de manera clara y eficiente - Phadia

CalproteCtinaIdentifique la enfermedad inflamatoria intestinalde manera clara y eficienteEliA Calprotectin: la primera prueba de calprotectina fecal totalmente automatizada

¿Es una enfermedad inflamatoria?EliA Calprotectin: facilita unaorientación diagnóstica precoz,de forma rápida y económicaLa calprotectina fecal es un marcador muy sensible y específico deinflamación en el tracto gastrointestinal: como prueba de primera línea,un resultado negativo puede descartar un proceso inflamatorio, mientrasque un resultado positivo puede dar prioridad a la realización de unaendoscopia en el tubo digestivo. 4La calprotectina fecal es un marcador eficiente de la eficacia terapéuticay la cicatrización de la mucosa, ya que su concentración se relacionaestrechamente con los resultados endoscópicos e histológicos en lasenfermedades inflamatorias intestinales. 2,7 En estudios recientes hademostrado ser capaz de predecir recaídas en casos de enfermedad deCrohn y colitis ulcerosa. 6,8,9Ahora la calprotectina fecal puede medirse con una pruebarápida y totalmente automatizada que mejora la eficienciaoperativa y minimiza los costes: EliA Calprotectin.

EliA Calprotectin: diferenciación claraentre las EII y el SIIEficacia excelente, valores altamente predictivosEl alto grado de sensibilidad y especificidad de EliA Calprotectin pone de manifiestosu excepcional eficacia (tabla 1). Y lo que es más importante, los valores predictivosy los cocientes de probabilidades ofrecen unos valores excelentes que garantizanuna alta utilidad clínica de la prueba para la práctica cotidiana.Identifica claramente las EIIUn estudio clínico interno demostró que EliA Calprotectines capaz de diferenciar claramente entre enfermedades inflamatoriasintestinales (EII), el síndrome del intestino irritable(SII) y otros trastornos intestinales (TI) funcionales (figura 1).Alto valor clínico EliA Proveedor 1 Proveedor 2Sensibilidad 97,7% 96,7% 99,2%Especificidad 89,8% 89,8% 76,3%Valor predictivo positivo (VPP) 0,96 0,96 0,90Valor predictivo negativo (VPN) 0,95 0,93 0,98Cociente de probabilidad positivo (CP+)* 9,58 9,48 4,19Cociente de probabilidad negativo (CP-)* 0,03 0,04 0,01Tabla 1: Datos de eficacia de la prueba de EliA Calprotectin y de pruebas de otros dos pro veedores(estudio interno)100010010Puntode corte1mg/kg EII SII y otros trastornosintestinales funcionalesFigura 1: Eficacia de EliA Calprotectin en 191 pacientes clínicamentedefinidos, 132 con EII y 59 con SII y otros trastornos intestinales (TI)funcionales. Se estableció un valor de 50 mg/kg como punto de corte depositividad. (estudio interno)EliA Calprotectin: prueba rápida y totalmente automatizadaLas muestras de extracciones rutinarias de heces son procesadas automáticamente por los sistemas de laboratorio Phadia ® , lo que reduce lacarga de trabajo del personal de laboratorio. Los cuatro instrumentos disponibles (Phadia ® 100 / 250 / 2500 / 5000) están diseñados parasatisfacer las necesidades específicas del laboratorio. EliA Calprotectin puede realizarse con facilidad junto con las pruebas séricas EliA deenfermedad celíaca o alergia alimentaria, incluso simultáneamente. Esto ofrece flexibilidad, ahorra costes y garantiza una obtenciónrápida de resultados para mejorar la calidad del servicio.* Cocientes de probabilidades: evidencia diagnóstica o ausencia de ellaLos cocientes de probabilidades utilizan la sensibilidad y especificidad de una prueba para determinar si elresultado positivo o negativo de una prueba diagnóstica cambia la probabilidad de que el paciente tenga enrealidad la enfermedad.CP+ = Sensibilidad / (1-Especificidad)CP- = (1-Sensibilidad) / EspecificidadEvidencia diagnóstica:CP+ 0 - 2 ningunoCP+ 2 - 5 débilCP+ 5 - 10 moderadoCP+ > 10 altoCP- > 0,5 ningunoCP- 0,2 - 0,5 débilCP- 0,1 - 0,2 moderadoCP- < 0,1 altoEl alto valor del CP+ de la medición de la calprotectina muestra el poder concluyentede un resultado analítico positivo de inflamación del intestino.

