La fuerza de la tolerancia La fuerza de la ... - Ibanezyplaza.com

ENCUENTRO DE ABBOTT CON EL MOVIMIENTO CIUDADANO
ONGs
Programa de Acceso Temprano (EAP)
a Kaletra en España
DRA. CARMEN DONA
GERENTE DE MARKETING MEDICO. UNIDAD DE VIROLOGÍA ABBOTT
Tras los datos ofrecidos por el doctor
Tressler sobre el EAP a nivel mundial,
la doctora Carmen Dona expuso los
que se refieren al Estudio en España
a abril de 2001, tras un año de evolución
(inicio, marzo de 2000).
Los objetivos del EAP se orientaron
hacia la disponibilidad más
amplia posible de Lopinavir/Ritonavir
para pacientes con infección VIH,
así como la información más amplia
sobre tolerancia y seguridad del fármaco.
El diseño se efectuó con criterio
multicéntrico, internacional,
abierto y no comparativo.
El proceso de inclusión de
pacientes registró una curva ascendente
a ritmo espectacular en el
transcurso de un año, hasta llegar a
los 1.743 pacientes que recibían
tratamiento en el EAP a abril de
2001.
En conjunto son 52 los hospitales
que se han beneficiado del estudio
con un criterio tendente a abarcar
Generales
EAP/:Tolerancia
todas las comunidades del Estado.
El resumen de la situación de
los pacientes a 31 de diciembre de
2000 presentaba, como dato más
significativo, un porcentaje del 94%
de pacientes que continuaban en el
estudio. Los efectos adversos atribuibles
a la medicación son una parte
reducida de la causa de los abandonos
registrados. De la excelente tolerancia
de Kaletra da idea el hecho de
la escasa incidencia porcentual de
trastornos presentados a nivel general
y en el sistema digestivo.
La restauración inmunológica
en los pacientes incluidos en el EAP
es claramente significativa (promedio
de aumento de 277 CD4 a 31
diciembre 2000), máxime si se tiene
en cuenta que la mayoría de ellos
habían sido tratados ampliamente
con distintos antirretrovirales.
La doctora Carmen Dona concretó,
a la vista de los datos del estudio,
las siguientes conclusiones:
Dolor abdominal 1(0.1%)
Reacciones alŽrgicas 1(0.1%)
Dolor precordial 1(0.1%)
Fiebre 2(0.2%)
Sistema Digestivo Diarrea
Gastritis
1(0.1%)
1(0.1%)
Fallo hep‡tico 2(0.2%)
Hepatitis
Ictero 1(0.1%)
Da–o hep‡tico 1(0.1%)
Nausea 1(0.1%)
Pancreatitis 2(0.2%)
Otros
Sistema mœsculo esquelŽtico, respiratorio, piel y faneras y sistema cardiovascular 4 (0.5%)
En Espa–a a 31 Dic 2000
4Se trata de uno de los mayores
programas EAP desarrollados
hasta ahora, tanto de carácter
nacional como internacional.
4Una mayoría de pacientes presentan
respuesta virológica de
reducción del ARN-VIH en al
menos 1 log 10 .
4La respuesta en eficacia es mayor
en pacientes con mayor recuento
de CD4, menor carga viral y
menor experiencia con ARV.
4Kaletra es un fármaco muy bien
tolerado.
4Se ha venido observando que
cuanto más se va usando el fármaco
en la clínica, mayor es el
interés y disposición del médico
a incluir pacientes menos
avanzados.
La restauración
inmunológica en los
pacientes incluidos en
el EAP es claramente
significativa (promedio
de aumento de 277
CD4 a 31 diciembre
2000), máxime si se
tiene en cuenta que la
mayoría de ellos habían
sido tratados
ampliamente con
distintos
antirretrovirales
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VIH: I+T Volumen 6 • Número 2 • SEPTIEMBRE 2001