下载 - Med-El

我们的目标是:
◎ 提供高质量可信赖的人工耳蜗植入系统
◎ 提供最及时最有效的技术支持和用户服务
◎ 成为您一生的忠实伙伴
奥地利 MED-EL 人工耳蜗世界
www.medel.com.cn
MED-EL 听力植入领域的世界领导者
MED-EL WORLDWIDE HEADQUARTERS
MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE GMBH
FUERSTENWEG 77 A A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA
TEL: +43-512/28 88 89
FAX: +43-512/29 33 81
MED-EL 亚太地区总部
MED-EL ASIA PACIFIC
SUITE 1501 RICHVILLE CORPORATE TOWER INDUSTRY ROAD,
MADRIGAL BUSINESS PARK, AYALA ALABANG
RP-1702 MUNTINLUPA CITY / PHILIPPINES
TEL: +63-2/807 8780
FAX: +63-2/807 4163
MED-EL 香港办事处
MED-EL HONGKONG OFFICE
RM. 703, AUSTIN TOWER 22-26 AUSTIN AVENUE
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人工耳蜗是重度和极重度感音性耳聋患者的福音,是人类医学发展史上的一
个奇迹。1977 年奥地利 MED-EL 的研究者们就研制出世界上第一个多通道人工
耳蜗植入系统。 凭借着丰富的经验、创新的技术、优秀的产品和出色的服务,如今,
奥地利 MED-EL 公司的产品已经覆盖了全世界 80 个国家的 500 多个临床中心。
MED-EL 的新一代人工耳蜗 -COMBI 40+ 人工耳蜗植入系统结合了最先进的
技术,并取得了无可比拟的效果,是许多人共同努力的结果和心血的结晶。该系
统的出现,为优化人工耳蜗植入技术建立了新的标准。
COMBI 40+ 人工耳蜗植入系统采用了先进的高速率 CIS+ 编码策略,体内植
入部分为最新的多通道高速率 COMBI 40+ 植入体,体外装置部分为新一代的
TEMPO+ 耳背式语言处理器,无论对儿童还是对成人,都是最理想的选择。目前
使用 COMBI 40+ 的最小用户,也是全世界最小的人工耳蜗用户,只有 4 个月大。
奥地利 MED-EL 里程碑
2009 EAS 第二代 .2009 年初欧洲发布了 DUET2 语音处理器。
2008 新的 MAESTRO TM 3.0 系统软件在欧洲获批。COMBI 40+ 的用户现在也可以使用 OPUS 处理器。
2007 在欧洲正式批准使用振动声桥 (Vibrant Soundbridge ® ), 治疗传导性和混合性听力丧失。DaCapo 可
再充电池系统的发布。
100 100
2006 MED-EL 发布了 OPUS 家族的处理器。 SONATATI 人工耳蜗,将 MED-EL 的成熟的 I 平台与钛外
壳结合在一起 , 满足了少数用户的需求。
2005 在欧洲引入了 MED-EL DUET EAS TM 语音处理器,世界上第一个在同一个紧密的结构中整合了人工耳
蜗音频处理和助听器技术的听力植入系统。
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2004 MED-EL 发布了 PULSARCI 人工耳蜗,在最优化的陶瓷外壳中提供了为未来准备好的电子装置。
MED-EL 人工耳蜗在全世界超过 70 个国家中使用。
2003 获得了振动声桥 (Vibrant Soundbridge ® ),用于治疗中度到重度的感觉神经听力丧失的第一个可
植入中耳听力设备。
2002 TEMPO+ 是最广泛使用的高速度 BTE 语音处理器和幼儿最常推荐使用的 BTE。MED-EL 人工耳蜗系统
在全世界超过 60 个国家中使用。
2001 美国 FDA 批准了 COMBI 40+ 人工耳蜗系统。MED-EL 人工耳蜗在全世界超过 50 个国家中使用。
2000 在多中心的欧洲研究中显示出使用 TEMPO+ BTE 语音处理器的出众的结果。TEMPO+ 用户在语言的理
解和音乐的欣赏方面胜出。MED-EL 的创始人庆祝人工耳蜗的研究和开发 25 年。
1999 发布了 TEMPO+ 耳背式(BTE)语音处理器。