Calprotectina fecal, un marcador preciso de la inflamaciónintestinal: no invasivo, específico y sensibleLa inflamación se caracteriza por un aumento de la actividad de las célulasinmunitarias (p. ej., los granulocitos neutrófilos) que liberan sustancias, como lacalprotectina, que atacan a los patógenos. En la inflamación intestinal, la funciónde barrera de la pared intestinal se pierde y los granulocitos neutrófilos emigrana través de la pared al interior de la luz intestinal. Esto lleva a un aumento de laconcentración de calprotectina en las heces. 3 La concentración de calprotectinafecal se relaciona directamente con el número de granulocitos neutrófilospresentes en la luz intestinal. Dicha concentración es específicamente elevada enenfermedades inflamatorias intestinales (EII) tales como la enfermedad de Crohny la colitis ulcerosa, y, en mucha menor medida, en otras afecciones tales comolas neoplasias y los pólipos. Esta relación también hace que la calprotectina fecalsea un marcador muy específico y sensible que indica la presencia de inflamaciónintestinal. 3 La concentración de calprotectina fecal es aproximadamente6 veces superior a la sérica. Esto hace que las pruebas fecales seanmás sensibles, además de más específicas, para las enfermedadesintestinales. 4Recomendada como prueba de primera líneaJunto con la proteína C-reactiva, la velocidad de sedimentación globular y elcultivo fecal, la medición de la calprotectina fecal es útil como prueba de cribadoen todas las personas que refieren problemas gastrointestinales. 4 Como el dolorabdominal, la diarrea y la hinchazón son quejas muy frecuentes y comunes avarias enfermedades gastrointestinales que pueden requerir tratamientos muydiferentes, es esencial discriminar entre trastornos inflamatorios y no inflamatorios;esto es, entre enfermedades inflamatorias intestinales (EII) y enfermedades noinflamatorias, como el síndrome del intestino irritable (SII). Un resultado negativoen calprotectina en un paciente sin síntomas de alarma es razónsuficiente para evitar la endoscopia, mientras que un resultado positivopuede dar prioridad a procedimientos invasivos y caros, como la endoscopia conbiopsia intestinal. La medición de la calprotectina ofrece al médico una importanteorientación en el diagnóstico de pacientes con trastornos gastrointestinales.Prueba no invasiva de alto valor clínicoLa medición de la calprotectina fecal es una prueba de primera línea, fácil y noinvasiva que diferencia claramente las EII del SII y otros trastornos funcionales.Ha demostrado ser la prueba más sensible y específica para esta discriminación,facilitando resultados claramente superiores a los obtenidos con pruebassanguíneas como PCR o VSG (figura 4). 5 El alto valor predictivo positivoy negativo de la calprotectina fecal es muy útil para el proceso diagnóstico. 5Además, la calprotectina fecal se relaciona con la actividad patológica y permitepredecir recaídas en las EII. 6 Esto hace que la calprotectina sea muy útil tanto parael diagnóstico como para la vigilancia de pacientes con EII.Figuras 2 y 3: Enfermedad de Crohn y colitis ulcerosaLocalización de los cambios inflamatorios: La enfermedad de Crohn puede afectar a cualquierparte del tubo gastrointestinal, desde la boca al ano (lesiones en parche). La mayoría de loscasos comienzan en el íleon terminal. La colitis ulcerosa afecta solamente al colon y al recto.Enfermedad de CrohnLesiones parcheadasDefinición de calprotectina fecalLa calprotectina es una proteína que abunda en ladefensa contra patógenos.La proteína de unión a calcio y zinc está presente predominantementeen el citoplasma de células implicadas enla defensa contra patógenos, tales como los granulocitosneutrófilos, los monocitos y los macrófagos. La calprotectinamuestra propiedades bacteriostáticas y fungistáticasin vitro, lo que destaca su función en el ataquea patógenos. En los granulocitos neutrófilos, constituyehasta el 60% de la proteína citosólica. 1,2 Figura 2Colitis ulcerosaImplicación colónica continua que comienza en elrectoFigura 3

