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HUNTLEIGH HEALTHCARE ESPAÑACrta de Rubí, 88. 1ª planta – A108173 Sant Cugat – BarcelonaT: 902 430 702 F: 935 831 122comercial@huntleigh-healthcare.eswww.huntleigh-healthcare.comHUNTLEIGH HEALTHCARE LIMITEDDivisión de productos deCompresión Neumática Intermitente310-312 Dallow Road, Luton,Bedfordshire, LU1 1TD, Reino UnidoCompañía registrada con el Nº: 942245 Inglaterra. Sede social: Véase arriba.©Huntleigh Healthcare Limited 2004® y son marcas registradas de Huntleigh Technology PLCDebido a que seguimos una política de mejora continua, nos reservamos el derecho de modificar los diseños de nuestros aparatos sin previo aviso.GENLIT 001/07 LIT874/02

Sistemas FLOWTRON ®Prevención de la TVPEvidencias clínicasDIVISIÓN DE PRODUCTOS DE Compresión Neumática Intermitente

“Ginzburg et al (British Journal of Surgery 2003)Los datos obtenidos indican que la utilización de CNI en pacientes conun traumatismo reduce los costes de tratamiento y demuestra ser eficazen la prevención de accidentes tromboembólicos.Conozca la opinión de los expertos.En este estudio se emplearon 73.000 dólares americanos entratamientos con HBPM comparados con los 6.272 dólares utilizados endispositivos del tipo CNI. La diferencia representa un ahorro de 67.300dólares a favor de los dispositivos del tipo CNI.Morris et al (Huntleigh Healthcare Clinical Report 2003a)Los resultados demuestran que las altas velocidades de flujo sanguíneovenoso obtenidas durante la compresión carecen de importancia desdeel punto de vista hematológico.Proctor et al (Journal of Vascular Surgery 2001)Los dispositivos W (Huntleigh Healthcare), X (secuencial) e Y (secuencial)ofrecen porcentajes de TVP parecidos.El distribuidor W (Huntleigh Healthcare), ofrece del mayor nivel deaceptación, en particular en lo referente a comodidad y tranquilidad.Proctor et al (Journal of Vascular Technology 2001)Nos ha sido imposible demostrar una diferencia en la incidencia de TVPbasándonos en la longitud del dispositivo o método de compresiónutilizado....una aplicación excesiva de fuerza podría de hecho dañar el endotelio,dejando expuesta la membrana basal trombogénica y posiblementecausar TVP.Giddings et al (Thrombosis and Haemostasis 2001)En definitiva, nuestra investigación demostró de una manera coherenteel beneficio de la CNI a la hora de suprimir la activación procoagulante ymejorar al mismo tiempo el mecanismo fibrinolítico. Los resultadossiguen la pauta marcada por el concepto de que el flujo fisiológicosanguíneo desempeña un papel importante en el mantenimiento delequilibrio hemostático y pone de manifiesto el valor potencial de laaplicación de procedimientos relativamente simples; como la CNI, en lagestión clínica de la trombosis.Spain et al (The American journal of Surgery 1998)Los mecanismos de bombeo de una sola cámara para la pantorrilla sonprobablemente tan buenos o mejor que los DCS. El efecto secuencialtiene bastante sentido desde el punto de vista teórico, pero es probableque no haya demostrado ser tan eficaz como se pensaba.Vanek (The American Surgeon 1998)Las medias hasta la altura de la rodilla proporcionan una reducción de losriesgos de TVP algo más significativa que aquellas que alcanzan hasta elmuslo (64% comparada con un 56%).Flam et al (The American Journal of Surgery 1996)El estudio demuestra que el dispositivo de CNI de pulsación simple,fabricado en goma espuma y aplicado a la altura de la pantorrillaproduce un aumento del flujo sanguíneo venoso más notable que elsistema de pulsación secuencial de vinilo aplicado a la altura del muslo.2•“

ÍndiceIntroducciónIntroducción 3Recomendaciones parala utilización de la CNI: informesy directrices consensuadas 4Meta-análisis yrevisiones documentadas 6CNI – mecanismos de acción 8Estudios de medición fisiológicamediante la utilización delos sistemas deHuntleigh Healthcare 10La trombosis venosa profunda (TVP) y la emboliapulmonar (EP) se encuentran entre los problemasmás graves que amenazan la salud.La EP que se producen como consecuencia de unaTVP es la causa de mortalidad más extendida y quesin embargo podría evitarse. Se producen 5 casosmás de TVP en pacientes hospitalizados que en lapoblación en general (McAndrew and O’Neill 2002).A largo plazo, la TVP puede provocar un síndromepostrombótico que podría afectar la calidad de vidadel paciente, así como incrementar los costessanitarios.La compresión neumática intermitente (CNI) es unmétodo mecánico no invasivo utilizado tanto paraaumentar el flujo sanguíneo venoso en las piernascomo para estimular la actividad endógenafibrinolítica. La CNI representa una alternativaprobada y segura al uso de anticoagulantes a lahora de ayudar a prevenir la TVP y ofrece costesnotablemente más bajos por cada paciente tratado(Ginzburg 2003).Este folleto está dirigido a profesionales sanitarios.Proporciona resúmenes extraídos de documentosclínicos clave y directrices basadas en evidenciasrelacionadas con el uso de sistema de CNI para laprofilaxis de TVP.Estudios clínicoscomparativos realizadoscon los sistemas deHuntleigh Healthcare 14Resumen 18Referencias 193•

