APÓSITOS PARA HERIDAS Y AGENTES TÓPICOS ... - Úlceras.net

APÓSITOS PARA HERIDAS Y AGENTES TÓPICOS CON PLATA PARA EL
TRATAMIENTO DE LA ÚLCERA DEL PIE DIABÉTICO
Bergin SM, Wraight P
Fecha de la modificación más reciente: 15 de noviembre de 2005
Fecha de la modificación significativa más reciente: 16 de noviembre de 2005
Esta revisión debería citarse como: Bergin SM, Wraight P. Apósitos para heridas y agentes tópicos con
plata para el tratamiento de la úlcera del pie diabético (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca
Cochrane Plus, 2007 Número 4. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.updatesoftware.com.
(Traducida de The Cochrane Library, 2007 Issue 4. Chichester, UK: John Wiley & Sons,
Ltd.).
RESUMEN
Antecedentes
La ulceración del pie afecta a un 15% a 20% de personas con diabetes. Es una precursora
principal de la amputación en este grupo de pacientes, y el tratamiento temprano y
adecuado ofrece la mejor oportunidad de curación. El uso de plata ha reaparecido por sus
propiedades antimicrobianas, y los apósitos modernos para heridas que liberan una
cantidad sostenida de iones de plata libre, son ampliamente utilizados en el tratamiento de
las heridas.
Objetivos
Evaluar los efectos de los apósitos y los agentes tópicos que contienen plata en las tasas
de infección y en la curación de las úlceras del pie diabético.
Estrategia de búsqueda
Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo
Cochrane de Heridas (Cochrane Wounds Group Specialised Register) (agosto de 2005), el
Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of
Controlled Trials) (CENTRAL, The Cochrane Library número 3, 2005) MEDLINE (1966 a la
segunda semana de octubre de 2004), EMBASE (1980 a la segunda semana de octubre de
2004) y CINAHL (1982 a la segunda semana de octubre de 2004). Se hicieron búsquedas
manuales del Journal of Wound Care (Volumen 12/13 números 1-10). Se estableció
contacto con los fabricantes, los investigadores y los grupos locales e internacionales de
herida para identificar ensayos no publicados. Se realizaron búsquedas de grupos de herida
en sitios de la web y en World Wide Wounds (www.worldwidewounds.com).
Criterios de selección
Se consideraron para su inclusión los ensayos controlados aleatorios y los ensayos clínicos
controlados no aleatorios. Se incluyeron los estudios que evaluaron participantes con
diabetes Tipo 1 o Tipo 2 con úlceras del pie relacionadas con la diabetes, que cumplían con
los requisitos para la asignación al azar, asignación y ocultamiento donde fuera adecuado, y
que comparaban la intervención con un placebo o un apósito simulado, un apósito
alternativo sin plata o ningún apósito y que informaban resultados que representaran la tasa
de curación o la infección.
Recopilación y análisis de datos
Dos autores evaluaron de forma independiente los artículos identificados mediante la
estrategia de búsqueda con respecto a los criterios de inclusión, pero no identificaron
ensayos elegibles para su inclusión en la revisión. No fue posible realizar los análisis de
subgrupos y de sensibilidad planificados por falta de datos. En el futuro, si se dispone de

ensayos elegibles, se aplicará un modelo de efectos aleatorios para el metanálisis en
presencia de heterogeneidad estadística (calculada mediante la estadística I 2 ). Los
resultados dicotómicos se informarán como cocientes de riesgo con intervalos de confianza
(IC) del 95%, y los resultados continuos como diferencias de medias ponderadas (DMP) con
IC del 95%. La significación estadística se fijará al valor de p < 0,05 para todas las medidas
de resultado y la magnitud del efecto se calculará mediante el cálculo del número necesario
a tratar (NNT) con IC del 95%.
Resultados principales
No se identificaron estudios que cumplieran los criterios de inclusión
Conclusiones de los autores
A pesar del uso generalizado de apósitos y de agentes tópicos que contienen plata para el
tratamiento de las úlceras del pie diabético, no existen ensayos aleatorios o ensayos
clínicos controlados que evalúen su efectividad clínica. Se necesitan ensayos que
determinen los resultados clínicos y el coste-efectividad y los resultados a largo plazo
incluidos los eventos adversos.
Esta revisión debería citarse como:
Bergin SM, Wraight P Apósitos para heridas y agentes tópicos con plata para el
tratamiento de la úlcera del pie diabético (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca
Cochrane Plus, 2007 Número 4. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en:
http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, 2007 Issue 4.
Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
RESUMEN EN TÉRMINOS SENCILLOS
Uso de apósitos y agentes tópicos que contienen plata para tratar las úlceras del pie en las
personas con diabetes.
Las personas con diabetes pueden desarrollar úlceras del pie. Estas a menudo se deben a un
suministro de sangre reducido, disminución de la sensibilidad, un cambio en la amplitud de
movimiento de la pierna, una deformidad del pie o la presencia de algún traumatismo. Los
tratamientos para las úlceras del pie incluyen el calzado para la reducción o alivio de la presión
y la atención de las heridas mediante los cambios frecuentes de apósitos. La cicatrización de la
herida puede retrasarse debido al control deficiente de la glucemia, el cumplimiento de los
tratamientos y la cantidad de bacterias en la superficie de la herida. Las úlceras del pie en las
personas con diabetes con frecuencia se infectan. La plata es un antimicrobiano y se han
desarrollado apósitos que la contienen. El objetivo de esta revisión Cochrane fue identificar
pruebas de si los apósitos con plata reducían la infección y promovían la cicatrización de la
herida. Se realizaron búsquedas en la bibliografía médica de ensayos clínicos aleatorios y
controlados, pero no se encontraron estudios elegibles para su inclusión en la revisión. Por
consiguiente, no se sabe si los apósitos y los agentes tópicos que contienen plata son
beneficiosos para la cicatrización de las úlceras del pie diabético.
ANTECEDENTES
La ulceración del pie afecta a un 15% a 20% de todos los individuos con diabetes y precede
hasta a un 85% de las amputaciones en este grupo de pacientes (Armstrong 1998; Boulton
2000; Oyibo 2001; Valk 2001;Van Acker 2002). La tasa de reulceración a los 5 años es
aproximadamente del 70%, y aquellos sometidos a amputaciones de una extremidad inferior,
tienen una probabilidad del 50% de pérdida de la extremidad restante dentro de los 3 años
(Valk 2001; Van Gils 1999). La tasa de mortalidad a los 5 años para los amputados bilaterales
es elevada (Van Gils 1999), generalmente como resultado del daño orgánico generalizado, del
cual la amputación es un indicador importante.

