Kit for the maxillary sinus lift with crestal approach - Osteogenics

0123Kit for the maxillary sinus lift with crestal approachIC.G.M. S.p.A.DIVISIONE MEDICALE METAVia E. Villa, 7 - 42100 Reggio Emilia - ITALYTel.: +39 0522.50.23.11- Fax: +39 0522.50.23.33www.metahosp.comGBFEPD

Surgical sequenceSinCrest Ø 3.0 for >_ Ø 3.75 implant surgical sequenceLocatorDrillProbeDrillØ 1.2RXPinØ 1.2GuideDrillØ 3.0SinCrestDrillØ 3.0SinCrestDrill HBØ 3.2SinCrestØ 3.0A8 mmIN CASE OFHARD BONEBCDrill StopL 7Drill StopL 7SinCrest Ø 4.0 for >_ Ø 4.8 implant surgical sequenceLocatorDrillProbeDrillØ 1.2RXPinØ 1.2GuideDrillØ 3.0SinCrestDrillØ 3.0SinCrestDrillØ 4.0SinCrestDrill HBØ 4.2SinCrestØ 4.08 mmIN CASE OFHARD BONEABCDrill StopL 7Drill StopL 7A Sinus membrane - B Sinus floor - C Alveolar crest2

SinCrest tray• SinCrestdepth marking• RemovableStainless steelbowlDrill Gripper Ref 4339Screwdriver Ref 43413 RX Pin Ø 1.2 Ref 4354RX Pin Ø 3.0 Ref 4356RX Pin Ø 4.0 Ref 4357SinCrest Ø 3.0 Ref 4333SinCrest Ø 4.0 Ref 4334• Drill Stop• Removabledrill stop holderLocator Drill Ref 4343Probe Drill Ø 1.2 Ref 4344Sin Probe Ø 1.2 Ref 4379Guide Drill Ø 3.0 Ref 4380SinCrest Drill Ø 3.0 Ref 4337SinCrest Drill HB Ø 3.2 Ref 4338SinCrest Drill Ø 4.0 Ref 4381SinCrest Drill HB Ø 4.2 Ref 4340SinCrest Ø 3.0 SinCrest Ø 4.0thread Ø 3.4thread Ø 4.4Ø 3.0Ø 4.012mm12mm

METODICA DI UTILIZZOSINCREST MINI-KITRef 4465 SinCrest Mini-Kit Ø 3.0Ref 4466 SinCrest Mini-Kit Ø 4.0Per garantirne il corretto centraggio, l’utilizzo dellafresa SinCrest Drill Ø 3.0 Ref 4337, ad estremità piattae tagliente solo in punta, deve essere preceduto dauna preparazione con fresa da implantologia di Ø 3.0fino al raggiungimento della profondità predeterminatadi almeno 4mm verificabile attraverso sondaggio construmento ad apice bottonuto (vedere figura n.12).Fig. 13Fig.14Fig. 12Proseguire con la sequenza chirurgica a partire dalRef 4337 SinCrest Drill Ø 3.0Posizionamento stopSono disponibili 8 stop di diverse profondità (4-5-6-7-8-9-10 e 11 mm) identificabili attraverso una marcaturalaser. Gli stop sono organizzati in sequenza nelleapposite sedi all’interno del tray. Il loro posizionamentosulle frese Probe Drill Ø 1.2 e SinCrest Drill Ø 3.0 avvienein modo diretto semplicemente inserendo la fresa,(vedere figura n. 13) montata su manipolo contrangolo,direttamente nello stop di profondità scelto. In corrispondenzadella sede dello stop è possibile posizionaretemporaneamente lo stop già utilizzato, evitando inquesto modo il contatto diretto con le manidell’operatore (vedere figura n. 14).Per evitare la fuoriuscita accidentale degli stop farscorrere il coperchio in posizione di blocco.Disinfezione e lavaggioSinCrest Kit è fornito non sterile. Deve essere disinfettato,lavato e sterilizzato prima di ogni uso.Disinfettare tutti i dispositivi del SinCrest Kit con appositidetergenti germicidi immediatamente dopo la procedurachirurgica per evitare possibili contaminazioniincrociate.Disassemblare il dispositivo Drill Gripper per il lavaggiodelle parti interne (vedere figura n. 15) e lavare la cavitàinterna con l’aiuto di uno scovolino.Fig. 158

Per disassemblare il dispositivo SinCrest Ø 3.0 e Ø 4.0utilizzare la chiave Screwdriver presente nel Tray checonsente lo svitamento del CONTENITORE (vederefigura n.16). Rimuovere i 2 componenti SONDA e MOLLAe lavare la cavità interna con l’aiuto di uno scovolino.Fig. 16La sterilizzazione deve essere eseguita in autoclave avapore a 121°C per 30 min., utilizzando comunquesempre cicli di sterilizzazione validati in conformitàalle vigenti normative. Il mantenimento della sterilitàè garantito dall’integrità della busta: verificarla sempreprima dell’utilizzo.Solo prendendo visione del contenuto di questa documentazionepotrete evitare errori e garantire unfunzionamento corretto del nostro prodotto.1) Screwdriver2) Contenitore3) Molla4) SondaLe presenti istruzioni d’uso, unitamente ad ulterioriinformazioni su SinCrest technique, sono disponibilisul sito web: www.metahosp.comPer il lavaggio utilizzare detergenti idonei, non utilizzareperossido di idrogeno (H2O2) e detergenti a base diCloro.Lavare accuratamente tutti i dispositivi sotto acquacorrente per la rimozione dei tessuti residui aiutandosicon spazzolino a setole morbide e verificare eventualidanneggiamenti.Disinfettare e lavare il Tray immediatamente dopo ognisuo utilizzo. Assicurarsi che non rimangano residuinelle cavità porta frese e porta strumenti, in alcunicasi è consigliato disassemblare i componenti per unamigliore pulizia. Quando il Tray viene lavato in appositilava-strumenti, posizionare il Tray in obliquo per unamigliore evacuazione della condensa.Sterilizzazione e conservazione(vedere Lista di sterilizzazionee disinfezione dei dispositivi)Prima di procedere con la fase di sterilizzazione provvedereal corretto riassemblaggio dei componenti delSinCrest facendo attenzione a riposizionare la MOLLAcome indicato in figura n. 16 (diametro inferiore rivoltoverso la parte interna del dispositivo).Attenzione il dispositivo Drill Gripper non deve essereriassemblato durante la sterilizzazione, ma solo primadell’utilizzo.Utilizzare l’apposito SinCrest Tray, per l’organizzazionedei dispositivi chirurgici. Sigillare il Tray o i singolicomponenti individualmente in busta idonea per sterilizzazione.9