Recomendaciones para la utilización de la CNI: Informes ydirectrices consensuadasUn número de informes consensuados han sidoelaborados como consecuencia de las diferentesconferencias tanto nacionales como internacionalesque han tenido lugar y en las que expertos endiversas especialidades han revisado las pruebaspublicadas referentes a la prevención de latromboembolia venosa (TEV). Las directrices quehan sido elaboradas a partir de dichos informesconsensuados recomiendan los métodos másefectivos de profilaxis a utilizar con cada grupo depacientes. Dichos métodos se describen en lapágina 5.El International Consensus Statement (Declaraciónconsensuada internacional) de 2001, identifica lafrecuencia de la TVP en traumatología, potscirugía ymedicina interna cuando no existe una profilaxis. Latabla que se muestra a continuación y querepresenta un resumen del informe, pone de relievela alta incidencia de casos de TVP y la necesidad detomar medidas profilácticas eficaces.Los factores de riesgo identificados a partir de laspublicaciones ha permitido que varios gruposconsensuados (Informe del consenso europeo de1992, THRiFT II 1998, Declaración consensuadainternacional de 2001, Geerts et al 2001, SIGN 2002)puedan clasificar los pacientes por su nivel deriesgo para desarrollar TVP.A continuación se muestra una tabla resumen de laconferencia consensuada de terapia antitrombóticadel American College of Chest Physicians (ACCP)(Consensus Conference on AntithromboticTherapy) (Geerts 2001), en la cual se esbozan losniveles de riesgo tromboembólico en pacientessometidos a diferentes intervenciones sin profilaxis,así como las estrategias de prevención basadas enevidencias que se recomiendan.Grupo de pacientes Estudios Promedio Escala(nº de ind.) de incidenciasTVPAccidente cerebrovascular 8 (380) 56% 51-61%Cadera electiva 17 (851) 51% 48-54%Traumatología múltiple 4 (536) 50% 46-55%Total de rodilla 7 (541) 47% 42-51%Fractura de cadera 16 (836) 45% 41-48%Prostatectomía retropúbica 8 (335) 32% 27-37%Prostatectomía transuteral 3 (150) 9% 5-15%Cirugía general 54 (4310) 25% 24-26%Lesiones de la espina dorsal 9 (458) 35% 31-39%Neurocirugía 5 (280) 22% 17-27%Ginecología (maligna) 4 (297) 22% 17-26%Ginecología (benigna) 4 (460) 14% 11-17%Infarto de miocardio 4 (180) 22% 16-28%Medicina general 2 (110) 17% 10-24%Geriatría 1 (131) 9% 5-15%Nivel de riesgoRiesgo bajo – cirugía menor enpacientes con edades inferiores alos 40 años sin factores de riesgoadicionalesRiesgo moderado – cirugíamenor en pacientes con factoresde riesgo adicionales; cirugía nomayor en pacientes de entre 40 y60 años de edad sin factores deriesgo adicionales; cirugía mayoren pacientes con edades inferioresa los 40 años sin factores deriesgo adicionalesRiesgo alto – cirugía no mayor enpacientes con edades superioresa los 60 años o con factores deriesgo adicionales; cirugía mayoren pacientes con edadessuperiores a los 40 años o confactores de riesgo adicionalesRiesgo máximo – cirugía mayoren pacientes con edadessuperiores a los 40 años y que conanterioridad hubieran sufrido TVP,cáncer o estado hipercoagulantemolecular; artroplastia de cadera orodilla; cirugía por fractura decadera; traumatología mayor;lesión de la espina dorsalEstrategias de prevenciónrecomendadas yutilizadas con éxitoNo se tomaron medidasespecíficasMovilización agresivaCNIHeparina sin fraccionar endosis baja (HSFDB) cada12 horasHeparina de bajo pesomolecular (HBPM)Medias de compresióngradual (MCG)CNIHSFDB cada 12 horasHBPMCNI / MCG + HSFDB / HBPMo dosis ajustada de heparinaHBPM, anticoagulantes porvía oral

Resumen de los resultados extraídos de los documentosy directrices consensuadosInforme consensualMetodologíaRecomendaciones relacionadas con la CNIUSA National Institute ofHealth ConsensusConference (1986)Un grupo de expertos revisó durante estaconferencia las pruebas a favor de lautilización de diferentes métodos de profilaxispara la TVP en pacientes médicos yquirúrgicos y proporcionó un serie derecomendaciones.La CNI está recomendada para los siguientes casos:cirugía general y ortopédica, neurocirugía, urología,traumatología, obstetricia y ginecología.La CNI es el método a elegir para los casos en que existael riesgo de complicaciones hemorrágicas.European ConsensusStatement (1992)Esta reunión de expertos procedentes de 12países europeos, EE.UU., Canadá y Australiase desarrolló en Londres en 1991. En ella serevisaron las pruebas y opiniones expertasreferentes a la profilaxis de TVP que sepublicarían más tarde en 1994.La CNI es eficaz y apropiada para pacientes con un riesgomoderado o alto y en especialidades médica y quirúrgicahasta iniciar la deambulación.Los pacientes con un alto riesgo de hemorragia y lospacientes neuroquirúrgicos deberán recibir tratamientoscon métodos mecánicos de profilaxis.THRiFT (1992)Expertos del Reino Unido revisaron el riesgode accidente tromboembólico en pacienteshospitalizados. Se proporcionaronrecomendaciones específicas para pacientesmédicos y quirúrgicos.Se deberá evaluar a todos los pacientes y continuar con laprofilaxis hasta que sean dados de alta.THRiFT II (1998)Expertos pertenecientes al THRiFT I(procedentes de Inglaterra, Escocia, Irlandadel Sur), además de médicos de la seguridadpública, directores de hospitales,farmacéuticos y asesores de riesgos clínicosrevisaron las nuevas pruebas publicadas entre1991 y 1997.Se recomienda la CNI para pacientes con un riesgomoderado o alto.Se recomienda la CNI para la cirugía electiva de cadera yrodilla.La CNI no produce complicaciones hemorrágicas.Salvati et al (1998)Expertos americanos y británicos revisaronlos métodos de detección y medidasprofilácticas para pacientes sometidos aintervenciones de sustitución total de cadera.La CNI no presenta riesgos de hemorragia y está libre degastos de laboratorio.Por lo general, tiene una buena aceptación por parte de lospacientes.La CNI reduce la probabilidad de TVP en pacientes con altoriesgo.Los índices de incidencia de TVP son similares que losobtenidos con la warfina.International ConsensusStatement (2001)Un grupo internacional compuesto por 85expertos revisó los niveles de riesgo yrecomendó medidas profilácticas y detratamiento para pacientes de medicinainterna, cirugía y obstetricia.La CNI es eficaz en pacientes con un riesgo moderado oalto.Se recomienda la CNI para pacientes con ACV isquémico ohemorrágico..6th ACCP Conference onAntithrombotic Therapy(2001)Informe consensual norteamericano emitidopor el American College of Chest Physicians(ACCP). Estratificación de los riesgos basadosen evidencias; se proporcionaronrecomendaciones y opiniones o consejosexpertos en aquellos casos donde no existíansuficientes pruebas.La CNI proporciona una reducción del riesgo de un 88% encirugía general, de un 63% en sustituciones de cadera y deun 56% en sustituciones de rodilla. La CNI es un métodode profilaxis bastante interesante ya que no producecomplicaciones hemorrágicas. Una combinación demétodos de profilaxis con CNI y con fármacos puederesultar ventajosa en pacientes con un riesgo muy alto.Cada hospital debería poseer un protocolo de profilaxisoficial.Best Practice Guidelines forAustralia and New Zealand(2001)Directrices desarrolladas por un gruponacional de actividad sanitaria para ayudar enla identificación y tratamiento de pacientescon riesgos de desarrollar TVP.La CNI reduce el índice de incidencias de TVP y es máseficaz que las MCG en pacientes con alto riesgo si secombina con anticoagulantes, o en casos donde existauna contraindicación de anticoagulantes.La CNI debería utilizarse desde el momento en que seinmoviliza el paciente hasta que recupera la movilidad.Prophylaxis of VenousThromboembolism.SIGN Guidelines (2002)Una directriz elaborada por el ScottishIntercollegiate Guidelines Network paraincorporar las mejores pruebas existentes enla actualidad en todas la especialidades depacientes relacionadas con la profilaxis paraTVP.Los dispositivos de CNI son eficaces a la hora de reducir laTVP asintomática en pacientes quirúrgicos , alcanzándoseuna reducción de aproximadamente un 68%.5•

