Genscreen™ ULTRA HIV Ag-Ab - BIO-RAD

Sensibilidad en el sobrenadante de células de cultivo : se sometieron a test 83 sobrenadantes de los
siguientes genotipos: 76 muestras de VIH-1 del grupo M (16 A, 16 B, 11 C, 7os, 13 E, 4 F, 4 G, 3 H,
2 J), 4 muestras de VIH-1 del grupo O, 1 muestra de VIH-1 del grupo N y 2 muestras de VIH 2. Todas
las muestras de VIH-1 fueron reactivas, excepto una muestra del grupo O con una concentración de
29 pg/ml de Ag VIH, que mostró una proporción (Densidad Óptica / Valor discriminatorio) de 0,60.
Reproductibilidad del test
La reproductibilidad del test Genscreen ULTRA VIH Ag-Ab fue determinada mediante el análisis de
10 muestras : 1 muestra negativa, 3 muestras positivas al VIH 1, 3 muestras positivas al VIH 2 y 3
positivas al antígeno.
La reproductibilidad en el interior del ensayo fue evaluada mediante el test de estas 10 muestras
30 veces seguidas. La reproductibilidad del ensayo fue evaluada mediante el test de estas
10 muestras por duplicado durante 20 días en 2 series independientes cada día. Los resultados se
muestran en las tablas siguientes :
Tabla 1 : Reproductibilidad dentro del test
Muestras Tasa media Desviación % del coeficiente
estándar de variación
Negativo 0,28 0,02 5,37
Positivo débil 1,62 0,07 4,32
VIH 1 Positivo medio 2,98 0,13 4,33
Positivo fuerte 5,37 0,18 3,32
Positivo débil 2,5 0,18 7,20
VIH 2 Positivo medio 5,35 0,45 8,48
Positivo fuerte 11,19 0,58 5,21
Positivo débil 1,58 0,06 3,64
Ag VIH Positivo medio 4,19 0,17 4,13
Positivo fuerte 9,21 0,34 3,65
Tabla 2 : Reproductibilidad entre los tests
Muestras Tasa media Desviación % del coeficiente
estándar de variación
Negativo 0,28 0,04 15,84
Positivo débil 1,05 0,10 9,44
VIH 1 Positivo medio 2,7 0,22 8,10
Positivo fuerte 4,96 0,41 8,37
Positivo débil 1,91 0,41 21,15
VIH 2 Positivo medio 4,45 0,64 14,29
Positivo fuerte 10,93 0,62 5,81
Positivo débil 1,29 0,08 6,48
Ag VIH Positivo medio 3,48 0,17 4,99
Positivo fuerte 8,91 1,11 12,48
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