GBINSTRUCTIONS FOR USEIntended useSinCrest is a kit for the maxillary sinus lift with crestalapproach. The SinCrest system consists of a kitincluding handpiece drills, depth stops at differentlevels and a manual osteotome. The manual osteotomewas designed to obtain the controlled fracture of thebone floor near the maxillary sinus membrane withoutdamaging the membrane itself. Thus dental implantscan be inserted exceeding the initial bone length.• SinCrest Kit is not sterile when supplied. Itmust be washed and sterilised every timebefore using it.• The device must be used exclusively byskilled medical staff only.• The surgeon must assess whether the patientis suitable for osteotomy surgery and choosethe correct surgical sequence.• Never use SinCrest without making sure thatall its components have been assembledcorrectly (see figure n. 16)• Before using SinCrest, press the probe ontoa sterile field and check the correct recoveryby means of the spring. (see figure n. 1)• Make sure that a dental floss is inserted ontothe RX Pins to avoid the risk of accidentalingestion by the patient. o An incorrect speed(exceeding 850 RPM) of the hand-piece mayoverheat the bone tissue leading to bonenecrosis.• Attention, make sure that the Drill Gripperdevice is not reassembled during thesterilization stage, but only before using it(see figure n. 15).• META does not shoulder any responsibilityfor the incorrect use of the product.Fig. 1Contraindications• Do not use the SinCrest technique in case ofresidual bone shorter than 5mm and taller than11mm.• We recommend not to use the SinCrest device incase of reduced stability during the screwingstage in the bone hole drilled• Do not use the SinCrest device if the verticaldistance from the maxillary sinus floor to theterminal occlusion of the tooth adjacent to the siteto be treated exceeds 23mm (see figure n. 2).• The Ref 4344 Probe Drill Ø 1.2 is not designed tocut the bone laterally and must be used only todrill in depth. An incorrect use may damage thedrill.23 mmFig. 210

• Do not use the SinCrest device without havingpreviously drilled a hole with the relevant flatSinCrest Drills Ø 3.0 or SinCrest Drill Ø 4.0 (seefigure n. 3)from 0,5 to 2 mmSurgical procedureAfter having proceeded to the full depth incision andelevation of the soft tissues, the site may be preparedto use the selected SinCrest device. To handle thedrills, we suggest to use the accessory called “DrillGripper”, which allows preventing the direct contactwith the operator's hands. From the black side the Ref4338-SinCrest drill Ø 3.2, Ref 4381-SinCrest drill Ø 4.0and Ref 4340-SinCrest drill HB Ø 4.2 may be withdrawn,whereas the brown side contains all the other drills ofthe SinCrest Kit (see figure n. 5)StandardImplant DrillSinCrest DrillFig. 3• Do not use tools such as pliers or wrenches toscrew the SinCrest device into the hole in thebone (see figure n. 4)Fig. 5Fig. 4The laser marks reported on the Probe drill Ø 1.2 , theSinCrest drills Ø 3.0, 3.2, 4.0 and 4.2 and the RX Pin pinsindicate the operating depth at 4-5-6-7-8-9-10 and11mm. (see figure n. 6)11 mmFig. 610 mmSINCREST KIT USAGE PROCEDUREPrecautionsCorrect X-rays, direct palpation and inspections ofthe operating site are necessary to identify the anatomyof the available bone. The most suitable surgicalsequence is to be assessed according to the availablebone and the size of the dental implant. During theuse of the drills to prepare the bone hole, ensure anabundant external lavage with sterile saline solution;a good lavage may also be ensured by means of asterile syringe.9 mm8 mm7 mm6 mm5 mm4 mmRef 4343-Locator drill: use the drill to identify thecorrect position of the implant and remove the corticalbone tissue at a 3.5mm depth as shown by the lasermark.Ref 4344-Probe drill Ø 1.2: to be used after havingpositioned the depth stop selected according to thebone availability (see paragraph on Stop positioning).Since the osteotomy achieved defines the final positionand angle of the implant, it must be carried out with aview to the full prosthetic plan. Use the drill with backand forth movements until the desired depth is11

