forma aproximadamente
redonda en sección transversal, con una cavidad,
en la cual hay dispuesta en posición aproximadamente
centrada un medio de sujeción para
sujetar el soporte a la parte prominente del feto,
y el soporte (2) está conformado como una envoltura
(5) curvada que forma la cavidad (6) en su
lado cóncavo, caracterizado porque:
la envoltura (5) curvada está dividida en una
zona de sujeción (10) situada en el centro y en
una zona marginal (11) elástica que rodea a la
zona de sujeción, en la que al menos hay colocados
un emisor de luz (12) y al menos un receptor
(13), estando configurada la zona marginal está
configurada como un medio de resorte con lo cual
la zona marginal (11) de la envoltura (5) sujeta
al tejido presiona con una fuerza inicial de resorte
elásticamente sobre el tejido del feto.
2. Dispositivo sensor conforme a la reivindicación
1, caracterizado porque el medio de sujeción
está configurado y dispuesto como una espiral
de alambre (7) de tal forma que con una
parte, de una forma cualquiera, está incrustado
en el material de la envoltura (5), y con la otra
parte, con forma de espiral (7) sobresale aproximadamente
una vuelta de la superficie (9) de la
cavidad (6).
3. Dispositivo sensor conforme a la reivindicación
1 caracterizado porque el medio de sujeción
es un pegamento.
4. Dispositivo sensor conforme al menos a una
de las reivindicaciones 1 a 3 caracterizado porque
el emisor de luz (12) y el receptor (13) están
incrustados en parte en el material de la envoltura
(5) y su superficie discurre aproximadamente
a ras con la superficie (9) de la cavidad (6).
5. Dispositivo sensor conforme al menos a una
de las reivindicaciones 1 a 4 caracterizado porqueelmaterialdelaenvoltura(5)presentaun
color que es impenetrable para las ondas de luz
empleadas o que las absorbe.
6. Dispositivo sensor conforme al menos a una
de las reivindicaciones 1 a 5 caracterizado porque
el emisor de luz (12) y el receptor (13) en el
interior de la envoltura (5) están blindados por la
parte posterior, y la superficie (9) de la cavidad
(6) presenta un color que absorbe las ondas de luz
empleadas.
7. Dispositivo sensor conforme al menos a una
de las reivindicaciones 1 a 6 caracterizado porque
el emisor de luz (12) y el receptor (13) están
colocados aproximadamente uno enfrente de otro
respecto al centro de la envoltura (5), pero dispuestos
en un ángulo distinto a 180 ◦ .
8. Dispositivo sensor conforme a la reivindicación
7, caracterizado porque hay previstos
dos emisores de luz (12) y un receptor (13) que
están situados respectivamente en un vértice de
un triángulo.
9. Dispositivo sensor conforme al menos a una
de las reivindicaciones 1 a 8 caracterizado por-
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que el diámetro de la envoltura es de aproximadamente
14 mm., el espesor de la envoltura es de
unos 2 mm. y la dureza shore del material de
la envoltura es de una dureza aproximada de 30
shores.
10. Dispositivo sensor conforme al menos a
una de las reivindicaciones 2 y 4 a 9 caracterizado
porque la envoltura (5) tiene en su parte
convexa, en el centro, una pieza de acoplamiento
para un mango de giro.
11. Dispositivo sensor conforme a la reivindicación
10 caracterizado porque la pieza de acoplamiento
está formada como una pieza interior
de varios lados (16).
12. Dispositivo sensor conforme a una de las
reivindicaciones 10 y 11 caracterizado porque
la pieza de acoplamiento forma una unidad constructiva
con una placa de metal (15), que en parte
está incrustada en el material de la envoltura (5)
yqueallíestá unida firmemente con la espiral de
alambre (7).
13. Dispositivo sensor conforme a la reivindicación
12 caracterizado porque la placa de metal
(15) y la espiral de alambre (7) están aisladas
eléctricamente una de otra y respectivamente tienen
una conducción (4) eléctrica propia.
14. Dispositivo sensor conforme al menos a
una de las reivindicaciones 2 y 4 a 13 caracterizado
porque el extremo libre de la espiral de
alambre (7) está afilado de tal modo que la superficie
(18) puntiaguda está presentadahaciala
envoltura (5).
15. Dispositivo sensor conforme al menos a
una de las reivindicaciones 1 a 14 caracterizado
porque respectivamente en la zona de un emisor
(12) y/o de un receptor (13) en la envoltura (5),
hay colocada una orejeta (19) que sobresale de la
envoltura hacia el exterior en sentido radial.
16. Dispositivo sensor conforme a la reivindicación
10 o 13 caracterizado porque las conducciones
(4) están guiadas por la pieza de acoplamiento
que se encuentra en el centro.
NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva
del art. 167.2 del Convenio de Patentes Europeas
(CPE) y a la Disposición Transitoria del RD
2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicación
del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas
que designen a España y solicitadas antes del
7-10-1992, no producirán ningún efecto en España
en la medida en que confieran protección a productos
químicos y farmacéuticos como tales.
Esta información no prejuzga que la patente esté o
no incluída en la mencionada reserva.

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