1997 COMBI 40+ 分离电极(GB)被引入治疗耳蜗骨化的病例。
1996 引入了 COMBI 40+,可用的最薄的人工耳蜗。
1995 引入了 CIS LINK 系统,为人工耳蜗用户提供了高速度的 CIS 刺激。
1994 引入了 COMBI 40,世界上第一个多通道高速人工耳蜗。
1991 MED-EL 发布了世界上第一个 BTE(耳背式)语音处理器。
1989 MED-EL 在奥地利的因斯布鲁克成立。引入了 COMFORT 人工耳蜗。
1977 在维也纳植入了世界上第一个多通道的人工耳蜗。
1975 MED-EL 的创始人 Ingeborg 和 Erwin Hochmair 开始开发人工耳蜗。
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■ 第三步: 人工耳蜗植入
家 长 指 南
人工耳蜗是一个专业性很强的领域,如果没有来自专业人士的帮助,家
长在求医过程中将倍感艰难。奥地利 MED-EL 人工耳蜗团队由来自各方的专
业人士组成,将为所有家长提供全程服务。
■ 第一步: 了解耳聋及人工耳蜗
■ 第二步: 确定患者是否适合人工耳蜗
■ 第四步: 术后开机及调机
■ 第五步: 听力语言康复
■ 第六步: 终身产品维护、维修及跟踪服务
奥地利 MED-EL 人工耳蜗的技术支持人员将为家长提供与
耳聋相关的医学基础知识、人工耳蜗专业知识、人工耳蜗
的效果、听力语言康复等一系列相关咨询。
奥地利 MED-EL 人工耳蜗的联络人员将为患者联系就诊医
院、安排专家门诊及相应医学检查。
在家长决定为患者进行人工耳蜗植入后,奥地利 MED-EL
人工耳蜗的联络人员将为患者联系并安排住院及手术事
宜。奥地利 MED-EL 人工耳蜗的技术支持人员将在手术过
程中提供相应的技术支持。
奥地利 MED-EL 人工耳蜗的技术支持人员将在术后与医生
随时沟通,为患者安排最合适的开机和调机时间。
奥地利 MED-EL 人工耳蜗的联络人员将为患者联系听力语
言康复单位,与康复专家和家长一同制定最佳的听力语言
康复计划。
奥地利 MED-EL 人工耳蜗的技术支持人员将终身为患者
提供产品维护咨询、产品维修及相关技术服务。奥地利
MED-EL 人工耳蜗公司还将为每一位患者建立完整的用户
档案,定期跟踪回访,以便更好的为患者和家长服务。
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电 极
选择 MED-EL COMBI 40+ 人工耳蜗植入系统的五大理由:
■ 超薄小巧,与未来科技兼容
■ 唯一通过 FDA 认证,不需二次手术
即可进行核磁共振 (MRI) 检查
■ 安全可靠
■ 领先的长电极深植入理念,可最
大范围地刺激蜗神经纤维
■ 最佳的通道间隔,避免通道之间
的相互干扰,有利于噪音环境下
的语言识别
■ 独特的软电极技术,使无损伤植
入成为可能 , 很好的保留了残余
听力
植入体
■ 针对耳蜗硬化或耳蜗畸形等复杂
病例,有多种电极可供选择
语言处理器
■ 高速刺激的 CIS+ 编码策略
■ 突破性节能设计令高速刺激得
以实现,且经济实用
■ 个性化设计,多种电池盒可供
选择,尽显人文关怀
■ 更大输入动态范围及频率范围,
声音更接近自然
1
■ 双耳听声,更符合人体生理
■ 提高听力
■ 提高复杂环境下听辨能力
领先的
双侧植入
优势
“在对所有同类产品进行比较之后
我认为它真的是物有所值
这就是我选择 MED-EL 的原因”
复杂的
听觉环境下
的卓越表现

长电极、深植入、耳蜗全覆盖 让更多的蜗神经动起来
理想的电极应刺激所有频率的蜗神经纤维。
耳蜗从蜗底至蜗顶全长约 30-32mm,其间分布
的蜗神经纤维对应着高频与低频的声音刺激。
COMBI 40+ 的电极长度达 31mm
最接近耳蜗生理长度,可刺激所有频率的蜗神经纤维
■ 足够的电极长度可以最大范围地刺激耳蜗神经纤维,并且可以获
得更大的通道间隔,避免通道间相互干扰
■ 蜗尖神经纤维对应低频声音信息,且通常有更多的蜗神经纤维存
活。如果植入深度不够,这部分神经将不能被利用,从而增加听
辨难度
■ 研究显示,刺激低频的蜗尖神经纤维有助于对语言的理解和对语
调、元音及节律的辨别,对双耳听声也有重要帮助
■ 长电极、深植入、耳蜗全覆盖可以使听到的声音更丰富,更自然
■ 无论在安静还在是噪声环境下,都可获得更好的言语感知能力
“我们的小女儿患有先天性耳聋
但直到她 4 岁时
我们才认识到她适合进行人工耳蜗植入
当最后接受手术时
她已经 5 岁⋯”?