achieved. Only the head of the device is sharp. Nolateral cutting strength can be implemented to modifythe osteotomy angle: it must be used only to drill indepth.Ref 4354-RX pin Ø 1.2: use the pins to check the correctangle and depth achieved through an x-ray and/orvisual examination.Ref 4379-Sin Probe Ø 1.2: in addition to the tactualcheck, this device allows a metric assessment of theoperating depth.Ref 4380-Guide drill Ø 3.0: use the drill to create acoronal recess in the cortical layer to achieve a 2 mmdepth as defined by the stop on the drill. This drillallows the correct centring of the SinCrest Drill (seefigure n. 7).and depth achieved during the previous osteotomystages.Notice:During this stage the surgeon must decide whetherthe surgical sequence should be implemented to usethe SinCrest Ø 4.0 so as to place a dental implant withgreater diameter. If necessary, refer to the Ref 4381SinCrest Ø 4.0 operating instructions.Ref 4333-SinCrest Ø 3.0 - brown colourStep 0 Gradually screw the device inside the dedicatedguide hole. The device has achieved the depth obtainedby means of the drills when the white mark emergesminimally during the progress of the probe ascomparedto the grip (see figure n. 8).Step 02 mmFig. 8Fig. 7Ref 4337-SinCrest drill Ø 3.0: it may be used afterhaving positioned the depth stop selected accordingto the available bone (see paragraph on Stoppositioning). To obtain a non-flared hole which mayjeopardize the stabilization of the SinCrest device,operate the motor only after having placed the SinCrestdrill in the guide hole (see figure n. 7). Prepare the siteuntil the pre-determined depth is achieved. To obtaina precise hole diameter, use the drill only once untilthe stop stroke is achieved. Further uses may lead toa poorer stabilization of the SinCrest device, inparticular if little vertical bone is available. Werecommend to maintain an approximately 2.0 mmdistance from the maxillary sinus floor membrane (seefigure n. 3).Step 1 Turn the handle anti-clockwise by1/2 revolutionand at the same time implement an axial pressure,start the osteotomy with “back and forth” turningmovements by 1/2 turn until the distance (0.5mm)between the tooth and the stroke is zero (see figure n.9). The SinCrest device has progressed by 0.5 mm inthe apical direction.STROKE0,5 mmTOOTHFig. 9Ref 4356-RX pin Ø 3.0: it confirms the correct angle12

By manually implementing pressure on the probe (seefigure n. 10), constantly check the residual strengthof the maxillary sinus floor.Step 1position a dental implant with a wide diameter.Ref 4381-SinCrest drill Ø 4.0: the use of this drill mustalways be preceded by the SinCrest drill Ø 3.0 andSinCrest drill HB Ø 3.2. This drill does not require astop since it must simply widen the hole withoutworking in depth. To obtain a precise hole diameter,use the drill only once until the stop stroke is achieved.Further uses may lead to a poorer stabilization of theSinCrest device, in particular if little vertical bone isavailable.Ref 4357-RX pin Ø 4.0: confirms the correct angle anddepth achieved during osteotomy.Fig. 10The progress in the apical direction of the probe showsthat the bone operculum has been fractured; unscrewthe SinCrest device and insert bio-material or directlythe dental implant. In case of residual bone floorstrength detected by the probe, proceed to Step 2.Step 2 Screw by 1/2 turn (each 1/2 turn equals a 0.5mm progress) after the tooth is engaged in the stroke(see figure n. 11) and repeat the steps 1 and 2 until thefracture of the maxillary sinus floor reached.Ref 4334-SinCrest Ø 4.0 - black colour.See the Ref 4333-SinCrest Ø 3.0Ref 4340-SinCrest drill HB Ø 4.2: this drill must be usedin case of hard bone encountered during the screwingstage of the SinCrest Ø 4.0 device. This drill does notrequire positioning a stop since it must simply widenthe hole without working in depth. Prepare the siteuntil the desired depth is achieved. The osteotomy maybe resumed by means of the SinCrest Ø 4.0 device.USAGE PROCEDURESINCREST MINI-KITRef 4465 SinCrest Mini-Kit Ø 3.0.Ref 4466 SinCrest Mini-Kit Ø 4.0.To ensure correct centring, the use of the Ref 4337SinCrest Drill Ø 3.0 must with flat end and sharp tipmust be preceded by a preparation by means of an Ø3.0mm(see figure n. 12).Fig. 11Ref 4338-SinCrest drill HB Ø 3.2: this drill must be usedin case of hard bone encountered during the screwingstage of the SinCrest Ø 3.0 device. This drill does notrequire positioning a stop since it must simply widenthe hole without working in depth. The osteotomy maybe resumed by means of the SinCrest Ø 3.0 device.If bone is available, the surgical procedure may becontinued as illustrated in the following steps so as toFig. 1213

Proceed according to the surgical sequence startingfrom Ref 4337-SinCrest drill HB Ø 3.0Stop positioning8 stops are available for different depths (4-5-6-7-8-9-10 and 11m) with laser marks for easier identification.The stops are organised in sequence in the dedicatedhousings in the tray. Their positioning on the ProbeDrill Ø 1.2 and SinCrest drill Ø 3.0 takes place directlyby simply inserting the drill (see figure n. 13) mountedon the contra-angle hand-piece, directly in the desireddepth stop.Washing and disinfectingSinCrest Kit is not sterile when supplied. It must bewashed and sterilised each time before it is used.Disinfect all the SinCrest Kit devices by means of thededicated germicide detergents immediately after thesurgical procedure to prevent cross contamination.Disassemble the Drill Gripper device to wash its internalparts (see figure n. 15) and wash the inner cavity bywith the help of a brush.Fig. 15To disassemble the SinCrest Ø 3.0 and Ø 4.0, use theScrewdriver accessory contained in the tray whichallows unscrewing the container (see figure n. 16).Remove the PROBE and SPRING internal componentsand wash the inner cavity by with the help of a brush.Fig. 16Fig. 13The stop already used may be temporarily positionedin the stop housing, thus avoiding the direct contactwith the operator's hands. (see figure n. 14) To avoidthe accidental fall of the stops, slide the cover intothe lock position.Fig.141) Screwdriver2) Container3) Spring4) ProbeTo wash, use suitable detergents. Do not use nitrogenperoxide (H2O2) nor chlorine-based detergents. Washthe devices accurately with flowing water to removethe residual tissue with the help of a soft brush andcheck that they are not damaged. Disinfect and washthe Tray each time immediately after it has been used.Make sure that no residues remain in the drill and toolhousings; in certain cases, disassembling the tools isrecommended for better cleaning. When the Tray iswashed in dedicated tool-washers, place the traydiagonally for a better elimination of the condensatesteam.14