Meta-análisis y revisiones documentadasMeta-análisis de la efectividad delmecanismo de Compresión NeumáticaIntermitente (CNI) a la altura del musloversus a la altura de la rodilla(Vanek 1998)Nº. de documentos revisados: 57Años: 1966 – 1998Años: 1966 – 1996Objetivo:Objetivos:Examinar la eficacia de los dispositivos de CNI en laprevención contra la TVP y EP. Comparar losresultados obtenidos hasta la altura de la rodillaversus a los obtenidos hasta el muslo.Conclusiones:Conclusiones:• A la hora de prevenir la TVP, la CNI resultó sermás eficaz que un placebo, las MCG y la heparinaen dosis baja (HDB). No se pudo demostrar si laCNI proporcionaba protección contra la EPdebido a que sólo 2 estudios emplearon de formarutinaria escaneos de ventilación - perfusión. Losdispositivos de CNI reducen el riesgo relativo deTVP en un 62% si se los compara con unplacebo, en un 47% si se los compara con lasMCG y en un 48% en el caso de la heparina.• La CNI redujo el riesgo relativo en un 28% encomparación con la warfarina, aunque estocarece de importancia desde el punto de vistaestadístico.• La CNI consiguió reducir la TVP en la zonaproximal y pantorrilla en neurocirugía y cirugíaortopédica mayor.• Las prendas hasta la altura de la rodillaproporcionaron una reducción de los riesgos deTVP algo más significativa (64%) que la prendasque alcanzan hasta el muslo (56%). No existenpruebas de que un método sea superior al otro.• El meta-análisis revela de manera evidente quelos dispositivos de CNI son eficaces a la hora dereducir incidencias de TVP en pacientes con unriesgo entre moderado y alto de TVP, yprobablemente demuestran una eficacia superiora las MCG o a las HDB. Se necesitará realizar unestudio con un mayor número de pacientes parapoder demostrar el efecto de la CNI en el númerode incidencias de EP.6•Meta-análisis de la profilaxis de la TVP enuna artroplastia total de cadera (Freedmanet al 2000)Nº. de documentos revisados: 52 (10.929pacientes)Definir la eficacia y seguridad de los agentesutilizados para la profilaxis de TVP en pacientes conartroplastia total de cadera; HBPM, warfarina,aspirina, HDB y CNI. No se incluyeron terapiascombinadas.• El índice de riesgo de TVP más bajo loproporcionó la HBPM (17,7%), la CNI (20,7%) y lawarfarina (23,2%). Estos fueron también losúnicos agentes que redujeron de maneraimportante el riesgo de EP sintomática.• La utilización de HBPM, HDB y warfarinacoincidieron con los mayores índices de riesgosde hemorragias leves y severas de las heridas.• Tanto la CNI como la warfarina proporcionaron elmejor equilibrio entre eficacia y seguridad.• La utilización de la CNI produjo el menor índice deriesgo de TVP distal (7,7%) en relación con losotros métodos empleados. El índice de riesgo deTVP en la zona proximal al utilizar la CNI fue de(13,3%). En definitiva, la CNI proporcionó elsegundo índice de riesgo más bajo de TVP total,al lograr un 20,7%.• La CNI obtuvo el segundo índice de riesgo másbajo de EP sintomática (0,26%) y el menor índicede riesgo tanto en hemorragias leves de lasheridas (1,1%) como en severas (0%).

Profilaxis de la TVP preoperatoria:eficacia de la CNI (Silleran-Chassanyand Safran 2000)Objetivos:Revisión documentada para examinar la eficacia delos dispositivos de CNI en la prevención contra laTVP tras intervenciones de cirugía general yortopédica.Conclusiones:• Los métodos mecánicos de prevención nosuponen un gasto excesivo, son fáciles de utilizar,tienen muy pocas contraindicaciones y nopresentan complicaciones; como por ejemplohemorragias, si se les compara con los métodosfarmacológicos. Además, ofrecen una alternativaeficaz y satisfactoria en pacientes a los que nopueden admisnistrárseles anticoagulantes.• El efecto hemodinámico venoso de lacompresión conlleva una reducción en la secciónde las venas profundas y superficiales además deuna aceleración del flujo sanguíneo, unareducción del riesgo de edema al drenar losfluidos intersticiales, así como una reducción delreflujo venoso.• Los ensayos aleatorios llevados a cabo handemostrado que una utilización conjunta decompresión y anticoagulación proporcionamejores resultados que cada uno de estosmétodos por separado (un 25% para la TVP enuso combinado, comparado con un 38% para laHBPM por sí sola)• La CNI es especialmente apta en los tipos deneurocirugía en los que no se utilizananticoagulantes durante el periodo preoperatorio.Compresión basada en las evidencias.Prevención de la estenosis y TVP(Morris and Woodcock 2004)Años: 1970 – 2002Objetivos:Revisar las pruebas publicadas sobre el efecto delos dispositivos de compresión mecánica en el flujosanguíneo venoso con el fin de responder a algunasde las preguntas más comunes relacionadas conlas propiedades del flujo, así como determinar surelevancia en lo que a prevención de la TVP serefiere.Conclusiones:• La utilización de la CNI es simple y no ofrececomplicaciones, además ofrece mayores ventajassi se la compara con la profilaxis farmacológica.• Las pruebas obtenidas no respaldan la idea deque cuánto más alta es la velocidad pico, máseficaz es el sistema de CNI.• Tanto el sistema de compresión en el muslocomo el de la pantorrilla son eficaces a la hora deprevenir la TVP.• La compresión en el pie necesita niveles depresión bastante más altos para poder aumentarel flujo sanguíneo debido a que existe menossangre en el plexo plantar, si se le compara con lapantorrilla y además, los músculos no puedecomprimirse con la misma facilidad.• No existen pruebas que demuestren que lacompresión secuencial gradual sea mejor que lacompresión uniforme en lo que al número deincidencias de TVP se refiere.• Puede producirse el estancamiento venoso distal,pero no existen pruebas de que ocurra demanera asidua o cuando se utiliza un tipo desistema específico. En líneas generales, no puedeinterpretarse como una característica importantede la CNI.• Si bien las medias de compresión son eficaces enla prevención de la TVP, no lo son tanto como laCNI o los anticoagulantes. Es esencial que seutilicen los tamaños y diseños apropiados, ya queunas medias colocadas de manera incorrectaaumentan los riesgos de trombosis.• No existen bastantes pruebas como parademostrar la idea de que el uso combinado demedias de compresión y de CNI contribuye a unaumento de la velocidad sanguínea venosa porencima de la cota alcanzada utilizandoúnicamente la CNI.Sistemas Flowtron Profilaxis TVP7•

CNI – mecanismos de acciónDe tipo mecánicoEn individuos sanos y con mobilidad, se produceuna propulsión activa de la sangre en venasprofundas hacia el corazón mediante la acción demecanismos de bombeo en el pie o la pantorrilla.El objetivo de la CNI es el de imitar tales efectos enaquellos pacientes inmobilizados y activar lacirculación sanguínea venosa mediante:1 El aumento de la velocidad del flujo sanguíneo enlas venas profundas y la reducción de la estenosis.2 La reducción de la hipertensión venosa.3 El enjuague de los senos valvulares, punto deorigen estimado de los trombos.4 La reducción del edema intersticial.Kumar y Walker (2002)Tipo de bioquímicoLas fuerzas mecánicas de tensión y cizallamientopresentes en el sistema venoso descritoanteriormente están relacionadas con respuestasfisiológicas existentes en las células endoteliales yde las que se estiman ser contribuyentes a losefectos antitrombóticos y profibrinolíticos de la CNI(Chen et al 2001).De tipo antitrombóticoSe ha descubierto que la CNI aumenta el inhibidorde la vía del factor tisular (IVFT), siendo éste unregulador importante del agente iniciador delsistema de coagulación sanguínea Chouhan et al1999, Giddings et al 2001).Otra de las vías que se ha considerado comoafectada por la CNI es la disgregación plaquetariadebida a la acción de la prostaciclina (Chen et al2001).De tipo profibrinolíticoLos estudios realizados han demostrado que la CNIaumenta el activador del plasminógeno tisular (APT),así como el activador del plasminógeno tipourocinasa (APTU), con la correspondiente reduccióndel inhibidor del activador del plasminógeno-1 (IAP-1).Estas acciones tienen como efecto global lasupresión de la actividad pro-coagulante, así comouna mejora del mecanismo fibrinolítico. (Comerotaet al 1997, Giddings et al 2001).CompresiónAPTProstaciclinaNOIVFTTensiónFlujoCizallamientoCompresiónEfecto mecánico y bioquímico de la CNI en una vena. Diagrama adaptado extraído de los trabajos de Chen at al(2001).8•