Enfermedad de Crohn y EII: la calprotectina fecalminimiza los falsos positivosLa calprotectina fecal es más eficazLa calprotectina fecal es más eficaz en cuanto a precisión diagnóstica que las pruebas estándar de proteína C-reactiva y develocidad de sedimentación globular que se utilizan actualmente para distinguir las EII del SII. 10 La calprotectina fecalminimiza el número de resultados falsos positivos y reduce el número de biopsias innecesarias.Sensibilidad Sensitivity (true (verdaderos positives) positivos)10,90,80,70,60,50,40,30,20,100 0,2 0,4 0,6 0,8 11 – Specificity Especificidad (false (falsos positives) positivos)Figura 4: Análisis de curva de eficacia diagnóstica de la capacidad dela calprotectina, la proteína C-reactiva y la velocidad de sedimentaciónglobular para discriminar entre pacientes con enfermedad de Crohny síndrome del intestino irritable (modificado a partir de Tibble et al.,2000). 8 Ausencia de discriminaciónCalprotectinaProteína C-reactivaVelocidad de sedimentación globularVentajas que le ofrece EliA Calprotectin:• Diferenciación clara entre EII y SII• Guía diagnóstica precoz• Prueba completamente automatizada y eficiente• Reducción de la carga de trabajo del personal de laboratorio• Puede añadirse al grupo de pruebas gastrointestinales EliA en sistemas de laboratorio PhadiaReferencias:1 Gaya DR, Mackenzie JF (2002). Faecal calprotectin: a bright future for assessing disease activity in Crohn‘s disease. Q J Med 95: 557-558 2 Roseth AG et al (2004). Normalization of faecal calprotectin:a predictor of mucosal healing in patients with inflammatory bowel disease. Scand J Gastroenterol 39: 1017-1020 3 Vermeire S et al (2006). Laboratory markers in IBD: useful, magic or unnecessarytoys? Gut 55: 426-431 4 Summerton CB et al (2002). Faecal calprotectin: a marker of inflammation throughout the intestinal tract. Eur J Gastroenterol Hepatol 14: 841-845 5 Tibble J et al (2000).A simple method for assessing intestinal inflammation in Crohn‘s disease. Gut 47: 506-513 6 Sutherland AD et al (2008). Review of fecal biomarkers in inflammatory bowel disease. Dis Colon Rectum51: 1283–1291 7 Roseth AG et al (1997). Assessment of disease activity in ulcerative colitis by faecal calprotectin, a novel granulocyte marker protein. Digestion 58: 176-80 8 Tibble JA et al (2000).Surrogate markers of intestinal inflammation are predictive of relapse in patients with inflammatory bowel disease. Gastroenterology 119: 15-22 9 D`Inca R et al (2005). Can Calprotectin predict relapsein inflammatory bowel disease? Gastroenterology 128 (suppl): A307 10 Centre for Evidence-based Purchasing. Economic report: Value of calprotectin in screening out irritable bowel syndrome. NHSPurchasing and Supply Agency: London; 2010 CEP09041

EliA FibrillarinEliA Calprotectin: datos técnicosMejora de los análisis de laboratorio y los diagnósticosEliA Calprotectin ofrece una solución completa: desde la extracción de heces hasta la medición automatizada de muestras.RecubrimientoAnticuerpos monoclonales anti-calprotectina de ratónDilución Ventajas que le ofrece EliA Fibrillarin: 1:100Material• Diferenciaciónde las muestrasclara entre ES y otrasHecesenfermedadeshumanasdel tejido conjuntivoEstandarizaciónCurva de calibración de seis puntos; resultados en mg/kgPunto • Orientación de corte / intervalo diagnóstica de medición precoz negativo positivo intervalo de medición≤50 mg/kg >50 mg/kg 15 – ≥3000 mg/kg• Prueba completamente automatizada y eficiente• Reduce la carga de trabajo del personal27,3 