Sterilization and storage (see Devicesterilisation and disinfection list)Before proceeding with the sterilisation stage, correctlyre-assemble the components and make sure that thespring is repositioned as shown in figure 16 (smallerdiameter facing the internal part of the device) Makesure that the Drill Gripper device is not re-assembledduring the sterilisation, but only before using it. Usethe dedicated SinCrest Tray to arrange the surgicaldevices. Seal the tray or individual componentsindividually in a suitable sterile bag. Sterilisationshould take place inside a steam steriliser at 121°„Cduring 30 min. always using validated sterilisationcycles according to the laws in force. The maintenanceof sterilisation is ensured by the a whole bag: alwayscheck that it is not damaged before using it.You can avoid mistakes and ensure the correctoperation of our product only if you read the presentdocument.The present operating instructions and additionalinformation on the SinCrest technique are availableon our web site: www.metahosp.com15

FMODE D’EMPLOIDestination d'emploiSinCrest est un kit pour l'élévation du plancher dusinus maxillaire par voie crestale.La systématique SinCrest consiste en un kit composéde fraises pour instrument électrique, de stops deprofondeur de différentes hauteurs et d'un ostéotomemanuel.L'ostéotome manuel a été conçu pour obtenir lafracture contrôlée du plancher osseux au niveau dela muqueuse du sinus maxillaire sans léser lamuqueuse. Il est ainsi possible d'insérer des implantsdentaires de longueur supérieure à la disponibilitéosseuse initi.• SinCrest Kit est livré non stérile. Il doit doncêtre lavé et stérilisé avant chaque emploi.• Le dispositif doit être utilisé exclusivementpar du personnel médical compétent.• Le chirurgien doit établir l'opportunité desinterventions d'ostéotomie sur le patientainsi que la séquence chirurgicaleappropriée.• Ne jamais utiliser le SinCrest sans avoird'abord contrôlé que tous les pièces sontassemblées correctement (voir figure n° 16)• Avant l'utilisation, appuyer la sonde sur unchamp stérile et contrôler le bon retour dûau ressort (voir figure n°1).• Veiller à insérer un fil interdentaire sur lespivots RX Pin pour éviter le risque d'ingestionaccidentelle de la part du patient.• L'utilisation de l'instrument à une vitessesupérieure à 850 t/m peut entraîner lasurchauffe du tissu osseux et uneconséquente nécrose osseuse.• Attention le dispositif Drill Gripper ne doitpas être réassemblé pendant la stérilisation,mais uniquement avant l'utilisation (voirfigure n°15).• META décline toute responsabilité en casd'utilisation inappropriée du produit.23 mmFig. 1Contre-indications• Ne pas utiliser la technique SinCrest sur les hauteursosseuses résiduelles inférieures à 5 mm etsupérieures à 11 mm.• Il est déconseillé d'utiliser le dispositif SinCresten cas de stabilité réduite en phase de vissagedans le pertuis dérivant d'une consistance molledu tissu osseux.• Ne pas utiliser le dispositif SinCrest si la distanceverticale entre le plancher du sinus maxillaire etle plancher d'occlusion de la dent adjacente dusite à traiter est supérieure à 23 mm (voir figuren° 2).• La fraise Réf 4344 Probe Drill Ø 1.2 n'est pasconçue pour couper l'os latéralement ; elle ne doitêtre utilisée que pour perforer en profondeur. Touteutilisation inappropriée peut causer la rupture dela fraise.Fig. 216

• Ne pas utiliser le dispositif SinCrest sans avoird'abord effectué un forage avec les fraises àextrémité plate SinCrest Drill Ø 3.0 ou SinCrestDrill Ø 4.0 (voir figure n° 3).StandardImplant Drillde 0,5 à 2 mmSinCrest DrillFig. 3Procédure chirurgicaleAprès avoir effectué l'incision et le décollement destissus mous en pleine épaisseur, on peut commencerla préparation du site pour l'utilisation du dispositifSinCrest sélectionné.Nous conseillons d'utiliser l'accessoire “Drill Gripper”pour prélever les fraises en éliminant ainsi le contactdirect avec les mains de l'opérateur.Sur le côté de couleur noire, il est possible de préleverles 3 fraises Réf 4338-SinCrest Drill Ø 3.2, Réf 4381-SinCrest Drill Ø 4.0 et Réf 4340-SinCrest Drill HB Ø 4.2,tandis que sur le côté de couleur marron, il est possiblede prélever toutes les autres fraises du SinCrest Kit(voir figure n° 5).• Ne pas des instruments tels que pinces ou cléspour visser le dispositif Sin-Crest dans le pertuisosseux (voir figure n° 4).Fig. 4Fig. 5Les marquages laser de profondeur reportés sur lafraise Probe Drill Ø 1.2, sur les fraises SinCrest Drill deØ 3.0, 3.2, 4.0 et 4.2 et sur les pivots RX Pin indiquentla profondeur de travail à 4-5-6-7-8-9-10 et 11 mm (voirfigure n° 6)11 mmFig. 610 mmMÉTHODE D'UTILISATION DE SINCREST KITPrécautionsDes radiographies adéquates ainsi que des palpationset inspections directes du site implantaire sontnécessaires pour déterminer la conformation de l'osdisponible. La séquence chirurgicale la plus indiquéesera évaluée en fonction de la disponibilité osseuseet des dimensions de l'implant choisi.Pendant l'utilisation des fraises de préparation dupertuis osseux, effectuer une irrigation externe plutôtabondante avec une solution saline stérile ; on obtientégalement une bonne irrigation avec une seringuestérile.9 mm8 mm7 mm6 mm5 mm4 mmRéf 4343-Locator Drill: utiliser la fraise pour définirl'emplacement exact de l'implant et pour retirer letissu osseux cortical jusqu'à la profondeur de 3,5 mmau niveau du marquage au laser.Réf 4344-Probe Drill Ø 1.2: à utiliser après avoir placéle stop de profondeur sélectionné en fonction de ladisponibilité osseuse (voir paragraphe Mise en placedu stop). Puisque l'ostéotomie réalisée établira laposition finale et l'inclinaison de l'implant, il faut17