Un estudio en los Estados Unidos informó que los costes de atención médica para la
neuropatía periférica y las complicaciones asociadas, como la ulceración, rondan los 10 mil
millones de dólares estadounidenses por año para el año 2001 (Gordois 2003). En el Reino
Unido, los costes directos de la asistencia sanitaria asociados con la amputación relacionada
con diabetes son aproximadamente de £8 000 por paciente por año, basados en costes de la
atención de agudos para 1996/97 (Clark 2003). Más difícil de cuantificar, pero igualmente
importante, es la repercusión de la ulceración del pie diabético en los costes indirectos, incluido
el coste de cuidadores, la pérdida de empleo y la mayor dependencia de los servicios de
seguridad social (DiabCost 2002). La calidad de vida se reduce debido a la presencia de una
úlcera, y a menudo como consecuencia del tratamiento (Kinmond 2003; Meijer 2001; Tennvall
2000). Los métodos de tratamiento para la ulceración del pie diabético con frecuencia implican
regímenes onerosos, entre ellos el alivio de la presión - a menudo en forma de un yeso por
debajo de la rodilla o calzado hecho a medida - cambios diarios de apósitos y visitas frecuentes
a diversos profesionales de la salud. Aunque estos regímenes de tratamiento son esenciales
para sanar y prevenir complicaciones adicionales, pueden llevar muchos meses y tener un
efecto profundo sobre las actividades de la vida diaria y la calidad de vida.
La ulceración ocurre generalmente cuando uno o más de los siguientes elementos están
presentes: neuropatía periférica (en particular pérdida de sensibilidad/sensación protectora),
deformidad del pie y traumatismo menor (Currie 1998; Reiber 1999). Con menor frecuencia la
ulceración del pie diabético puede presentarse como un síntoma de infección más profunda
como celulitis, absceso u osteomielitis. Otro precursor menos frecuente de la ulceración es la
vasculopatía periférica, ya que el deterioro de la circulación contribuye significativamente a la
no cicatrización de las úlceras y al riesgo posterior de amputación (Boulton 2000). Esta
naturaleza multifactorial de la ulceración del pie diabético ha impulsado el desarrollo de una
variedad de sistemas de calificación que permiten la clasificación de características como la
etiología, la profundidad, presencia/ausencia de infección y la afectación de estructuras más
profundas como el hueso. Los sistemas de clasificación como el de Wagner o el Texas Foot
Classification System son ampliamente utilizados con fines descriptivos, para decidir los planes
de tratamiento, y para asignar un nivel de riesgo a la amputación (Armstrong 1998; Boulton
2000).
La resolución oportuna de la ulceración del pie diabético es esencial si se desea evitar la
pérdida tisular adicional y la infección. Las guías actuales recomiendan el uso de dispositivos
para aliviar la presión, apósitos adecuados para promover la curación y prevenir la infección, y
cuando sea apropiado, el desbridamiento, el drenaje y la revascularización (ACFAS 2000;
Apelqvist 2000). Además, la optimización del control glucémico y la educación de los pacientes
son factores importantes para lograr la curación exitosa de la úlcera (Boulton 2000; Eaglestein
2001). La amputación no debe desestimarse como medio de tratamiento exitoso, y en realidad,
la amputación temprana y adecuada puede prevenir la necesidad de una intervención
quirúrgica más extensa y mayores complicaciones más adelante.
A pesar de la necesidad de resolución rápida para evitar mayores complicaciones, no es
infrecuente que las úlceras del pie diabético alcancen un punto donde la evolución se enlentece
o incluso se interrumpe. Comúnmente denominado "retardado" o "no curativo", este fenómeno
contribuye significativamente a la cronicidad asociada con las úlceras del pie diabético, y puede
ocurrir a pesar del tratamiento y el manejo adecuado de todos los factores contribuyentes. Hay
varios factores que pueden contribuir a un retraso en la curación de la herida, entre ellos, un
mal cumplimiento del paciente con los regímenes de tratamiento, un mal control de los niveles
de glucemia (azúcar en sangre) y una oxigenación tisular deficiente (ADA 1999). El deterioro de
la respuesta inmune a una lesión, habitualmente observado en las personas con diabetes, que
lleva con frecuencia a poco o ningún progreso después del inicio de la fase inflamatoria de la
cicatrización (la fase curativa inicial que incluye la llegada de diferentes tipos de células y la
eliminación de bacterias del sitio) también está implicado en el retraso o la no cicatrización de
las úlceras del pie diabético Esto afecta en último término la formación del tejido de granulación
(tejido nuevo que contiene todos los componentes celulares para la formación de la piel), que
es un requisito esencial para la epitelización o cicatrización completa de la piel (Moore 2003).
Se han desarrollado apósitos modernos como Dermagraft (Smith and Nephew) y Apligraf
(Novartis) a fin de superar estas deficiencias celulares y promover el cierre de las heridas
(Curren 2002; Marsten 2003).

La cantidad de bacterias en la superficie de la herida y menos a menudo, en el tejido más
profundo de la herida, también está implicada en el retraso o la no cicatrización de las úlceras
del pie diabético (Edwards 2004; Schultz 2003). Los términos usados para describir "la carga
vital bacteriana", o diferentes niveles de bacterias en la superficie de una úlcera, incluyen
"contaminado", "colonizado" o "infectado", y se ha establecido que obtener un grado de
equilibrio bacteriano es un objetivo clave en la atención exitosa de las heridas (Ballard 2002;
Sibbald 2003). "Contaminado" se refiere a un nivel de bacterias que no es perjudicial para el
huésped (en este caso el paciente diabético) y donde los microorganismos no se multiplican
(reproducen) y no plantea una amenaza para la cicatrización (Sibbald 2003). Las úlceras
"colonizadas" mostrarán una mayor concentración de microorganismos que impiden la
cicatrización de la herida, pero no llevan a signos evidentes de infección clínica como eritema,
pus y dolor (Sibbald 2003). La concentración bacteriana exacta en la que ocurre colonización o
"colonización crítica", está aún por determinarse (Sibbald 2003). "Infectado" se refiere a un
estado de la herida caracterizado por el fracaso del sistema inmunitario del huésped frente a
los microorganismos o las bacterias. Nuevamente, el nivel exacto en el que la "colonización" se
convierte en "infección" no se conoce, sin embargo, una regla ya bien establecida es que un
nivel de bacterias igual o mayor a 10 5 unidades formadoras de colonias por gramo de tejido
(ufc/g), o 100 000 o más células bacterianas por gramo de tejido de la herida, es suficiente para
confirmar la infección (Edwards 2004; Bowler 2003; Sibbald 2003). Se ha argumentado sin
embargo, que la regla 10 5 puede no aplicarse a las úlceras del pie diabético, debido a la
naturaleza compleja de las bacterias que habitualmente las afecta (Bowler 2003). Estudios han
demostrado que las cepas que afectan frecuentemente las úlceras del pie diabético incluyen
organismos aeróbicos (que necesitan oxígeno para sobrevivir) y anaeróbicos (crecen con bajo
oxígeno o sin él) entre ellos, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis,
Streptococcus y especies de Enterococcus , Pseudomonas aeruginosa, Peptostreptococcus y
bacterias coliformes (Armstrong 1995). Sibbald (2003) sugiere que esta mezcla extraña de
especies bacterianas puede repercutir en aspectos como la virulencia y las características
bacterianas, y llevar a que estos microorganismos se comporten fuera del espectro normal.
Aunque el debate continúa sobre la definición de "colonizado" versus "infectado", y sus
implicaciones para la cicatrización de la herida son poco claras, se ha desarrollado una
variedad de apósitos modernos para heridas que se sostiene pueden restaurar la carga
bacteriana a un nivel aceptable lo que a su vez puede promover la cicatrización. Los apósitos
con plata son uno de dichos grupos nuevos de apósitos y están disponibles en una variedad de
formas, entre ellas, espumas, hidrofibra e hidrocoloide, todos con iones de plata libre como
principio activo. La plata durante mucho tiempo ha sido reconocida como un antimicrobiano
potente y se usó ya en 1895 para vendar las heridas quirúrgicas y disminuir la infección
postoperatoria (Lansdown 2004). En la misma era, Crede empezó a usar el nitrato de plata
para prevenir las infecciones oculares neonatales (Burrell 2003). La plata es un antimicrobiano
eficaz debido a su capacidad de unirse al ADN de las bacterias y esporas bacterianas, y así
reducir su capacidad de reproducirse, (Ballard 2002; Cooper 2004) y se ha informado que es
eficaz contra casi todas las bacterias conocidas, y también los hongos y algunos virus
(Ovington 2001). La plata se une a las membranas celulares y causa daño significativo y evita
la multiplicación (Ballard 2002). La investigación sobre los antibióticos en los años cuarenta vio
decaer el uso adicional de la plata en la medicina, que no reapareció hasta los años sesenta,
cuando la plata se incorporó en una variedad de preparaciones para uso en la cicatrización de
heridas (Burrell 2003). Las sales de plata como el nitrato de plata y la sulfadiazina de plata se
aplicaron frecuentemente a las quemaduras (Burrell 2003). La plata puede administrarse a una
herida en varias formulaciones químicas, entre ellas, la plata metálica, nanocristalina o iónica.
Una preparación puede tener una concentración alta de plata, pero la disponibilidad de la plata
para la herida puede variar. Por este motivo, los estudios pueden usar el término plata "libre"
para describir la cantidad de plata biodisponible del producto. La cantidad y la tasa de plata
libre liberada sobre la superficie de la herida repercutirán en su actividad antimicrobiana y
Lansdown informó que los niveles de más de 20 mg/l demuestran los mejores resultados
(Lansdown 2002). Los fabricantes de los apósitos con plata (Tabla 03) afirman que se
combinan las propiedades antimicrobianas de la liberación sostenida de plata con la capacidad
de tratar el exudado y mantener una superficie de la herida húmeda.
Se requiere mayor aclaración acerca de la posible toxicidad que produce la exposición
prolongada a, o el uso de, apósitos para heridas que contienen plata. Aunque muchos afirman