2
■ 100% 的儿童用户在 MAIS( 有意义听觉整合量表 ) 测试中都显示有
明显的改善
■ 95% 的儿童用户在安静环境下可以对他们的名字作出快速反应
■ 84% 的成人用户认为人工耳蜗“完全”或“明显”地改善了他们
的生活质量
■ 最新的研究结果显示,在奥地利 MED-El 人工耳蜗的成人使用者
中,植入 1 年后的平均语句理解得分为 92.7%,植入后 2 年的平
均单音节词辨别力得分接近 70%
■ 复杂听觉环境通常是指两种情况:噪声环境和轻声语音
■ 奥地利 MED-EL 的 TEMPO+ 在这两种环境下均有良好表现,且
在这两种环境下表现均衡,因此无需反复调整程序
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80
70
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CUNY Sentences
+10 dB SNR
Az Bio Sentences
+10 dB SNR
Az Bio Sentences
+5 dB SNR
Az Bio Sentences
64 dB Quiet
Az Bio Sentences
54 dB Quiet
CII 3G T+ CII 3G T+ CII 3G T+ CII 3G T+ CII 3G T+
研究结果显示 MED-EL 产品在安静和噪音环境下均有良好表现
T+:MED-EL, 3G:Cochlear( 澳大利亚 ), CII: ABC( 美国 )
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卓越的临床效果 复杂听觉环境下表现依然出色
科技如果不能转化为实际的效果,那么一切将
毫无意义。令我们自豪的是,奥地利 MED-EL 人
工耳蜗自问世以来,一直都有卓越的临床表现。
“接受人工耳蜗植入不过 6 个月
但他的进步令他的老师们觉得不可思议
他的进步速度只能用飞跃来形容
现在他的朗读能力真的非常出色”

双侧植入 融入更精彩的世界
正常人使用双耳听声,中枢系统通过双耳间声音的差
异来判断声音的来源,并减少噪音的影响。而随着对人工
耳蜗认识的加深,研究者发现单侧植入的患者在复杂听觉
环境下的语言识别能力会明显降低 (“鸡尾酒会效应”)。
单侧植入?⋯⋯ 双侧植入
不是选择,是趋势!
■ 双侧植入 COMBI 40+ 人工耳蜗植入系统可实现对声音
的定向与定位,分辨来自不同方向的声音
■ 有利于噪音环境下的言语识别,轻松应对复杂听觉环境,
自信参与群体社交
■ 可提高对轻声言语的理解力
■ 可获得更加自然、丰富和清晰的声音
■ 奥地利 MED-El 人工耳蜗双侧植入者在复杂听觉环境下
的卓越表现,吸引了全世界对双侧人工耳蜗植入领域越
来越多的关注
■ 目前已有 2000 多名患者接受了奥地利 MED-EL 人工耳
蜗双侧植入,其中既有婴儿,也有老人
“我的世界变得更丰富了!