l'effectuer en tenant compte de l'ensemble du planprothétique. Utiliser la fraise avec des mouvementsde va-et-vient jusqu'à l'atteinte de la profondeur préétablie.Seule la tête du dispositif est coupante. Il est doncimpossible d'exercer des forces latérales de coupepour modifier l'axe de l'ostéotomie, et le dispositif doitdonc être utilisé uniquement pour perforer enprofondeur.Réf 4354-RX Pin Ø 1.2: utiliser les pivots pour contrôler,par examen radiographique et/ou visuel, l'axe et laprofondeur atteinte.Réf 4379-Sin Probe Ø 1.2 : dispositif qui outre au contrôletactile, permet aussi l'évaluation millimétrique de laprofondeur de travail.Réf 4380-Guide Drill Ø 3.0: utiliser la fraise pour créerun récessus coronal dans la couche corticale pour laprofondeur de 2 mm indiquée par le stop de la fraise.Cette fraise garantit le centrage correct de la fraiseSinCrest Drill (voir figure n° 7).stabilisation du dispositif SinCrest, en particulier encas de disponibilité osseuse verticale réduite.Il est conseillé de maintenir une distance maximumd'environ 2,0 mm de la muqueuse du plancher du sinusmaxillaire (voir figure n° 3).Réf 4356-RX Pin Ø 3.0: confirme l'axe du forage et laprofondeur atteinte pendant les phases d'ostéotomieprécédentes.Avertissement :Le chirurgien devra établir pendant cette phase siprocéder à la séquence chirurgicale pour l'utilisationdu SinCrest Ø 4.0 afin de positionner un implant dentairede diamètre supérieur. Dans ce cas, passer aux indicationspour l'utilisation de la fraise Réf 4381 SinCrestDrill Ø 4.0Réf 4333-SinCrest Ø 3.0 - couleur marron.Step 0 Visser graduellement le dispositif dans le foragepilote. L'atteinte de la profondeur obtenue avec lesfraises est indiquée par une apparition minimum dumarquage blanc présent sur la sonde par rapport aumanche (voir figure n° 8)Step 02 mmFig. 7Réf 4337-SinCrest Drill Ø 3.0: à utiliser après avoirplacé le stop de profondeur, sélectionné en fonctionde la disponibilité osseuse (voir paragraphe Mise enplace du stop). Pour obtenir un pertuis non évasé, quipourrait compromettre la stabilisation du dispositif Sin-Crest, actionner le moteur uniquement après avoirpositionné la fraise SinCrest Drill dans le forage pilote(voir figure n° 7). Préparer le site jusqu'à l'atteinte dela profondeur préétablie.Pour obtenir un pertuis de diamètre précis, effectuerun seul passage de fraise jusqu'à la butée du stop.D'ultérieurs passages pourraient causer une moindreFig. 8Step 1 Tourner le manche d'1/2 tour dans le senscontraire des aiguilles d'une montre, et en combinaisonà une pression axiale, commencer l'ostéotomie avecdes mouvements de “vissage/dévissage” toujoursd'1/2 tour, jusqu'à l'annulation de la distance (0,5 mm)entre la dent et la butée (voir figure n° 9). Le dispositifSinCrest a effectué un avancement de 0,5 mm endirection apicale.18