Cómo mantener un equilibrio hemostáticoEn un estudio realizado en 21 individuos sanos,Giddings et al (2001) examinó marcadoresespecíficos de la coagulación sanguínea y fibrinólisisantes (control) y una vez pasados 60 y 120 minutosrespectivamente de tratamiento con CNI, utilizandoel sistema Flowtron Excel. Los resultados siguen lapauta marcada por el concepto de que el flujofisiológico sanguíneo desempeña un papelimportante en el mantenimiento del equilibriohemostático y pone de manifiesto el valor potencialde la aplicación de procedimientos relativamentesimples; como la CNI, en la gestión clínica de latrombosis.Tipo de compresiónLa gama de prendas pertenecientes al sistemaFlowtron DVT Prophylaxis de Huntleigh Healthcare,está diseñada para ser utilizada tanto en lacompresión de la pantorrilla, del muslo como del piey además, aumenta el flujo sanguíneo hasta un nivelen el que se ha demostrado que reduce laformación de TVP.El sistema Flowtron Excel es un sistema de CNI depulsación única que proporciona presiónintermitente de forma sostenida en sentido distal -proximal mediante la aplicación de prendas ya seahasta la altura de la pantorrilla o hasta el muslo.Para los casos en que las prendas estándares parala pantorrilla o muslo no son apropiadas, el sistemaFP5000 es un método externo alternativo eficazque proporciona compresión neumáticaintermitente en el pie. El sistema Flowtron Universales un sistema diseñado para realizar tres funcionesy que le ofrece la opción de una compresión tantoen la pantorrilla, en el muslo como en el piemediante la acción de una bomba única.Se han llevado a cabo estudios hemodinámicos quecomparan las prendas para la pantorrilla y el muslode Huntleigh Healthcare con los sistemasdenominados "secuenciales" de cámara múltiple.Los resultados obtenidos fueron parecidos en loque a velocidad de flujo sanguíneo se refiere, conuna tendencia hacia un incremento pico de flujomás elevado al utilizar el sistema Flowtron (Flam et al1993, 1996, Westrich et al 1998, Proctor et al 2001a,Woodcock y Morris 2002). Se han realizadoestudios comparativos que se discutirán másadelante en esta publicación.Sistema Flowtron Excel con prendas para la pantorrillaSistema FP5000 con prendas para el pieSistema Flowtron Universal con prendas para el pie9•

Estudios de medición fisiológica mediante la utilizaciónde los sistemas de Huntleigh HealthcareProfilaxis TVP: Comparativa de 2 sistemasde CNI a la altura del muslo(Flam et al 1993)El objetivo de este estudio fue el de comparar demanera directa dos dispositivos de CNI aplicados ala altura del muslo, dichos sistemas fueron elHuntleigh Healthcare Flowtron DVT Prophylaxis y elKendall SCD.• Se utilizó ultrasonografía bidireccional para medirel flujo sanguíneo femoral en 20 individuos sanos.• La velocidad pico de compresión fue la mismatanto con el sistema de aplicación en el musloFlowtron DVT como con el sistema de aplicaciónequivalente, el Kendall SCD.• El aumento de flujo sanguíneo venoso femoral fuesuperior en un 23% con el sistema Flowtron quecon el Kendall SCD.• El sistema de CNI Flowtron de aplicación en elmuslo y de pulsación única produjo un aumentoen el flujo sanguíneo venoso bastante másAumento del flujo sanguineo con elsistema de CNI anterior a la cirugía para laprevención de TVP (Flam et al 1996)Este estudio se concibió para ser un estudioprospectivo, asignado de manera aleatoria ytransitoria, en el que se utilizó ultrasonografíabidireccional duplex para comparar; en lo que avelocidad de flujo sanguíneo se refiere, el sistemade compresión en la pantorrilla Flowtron DVT con elsistema de aplicación en el muslo Kendall SCD.• Se estudiaron 26 voluntarios sanos.• La media en el aumento de flujo fue del 107% conel sistema Flowtron DVT de compresión enpantorrilla y del 77% con el sistema de aplicaciónen el muslo de Kendall SCD.• La velocidad pico de compresión demostró serbastante más alta con el sistema Flowtron DVT decompresión en pantorrilla que con el sistema decompresión secuencial en el muslo de KendallSCD (39,5 cm/seg. frente a 34,2 cm/seg).notable que el sistema de pulsación secuencialde aplicación equivalente y fabricado en vinilo.Vena femoral izquierda806040Pico 42Aumento delcm/seg.180%Valor base15cm/seg.2002 4 6 8 10 12 14 16–20Principio de la fasede compresiónTiempo(seg.)Fin de la fase decompresiónRepresentación gráfica de la relación velocidad del flujo sanguíneo y tiempo (medido con Doppler ultrasónico)existente en la vena femoral de un hombre sano de 65 kg de peso, acostado en posición supina y al que se le haaplicado una prenda Flowtron DVT10 en la pantorrilla con una compresión de 40 mm Hg. El aumento se entiendecomo el máximo incremento en la velocidad del flujo sanguíneo por encima del valor base, expresado como unporcentaje de dicho valor. Observe el aumento sostenido de la velocidad tras la fase de compresión y sudescenso tras la fase de descompresión debido a que se restaura la circulación en las venas distales.