mg/kgde/laboratorio43,6 mg/kg• Seguimiento ideal de positivos en la prueba EliA CTD ScreenDistribución normal(percentil 95% / 99%)Reproducibilidad Varianza intraserial* 2,8 – 7,0 %Varianza interserial* 1,9 – 7,3 % * para más detalles, consulte las instrucciones de usoEliA Fibrillarin ayuda a mejorar la calidad del servicio: las pruebas totalmente automatizadasde un marcador específico de esclerosis sistémica permiten un excelentediagnóstico diferencial de las enfermedades del tejido conjuntivo.Información para pedidos Tamaño del envase N°. de artículoPocillo de EliA Calprotectin 4 x 12 pocillos 14-5610-01Pocillo de calibrador de EliA Calprotectin 4 x 12 pocillos 14-5618-01Tampón de extracción de EliA Calprotectin 6 x 24 pruebas 83-1068-01Dispositivo de extracción de heces 50 dispositivos 14-5619-01Reactivos para Phadia 100Ahorre Calibradores tiempo de EliA y dinero Calprotectin con una prueba totalmente 6 viales automatizada para 1 curva 83-1058-01EliA Control Fibrillarin de curva puede procesarse EliA Calprotectin en todos los sistemas de 6 laboratorio viales para Phadia: 6 series Phadia analíticas 100, 83-1059-01 Phadia 250, Phadia 2500 y Phadia 5000Conjugado de EliA Calprotectin 2 x 48 pruebas 83-1060-01Datos Conjugado técnicos: de EliA Calprotectin 6 x 48 pruebas 83-1061-01Control positivo de EliA Calprotectin 100 6 viales para 12 pruebas 83-1066-01Dilución Control negativo de EliA Calprotectin 100 1:100 6 viales para 12 pruebas 83-1067-01Punto de corte / intervalo de medición negativo equívoco positivo intervalo de mediciónReactivos para Phadia 250 / 2500 / 5000 10 U/ml 0,4 – ≥316 U/mlTiras calibradoras de EliA Calprotectin 5 tiras para 5 curvas 83-1062-01Información Tiras de control para de curva pedidos de EliA Calprotectin Tamaño 5 del tiras envase para 30 series analíticas 83-1063-01 N.° de artículoPocillo Conjugado EliA Fibrillarin de EliA Calprotectin 50 2 x 12 pocillos 6 x 50 pruebas 83-1064-01 14-5605-01Conjugado de EliA Calprotectin 200 6 x 200 pruebas 83-1065-01Thermo Control positivo Fisher de Scientific EliA Calprotectin le ofrece 250 todo lo necesario 6 viales para para el diagnóstico 12 pruebas avanzado 83-1083-01 de enfermedades (para Phadia del tejido 250 conjuntivo. solamente)Control negativo de EliA Calprotectin 250 6 viales para 12 pruebas 83-1085-01 (para Phadia 250 solamente)Control positivo de EliA Calprotectin 2500 / 5000 6 viales para 12 pruebas 83-1084-01 (para Phadia 2500 / 5000 solamente)Control negativo de EliA Calprotectin 2500 / 5000 6 viales para 12 pruebas 83-1086-01 (para Phadia 2500 / 5000 solamente)© 2012 Thermo Fisher Scientific Inc. Todos los derechos reservados. Todas las marcas son propiedad de Thermo Fisher Scientific Inc y sus subsidarios. Fabricante Legal: Phadia AB, Uppsala, Suecia.Impreso Impreso en papel en reciclado. papel reciclado. N.° de pedido N°. de 52-5501-08 pedido 52-5501-10 Freiburg Freiburg 12/2011 02/2012 kanerthompson.deThermo Fisher Scientific – Phadia GmbH, Munzinger Str. 7, D-79111 Friburgo, Alemania, Tel.: +49 761 47-805-0, Fax: +49 761 47-805-120, autoimmunity@thermofisher.com, www.thermoscientific.com/phadiaSede corporativa Suecia +46 18 16 50 00 Alemania +49 761 47 80 50 Austria +43 1 270 20 20 Bélgica +32 2 749 55 15 Brasil +55 11 33 45 50 50 China +86 25 89 60 57 00 Dinamarca +45 70 23 33 06España +34 93 57 658 00 Finlandia +358 985 20 25 60 France +33 161 37 34 30 India +91 11 4610 7555/56 Italia +39 026 416 34 11 Japón +81 3 53 65 83 32 Corea +82 2 20 27 54 00 Noruega +47 216 732 80Países Bajos +31 306 02 37 00 Portugal +351 214 23 53 50 República Checa +420 220 51 87 43 Sudáfrica +27 11 793 5337 Market Company Suecia +46 18 16 60 60 Suiza +41 433 43 40 50Taiwán +886 225 16 09 25 Reino Unido / Irlanda +44 19 08 76 91 10 Otros países +46 18 16 50 00