BUTÉE0,5 mmDENTStep 1Fig. 9Fig. 10Par une pression manuelle sur la sonde (voir figuren° 10), contrôler constamment la résistance résiduelledu plancher du sinus maxillaire. L'avancement endirection apicale de la sonde indique la fractureeffective de l'opercule osseux; donc, dévisser ledispositif SinCrest et procéder à l'insertion dubiomatériau ou directement de l'implant dentaire.Si la sonde relève une résistance résiduelle continuedu plancher osseux, procéder au Step 2.Step 2 Visser d'1/2 tour (un 1/2 tour correspond à unavancement de la composante filetée de 0,5 mm) àpartir du moment où la dent s'engage dans la butée(voir figure n° 11), puis répéter les steps 1 et 2 jusqu'àl'atteinte de la fracture du plancher du sinus maxillaire.Fig. 11Réf 4338-SinCrest Drill HB Ø 3.2: cette fraise doit êtreutilisée si l'on relève une forte densité osseuse enphase de vissage du dispositif SinCrest Ø 3.0.Cette fraise ne nécessite d'aucune mise en place destop, car elle sert uniquement à élargir le diamètre dupertuis sans travailler en profondeur.Successivement, il est possible de reprendrel'ostéotomie avec le dispositif SinCrest Ø 3.0.En cas de disponibilité osseuse, il est possible depoursuivre la procédure chirurgicale pour mettre enplace un implant dentaire de diamètre supérieur,comme indiqué aux phases successives.Réf 4381-SinCrest Drill Ø 4.0: l'utilisation de cette fraisedoit toujours suivre l'utilisation de la fraise SinCrestDrill Ø 3.0 ou de la fraise SinCrest Drill HB Ø 3.2. Cettefraise ne nécessite d'aucune mise en place de stop,car elle ne permet que d'élargir le diamètre du pertuissans travailler en profondeur. Pour obtenir un pertuisde diamètre précis, effectuer un seul passage de fraise.D'ultérieurs passages pourraient causer une moindrestabilisation du dispositif SinCrest, en particulier encas de disponibilité osseuse verticale réduite.Réf 4357-RX Pin Ø 4.0: confirme l'axe du forage et laprofondeur atteinte pendant l'ostéotomie.Réf 4334-SinCrest Ø 4.0 - couleur noire.Voir la séquence Réf 4333-SinCrest Ø 3.0Réf 4340-SinCrest Drill HB Ø 4.2 : cette fraise doit êtreutilisée lorsque l'on relève une forte densité osseuseen phase de vissage du dispositif SinCrest Ø 4.0.Cette fraise ne nécessite d'aucune mise en place destop, car elle ne sert qu'à élargir le site sans travailleren profondeur. Préparer le site jusqu'à l'atteinte de laprofondeur préétablie. Successivement, il est possiblede reprendre l'ostéotomie avec le dispositif SinCrestØ 4.0.19

MÉTHODE D'UTILISATIONSINCREST MINI-KITRéf 4465 SinCrest Mini-Kit Ø 3.0Réf 4466 SinCrest Mini-Kit Ø 4.0Pour en garantir le centrage correct, l'utilisation de lafraise SinCrest Drill Ø 3.0 Réf 4337, à extrémité plateet coupante uniquement en pointe, doit être précédéed'une préparation avec une fraise d'implantologie deØ 3.0mm (voir figure n°12).Fig. 13Fig.14Fig. 12Continuer la séquence chirurgicale à partir de Réf 4337SinCrest Drill Ø 3.0Mise en place du stopDisponibilité de 8 stops de différentes profondeurs (4-5-6-7-8-9-10 et 11 mm) identifiables grâce au marquageau laser. Les stops sont placés en séquence dans leslogements du plateau. Leur mise en place sur lesfraises Probe Drill Ø 1.2 et SinCrest Drill Ø 3.0 s'effectuede manière directe, simplement en insérant la fraise(voir figure n° 13) montée sur le contre-angle,directement dans le stop de profondeur choisi. Auniveau du logement du stop, on peut placerprovisoirement le stop déjà utilisé en évitant ainsi lecontact direct avec les mains de l'opérateur (voir figuren° 14).Désinfection et lavageSinCrest Kit est livré non stérile. Il doit être désinfecté,lavé et stérilisé avant chaque emploi.Désinfecter tous les dispositifs du SinCrest Kit enutilisant des détergents germicides immédiatementaprès la procédure chirurgicale, ceci afin d'éviter toutepossible contamination croisée.Désassembler le dispositif Drill Gripper pour le lavagedes parties internes (voir figure n° 15) et laver la cavitéinterne à l'aide d'un écouvillon.Pour éviter le renversement accidentel des stops, faireglisser le couvercle en position de blocage.Fig. 1520

Pour désassembler le dispositif SinCrest Ø 3.0 et Ø 4.0utiliser la clef Screwdriver placée sur le plateau, quipermet de dévisser le CONTENEUR (voir figure n°16).Retirer les 2 composants SONDE et RESSORT et laverla cavité interne à l'aide d'un écouvillon.Fig. 16à vapeur à 121°C pendant 30 min, en utilisant toujoursdes cycles de stérilisation conformes aux normes envigueur. Le maintien de la stérilité est garanti parl'intégrité du sachet : le contrôler toujours avantl'utilisation.Seule la lecture de ce document vous permettrad'éviter toute erreur et de garantir le fonctionnementcorrect de notre produit.1) Screwdriver2) Conteneur3) Ressort4) SondeLe présent mode d'emploi, ainsi que d'autres informationssur SinCrest technique, sont disponibles sur lesite web : www.metahosp.comPour le lavage, utiliser des détergents appropriés. Nepas utiliser de peroxyde d'hydrogène (H2O2) ni dedétergents à base de chlore.Laver soigneusement tous les dispositifs sous l'eaucourante en utilisant une brosse douce afin d'ôter touttissu résiduel et contrôler l'absence de dommage.Désinfecter et laver le plateau immédiatement aprèschaque utilisation. Contrôler l'absence de résidus dansla cavité du porte-fraise et du porte-instrument. Danscertains cas, il est conseillé de désassembler lescomposants aux fins d'une meilleure hygiène. Si leplateau est nettoyé dans les laveurs prévus à cet effet,positionner le plateau en mode oblique pour faciliterl'évacuation du condensat.Stérilisation et conservation(voir Liste de stérilisationet désinfection des dispositifs)Avant de procéder à la phase de stérilisation,réassembler correctement les composants en ayantsoin de bien replacer le RESSORT comme illustré surla figure n° 16 (diamètre inférieur tourné vers la partieinterne du dispositif).Attention le dispositif Drill Gripper ne doit pas êtreréassemblé pendant la stérilisation, mais uniquementavant l'utilisation.Utiliser le plateau SinCrest Tray pour l'organisationdes dispositifs chirurgicaux. Sceller séparément leplateau, ou chaque composant, dans un sachet adaptéà la stérilisation.La stérilisation doit être effectuée dans un autoclave21