Características hemodinámicas venosasdel mecanismo de CNI(Proctor et al 2001a)15 voluntarios sanos probaron 9 mecanismos debombeo de CNI diferentes y 15 prendas decompresión distintas pertenecientes a un total de 5distribuidores diversos. Los parámetroshemodinámicos venosos de cada paciente semidieron en la misma vena femoral utilizandoultrasonografía bidireccional.• A pesar de que los valores base de lasvelocidades eran todos distintos, no huboninguna diferencia notable en los resultadoshemodinámicos con respecto al ciclo decompresión, tipo y longitud de la prenda.• De manera similar, ni la longitud de la prenda ni eltipo de compresión afectó los parámetroshemodinámicos de velocidad, tanto pico comomedia, ni los de volumen pico de flujo. Esta pautase repitió también en los 3 diferentes tipos deciclo de compresión: compresión secuencialgradual rápida, secuencial gradual e intermitente.Los mismos investigadores realizaron también unestudio clínico para evaluar el índice de incidencias deTVP, así como la aceptabilidad de los pacientes y delpersonal (Proctor et al 2001b). Véase la página 17.El efecto de las prendas de Kendall SCDy Huntleigh Flowtron DVT30 sobre elvolumen de flujo venoso en la venapoplítea y femoral (Woodcock andMorris 2002)Se escanearon los vasos poplíteo y femoral utilizandoultrasonografía bidireccional Doppler en voluntariossanos y prendas hasta el muslo tanto del tipoFlowtron Excel DVT30 como del tipo Kendall SCD.• Se observó muy poca diferencia entre ambossistemas en relación con la respuesta en la venafemoral o con el porcentaje de volumen de flujosanguíneo propulsado desde el miembro inferior.• El sistema Flowtron Excel combinado con laprenda DVT30 consiguió reducir el flujo sanguíneovenoso hasta cotas muy bajas, indicando por lotanto una irrigación de las venas. Esto no seobservó con el sistema Kendall SCD. Losresultados señalan que el sistema Flowtron Excelcon prendas DVT30 (prenda hasta la altura delmuslo) posee una mayor eficacia que el sistemaKendall SCD a la hora de vaciar las venas.Situación hemodinámica venosa posteriora una artroplasia total de rodilla:evaluación de la flexión activa desde lazona dorsal hasta la planta del pie, convarios mecanismos y prendas decompresión (Westrich et al 1998)El propósito de este estudio fue el de evaluar elefecto hemodinámico de la flexión activa desde lazona dorsal hasta la planta del pie utilizando sietedispositivos de compresión neumática diferentes(incluido el sistema Flowtron Excel com prenda parala pantorrilla) en 10 pacientes sometidos a unaartroplastia total de rodilla en el Hospital for SpecialSurgery (hospital de cirugía especializada) de laciudad de Nueva York.• Tras evaluar los 7 dispositivos de CNI diferentesse observó que la compresión en la pantorrilla essuficiente, mientras que la compresión en elmuslo no es necesaria.Basándonos en los resultados de nuestroestudio, ponemos en duda la necesidad deutilizar compresión en el muslo. Lacompresión pulsátil de la pantorrilla pareceser suficiente para aumentar la velocidadde flujo sanguíneo venoso.“CNI en el pie: comparación de variossistemas en vena femoral, del aumento dela velocidad de flujo sanguineo en posiciónsupina sin soportar peso.(Flam et al 2000)En este estudio aleatorio se utilizaron 4 pacientesadultos sanos y se evaluaron 4 sistemas decompresión en el pie disponibles en el mercado:Kendall A-V Impulse, KCI Plexipulse, CurrieALP y el sistema FP5000 de Huntleigh Healthcare.El aumento de la velocidad de flujo sanguíneo semidió en la vena femoral.• Los sistemas FP5000 de Huntleigh Healthcare,Kendall A-V Impulse y KCI Plexipulseprodujeron resultados similares con un aumentode la velocidad media de un 32% en pacientes enposición supina. El sistema Currie ALP produjounos resultados bastante por debajo de los otrosproductos.• el incremento medio de la velocidad alcanzadopor el sistema FP5000 de Huntleigh Healthcarefue del 219,5%, mientras que el Currie ALPobtuvo tan sólo un 36,5% con pacientes enposición sin soportar peso.“11•

Sistema de Bomba FP5000 – el impacto deconfort y eficacia(Huntleigh Healthcare 2000)En este estudio, se evaluó el aumento de lavelocidad del flujo sanguíneo en 8 adultos sanosmediante ultrasonografía bidireccional y se utilizaronlos sistemas de compresión para el pie FP5000 deHuntleigh Healthcare, Kendall A-V Impulse y el KCIPlexipulse. Siguiendo un orden aleatorio, serealizaron 5 mediciones consecutivas.• Los resultados obtenidos mostraron que elaumento de la velocidad de flujo sanguíneoconseguida con el sistema FP5000 eraperfectamente comparable a los sistemas KendallA-V Impulse y KCI Plexipulse.SISTEMARESULTADOS MEDIOSOBTENIDOS PARALA VELOCIDAD DEFLUJO SANGUÍNEOHuntleigh Healthcare 45%SistemaFP5000CNI para pacientes geriátricos – lasprendas de compresión Huntleigh DVT60(Morris and Woodcock 2003)Esta evaluación hemodinámica se realizó en 3individuos y se utilizaron prendas DVT60 BariatricFit de Huntleigh Healthcare. Una de lasevaluaciones tuvo lugar en el Colegio de Medicinade la Universidad de Gales (University of WalesCollege of Medicine) y otros dos individuos fueronevaluados en la Universidad de Yale, EE.UU.• Los 3 individuos pesaban entre 150 y 210 kg.• Los aumentos que se obtuvieron en las venasfemoral y poplítea oscilaban entre el 83 y el 120%,lo cual corresponde bastante con los datosargumentados para la prenda DVT10.• La capacidad de compresión del tejido graso novaría demasiado de los otros integrantes delcuerpo y resulta poco probable que la capa degrasa pueda absorber los efectos compresivosdel manguito y evitar el vaciado de las venas.• Las pruebas obtenidas de estas evaluacionessugieren que la prenda DVT60 es capaz deproporcionar una forma de profilaxis tan eficazcomo las prendas DVT10 o DVT20.Sistema AV Impulse 45%Sistema Plexipulse 49%Prendas para la pantorrilla Flowtron DVT60Bariatric Fit (de ajuste bariátrico).12•

Los efectos hematológicos yhemodinámicos de las prendas depantorrilla del sistema de CNI AircastVenaflow y Huntleigh Flowtron en laprevención de la TVP (Morris et al 2003a)• Con el fin de evaluar los parámetroshematológicos y hemodinámicos en las prendaspara la pantorrilla de Aircast Venaflow yFlowtron; cuyas características de compresiónson diferentes, se utilizaron voluntarios sanos.• La utilización del sistema Flowtron de HuntleighHealthcare produjo un aumento importantedesde el punto de vista estadístico en el potencialglobal fibrinolítico si se le compara con el sistemaAircast Venaflow.• Por su parte, el sistema Aircast Venaflowproporcionó velocidades pico bastante más altas(315%) en comparación con el sistema Flowtron(64%). Sin embargo, el sistema Flowtron provocóun mayor aumento de la fibrinólisis global.• Un elevado aumento del flujo sanguíneo noequivale siempre a un índice menor deincidencias de TVP.Comparación hematológica yhemodinámica entre los sistemas de CNIde pie Kendall A-V Impulse y HuntleighFP5000 (Morris et al 2003b)• Se efectuó una comparación entre los sistemasA-V Impulse y FP5000. Los 2 sistemas difierenen sus métodos de compresión y además, elsistema A-V Impulse proporciona un pulsopreciso al conseguir una presión de inflado de60 a 200 mmHg en 0,4 segundos a intervalos de20 segundos. El sistema FP5000 proporciona unapresión de inflado de 130 a 170 mmHg duranteun periodo de 3 segundos a intervalos de30 segundos.• Los efectos hematológicos y hemodinámicos deambos sistemas se compararon utilizando 20voluntarios sanos.• A pesar de las diferencias en el diseño de losmanguitos y los patrones de inflado, ambossistemas aumentaron la fibrinólisis yproporcionaron una mejor prevención contra laestasis venosa sin que ninguno proporcionaseuna diferencia de datos estadísticos deimportancia.Los efectos fibrinolíticos de la CNI.Mecanismo del incremento de compresión(Comerota et al 1997)Este estudio fue realizado con el fin de cuantificar ydefinir de una manera clara los mecanismosresponsables de mejorar la actividad fibrinolíticapresentes en la CNI. Además, los investigadoresevaluaron la posibilidad de que al utilizar la CNI, losindividuos postrombóticos tuvieran la mismacapacidad de mejora de la actividad fibrinolítica queotros individuos normales.• Tras un tratamiento de 180 minutos con CNI, seobservó un aumento importante en la actividadfibrinolítica tanto en los pacientes postrombóticoscomo en los normales. Los niveles de APT sóloaumentaron en los pacientes normales.• En ambos grupos se observaron reducciones enel IAP-1 tras la sesión de CNI.• La actividad fibrinolítica disminuyó de manerasubstancial respecto a sus valores base enindividuos postrombóticos en comparación conindividuos normales.• Tras las sesiones de CNI, la actividad fibrinolíticade los pacientes postrombóticos aumentó tansólo hasta el mismo nivel de valores baseobservado en pacientes normales.• Es el equilibrio entre el IAP-1 y el APT el quedetermina la actividad fibrinolítica. La CNI induceuna reducción del IAP-1 que a su vez aumenta ladisponibilidad del APT.13•