que el uso de apósitos con plata es seguro y no expone a los pacientes a una posible toxicidad,
Lansdown expresó la necesidad de mayor investigación antes de que pueda alcanzarse un
consenso (Lansdown 2004). Como señala Lansdown correctamente, la absorción de la plata
depende de factores como la profundidad y la magnitud de la herida, la modalidad y la
frecuencia de aplicación, el contenido de plata y específicamente la cantidad de exudado
secretado por la herida, que generalmente determina la cantidad de plata liberada.
Hay pocos datos disponibles sobre el coste- efectividad de los apósitos con plata, en particular
cuando se usan para tratar las úlceras del pie relacionadas con la diabetes. El trabajo
presentado en Scanlon 2004 indicó un aumento del 48% del coste- efectividad de la espuma
hidroactivada que contiene plata comparada con tres apósitos alternativos cuando se usó para
tratar las úlceras venosas de la pierna. Sin embargo, los datos del coste de la prescripción a la
comunidad en Inglaterra (Dept Health 2005) muestran que se gastaron más de un millón libras
(RU £) en un solo tipo de apósito con plata (plata Actisorb; 10,5cm por 10,5cm) en 2004.
Una revisión sistemática anterior (O'Meara 2001) no logró identificar ensayos controlados
aleatorios que evaluaran el efecto de los apósitos con plata y las aplicaciones tópicas en las
úlceras del pie relacionadas con diabetes, y por lo tanto, se realizó esta revisión para
determinar si podrían informarse estudios más recientes.
OBJETIVOS
Evaluar los efectos de los apósitos y los agentes tópicos con plata en las tasas de infección y/o
cicatrización de las úlceras del pie relacionadas con diabetes.
CRITERIOS PARA LA VALORACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE ESTA REVISIÓN
Tipos de estudios
Los ensayos controlados aleatorios prospectivos (ECA) y los ensayos clínicos controlados no
aleatorios (ECC) publicados y no publicados eran elegibles sí comparaban la efectividad de los
apósitos y los agentes tópicos con plata (usados solos o en combinación con otros apósitos y
agentes) para resolver la infección y/o promover la cicatrización de úlceras del pie infectadas y
no infectadas relacionadas con diabetes.
Para la revisión, la infección clínica del tejido blando se definió como la presencia de secreción
purulenta (pus) o dos o más de los siguientes: eritema, calor, sensibilidad/dolor o induración
(endurecimiento del tejido). Los indicadores de infección más invasiva incluían signos
sistémicos como fiebre, escalofríos, elevación de la eritrosedimentación y la proteína C
reactiva, absceso, celulitis u osteomielitis.
Tipos de participantes
Se consideraron para su inclusión los ensayos que incluían personas con diabetes Tipo 1 o
Tipo 2 y úlceras del pie relacionadas, entre ellas, úlceras neuropáticas, isquémicas y
neuroisquémicas. La presencia de infección al inicio del estudio no excluyó los estudios de la
revisión. Se consideraron los estudios que reclutaron a personas con y sin diabetes sí los
resultados para el grupo de estudio con diabetes podían ser informados por separado o sí los
proporcionaron los investigadores para la revisión. De igual manera, se consideraron los
estudios que reclutaron a personas con úlceras relacionadas con enfermedades venosas,
vasculitis o cualquier afección crónica diferente de la diabetes, sí los resultados de las
personas con una úlcera del pie diabético se presentaron por separado o se proporcionaron
para esta revisión. Debía registrarse la información acerca de éstas y otras variables, entre
ellas, el tratamiento concurrente como los antibióticos.
Tipos de intervención
Cualquier apósito para herida o agente tópico con plata, usado solo y en combinación para
tratar las úlceras del pie relacionadas con diabetes. Las intervenciones de comparación
elegibles incluían ningún apósito, apósitos simulados (idénticos pero sin plata) y apósitos o

agentes tópicos sin plata. Los estudios que los usaron en combinación con otras terapias como
los antibióticos, dispositivos para aliviar la presión o apósitos secundarios fueron elegibles.
Tipos de medidas de resultado
Medidas de resultado primarias
Los ensayos que informaban cualquiera de las siguientes medidas de resultado primarias
fueron elegibles;
1. Proporción de úlceras completamente cicatrizadas;
2. Cambio en el área total de la úlcera (cambio absoluto o cambio porcentual);
3. Tiempo hasta la cicatrización completa o reducción del tamaño;
4. Signos y síntomas de infección clínica.
Medidas de resultado secundarias
5. Tasas de recurrencia de la úlcera;
6. Efectos adversos del tratamiento;
7. Calidad de vida;
8. Costes;
9. Ingresos hospitalarios;
10. Amputación;
11. Muerte.
No se incluyeron los estudios que informaban solamente medidas de resultado secundarias.
MÉTODOS DE BÚSQUEDA PARA LA IDENTIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS
Ver: métodos utilizados por el Cochrane Wounds Group
Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo
Cochrane de Heridas (agosto de 2005) y en el Registro Cochrane Central de Ensayos
Controlados (CENTRAL) (The Cochrane Library, Número 3 2005) mediante la estrategia de
búsqueda mencionada a continuación. Se realizó una búsqueda adicional en octubre 2004
utilizando una estrategia de búsqueda modificada en MEDLINE (1966 hasta octubre, semana
2, 2004), CINAHL (1982 hasta octubre, semana 2, 2004) y en EMBASE (1980 hasta octubre,
semana 2, 2004) (Tabla 01).
Se estableció contacto con los investigadores, los fabricantes y los grupos de herida locales e
internacionales (Tabla 02) para determinar si estaban disponibles otros ensayos publicados o
no publicados. Se hicieron búsquedas de estudios relevantes en el sitio web de World Wide
Wounds (www.worldwidewounds.com) y búsquedas manuales en el Journal of Wound Care
(Volumen 12 números 1-10 y Volumen 13 números 1-10). También se realizaron búsquedas
manuales en las actas de congresos de las principales reuniones de los grupos de herida (The
World Union of Wound Healing Societies y The European Wound Management Association),
correspondientes a los años 2003 y 2004. Se revisaron las bibliografías de los estudios
potencialmente incluidos.
Estrategia de búsqueda para CENTRAL:
1. FOOT ULCER explode all trees (MeSH)
2. DIABETIC FOOT explode all trees (MeSH)
3. (foot and ulcer*)
4. (diabetic near foot)
5. (diabet* near ulcer*)
6. (diabet* near wound*)
7. (#1 or #2 or #3 or #4 or #5 or #6)
8. SILVER explode all trees (MeSH)
9. silver
10. contreet or avance or calgitrol
11. acticoat or actisorb or arglaes or silvasorb
12. aquacel*
13. (calcium next alginate)

