Producto médico activo
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DISEÑO DEL PRODUCTO<br />
SEGURIDAD Y EFICACIA<br />
Un producto médico es seguro cuando ha sido<br />
diseñado y fabricado de modo que se puede<br />
utilizar sin comprometer el estado clínico de<br />
los pacientes ni la seguridad y la salud del<br />
operador, cuando se use en las condiciones y<br />
con las finalidades previstas.<br />
Cualquier efecto debe constituir un riesgo<br />
aceptable en relación con la prestación<br />
atribuida
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