Estudios clínicos comparativos realizados con los sistemasde Huntleigh HealthcareEn los últimos 30 años, se han llevado a caboestudios clínicos internacionales realizados porespecialistas independientes en los que se hanexaminado los sistemas de CNI de HuntleighHealthcare y en los que estos han sido comparadoscon otros métodos de profilaxis de TVP.Los resultados demuestran que los sistemas de CNIde Huntleigh Healthcare son capaces deproporcionar un excelente método de profilaxis deTVP. Además, también ofrecen numerosas ventajasclínicas y económicas sobre otros tipos de profilaxis.Estudio prospectivo de la CNI en laprevención de TVP en protesis de cadera oprotesis rodilla (Pidala et al 1992)Tipo: Estudio prospectivo.Objetivo: Evaluar la eficacia de los sistemas de CNI(Flowtron) como método rentable de prevencióncontra la TVP.Escenario: Ortopedia – prótesis de cadera y rodilla.Método: En el estudio se utilizaron 346 pacientesconsecutivos ingresados para someterse a unaprótesis total de cadera (112 pacientes) y de rodilla(234 pacientes). A todos los pacientes se les aplicóel sistema Flowtron Excel desde el periodopreoperatorio hasta que se les dio de alta. Durante elperiodo preoperatorio y postoperatorio, másconcretamente en el día 4 y 7 respectivamente, lospacientes se vieron sometidos a una ultrasonografíadoppler y a una pletismografía de impedancia. Seabandonó el grupo de control debido a que elestudio no podía proseguirse desde el punto de vistaético sin abstenerse de implementar una profilaxis.Resultados: Se observaron casos de TVP en un totalde 8 de las 112 intervenciones de prótesis de cadera yen 6 de las 234 intervenciones de prótesis de rodilla,lo cual nos proporciona un índice de incidencias del4%. No se diagnosticaron casos de EP.Conclusión: El estudio avala el uso del sistemaFlowtron en pacientes sometidos a operaciones deprótesis de cadera o rodilla. Se observó unareducción dramática en el índice de incidencias deTVP en operaciones de prótesis de articulacionescuando se utilizaba el sistema Flowtron (4%)comparado con los numerosos informes quemostraban un alto índice de incidencias de TVP enausencia de profilaxis (entre el 40 y el 70%).14•Comparación a la altura de muslo ypantorrilla de la efectividad de los sistemasde CNI en la prevención de la TVP(Fedullo et al 1994)Tipo: Ensayo controlado aleatorio.Objetivo: Determinar si un enfoque sistemáticohacia la profilaxis de TVP fue eficaz a la hora dereducir el número de incidencias en comparacióncon los controles históricos y si los dispositivos deCNI secuenciales a la altura del muslo o de pulsoúnico hasta la altura de la pantorrilla eran similarescon respecto a la profilaxis de TVP.Escenario: Heridas traumáticas y heridas de lacabeza o dorsales, fractura de pelvis o de lasextremidades inferiores, heridas con penetración.Método: Se identificaron de manera aleatoria a 106pacientes para que recibieran ya sea compresiónhasta la altura de la pantorrilla (con el sistemaFlowtron) o bien compresión secuencial hasta laaltura del muslo (utilizando el sistema Kendall SCD)durante 4 semanas. Se sometió a todos lospacientes a una serie de pletismografías deimpedancia y ultrasonografías doppler al menos unavez por semana durante las 3 primeras semanas yuna vez finalizado el estudio.Resultados: Un índice de incidencia de TVP del3,9% tuvo lugar con el grupo que utilizaba el sistemaFlowtron para la pantorrilla, mientras que el grupocon aplicación hasta el muslo sólo alcanzó un 2%.Conclusión: El estudio demostró que un enfoquesistemático hacia la profilaxis de TVP podía reducir laTVP global en la región proximal en un 2,9% y la EPen un 1%. Los dispositivos de CNI tanto para el muslocomo para la pantorrilla parecen tener una eficaciasimilar a la hora de prevenir la TVP en la zonaproximal. Sin embargo, resultó ser mucho más fácilpara los pacientes la colocación correcta de laprenda para la pantorrilla que la prenda para elmuslo. La conformidad con el dispositivo esimportante a la hora de garantizar su funcionamientocorrecto.