-Bernhard, MED-EL C40+ 双侧植入用户”
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■ 研究表明:要得到更好的听觉效果,并不需要
过多的通道
■ 12 个以上的通道,并不会提高言语的分辨能力
■ 通道间应有足够的间隔,以避免通道之间的相
互干扰
■ 通道之间的相互干扰可导致声音频谱出现拖尾
和模糊,当拖尾超过人耳临界带宽时,SRT( 言
语接受阈 ) 将升高 12dB 以上
■ 合理的通道间隔有利于噪音环境下的言语识别,
理想的通道间隔应在 2mm 以上
3
最佳通道间隔 有利于噪音环境下的语言识别
通道设计是否合理是影响人工耳蜗植入效果的
重要因素之一。研究证实,通道的数目并非越多越
好,与通道的数目相比,合理的通道间隔更为重要。
“⋯尽管年龄稍微大一点
有助于她理解在她身上发生了什么事情
但我还是希望她能更早一点接受手术
因为这样的话
她现在也许就能进步得更快了”
COMBI 40+
通道间隔宽达 2.4mm,可避免通道间的信号干扰
通道间隔大
互相无干扰
通道间隔小
互 相 干 扰

独特软电极设计 无创伤植入
耳蜗骨质菲薄脆弱,极易受损,而对耳蜗微结构的损伤,不仅会
影响植入的效果,患者还很可能因此而无法享受到未来科技进步带来
的益处。因此,人工耳蜗植入应尽可能减少对耳蜗微结构的损伤。
COMBI 40+ 独特的软电极设计
将电极植入过程中损伤耳蜗微结构的风险降至最低
■ COMBI 40 +软电极由柔软度理想的特殊硅树脂制成,同时
具有良好的组织相容性,不会发生排异反应
■ 电极片置于电极表面凹陷的通道中,植入时不会损伤耳蜗微
结构,很好的保留了残余听力
■ 柔软的电极尖端和特殊设计的卵圆外形,使电极得以沿着耳
蜗的自然弧度轻柔顺利地植入
■ 电极体积小,不会充满或堵塞耳蜗鼓阶
最小的耳蜗开窗,也可减少损伤耳蜗微结构的机会
“给莎拉的语言处理器
设置的第一个程序是很保守的
但她刚戴上的时候就开始哭
搞得我也直想哭
设置程序的医生向我保证
这个程序她用起来其实很舒服⋯”
4
■ COMBI 40+ 植入体及线圈采用最佳能量利用率设
计,使用最高刺激速率的同时,电池平均使用时
间长达 3-5 天
■ TEMPO+ 语言处理器专为高刺激速率和低能量消
耗设计,与体配式语言处理器相比,能量消耗降
低 98%,综合听觉能力也有显著提高
■ 3 粒钮扣电池可平均使用 40-60 小时,1 节 AA 电
池(5 号电池)可平均使用 35 小时
■ TEMPO+ 是目前唯一可自由选择使用钮扣电池、
标准 AA 电池或充电式 AA 电池的耳背式语言处
理器
突破性的节能策略
对于人工耳蜗而言,刺激速率与能量消耗之间的矛盾是永恒的主
题。MED-EL 的独特节能设计成功地突破了这个瓶颈,使患者得以同
时享受高刺激速率与长电池寿命所带来的利益。
COMBI 40+
高刺激速率和低能量消耗同时兼备的人工耳蜗
9
“使我惊讶的是
我的孩子在使用高速率 CIS+ 编码策略后
居然能进步如此神速”

TEMPO+
1 个语言处理器,5 种佩戴方式
■ 儿童电池盒
“他以前的个性非常孤僻
而现在他开始主动跟别人接触了”
TEMPO+ 个性化设计 多种佩戴选择
针对不同年龄阶段和不同个体的需求,TEMPO+ 有多种设计可供选择
◎ 耳后只佩戴处理器(仅 2g),电池盒固定在衣服上
◎ 特殊的可锁定耳钩及电池盒防止发生意外
■ 婴儿电池盒
◎ 处理器与电池盒全固定在衣服上,小耳朵上不戴任何东西
◎ 小婴儿的最佳选择,同时也适合儿童与成年人(如:运动时)
■ 弯角电池盒
◎ 处理器与电池盒全部戴于耳后,方便小巧