14. (#8 or #9 or #10 or #11 or #12 or #13)
15. (#7 and #14)
MÉTODOS DE LA REVISIÓN
Dos autores (SB y PW) evaluaron de forma independiente los resultados de la búsqueda y dos
autores (SB, PW) evaluaron de forma independiente los estudios que cumplían potencialmente
con los criterios de selección; los estudios que potencialmente cumplían con los criterios de
elegibilidad se obtuvieron de forma completa y los mismos dos autores los evaluaron de forma
independiente con respecto a los criterios de inclusión. Cualquier desacuerdo entre los dos
autores con respecto a la calidad, la inclusión o la exclusión de un estudio, se resolvió
mediante la discusión y el consenso entre los autores. Se utilizaría el formulario de extracción
de datos del Grupo Cochrane de Heridas para los estudios incluidos y los estudios se
evaluarían según los siguientes criterios de calidad:
1. Grado del ocultamiento de la asignación en el momento de la asignación al azar;
2. Método de generación de la secuencia de asignación al azar;
3. Pruebas de evaluación cegada de los resultados;
4. Pruebas de enmascaramiento de los sujetos;
5. Criterios de inclusión y exclusión detallados;
6. Duración del seguimiento y grado de pérdida durante el seguimiento;
7. Si los participantes se analizaron en los grupos a los que se asignaron al azar originalmente
(análisis del tipo intención de tratar - intention-to-treat analysis);
8. Retiros notificados por grupo de tratamiento con las razones.
Se había planificado que los resultados dicotómicos se informarían como cocientes de riesgo
con intervalos de confianza (IC) del 95%, y para los resultados continuos se usaría la diferencia
de medias ponderada (DMP) con IC del 95%. La significación estadística se fijó al valor de p <
0,05 para todos los resultados, y la magnitud del efecto se estimaría mediante el cálculo del
número necesario a tratar (NNT) con IC del 95%. La agrupación estadística sólo se
consideraría en los estudios suficientemente similares en cuanto a las características de los
participantes, intervenciones y medidas de resultado. La heterogeneidad se calcularía mediante
la estadística de I².
Se planificó realizar análisis de subgrupos para evaluar el efecto del tipo de intervención usada
(único agente o combinación, cicatrización húmeda de la herida u otro); el tratamiento
concomitante (desbridamiento, antibióticos, descarga de la presión); los tipos de controles
usados (placebo, otra intervención); la presencia de infección; el grado inicial de la úlcera ; la
etiología de la úlcera; el tipo de diabetes, y la duración. Un análisis de sensibilidad determinaría
la calidad del estudio en cuanto al ocultamiento de la asignación y la deserción
DESCRIPCIÓN DE LOS ESTUDIOS
No se identificaron estudios que cumplieran con los criterios de inclusión y fueran elegibles
para esta revisión a partir de la búsqueda.
Cinco estudios (Gottrup 2003; Jude 2004; Rayman 2003; Russell 2004; Scalise 2003) que
potencialmente cumplían con los criterios de inclusión se enumeran en la sección "Referencias
a los estudios" de esta revisión, en "Estudios en espera de evaluación". Entre estos cinco
estudios hay una evaluación de los resultados clínicos de estudios anteriores que usaron
apósitos con plata, y comparaciones del efecto de los apósitos con plata sobre las úlceras del
pie relacionadas con diabetes comparado con el efecto de atención estándar de la herida o un
apósito alternativo sin plata. Todos estos estudios son resúmenes presentados en
conferencias, y como tal, cuentan con limitada información disponible. Se estableció contacto
con los investigadores de estos estudios, donde fue posible, y fueron invitados a proporcionar
información adicional, sin embargo, hasta la fecha no se ha recibido información. Una lista de
los estudios excluidos puede revisarse en la sección "Tablas" de esta revisión, en

"Características de los estudios excluidos". Dieciséis de estos estudios se excluyeron ya que su
diseño no cumplió con los criterios de elegibilidad, 18 se excluyeron porque no incluían
participantes con úlceras del pie relacionadas con diabetes y 11 se excluyeron porque fueron
estudios in vitro o estudios que no incluían a seres humanos.
No se identificaron estudios elegibles.
CALIDAD METODOLÓGICA
No se identificaron estudios elegibles.
RESULTADOS
DISCUSIÓN
No se identificaron estudios elegibles. Aunque se cree que la estrategia de búsqueda fue
exhaustiva, es posible que no se identificaran estudios que podrían cumplir potencialmente con
los criterios de inclusión porque sus resultados todavía no se han publicado. Aunque se hizo
todo lo posible por establecer contacto con los investigadores y fabricantes, y se realizaron
búsquedas de resúmenes pertinentes en actas de congresos recientes, se reconoce que
existen dificultades para identificar los datos no publicados y se acepta que pueden haberse
omitido algunos trabajos no publicados. Varios resúmenes identificados en las actas de
congresos de 2003 y 2004 revelaron información pertinente a estudios recientemente
completados o aún en curso, y es posible que dicho trabajo se identifique en actualizaciones
futuras de esta revisión.
Los resultados de esta revisión demuestran una falta de ensayos adecuadamente aleatorios y
controlados que evalúen el efecto de los productos con plata en la infección y la curación de las
úlceras del pie diabético. Es importante que se realicen dichos estudios con un tamaño de la
muestra suficientemente grande. Los resultados de los estudios que incluyen diferentes grupos
de pacientes no pueden necesariamente generalizarse a esta población de pacientes. Las
personas con diabetes experimentan comorbilidades específicas de la enfermedad, por
ejemplo, el desarrollo de una respuesta inmune alterada, que puede o no asemejarse a los
cambios inmunes resultantes de otras enfermedades y etiologías específicas que contribuyen
al desarrollo de una úlcera. Los tratamientos concomitantes también diferirán entre grupos que
presentan úlceras venosas de la pierna, quemaduras y úlceras del pie diabético, y estos otros
tratamientos sin duda alguna repercutirán en los resultados del estudio. Un diseño y análisis
adecuado del estudio es especialmente importante en este grupo de pacientes, ya que es raro
que las úlceras del pie diabético se traten con un apósito para herida solamente. La descarga
de presión, el desbridamiento y el tratamiento sistémico con antibióticos se usan
sistemáticamente en el tratamiento de las úlceras del pie diabético y todo repercutirá en las
tasas de cicatrización y de infección. Es esencial que se investigue el grado con el que cada
uno repercute sobre los resultados. También es probable que la duración de la diabetes y la
edad repercutan en los resultados y no deben desatenderse.
Existen algunas dificultades al estudiar esta población y se remontan a discusiones antiguas
como "¿Qué características definen una herida crónica?". Aunque muchas organizaciones e
instituciones tienen una definición que usan sistemáticamente, dicha definición no se acepta en
todo el mundo y contribuye a las dificultades en determinar los criterios de inclusión y exclusión
y la definición de la población de estudio. Anteriormente en esta revisión se trató la falta de
puntos de corte definitivos para determinar cuándo una úlcera está "colonizada" en
contraposición con "infectada", y en qué punto se compromete la cicatrización de la herida. Es
quizás igual de importante que se realicen estudios que definan estos términos de una manera
más concluyente e investiguen la relación, si la hubiere, entre la carga bacteriana y la
cicatrización.