Comparativa de la efectividad de la CNI enpantorrilla y enoxaparina comotromboprofilaxis en una protesis total decadera (Stone et al 1996)Tipo: Ensayo controlado aleatorio.Objetivo: Establecer una comparación entre unmétodo farmacológico que utiliza enoxaparina y unmétodo mecánico de CNI (el sistema Flowtron) parala tromboprofilaxis.Escenario: Ortopedia – prótesis primariasde cadera.Método: Se estudiaron 50 pacientes y serepartieron de manera aleatoria en dos grupos: elprimero utilizó el sistema Flowtron con prendas hastala altura de la pantorrilla, mientras que al segundo sele administró una dosis diaria de 40 mg deenoxaparina . Se monitorizó la zona operada durantela intervención quirúrgica, así como también el nivelde hemoglobina antes de dicha intervención durantelos días 2 y 5. se registraron tanto la cantidad desangre perdida en los drenajes como el volumen delas transfusiones que fueron necesarias. Secomprobó la ausencia de infecciones y hematomasa la hora de retirar los drenajes. Todos los pacientesfueron sometidos a ultrasonografías bidireccional -color durante las semanas 1 y 6 del periodopostoperatorio para evaluar la presencia de trombosfemorales o proplíteos.Resultados: Se detectó 1 caso de TVP en cadagrupo. Los cirujanos estimaron que la zona operadaestaba más seca en el grupo que utilizó el sistemaFlowtron que en el grupo que utilizó la enoxaparina,sin que por lo tanto hubieran diferencias importantesen el drenaje de heridas o en los niveles dehemoglobina. 3 pacientes necesitaron transfusionesde sangre en el grupo que adoptó el sistemaFlowtron en comparación con 7 pacientes delsegundo grupo.Conclusión:La utilización de prendas de compresión“ intermitente para la pantorrilla es unmétodo seguro de profilaxis para usogeneralizado en unidades que realicenprótesis totales de cadera.Mecanismo secuencial y farmacológico detromboprofilaxis en cirugía de fracturas decadera (Eskander et al 1997)Tipo: Ensayo controlado aleatorio.Objetivo: Comparar un método combinado de CNI(utilizando el sistema (Flowtron Excel) y HBPM, con lautilización de HBPM por sí sola.Escenario: Fracturas traumáticas y fracturas delcuello femoral.“Método: Se monitorizaron 238 pacientes que fueroningresados con fracturas en el cuello del fémur y delos cuales 45 cumplían con los requisitos necesariosal ensayo. Los pacientes fueron repartidos demanera aleatoria en 2 grupos, el primero recibiríatratamiento con el sistema de CNI Flowtron Excelcombinado con prendas para la pantorrilla hastapasadas 48 horas del postoperatorio y acontinuación, se le administraría solamenteenoxaparina hasta el día 7. El segundo grupo sólorecibiría enoxaparina desde su ingreso hasta el día 7.Se registraron las transfusiones de sangre, losdrenajes de herida y los niveles de hemoglobina parael periodo preoperatorio, así como para los días 2 y7. Se realizaron escanografías-color bidireccionalesdoppler del sistema venoso femoral y poplíteodurante la primera y la sexta semana que siguieron ala operación.Resultados: Los índices de incidenciatromboembólica fueron parecidos en ambos grupos,alcanzando un 14% en el grupo que utilizó el sistemaFlowtron y un 17% en el grupo tratado conenoxaparina. No se observó una disminuciónimportante en los niveles de hemoglobina niexistieron diferencias significantes en la zonaoperada, sin embargo, el primer grupo produjovalores más bajos en los drenajes de herida (unamedia de 314ml) en comparación con el segundogrupo (una media de 402ml).Conclusión: El estudio demuestra que el uso delsistema Flowtron Excel durante el periodopreoperatorio seguido de un tratamientofarmacológico durante la movilización puede teneréxito. La utilización del sistema Flowtron Excelpermitió que la intervención se realizara sin losposibles problemas que ocurren cuando se utilizanagentes farmacológicos.Terapia de CNI externa para la profilaxis dela TVP (Capper 1998)Tipo: Auditoría retroprospectiva y prospectiva.Objetivo: Evaluar la eficacia del sistema FlowtronExcel para la profilaxis de TVP en cirugías de caderay rodilla en comparación con una utilización previa deanticoagulantes.Escenario: Ortopedia – prótesis de cadera y rodilla.Método: 825 pacientes ingresados para sometersea cirugía recibieron de manera retrospectivatratamiento con HDB, HBPM o hidroxicloroquinacomo método de profilaxis para la TVP. De maneraprospectiva, con anterioridad a la intervención, seaplicaron prendas Flowtron para la pantorrilla a 375pacientes ingresados para cirugía. Los pacientesllevaron dichas prendas hasta que se les dio de alta yademás, fueron movilizados pasadas las 48 horas.15•

Resultados: El índice de complicacióntromboembólica cuando se utilizaron anticoagulantesfue del 2,6%, comparado con un índice de tan sólo1,06% cuando se utilizaron prendas Flowtron comométodo de profilaxis. También se observó que lospacientes toleraban bien las prendas Flowtron y queno existían riesgos de hematomas o equimosis,siendo al mismo tiempo un método económico.Conclusión: A la hora de seleccionar un métodopara la profilaxis de TVP, deben de tenerse en cuentasu eficacia clínica, la comodidad del paciente, laposibilidad de reducir el riesgo de infección, así comola conformidad con el tratamiento. Las ventajas de laCNI merecen un estudio más profundo.La CNI reduce el riesgo de TVP enpacientes graves (Kamran et al 1998)Tipo: Estudio en tres fases.Objetivo: Determinar si la CNI combinada con laadministración subcutánea de heparina y medias decompresión gradual (MCG) reducen el riesgo deaccidentes tromboembólicos.Escenario: Pacientes hospitalizados en estadograve con accidente cerebrovascular sin hemorragia.Método: Se estudiaron 3 grupos de pacientes. Lospacientes pertenecientes al grupo 1 fueronestudiados de manera retrospectiva durante unperiodo de 3 años e incluían 233 pacientes conaccidente cerebrovascular que fueron tratados conuna profilaxis a base de heparina subcutánea y conMCG. Por otra parte, los pacientes pertenecientes algrupos 2 fueron estudiados de manera prospectivadurante un periodo de 5 años e incluían 432individuos que recibieron la misma profilaxis que elgrupo 1, pero además, aquellos pacientesinmobilizados fueron tratados con el sistemaFlowtron y prendas para la pantorrilla. Los pacientesdel grupo 3 (nº=16) siguieron la misma terapiaaplicada al grupo 1.Resultados: La utilización de un método profilácticocomplementario para la TVP (sistema Flowtron conprendas para la pantorrilla) en pacientesinmobilizados con accidente cerebrovascular produjouna reducción notable e incluso superior a las 40veces en la incidencia de accidente tromboembólico.Conclusión: Aquellos pacientes inmobilizados ponaccidente cerebrovascular presentan un mayorriesgo de TVP y EP. La utilización del sistemaFlowtron puede reducir de manera importante esteriesgo sin que por ello aumenten de maneraapreciable los costes implicados en el cuidado delpaciente. Debe considerarse la utilización de lossistemas Flowtron para una profilaxis adicional de laTVP en todos aquellos pacientes inmobilizados poraccidente cerebrovascular.Evitar una hemorragia e infección de laherida en una artroplastia totalmanteniendo la profilaxis de TVP(Cameron 2001)Tipo: Estudio reprospectivo.Objetivo: Comparar la HBPM y la compresión en elpie (CP) como profilaxis para la TVP en pacientessometidos a protesis totales de cadera (PTC) o derodilla (PTR), especialmente en lo referente a laadaptabilidad tanto para el personal sanitario comopara los pacientes, así como la diferencia entreventajas terapéuticas y económicas.Escenario: Ortopedia.Método: Se realizó una auditoría en 57 informes depacientes para extraer datos referentes al índice deincidencias de TVP, casos de hemorragia en heridas,casos de inflamación en extremidades, presencia deequimosis en los tejidos y de eritemas.Resultados: No se observaron diferencias en losíndices de incidencia de TVP entre ambos métodos.En los pacientes sometidos a PTR se observó queuna utilización preferente de la CP sobre la HBPMproducía una reducción en la saturación de vendajedel 25% en las 48 horas del postoperatorio y del35% al quinto día de la intervención. El 26% de lospacientes tratados con HBPM presentaba saturaciónde vendaje durante el alta, comparado con un 0%para aquellos pacientes tratados con CP. El tiempode hospitalización medio con la HBPM fue de 10,7días comparado con tan sólo 8,4 días para la CP. Nose observaron diferencias con respecto ainflamaciones o equimosis. En las PTC se observóque existía un 27% más de saturación de vendaje alquinto día de la intervención cuando se utilizabaHBPM de forma preferente a la CP. Los tiempos dehospitalización fueros de 10 días para la HBPM y de8,35 días en el caso de la CP.Conclusión: El sistema FP5000 fue seleccionadocomo método preferido de compresión en el piedebido a que se adaptaba mejor al paciente y leproducía menos molestias a la hora de conciliar elsueño. Además, proporcionaba un funcionamiento16•

