Dr. David Jorge Fusaro Instituto Ginecológico Buenos Aires - IGBA
Dr. David Jorge Fusaro Instituto Ginecológico Buenos Aires - IGBA
Dr. David Jorge Fusaro Instituto Ginecológico Buenos Aires - IGBA
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
<strong>Dr</strong>. <strong>David</strong> <strong>Jorge</strong> <strong>Fusaro</strong><br />
<strong>Instituto</strong> Ginecológico <strong>Buenos</strong> <strong>Aires</strong>
Osteoporosis: Opciones Terapéu1cas <br />
Generales <br />
Hormonales <br />
Anabólicos <br />
• Calcio <br />
• Vitamina D <br />
• Terapia Hormonal <br />
• SERMs <br />
• Fluor <br />
• Teriparatida
Osteoporosis: Opciones Terapéu1cas <br />
Antiresortivos <br />
• Calcitonina <br />
• Bifosfonatos <br />
Duales <br />
• Ranelato de Estroncio <br />
Monoclonales <br />
• Denosumab
Osteoporosis: Opciones Terapéu1cas <br />
Pamidronato <br />
Zoledronato <br />
Etidronato <br />
Bifosfonatos <br />
Ibandronato <br />
Alendronato <br />
Risedronato
Osteoporosis: Opciones Terapéu1cas <br />
Tratamiento para la Osteoporosis <br />
Categoría Tratamiento Via Frecuencia <br />
Alendronato Oral Diario/Semanal <br />
Pamidronato Oral Diario <br />
Bifosfonatos Risedronato Oral Diario/semanal/Mensual <br />
Ibandronato Oral/IV Mensual/Trimestral <br />
Zoledronato IV Anual <br />
SERMs Raloxifeno Oral Diario <br />
Lasofoxifeno Oral Diario <br />
Bazedoxifeno Oral Diario <br />
PTH Teriparatida SC Diario <br />
Dual R. Estroncio Oral Diario <br />
Calcitonina Calcitonina SC/IN Diario
Opciones terapéu1cas <br />
Riesgo de fractura<br />
Alternativa de tratamiento<br />
Edad de los pacientes y severidad de la<br />
osteoporosis<br />
Nguyen TV, et al. Med J Aust 2004;180:S18–22
Bifosfonatos orales: gold standard <br />
del tratamiento de la osteoporosis <br />
Alendronato <br />
Bifosfonatos<br />
con nitrógeno<br />
Etidronato <br />
Ibandronato <br />
Risedronato <br />
Bifosfonatos<br />
sin nitrógeno
Estudio BONE: <br />
Diseño: <br />
N: 2946 <br />
3 años <br />
Prospectivo – Randomizado – Doble ciego – Controlado <br />
Comparativo: 2 regímenes: 2.5 mg/día vs 20 mg/cada 48 <br />
hs <br />
Chesnut CH, et al. J Bone Miner Res 2004;19:1241–9
Estudio BONE: <br />
Objetivo <br />
Demostrar el efecto de ibandronato oral diario en la <br />
reducción del riesgo de fracturas vertebrales <br />
Demostrar el efecto de ibandronato oral intermitente en <br />
la reducción del riesgo de fracturas vertebrales <br />
Chesnut CH, et al. J Bone Miner Res 2004;19:1241–9
Ibandronato oral y DMO columna lumbar <br />
2,5 mg/día<br />
Placebo<br />
6.5%<br />
1.3%<br />
Meses<br />
Chesnut CH, et al. J Bone Miner Res 2004;19:1241–9
Ibandronato oral y DMO Cadera total <br />
Cambio promedio desde el<br />
inicio del tratamiento (%)<br />
2,5 mg/día<br />
Placebo<br />
3.4%<br />
–0.7%<br />
Meses<br />
Chesnut CH, et al. J Bone Miner Res 2004;19:1241–9
Ibandronato oral y DMO cuello femoral <br />
Cambio promedio desde el<br />
inicio del tratamiento (%)<br />
2,5 mg /día<br />
Placebo<br />
Meses<br />
2.8%<br />
Chesnut CH, et al. J Bone Miner Res 2004;19:1241–9
Ibandronato oral y DMO trocánter <br />
5.5%<br />
2,5 mg/día<br />
Placebo<br />
0.2%<br />
Meses<br />
Chesnut CH, et al. J Bone Miner Res 2004;19:1241–9
Ibandronato oral reduce los niveles <br />
urinarios de CTX <br />
Cambio promedio desde el<br />
inicio del tratamiento (%)<br />
2,5 mg/día<br />
Placebo<br />
–9.3%<br />
*C-telopéptido de la cadena alfa del colágeno tipo 1<br />
Delmas PD, et al. Osteoporos Int 2004;15:792–8
Ibandronato oral disminuye los niveles <br />
de osteocalcina <br />
Meses<br />
–2.1%<br />
Delmas PD, et al. Osteoporos Int 2004;15:792–8
Ibandronato oral <br />