Actualmente, los resultados de los estudios varían enormemente y oscilan entre resultados
cualitativos como "dolor" y "facilidad de uso", a datos más cuantitativos, entre ellos, el número
de bacterias identificadas a través de hisopado de la herida antes y después del tratamiento.
Se recomienda que donde sea posible, los estudios consideren la posibilidad de informar el
"tiempo hasta la cicatrización completa" ya que éste debe ser el objetivo principal de todo
tratamiento de una herida. El cambio en el área total de la úlcera siempre debe informarse
como cambio absoluto y porcentual.
Aunque no se identificaron estudios que cumplieran con los criterios de inclusión para esta
revisión, las actualizaciones futuras identificarán cualquier estudio que evalúe el efecto de los
apósitos y los agentes tópicos con plata sobre las úlceras del pie diabético.
CONCLUSIONES DE LOS AUTORES
Implicaciones para la práctica
No se identificaron ECA o ECC, por consiguiente, no se puede establecer la conclusión de si
los apósitos con plata y los agentes tópicos llevan a beneficios o daños para las personas con
úlceras del pie relacionadas con la diabetes. Se requieren ECA para determinar la efectividad
clínica y el coste de los tratamientos con plata para las úlceras del pie diabético.
Implicaciones para la investigación
Se requieren ECA que evalúen el efecto de los apósitos que contienen plata y agentes tópicos
y su efecto sobre la cicatrización de las úlceras del pie relacionadas con la diabetes.
AGRADECIMIENTOS
El Centro Cochrane de Australasia; el Grupo Cochrane de Heridas; el coordinador de búsqueda
de ensayos del Grupo Cochrane de Heridas; A/P Peter Colman, director de diabetes y
endocrinología, el Royal Melbourne Hospital, Melbourne, Australia; el Dr. Peter Greenberg,
Departamento de Medicina General (4W), el Royal Melbourne Hospital, Melbourne, Australia.
Los autores agradecen a Ernst Chanteleau, Jane Nadel, Susan O'Meara y a los editores del
Grupo Cochrane de Heridas (Cochrane Wounds Group) (Nicky Cullum, Michelle Briggs y
Andrea Nelson) que realizaron la evaluación externa de esta revisión.
Ninguno conocido
POTENCIAL CONFLICTO DE INTERÉS
TABLAS
Characteristics of excluded studies
Study
Ballard 2002
Bishop 1992
Bowler 2003
Reason for exclusion
A narrative on use of silver in wounds and discussion of Avance hydropolymer
dressing including two case studies.
Participants did not include those with diabetic foot ulcers.
Prospective randomised evaluator blinded trial assessing the effect of silver
sulfadiazine 1% versus a biologically active tripeptide copper complex 0.4%
and an inert placebo on wound healing.
An in-vitro study using a simulated wound fluid model comparing the activity of

Caruso 2004
D'Alicandro
2003
Demling
2001
an antimicrobial absorbant Hydrofibre with Silver sulphadiazine Cream on 3
pathogens; Staphylococcus Aureus, Pseudomonas Aeruginosa and Candida
Albicans.
Did not involve patients with diabetic foot ulcers.
Phase 2 non-comparative trial with burns patients.
Comparison of a multilayer dressing releasing silver crystals and use of
hyperbaric oxygen treatment in 12 patients with venous and arterial wounds.
Did not involve patients with diabetic foot ulcers.
Griffiths 2000 Case study only.
Holder 2003
Karlsmark
2003
Lansdown
2003
Larsen 2003
An in vitro study investigating the effectiveness of Acticoat.
Did not include participants with diabetic foot ulcers.
Followed the effect of Contreet Foam on 25 patients with venous leg ulcers
over 4 weeks.
Review paper discussing use of Contreet Foam and Contreet Hydrocolloid.
In vitro study demonstrating antimicrobial activity of a silver-containing foam
against 17 microorganisms commonly found in chronic wounds.
Margraf 1977 Did not include patients with diabetic foot ulcers.
McCarry
2004
Muller 2003
Nadal 2003
O'Neill 2003
Olsen 2000
Pittarello
2003
Raineri 2004
Romanelli
2003a
Romanelli
2003b
Romeo 2003
Scanlon
2003
Sibbald 2001
Sibbald
Open label study examining affect of Acticoat 7 in 7 patients with chronic
diabetic foot ulcers.
An in vitro study on effectiveness of Actisorb Silver 220 on bacteria and
endotoxins.
Evaluation of combined treatment of surgery and nanocrystalline silver
dressing in 24 patients.
Observation of the interaction of two silver dressings with wound pathogens.
An open trial evaluating healing of donor sites in pigs treated with silver-coated
dressings.
Observational study examining effect of Contreet-H on 10 chronic wounds
including 3 diabetic foot ulcers.
Uncontrolled prospective study evaluating effect of an ionised nanocrystalline
silver dressing in 40 patients.
Did not include patients with diabetic foot ulcers.
Evaluation of performance parameters of a silver-containing foam dressing
and quality of life in 3 patients with venous leg ulcers.
An evaluation of Acticoat 7 in treatment of 12 patients with either leg ulcers or
pressure ulcers.
Evaluation of effect of combined treatment of a nanocrystalline silver dressing
and hydrogel in 11 patients including 6 with diabetes.
Did not include patients with diabetes related foot ulcers.
A cost effectiveness study examining the effect of four different wound
dressings including a silver containing foam and a silver/charcoal cloth on
healing of venous leg ulcers.
Uncontrolled prospective study of a case series of 29 patients with chronic
non-healing wounds treated with ionised nanocrystalline silver dressing
(Acticoat).
Did not include patients with diabetic foot ulcers.

2004a
Sibbald
2004b
Smith 2003
Thomas
2003
Tipton 1965
A 4 week block randomised multi-centre parallel trial comparing a standard
foam with a silver impregnated foam dressing in 109 patients with non-healing
venous and mixed arterial/venous leg ulcers.
Not a randomised trial or a controlled clinical trial.
A single centre four-armed study examining effect of a silver containing
Hydrofibre on a variety of chronic wounds including 10 diabetic foot wounds.
No participants with diabetic foot ulcers.
Descriptive paper on antimicrobial effect of 10 silver dressings in vitro.
Did not include patients with diabetic foot ulcers.
Tredget 1998 Did not include patients with diabetic foot ulcers.
Randomised, prospective, clinical study evaluating effect of Acticoat wound
dressing on 30 burns patients.
Vanscheidt
2003
Vogensen
2003
Voigt 2001
Voyatzoglou
2004
Did not include patients with diabetic foot ulcers.
Open-label, multicentre, non comparative study evaluating the affect of
Aquacel Ag on 18 patients with chronic leg ulcers of mixed etiology.
Not a randomised trial.
Did not include people with diabetic foot ulcers.
Evaluation of effect of an antibacterial foam dressing containing silver in 3
patients with venous leg ulcers.
Descriptive paper on use of Acticoat in a burns unit.
An open, prospective study evaluating the affect of Contreet Foam Nonadhesive
and Contreet Foam Adhesive in 15 patients with diabetic foot
ulceration. Insufficient information regarding randomisation.
Wright 1998a An in vitro study examining the effect of a silver film dressing and a silver
absorbant dressing on commonly found bacterial and yeast wound
pathogens.
Wright 1998b In vitro study evaluating effectiveness of silver-based products on antibiotic
resistant organisms.
Wright 1999
Wright 2002
Wunderlich
1991
Yin 1999
van Hesselt
2004
No patients with diabetic foot ulcers.
Does not involve patients with diabetic foot ulcers.
Did not include patients with diabetic foot ulcers.
Controlled, randomised study on 40 patients with venous leg ulcers comparing
treatment with silver-impregnated activated charcoal xerodressing and
conventional therapy.
In vitro evaluation of the antimicrobial effectiveness of Acticoat silver dressing,
silver nitrate, silver sulfadiazine and mafenide acetate.
An in vitro study testing the effect of three samples of colloidal silver on test
organisms.
TABLAS ADICIONALES
Table 01 Alternative Search Strategy
1. exp leg ulcer
Search Strategy