◎ 可直接连接听觉辅助装置,如 FM 系统
■ 直角电池盒
◎ 处理器与电池盒全部戴于耳后
◎ 圆滑设计,紧凑而舒适
■ 充电电池盒
◎ 可使用普通 5 号干电池和充电电池
◎ 1 节 5 号电池可用 35 小时,经济实惠
8
■ C40 +标准电极
多种电极选择 惠及更多复杂疑难病例患者
不同种类的电极可以保证对耳蜗的最理想的刺激状态,医生可根
据患者耳蜗的具体情况选择最适宜的电极,如特别为耳蜗硬化和耳蜗
畸形患者设计的短电极和分离电极。
12 对通道,24 个点状铂金电极片
完全植入后可达 31mm,为耳蜗深植入设计,可刺激所有
频率蜗神经纤维
■ C40 +短电极
12 对通道,24 个点状铂金电极片
特别为耳蜗硬化或畸形的患者设计
■ C40 +分离电极
12 对通道,24 个点状铂金电极片,分列于两根电极
特别为耳蜗硬化严重的患者设计
5
“⋯我选择相信他的话和这个程序
当适应了声音这种信号之后
她很快就喜欢上它
现在 不过才几个月
莎拉已经可以应门和接电话了
现在我知道我的坚持是值得的”
COMBI 40+
具有多种电极可供选择的人工耳蜗植入系统

■ 超薄的植入体
COMBI 40+ 植入体
COMBI 40+,超前设计理念和强大技术力量的完美
结合,不仅具有高度的安全性及核磁共振 (MRI) 兼容性,
更可与未来的语言处理器兼容
◎ 厚度不足 4mm
◎ 植入后头皮张力小,不会在局部突出,不
易导致皮瓣缺血或坏死,是婴幼儿植入的
最佳选择
■ 特殊的生物陶瓷 ( 人造骨 ) 外壳
◎ 特殊工艺的生物陶瓷,具有组织相容性,
不会发生排异反应
◎ 硬度与人体的骨质相似,在外力的撞击下,
不会增加颅骨骨折的危险,降低大脑损伤
的风险
◎ 不会干扰信号,允许大量信息同时传递,
且可节省能量
◎ 密封安全
“医生向我们介绍了各种可选择的人工耳蜗
植入系统及各自的主要特点
我们感觉 MEL-EL 的植入技术是最先进的
因此
我们直接决定为我们的女儿选择
COMBI 40+”
6
◎ 稳定性好,长期植入体内不会发生物理化
学变化
■ 更安全的保障
◎ 每个通道配有耦合电容器
◎ 直流电,如静电或电击,会对听神经造成
损害,耦合电容器可以防止直流电释放损
伤耳蜗神经
◎ 是植入体安全性能的重要保证之一
■ 核磁共振 (MRI) 兼容
◎ 是唯一通过 FDA 认证,不必行二次手术
取出任何部分就可进行核磁共振 (MRI) 检
查的植入体
■ 轻便小巧,仅重 2 克,最适合幼童佩戴
■ 节能高效,3 粒纽扣电池可使用 40-60 小时(3-5 天),且不用牺
牲高速率的功能
■ 个性化设计,多种电池盒可供选择
■ 对音乐的感知和欣赏能力显著提高,接收频率范围高达 10000Hz
■ 输入动态范围宽达 75dB
■ 在真实生活环境下,如群体交谈、电话交谈及城市街道交通等情
况,TEMPO+ 语言处理器在综合听觉能力方面都表现出明显的优势
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TEMPO+ 最适合幼童的语言处理器
迄今为止,在 80 个国家的 500 多个临床中
心,已有 40000 多名患者正在使用 MED-EL 公司
的 TEMPO+ 语言处理器。
TEMPO+
性能超卓,佩戴舒适,使用方便的语言处理器
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worse equal better don`t know
与体配式语言处理器相比音乐感知能力
worse equal better don`t know
与体配式语言处理器相比综合听觉能力