Ibandronato oral es bien tolerado y seguro en <br />
ambos regímenes examinados <br />
La incidencia global de efectos adversos es <br />
similar con placebo y con ibandronato oral <br />
El perfil de seguridad del tracto GI superior de <br />
ibandronato oral es similar al de placebo
Nuevas fracturas vertebrales: <br />
Ibandronato oral <br />
Incidencia de fracturas (%)<br />
Reducción de<br />
62% del riesgo<br />
de fracturas<br />
Chesnut CH, et al. J Bone Miner Res 2004;19:1241–9
Ibandronato oral <br />
efecto an1fracturas sostenido <br />
Año 3<br />
Año 2<br />
Año 1<br />
0.25 0.5 0.75 1<br />
Riesgo relativo de nuevas fracturas vertebrales<br />
Chesnut CH, et al. J Bone Miner Res 2004;19:1241–9
Ibandronato oral reduce la pérdida de <br />
estatura <br />
Pérdida de estatura por año (mm)<br />
†<br />
p
Ibandronato oral <br />
Fuerte reducción de las fracturas vertebrales. Es la reducción <br />
numéricamente más importante de todos los bifosfonatos 1 <br />
Efecto sostenido anti-‐fractura a lo largo de 3 años 1 <br />
Consistencia del tamaño del efecto en los subgrupos 2 <br />
Reducción consistente del agravamiento y de nuevas fracturas <br />
vertebrales 1 <br />
Reducción significativa de la pérdida de estatura 1<br />
Reducción significativa de fracturas no vertebrales en un <br />
subgrupo de alto riesgo (T-‐score
Estudio MOBILE: <br />
Monthly Oral iBandronate In LadiEs<br />
Diseño: <br />
N: 1609 <br />
2 años <br />
Prospectivo – Randomizado – Doble ciego – Controlado <br />
Comparativo: 2.5 mg/día / 50 mg/ 2 veces x mes / 100 mg/<br />
mes y 150 mg/mes <br />
Pierre D Delmas <br />
Hôpital Edouard Herriott <br />
Lyon, France
Ibandronato mensual DMO columna <br />
lumbar <br />
Cambio promedio desde la línea de base (%)<br />
año 1<br />
año 2
Ibandronato oral mensual es una <br />
opción efec1va de tratamiento <br />
Ibandronato mensual es por lo menos tan efectivo <br />
como el ibandronato diario a 1 y 2 años 1 <br />
Ibandronato una vez por mes tiene una seguridad <br />
comparable a la de ibandronato diario 1 <br />
Ibandronato diario tiene una seguridad similar a <br />
placebo 2 <br />
Ibandronato una vez por mes es una alternativa <br />
práctica, efectiva y bien tolerada a los bifosfonatos <br />
orales de uso diario o semanal <br />
1<br />
Miller PD, et al. J Bone Miner Res 2005;20:1315–22<br />
2<br />
Chesnut CH, et al. J Bone Miner Res 2004;19:1241–9
Ibandronato oral en una dosis mensual <br />
Buena eficacia<br />
Una dosis mensual es al<br />
menos tan efectiva como el<br />
ibandronato diario a 1 y 2 años 1,2<br />
La eficacia de 150 mg es<br />
consistentemente mejor<br />
comparada con<br />
– ibandronato diario<br />
– otras dosis una vez al mes<br />
Buen perfil de seguridad<br />
Ibandronato en una dosis<br />
mensual tiene un perfil de<br />
seguridad comparable a la dosis<br />
diaria 1,2<br />
El perfil general de seguridad de<br />
ibandronato diario fue similar al<br />
de placebo 3<br />
150 mg de ibandronato en una dosis mensual es una alternativa<br />
práctica, bien tolerada y efectiva al régimen diario y semanal de<br />
los bifosfonatos orales<br />
1<br />
Miller PD, et al. J Bone Miner Res 2005;20:1315–22<br />
2<br />
Reginster JY, et al. Ann Rheum Dis 2005.<br />
3<br />
Chesnut CH, et al. J Bone Miner Res 2004;19:1241–9
Bifosfonatos: Beneficios <br />
Disminuir la resorción ósea. <br />
Disminuir la formación ósea. <br />
Incrementar la mineralización. <br />
Incrementar levemente el volumen óseo. <br />
Incrementar la fortaleza ósea en los primeros 5 años. <br />
Reducir el porcentaje de fractura en los primeros 5 <br />
años. <br />
<strong>Dr</strong>a. Zulema Man <br />
9 Jornada <strong>IGBA</strong> 2011