2. exp foot ulcer
3. exp diabetic foot
4. (leg and ulcer$)
5. (foot and ulcer$)
6. (diabetic near foot).mp
7. (diabet$ near ulcer$).mp
8. diabet$ near infection$).mp
9. (diabet$ near wound$).mp
10. 1 orn2 or 3 or 4 or 5 or 6 or 7 or 8 or 9
11. exp silver
12. silver
13. contreet
14. acticoat
15. aquacel$
16. (calcium next alginate).mp
17. avance
18. 11 or 12 or 13 or 14 or 15 or 16 or 17
19. 10 and 18
Table 02 Manufacturers and Wound Groups
Manufacturers
Smith and Nephew
Coloplast
ConvaTec
Johnson and Johnson
SSL International
Better Health Care
Medline Industries
Magnus Bio-Medical Technologies
Wound Groups
Australian Wound Management Association
European Wound Management Association
Table 03 Modern Silver Based Dressings
Dressing
Acitcoat and Acticoat 7
Actisorb Silver 220
Avance
The Contreet range
Manufacturer
Smith and Nephew
Johnson and Johnson
SSL International
Coloplast

Arglaes and Silvasorb
Aquacel Ag
Calgitrol
Silverlon
Medline Industries
ConvaTec
Magnus Bio-Medical Technologies
Argentum Medical
REFERENCIAS
Referencias de los estudios excluidos de esta revisión
Ballard 2002
Ballard K, McGregor F. Product Focus. Avance: silver hydropolymer dressing for critically colonised
wounds. British Journal of Nursing 2002;11(3):208-11.
Bishop 1992
Bishop JB, Phillips LG, Mustoe TA, VanderZee AJ, Wiersema L, Roach DE et al. A prospective randomised
evaluator-blinded trial of two potentail wound healing agents for the treatment of venous stasis ulcers. Journal
of Vascular Surgery 1992;16(2):251-7.
Bowler 2003
Bowler P, Jones S Walker M, Parsons D. A comparison of the antimicrobial activity of a silver sulphadiazine
cream and an absorbant hydrofibe dressing containing ionic silver. Teamwork n wound managemnt: The art of
healing. 13th Conference of the European Wound Management Association; Pisa, Italy. 2003.
Caruso 2004
Caruso DM, Foster KN, Hermans MHE, Rick C. Aquacel Ag in the management of partial thickness burns: results
of a clinical trial. Journal of Burn Care and Rehabilitation 2004;25(1):89-97.
D'Alicandro 2003
D'Alicandro G, Infascelli RM, Iuliano P, Silvestro M, Aprea G. Treatment of severe wounds using a multilayer
dressing releasing silver crystals plus oxygen hyperbaric therapy. Teamwork in wound treatment: The art of
healing. 13th Conferenceof the European Wound Management Association; Pisa, Italy. 2003.
Demling 2001
Demling RH, DeSanti MDL. The rate of re-epithelialisation across meshed skin grafts is increased with exposure
to silver. Burns 2002;28:264-266.
Griffiths 2000
Griffiths E, Simpson M. A case study using a charcoal dressing with silver. Community Nurse 2000;6(3):43-4.
Holder 2003
Holder IA, Durkee P, Supp AP, Boyce ST. Assessment of a silver coated barrier dressing for potential use with
skin grafts on excised burns. Burns 2003;29:445-8.
Karlsmark 2003
Karlsmark T, Agerslev RH, Bendz SH, Larsen JR, Roed-Petersen J, Andersen KE. Clinical performance of a new
silver dressing, Contreet Foam, for chronic exuding venous leg ulcers. Journal of Wound Care 2003;12(9):351-
4.
Lansdown 2003
Lansdown ABG, Jensen K, Jensen MQ. Contreet Foam and Contreet Hydrocolloid: an insight into two new silvercontaining
dressings. Journal of Wound Care 2003;12(6):205-10.
Larsen 2003
Larsen K, Dolmer M. Antimicrobial activity of a silver containing foam dresisng against microorgnaisms
commonly found in chronic wounds. Teamwork in wound treatment: The art of healing. 13th Conference fo the
European Wound Management Association; Pisa, Italy. 2003.
Margraf 1977
Margraf HW, Covey TH Jr. A trial of silver-zinc-allantoinate in the treatment of leg ulcers. Archives of
Surgery 1977;112(6):699-704.
McCarry 2004
McCarry J, Shaw J. Acticoat 7 (with nanocrystalline silver) and the management of diabetic foot ulceration. 2nd
World Union of Wound Healing Societies Meeting; France. 2004.
Muller 2003

Muller G, Winkler Y, Kramer A. Antibacterial activity and endotoxin-binding capacity of Actisorb Silver
220. Journal of Hospital Infection 2003;53:211-4.
Nadal 2003
Nadal A, Bisiani F, Angelucci E. The diabetic foot and distal ulcers: surgical treatment and advanced
dressings. Teamwork in wound treatment: The art of healing. 13th Conference of the European Wound
Management Association; Pisa, Italy. 2003.
O'Neill 2003
O'Neill MAA, Vine GJ, Beezer AE, Bishop AH, Hadgraft J, Labetoulle C et al. Antimicrobial properties of silvercontaining
wound dressings: a microcalorimetric study. International Journal of Pharmaceutics 2003;263:61-8.
Olsen 2000
Olsen ME, Wright JB, Lam K, Burrell RE. Healing of porcine donor sites covered with silver-coated
dressings. European Journal of Surgery 2000;166:486-9.
Pittarello 2003
Pittarello M, Amione P, Astolfi S. Contreet-H: Antiseptics in evolution. Teamwork in wound treatment: The art of
healing. 13th Conference of the European Wound Management Association; Pisa, Italy. 2003.
Raineri 2004
Raineri SM, Chiappone A, Mariscalco R, Gramug J. Nanocrystalline silver dressing in wound management. 2nd
World Union of Wound Healing Societies meeting; France. 2004.
Romanelli 2003a
Romanelli M, Larsen A, Pierini M, Florboe NN, Holt R. Influence of an antibacterial silver-containing foam
dressing on quality of life of chronic venous leg ulcer patients - 3 case studies. Teamwork in wound treatment:
The art of healing. 13th Conference of the European Wound Management Association; Pisa, Italy. 2003.
Romanelli 2003b
Management of difficult to heal ulcers with a new silver dressing: A clinical evaluation. . Teamwork in wound
treatment: The art of healing. 13th Conference of the European Wound Management Association; Pisa,
Italy. 2003.
Romeo 2003
Romeo F, Cannavo F, Clemente L, Monforte A. Evaluation of a combined treatment with a silver nanocrystalline
dressing and a hydrogel dressing for the outpatient management of infected chronic ulcers with minimum
exudate. Teamwork in wound treatment: The art of healing. 13th Conference of the European Wound
Management Association; Pisa, Italy. 2003.
Scanlon 2003
Scanlon E, Karlsmark T, Leaper D, Ballard K, Poulsen PB, Christensen TL et al. Health economic analysis of a
silver containing hydroactivated foam dressing in delayed healing leg ulcers. Teamwork in wound treatment:
The art of healing. 13th Conference fo the European Wound Management Association; Pisa, Italy. 2003.
Sibbald 2001
Sibbald RG, Browne AC, Coutts P, Queen D. Screening evaluation of an ionised nanocrystalline silver dressing in
chronic wound care. Ostomy Wound Management 2001;41(10):38-43.
Sibbald 2004a
Sibbald RG, The Contreet Study Group. Wound bed preparation properties of a foam dressing and a silver
containing foam dressing. 2nd World Union of Wound Healing Societies meeting; France. 2004.
Sibbald 2004b
Sibbald RG, Coutts P, Queen D. Effects of a silver hydrofibre dressing on the wound bed and bacterial balance
of chronic wounds. 2nd World Union of Wound Healing Societies meeting; France. 2004.
Smith 2003
Smith LA. Clinical experience using silver antimicrobial dressings on venous stasis ulcers. Ostomy Wound
Management 2003;February(Supplement):10-2.
Thomas 2003
Thomas S, McCubbin P. An in-vitro analysis of the antimicrobial properties of 10 silver-containing
dressings. Journal of Wound Care 2003;12(8):305-8.
Tipton 1965
Tipton JB. Silver dinaphthylmethane disulfanate therapy of chronic leg ulcers. Western Medicine - The Medical
Journal of the West 1965;6(10):288-91.
Tredget 1998