EINSTRUCCIONES DE USODestino de usoSinCrest es un kit para la elevación del piso del senomaxilar por vía crestal.La sistemática SinCrest consiste en un kit compuestopor fresas para mango eléctrico, paradas deprofundidad de alturas diferentes y un osteótomomanual.El osteótomo manual está diseñado para obtener lafractura controlada del piso óseo correspondiente ala mucosa del seno maxilar sin dañar la propia mucosa.De este modo es posible introducir implantes dentalesde longitud mayor que la disponibilidad ósea inicial.• El SinCrest se suministra no estéril. Por tanto,se deberá lavar y esterilizar antes de cadauso.• El dispositivo debe ser utilizadoexclusivamente por personal médicocompetente.• El cirujano debe establecer la idoneidad delpaciente a las intervenciones de osteotomía,así como la secuencia quirúrgica oportuna.• No utilice nunca el SinCrest sin asegurarsepreviamente de que todos sus componentesestán correctamente ensamblados (véase lafigura 15).• Antes de su uso, presione la sonda sobreuna zona estéril y compruebe que vuelvecorrectamente por acción del muelle (véasela figura 1).• Asegúrese de introducir entre los pernos RXPin un hilo interdental para evitar el riesgode ingestión accidental por parte delpaciente.• El uso de una velocidad del mango superiora 850 rpm puede comportar elsobrecalentamiento del tejido óseo, con laconsiguiente necrosis ósea.• Atención: el dispositivo Drill Gripper no debereensamblarse durante la esterilización, sinosólo antes de su utilización (véase la figura14).• META no se hace responsable del usoinadecuado del producto.Fig. 1Contraindicaciones• No utilice la técnica SinCrest en caso de alturasóseas residuales inferiores a 5 mm ni superioresa 11 mm.• No se recomienda el uso del dispositivo SinCresten caso de estabilidad reducida en la fase deatornillado en el orificio debido a la consistenciablanda del tejido óseo.• No utilice el dispositivo SinCrest en caso de quela distancia vertical del suelo maxilar en el tabiqueoclusal del diente adyacente a la sede que se vaa tratar es superior a 23 mm (véase la figura 2).• La fresa Ref 4344 Probe Drill Ø 1,2 no está pensadapara cortar lateralmente el hueso; debe ser utilizadaúnicamente para perforar en profundidad.Un uso inadecuado podría provocar la rotura dela fresa.23 mmFig. 222

• No utilice el dispositivo SinCrest sin haber realizadopreviamente un orificio con las respectivasfresas de punta plano SinCrest Drill Ø 3,0 o SinCrestDrill Ø 4,0 (véase la figura 3).de 0,5 a 2 mmSinCrest seleccionado. Para tomar las fresas serecomienda utilizar el accesorio «Drill Gripper», quepermite eliminar el contacto directo con las manos deloperador. Por el lado de color negro es posible tomarlas tres fresas Ref 4338-SinCrest Drill Ø 3,2, Ref 4381-SinCrest Drill HB Ø 4,0 y Ref 4340-SinCrest Drill HB Ø4,2, mientras que por el lado de color marrón se tomanel resto de fresas del SinCrest Kit (véase la figura 5)StandardImplant DrillSinCrest DrillFig. 3• No utilice instrumentos como pinzas o llaves parael atornillado en el orificio óseo del dispositivoSinCrest (véase la figura 4).Fig. 4Fig. 5Las marcas de láser de profundidad que hay sobre lafresa Probe Drill Ø 1,2, sobre las fresas SinCrest Drillde Ø 3,0, 3,2, 4,0 y 4,2 y sobre los pernos RX Pin indicanla profundidad de trabajo a 4-5-6-7-8-9-10-y 11mm.(véase la figura 6).11 mmFig. 610 mmMÉTODO DE USO DEL KIT SINCRESTPrecaucionesSon necesarias radiografías acecuadas, palpacionese inspecciones directas del sitio opertorio para determinarla conformación del hueso disponible. La secuenciaquirúrgica más oportuna se evaluará en funciónde la disponibilidad ósea y de las dimensionesdel implante seleccionado.Durante el uso de las fresas de preparación del orificioóseo, proceda a una copiosa irrigación externa consolución salina estéril; se puede obtener una buenairrigación también con una jeringuilla estéril.Procedimiento quirúrgicoUna vez efectuada la incisión y la separación de lostejidos blandos en todo su espesor, puede empezar lapreparación de la sede para el uso del dispositivo9 mm8 mm7 mm6 mm5 mm4 mmRef 4343-Locator Drill: utilice la fresa para localizar lacolocación exacta del implante y eliminar el tejidoóseo cortical hasta 3,5 mm de profundidad como indicala marca de láser.Ref 4344-Probe Drill Ø 1,2: utilícese una vez colocadala parada de profundidad seleccionada según la disponibilidadósea (véase el párrafo Colocación de laparada). Puesto que la osteotomía que se realizaestablece la posición final y el angulado del implante,se debe llevar a cabo teniendo en cuenta todo el planoprotésico. Utilice la fresa con movimientos de vaivénhasta alcanzar la profundidad predeterminada. Estedispositivo corta sólo por el cabezal. No es posibleejercer fuerzas laterales de corte para modificar elangulado de la osteotomía; se debe utilizar únicamentepara perforar en profundidad.23

