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Producto médico activo

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BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE<br />

PRODUCTOS MEDICOS<br />

• MERCOSUR<br />

Resolución GMC N° 4/95<br />

• REPUBLICA ARGENTINA<br />

Disposición A.N.M.A.T. N° 191/99<br />

Boletín Oficial N° 29083 11 de febrero de 1999<br />

Las BPF tienden a garantizar niveles de calidad, seguridad<br />

y eficacia de los productos comercializados en el ámbito<br />

de los Estados Parte (Resolución GMC Nº 04/95)<br />

Las BPF son un conjunto de requerimientos mínimos<br />

destinados a asegurar que los productos sean fabricados<br />

con la calidad apropiada para su uso propuesto.

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