Tredget EE, Shankowsky HA, Groeneveld A, Burrell R. A matched-pair, randomised study evaluating the efficacy
and safety of Acticoat silver-coated dressing for the treatment of burn wounds. Journal of Burn Care and
Rehabilitation 1998;19:531-7.
van Hesselt 2004
van Hesselt P, Gashe BA, Ahmad J. Colloidal silver as an antimicrobial agent: fact or fiction?. Journal of Wound
Care 2004;13(4):154-5.
Vanscheidt 2003
Vanscheidt W, Lazareth I, Routkovsky-Norval C. Safety evaluation of a new ionic silver dressing in the
management of chronic ulcers. Wounds: A compendium of clinical research and practice 2003;15(11):371-8.
Vogensen 2003
Vogensen H, Haase L, Karlsmark T, Larsen AM, Aabenhus A, Holt R. Wound bed preparation of chronic venous
leg ulcers with an antibactrial silver containing foam dressing - 3 case stories. Teamwork in wound treatment:
The art of healing. 13th Conference of the European Wound Management Association; 2003 May 22-24; Pisa
Italy. 2003.
Voigt 2001
Voigt DW, Paul CN. The use of Acticoat as silver impregnated telfa dressings in a regional burn and wound care
centre: the clinicians view. Wounds: A compendium of clinical research and practice 2001;13(2: Suppl B):11-
22.
Voyatzoglou 2004
Voyatzoglou D, Loupa C, Kalemikerakis Y, Therapontos K, Papadatos S. Clinical evaluation of an antibacterial
silver-containing foam dressing in the treatment of neuropathic/neuroischaemic diabetic foot ulcers. 2nd World
Union of Wound Healing Societies meeting; France. 2004.
Wright 1998a
Wright JB, Hansen DL, Burrell RE. The comparative efficacy of two antimicrobial barrier dressings: in-vitro
examination of two controlled release of silver dressings. Wounds 1998;10(6):179-88.
Wright 1998b
Wright JB, Lam K, Burrell RE. Wound management in an era of increasing bacterial antibiotic resistance: a role
for topical silver treatment. American Journal of Infection Control 1998;26:572-7.
Wright 1999
Wright JB, Lam K, Hansen D, Burrell RE. Efficacy of topical silver against fungal burn wound
pathogens. American Journal of Infection Control 1999;27:344-50.
Wright 2002
Wright JB, Lam K, Buret AG, Olsen ME, Burrell RE. Early helaing events in a porcinemodel of contaminated
wounds: effects of nanocrystalline silvern on matrix metalloproteinases, cell apoptosis, and healing. Wound
Repair and Regeneration 2002;10:141-51.
Wunderlich 1991
Wunderlich U, Orfanos CE. Treatment of venous ulcera cruris with dry wound dressings. Phase overlapping use
of silver impregnated activated charcoal xerodressing. Hautarzt 1991;42(7):456-60.
Yin 1999
Yin HQ, Langford R, Burrell RE. Comparative evaluation of the antimicrobial activity of Acticoat antimicrobial
barrier dressing. Journal of Burn Care and Rehabilitation 1999;20:195-200.
Referencias de los estudios en espera de evaluación
Gottrup 2003
Gottrup F, Aabenhus A, Holt R and the Contreet Study Group. Evaluation of clinical results from 4 studies on
two new antibacterial silver containing dressings. Teamwork in wound treatment: The art of healing. 13th
Conference of the European Wound Management Association;Pisa, Italy. 2003.
Jude 2004
Jude E. Non-ischemic diabetic foot ulcers: effects of Aquacel Ag with Hydrofibre versus alginate dressing. 2nd
World Union of Wound Healing Societies meeting; France. 2004.
Rayman 2003
Rayman G, Harding K, Price P, Jurgeviciene N, Dargis V, Gottrup F et al. The safety and performance of an
antibacterial silver-containing foam dressing in the treatment of diabetic foot ulcers. Teamwork in wound
treatment: The art of healing. 13th Conference of the European Wound Management Association; Pisa,
Italy. 2003.
Russell 2004

Russell L, Nebbioso G, Munter KC, Beele H, Basse PB, Dienst H. The CONTOP study: A hydro-activated silver
containing foam dressing versus standard care. 2nd World Union of Wound Healing Societies meeting;
France. 2004.
Scalise 2003
Scalise A, Forma O, Happe M, Hahn TW. The CONTOP study: real life experiences from an international study
comparing a silver containing hydro-activated foam dressing with standard wound care. Teamwork in wound
treatment: The art of healing. 13th OCnference of the European Wound Management Association; Pisa,
Italy. 2003.
Referencias adicionales
ACFAS 2000
American College of Foot and Ankle Surgeons. Diabetic foot disorders, a clinical practice guideline. The Journal
of Foot and Ankle Surgery 2000;39(5):Supplement.
ADA 1999
American Diabetes Association. Consensus Development Conference on Diabetic Foot Wound Care. Journal of
the American Podiatric Medical Association 1999;89(9):475-83.
Apelqvist 2000
Apelqvist J, Bakker K, van Houtum WH, Nabuurs-Franssen MH, Schaper NC on behalf of the International
Working Group on the Diabetic Foot. International consensus and practical guidelines on the management and
prevention of the diabetic foot. Diabetes Metabolism Research and Reviews 2000;16((Supp 1)):S84-92.
Armstrong 1995
Armstrong DG, Liswood PJ, Todd WF. Prevalence of mixed infections in the diabetic pedal wound. A
retrospective review of 11 infections. Journal of the American Podiatric Medical Association 1995;85(10):533-7.
Armstrong 1998
Armstrong DG, Lavery L, Harkless L. Validation of a diabetic wound classification system - the contribution of
depth, infection and ischaemia to risk of amputation. Diabetes Care 1998;21(5):855-9.
Boulton 2000
Boulton AJM, Cavanagh PR. The foot in diabetes. 3rd Edition. Chichester, United Kingdom: Wiley and Sons
Ltd, 2000.
Burrell 2003
Burrell RE. The scientific perspective on the use of topical silver preparations. Ostomy and Wound
Management 2003;49((5A Suppl)):19-24.
Clark 2003
Clark P, Gray A, Legood R, Briggs A, Holman R. The impact of diabetes related complications on healthcare
costs: results from the United Kingdom prospective diabetes study (UKPDS No 65). Diabetic
Medicine 2003;20:442-50.
Cooper 2004
Cooper R. A review of the evidence for the use of topical antimicrobials agents in wound care. World Wide
Wounds February 2004:http://www.worldwidewounds.com/2004/february/cooper/Topical-Antimicrobial-
Agents.html.
Curren 2002
Curren MP, Plosker GL. Bilayered bioengineered skin substitute (Apligraf): a review of its use in the treatment
of venous leg ulcers and diabetic foot ulcers. BioDrugs 2002;16(6):439-55.
Currie 1998
Currie C, Morgan C, Peters JR. The epidemiology and cost of inpatient care for peripheral vascular disease,
infection, neuropathy and ulceration in diabetes. Diabetes Care 1998;21(1):42-8.
Dept Health 2005
http://www.dh.gov.uk/PublicationsAndStatistics/Publications/PublicationsStatistics/PublicationsStatisticsArticle/f
s/en?CONTENT_ID=4107504&chk=nsvFE0. Department of Health, Accessed 11th Nov 2005
DiabCost 2002
DiabCost Australia. Assessing the Burden of Diabetes in
Australia. http://www.diabetesnsw.com.au/docs/pdfs/2003109113947.pdf 2002. .
Eaglestein 2001
Eaglestein WH. Moist wound healing with occlusive dressings: a clinical focus. Dermatologic
Surgery 2001;27:175-81.