más silencioso, una mayor facilidad de conexión delos tubos y era menos propenso a señalar alamasque los otros sistemas.Comparación clínica del mecanismo DeCNI: las bases para la elección(Proctor et al 2001b)Tipo: Evaluación comparativa.Objetivo: Evaluar 5 dispositivos de CNI en relación asu eficacia, adaptabilidad, satisfacción del pacientey del personal sanitario, así como a su potencialcomo opción clínica.Escenario: Cirugía.Método: Se evaluaron 1350 pacientes utilizandodispositivos de 5 fabricantes, incluidos los sistemasFlowtron Excel y FP5000. Cada dispositivo se probódurante un periodo de 4 semanas. Las pruebasincluyeron ultrasonografías venosas doplex,evaluación de riegos de TVP, evaluación deldispositivo, adaptabilidad utilizando reguladores debombeo y una matriz de puntuación para lospatrones de compresión. Se pidió a los pacientesque completaran un cuestionario de 7 preguntassobre la aceptabilidad, incluyendo la comodidad,movilidad, problemas para conciliar el sueño y ruidoproducido.De manera similar, el personal sanitario completó asu vez un cuestionario con preguntas relacionadascon la frecuencia de alarmas, quejas del paciente yfacilidad de uso.Resultados: El sistema Flowtron Excel con prendaspara la pantorrilla obtuvo la mejor puntuación enrelación al índice de TVP, con tan sólo una incidenciadel 1,1%. También obtuvo la máxima puntuación enlas encuesta de satisfacción de los pacientes y delpersonal sanitario, asimismo, consiguió también elmayor índice de adaptabilidad.Conclusión: Hasta ahora, éste ha sido el estudiomás profundo realizado para evaluar todos losdispositivos de CNI disponibles en el mercado.El contrato para proporcionar sistemas de CNI a loshospitales de la Universidad de Michigan fueotorgado a Huntleigh Healthcare basándose en losresultados clínicos obtenidos y en el índice desatisfacción argumentado por pacientes y personalsanitario.Escenario: Ortopedia – Prótesis de cadera.Método: se monitorizaron 81 pacientes, de los cuales27 participaron en el ensayo. Los pacientes fuerondistribuidos de manera aleatoria para recibir, ya fueracompresión en el pie (con el sistema FP5000) antesde la intervención y hasta que deambularan o pasaran3 días de la intervención, o bien un tratamiento conHBPM hasta que recuperaran la mobilidad.Se efectuaron ultrasonografías bidireccionalespostoperatorias el séptimo día y pasadas 6 semanas.Entre las complicaciones secundarias evaluadas seencuentran las pérdidas de sangre, los niveles dehemoglobina y la integridad cutánea.Resultados: Se registró 1 caso de TVP en cadagrupo. La pérdida de sangre fue bastante menor enel grupo que utilizó compresión en el pie (p

ResumenEnsayo clínico aleatorio con CNI y heparinade bajo peso molecular en traumatología(Ginzburg et al 2003)Tipo: Ensayo controlado aleatorio.Objetivo: Comparar los efectos de la HBPM con losde la CNI (utilizando el sistema Flowtron Excel conprendas para la pantorrilla DVT10) para la profilaxistromboembólica en pacientes traumáticos.Escenario: Traumatología y pacientes con heridasgraves cuya puntuación en la escala de severidadlesional (ISS) sea igual o mayor que 9.Método: 442 pacientes fueron repartidos demanera aleatoria y prospectiva en dos grupos: elprimero recibió HBPM (enoxaparina 30mg dos vecesal día), mientras que el segundo grupo utilizó elsistema Flowtron Excel con prendas para lapantorrilla DVT10. Se continuó aplicando unatromboprofilaxis hasta que los pacientes pudieroncaminar de manera independiente o hasta quefueron dados de alta. Se les sometió a un estudiocon duplex en las extremidades inferiores en elmomento de su ingreso y semanalmente hasta quese les dio de alta o a los 30 días.Resultados: Se demostró la existencia de nivelescomparables de profilaxis tromboembólica entreambos grupos. Se produjo un caso de EP en cadagrupo. El índice de incidencia de TVP fue del 2,7% enel grupo que utilizaba el sistema Flowtron Excel,mientras que el grupo con tratamiento a base deenoxaparina se alcanzó un 0,5%, sin diferenciaestadística ninguna. Se emplearon 73.000 dólaresamericanos en tratamientos con HBPM comparadoscon los 6.272 dólares que se emplearon con lossistemas Flowtron Excel, lo cual representa unahorro de 67.300 dólares a favor del grupo queutilizó el sistema Flowtron Excel.Conclusión: El bajo índice de accidentestromboembólicos demostrado por el grupo queutilizó el sistema Flowtron Excel avala la utilización dela CNI como método alternativo de bajo coste para laprofilaxis de TVP en pacientes traumáticos.La eficacia clínica, la rentabilidad y la facilidad de usotanto para el paciente como para el personalsanitario son los factores fundamentales y decisivosen la selección del producto. Este folleto muestra unresumen de los estudios clínicos realizados y queproporcionan esta información clave.La gama de sistemas Flowtron DVT Prophylaxis deHuntleigh Healthcare pone a su alcance y al de suspacientes un sistema seguro, eficaz y fácil de utilizarque además le ayudará a economizar en recursosclínicos.Si desea mayor información, póngase encontacto con Huntleigh Healthcare.AbreviaturasAbreviaturaTVPCPMCGCNIHDBHSFDBHBPMNOIAP-1EPDCSIVFTPTCPTRAPTAPTUTEVExpresión completaTrombosis venosa profundaCompresión en el pieMedias de compresióngradualCompresión neumáticaintermitenteHeparina en dosis bajaHeparina sin fraccionar endosis bajaHeparina de bajo pesomolecularÓxido de nitrógenoInhibidor del activador delplasminógenoEmbolia pulmonarDispositivo de compresiónsecuencialInhibidor de la vía delfactor tisularPrótesis total de caderaPrótesis total de rodillaActivador del plasminógenotisularActivador del plasminógenotipo urocinasaTromboembolia venosaKendall SCD es una marca registrada del grupo Tyco HealthcareGroup LPPlexipulse es una marca registrada de Kinetic Concepts IncEl sistema AV Impulse es una marca registrada de NovamedixDistribution LtdALP es una marca registrada de Currie Medical SpecialitiesVenaflow es una marca registrada de la sociedad Aircast LtdPartnership18•

ReferenciasCameron J (2001) Avoiding haemorrhage and wound infection in total arthroplasty whilst maintaining deep venous thrombosis prophylaxis.Presentado en la RCN Orthopaedic Nursing Conference, Belfast, septiembre de 2001Capper C (1998) External pneumatic compression therapy for DVT prophylaxis. British Journal of Nursing 7 (14): 851-854Chen A, Frangos S, Kilaru S et al (2001) Intermittent pneumatic compression devices – physiological mechanisms of action. European Journal ofVascular and Endovascular Surgery 21: 383-392Chouhan VD, Comerota AJ and Sun L (1999) Inhibition of tissue factor pathway during intermittent pneumatic compression: a possible mechanismfor antithrombotic effect. Arterioscler Thromb Vasc Biol 19: 2812-2817Comerota A, Chouhan V, Harada R et al (1997) The fibrinolytic effects of intermittent pneumatic compression. 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