Bifosfonatos: Contraindicaciones <br />
Mujeres embarazadas o mujeres en edad fértil que <br />
planifican embarazarse. <br />
Insuficiencia renal. <br />
Calcio sérico bajo. <br />
Osteomalacia. <br />
Los BP orales no deben usarse en pacientes que no <br />
pueden realizar el ayuno. <br />
Los BP orales no deben usarse en la enfermedad <br />
esofágica severa. <br />
<strong>Dr</strong>a. Zulema Man <br />
9 Jornada <strong>IGBA</strong> 2011
Bifosfonatos:Precauciones <br />
Pacientes con leucopenia importante. <br />
Pacientes con PTH elevada (por hiperparatiroidismo <br />
secundario). <br />
Niños: pueden producir alteraciones en los cartílagos de <br />
crecimiento . <br />
Niños: no existen datos de seguridad a largo plazo. <br />
<strong>Dr</strong>a. Zulema Man <br />
9 Jornada <strong>IGBA</strong> 2011
Bifosfonatos: Osteonecrosis del maxilar <br />
Riesgo de ONM 1/100.000 pac/año <br />
Riesgo bajo pero existen factores de riesgo <br />
Tratamientos odontológicos <br />
Menos de 3 años y sin FR Continuar <br />
Más de 3 años con FR Discontinuar 3 meses antes <br />
Más de 3 años sin FR Contactar al médico y evaluar discontinuar <br />
3 meses antes <br />
Rev Osteoporos Metab Miner 2009 1;1:41-‐51 <br />
Consenso SEIOMM<br />
Soc . Española de Inv. Osteoporosis y Met. Mineral
Bifosfonatos: Osteonecrosis del maxilar <br />
Factores de Riesgo <br />
Quimioterapia <br />
Cáncer <br />
Immunoterapia <br />
Diabetes mellitus <br />
Alteraciones de la coagulación <br />
Infecciones <br />
Tabaco <br />
Rev Osteoporos Metab Miner 2009 1;1:41-‐51 <br />
Consenso SEIOMM<br />
Soc . Española de Inv. Osteoporosis y Met. Mineral
Bifosfonatos: Osteonecrosis del maxilar <br />
Factores de Riesgo <br />
Factores de riesgo dentales: <br />
Lupus eritematoso sistémico <br />
Hemodiálisis <br />
Hipotiroidismo <br />
Corticoides <br />
Discrasias hemáticas <br />
Enfermedades vasculares <br />
Abuso de alcohol <br />
Malnutrición <br />
Edad avanzada <br />
Daño neurológico <br />
Consenso SEIOMM<br />
Soc . Española de Inv. Osteoporosis y Met. Mineral
Conceptos Actuales <br />
Hoy se está consensuando un uso máximo de los <br />
bisfosfonatos, no mayor de los 10 años, pudiéndose realizar <br />
vacaciones del tratamiento. <br />
Dado que su ubicación en el hueso puede durar años, las <br />
vacaciones de los bisfosfonatos, si se van logrando los <br />
objetivos, pueden monitorearse con DMO y/o con <br />
marcadores óseos. <br />
Durante los períodos de vacaciones, si fuere necesario, se <br />
recomienda el uso (además del calcio y la vitamina D), de <br />
alguna otra molécula aprobada, como calcitonina, SERM´s, <br />
ranelato de estroncio o PTH. <br />
<strong>Dr</strong>a. Zulema Man <br />
9 Jornada <strong>IGBA</strong> 2011
Adherencia <br />
Cumplimiento <br />
• Exactitud y regularidad con que <br />
se sigue un régimen terapéutico <br />
Persistencia <br />
• Tiempo desde la iniciación hasta <br />
la finalización o discontinuación <br />
del tratamiento <br />
Adap Payer J et al. Biomed Pharmacother 2007;61:191–193.<br />
Adap Siris ES et al. Am J Med 2009;122:S3–S13.
Tratamiento Efec1vo <br />
Eficacia <br />
Adherencia <br />
Eficiencia <br />
Tolerancia <br />
Conveniencia <br />
Fácil tomar/administrar <br />
Costos <br />
Intervalo de dosis <br />
Adap Payer J et al. Biomed Pharmacother 2007;61:191–193.<br />
Adap Siris ES et al. Am J Med 2009;122:S3–S13.<br />
Participación
Visión del Ginecólogo de la <br />
Osteoporosis Climatérica <br />
Informar sin asustar <br />
Identificar Precozmente Factores de Riesgo <br />
Promover Cambios de Hábitos <br />
Diagnosticar Oportunamente <br />
Tratar Eficazmente <br />
Sostener los tratamientos con criterio y convicción
Change language