Edwards 2004
Edwards R, Harding K. Bacteria and wound healing [skin and soft tissue infections]. Current Opinion in
Infectious Diseases 2004;17(2):91-6.
Gordois 2003
Gordois A, Scuffham P, Shearer A, Oglesby A, Tobian J. The health care costs of diabetic peripheral neuropathy
in the US. Diabetes Care 2003;26(6):1790-5.
Kinmond 2003
Kinmond K, McGee P, Gough S, Ashford R. Loss of self: a psychosocial study of the quality of ife of adults with
diabetic ulceration. Journal of Tissue Viability 2003;13(1):6-16.
Lansdown 2002
Lansdown ABG. Silver 1: its antibacterial properties and mechanism of action. Journal of Wound
Care 2002;11(4):125-9.
Lansdown 2004
Lansdown ABG. A review of the use of silver in wound care: facts and fallacies. British Journal of Nursing
(Tissue Viability Supplement) 2004;13(6):S6-19.
Marsten 2003
Marsten WA, Hanft J, Norwood P, Pollak R and the Dermagraft Diabetic Foot Ulcer Study Group. The efficacy
and safety of Dermagraft in improving the healing of chronic diabetic foot ulcers: results of a prospective
randomised trial. Diabetes Care 2003;26(6):1701-5.
Meijer 2001
Meijer JWG, Trip J, Jaegers SMHJ, Links TP, Smits AJ, Groothoff JW et al. Quality of life in patients with diabetic
foot ulcers. Disability and Rehabilitation 2001;23:336-40.
Moore 2003
Moore K. Wound physiology: from healing to chronicity. Johnson and Johnson supplement: part 2. Journal of
Wound Care 2003;12(10):1-7.
O'Meara 2001
O'Meara SM, Cullum N, Majid M, Sheldon TA. Systematic reviews of antimicrobial agents used for chronic
wounds. British Journal of Surgery 2001;88:4-21.
Ovington 2001
Ovington LG. Nanocrystalline Silver: Where the old and familiar meets a new frontier. Wounds: A compendium
of clinical practice and research 2001;13(2):4-10.
Oyibo 2001
Oyibo SO, Jude EB, Nguyen HC, Armstrong DG, Harkless LB, Boulton AJM. The effects of ulcer size and site,
patients' age, sex and type and duration of diabetes on the outcome of diabetic foot ulcers. Diabetic
Medicine 2001;18:133-8.
Reiber 1999
Reiber GE, Vileikyte L, Boyko EJ, de Aguila M, Smith DG, Lavery LA et al. Causal pathways for incident lowerextremity
ulcers in patients with diabetes from two settings. 1999 22;1:157-62.
Scanlon 2004
Scanlon E, Munter K, Hart-Hanson K. Cost effectiveness of a silver containing hydro-activated foam dressing in
Germany and the UK. 2nd World Union of Wound Healing Societies Meeting, France. 2004.
Schultz 2003
Schultz GS, Sibbald RB, Falanga V, Ayello E, Dowsett C, Harding K et al. Wound bed preparation: a systematic
approach to wound management. Wound Repair and Regeneration 2003;11:1-28.
Sibbald 2003
Sibbald RG, Orsted H, Schultz GS, Coutts P, Keast DK for the International Wound Bed Preparation Advisory
Board and the Canadian Chronic Wound Advisory Board. Preparing the wound bed 2003: focus on infection and
inflammation. Ostomy Wound Management 2003;49(11):24-51.
Tennvall 2000
Tennvall GR, Apelqvist J. Health related quality of life in patients with diabetes and foot ulcers. Journal of
DIabetes and its Complications 2000;14(23):35-41.
Valk 2001
Valk GD, Assendelft WJJ. Educational interventions for preventing diabetic foot ulceration. In: Cochrane Library,
3, 2001. Chichester: John Wiley and Sons Ltd. CD001488.

Van Acker 2002
Van Acker K, De Block C, Abrams P, Bouten A, DeLeeuw, Droste J et al. The choice of diabetic foot ulcer
classification system in relation to outcome. Wounds 2002;14(1):16-25.
Van Gils 1999
Van Gils CC, Wheeler LA, Mellsrom M, Brinton EA, Mason S, Wheeler CG. Amputation prevention by vascular
surgery and podiatry collaboration in high risk diabetic and non-diabetic patients - the operation desert foot
experience. Diabetes Care 1999;22(5):678-83.
Esta revisión no tiene gráficos.
GRÁFICOS
CARÁTULA
Titulo
Apósitos para heridas y agentes tópicos con plata para el
tratamiento de la úlcera del pie diabético
Autor(es)
Bergin SM, Wraight P
Contribución de los
autores
Shan Bergin - Autor del manuscrito, uno de los revisores
independientes de los documentos seleccionados o
identificados para su posible inclusión en la revisión,
revisó todos los artículos y estudios incluidos en la
revisión.
Paul Wraight - Examinó de forma independiente todos los
estudios identificados que podrían cumplir con los
criterios para la revisión, desempeñó una función
editorial en la producción del manuscrito, ayudó en la
selección de los estudios para su inclusión en la
revisión.
Número de protocolo
publicado inicialmente
2005/1
Número de revisión
publicada inicialmente
2006/1
Fecha de la modificación
más reciente
15 noviembre 2005
Fecha de la modificación
SIGNIFICATIVA más
reciente
16 noviembre 2005

Cambios más recientes
El autor no facilitó la información
Fecha de búsqueda de
nuevos estudios no
localizados
11 agosto 2005
Fecha de localización de
nuevos estudios aún no
incluidos/excluidos
El autor no facilitó la información
Fecha de localización de
nuevos estudios
incluidos/excluidos
El autor no facilitó la información
Fecha de modificación de
la sección conclusiones
de los autores
El autor no facilitó la información
Dirección de contacto
Shan Bergin
Research Fellow
Departments of Diabetes & Clinical Epidemiology
The Royal Melbourne Hospital
Monash Institute of Health Services Research, Monash
University
Grattan St
Parkville
3050
Melbourne
AUSTRALIA
tel: +61 3 9342 8772
shan.bergin@mh.org.au
Número de la Cochrane
Library
CD005082
Grupo editorial
Cochrane Wounds Group
Código del grupo editorial
HM-WOUNDS
FUENTES DE FINANCIACIÓN
Recursos externos
• La información sobre los recursos de apoyo no está disponible
Recursos internos
• La información sobre los recursos de apoyo no está disponible
Palabras clave

Medical Subject Headings (MeSH)
Administration, Topical; Diabetic Foot [drug therapy]; Occlusive Dressings; Silver [administration
& dosage]; Wound Healing [drug effects]
Mesh check words: Humans
Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano.
Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.