Ref 4354-RX Pin Ø 1,2: utilice los pernos para comprobarpor examen radiográfico y/o visual el correcto anguladoy la profundidad alcanzada.Ref 4379-Sin Probe Ø 1,2: dispositivo que permite,además del control táctil, una evaluación métrica dela profundidad de trabajo.Ref 4380-Guide Drill Ø 3,0: utilice la fresa para crearuna retirada de la corona en el estrato cortical con laprofundidad de 2 mm predefinida por la parada de quedispone la fresa. Esta fresa garantiza el correcto centradode la fresa SinCrest Drill (véase la figura 7).mayor. Si es el caso, pásese a las indicaciones deluso de la fresa Ref 4381 SinCrest Drill Ø 4,0.Ref 4333-SinCrest Ø 3,0 - color marrónPaso 0 Atornille gradualmente el dispositivo en elorificio guía correspondiente. Cuando el dispositivoalcanza la profundidad obtenida con las fresas, lamarca blanca presente en la sonda sobresale mínimamenterespecto a la empuñadura. (véase la figura 8)Step 02 mmFig. 8Fig. 7Ref 4337-SinCrest Drill Ø 3,0: utilícese tras habercolocado la parada de profundidad seleccionada segúnla disponibilidad ósea (véase el párrafo Colocación dela parada). Prepare el sitio hasta alcanzar la profundidadpredeterminada.Para obtener un diámetro preciso del orificio, efectúeuna sola pasada de fresa hasta tocar la parada. Laspasadas siguientes podrían determinar una menorestabilización del dispositivo SinCrest, en particularen los casos de disponibilidad ósea vertical reducida.Es aconsejable mantener una distancia máxima deunos 2,0 mm desde la mucosa del suelo del senomaxilar (véase la figura 3).Paso 1 Gire media vuelta la empuñadura en sentidoantihorario y, combinándolo con una presión axial,inicie la osteotomía con movimientos de atornillado ydesatornillado, siempre de media vuelta, hasta anularla distancia (0,5 mm) entre el diente y el tope. (véasela figura 9). El dispositivo SinCrest ha avanzado 0,5 mmen sentido apical.Ref 4356-RX Pin Ø 3,0: confirma el correcto anguladoy la profundidad alcanzada durante las fases precedentesde osteotomía.Advertencia:En esta fase, el cirujano deberá decidir si procedercon la secuencia quirúrgica para el uso del SinCrestØ 4,0 para colocar un implante dental de diámetro24

TOPE0,5 mmDIENTEFig. 9Fig. 11Step 1Fig. 10Compruebe constantemente, mediante una presiónmanual sobre la sonda (véase la figura 10), laresistencia residual del piso del seno maxilar.El avance en sentido apical de la sonda indica que seha producido la fractura del opérculo óseo. Acontinuación desatornille el dispositivo SinCrest yproceda a insertar el biomaterial o, directamente, elimplante dental. En caso de continua resistenciaresidual del suelo óseo a la sonda, proceda al Paso 2.Paso 2 Atornille media vuelta (media vuelta correspondea un avance del componente roscado de 0,5 mm)desde el momento en el que el diente llega al tope(véase la figura 11) y repita los pasos 1 y 2 hastaalcanzar la fractura del piso del seno maxilar.Ref 4338-SinCrest Drill HB Ø 3,2: esta fresa debeutilizarse en caso de encontrar hueso duro en la fasede atornillado del dispositivo SinCrest Ø 3,0. Esta fresano precisa de colocación de la parada, ya que sóloensancha el diámetro del orificio sin trabajar en profundidad.A continuación es posible retomar la osteotomíacon el dispositivo SinCrest Ø 3,0. En caso dedisponibilidad ósea es posible seguir el procedimientoquirúrgico, como se indica en las fases siguientes,para colocar un implante dental de mayor diámetro.Ref 4381-SinCrest Drill Ø 4,0: el uso de esta fresasiempre debe ir precedido del de la fresa SinCrest DrillØ 3,0 o del de la fresa SinCrest Drill HB Ø 3,2.. Estafresa no precisa la colocación de la parada, ya quesólo debe ampliar el orificio sin trabajar en profundidad.Prepare el sitio hasta alcanzar la profundidad predeterminadacon la fresa SinCrest drill Ø 3,0. Para obtenerun diámetro preciso del orificio, efectúe una solapasada de fresa hasta tocar la parada. Las pasadassiguientes podrían determinar una menor estabilizacióndel dispositivo SinCrest, en particular en los casos dedisponibilidad ósea vertical reducida.Ref 4357-RX Pin Ø 4,0: confirma el correcto anguladoy la profundidad alcanzada durante las osteotomías.Ref 4334-SinCrest Ø 4,0 - color negro.Véase la secuencia del Ref 4333-SinCrest Ø 3,0.Ref 4340-SinCrest Drill HB Ø 4,2: esta fresa debeutilizarse en caso de encontrar hueso duro en la fasede atornillado del dispositivo SinCrest Ø 4,0. Esta fresano precisa la colocación de la parada, ya que sólodebe ampliar el orificio sin trabajar en profundidad.Prepare el sitio hasta alcanzar la profundidad predeterminada.A continuación es posible retomar la osteotomíacon el dispositivo SinCrest Ø 4,0.25

MÉTODO DE USO DEL MINIKIT SINCRESTRef 4465 SinCrest Mini-Kit Ø 3,0Ref 4466 SinCrest Mini-Kit Ø 4,0Para garantizar el centrado correcto, el uso de la fresaSinCrest Drill Ø 3,0 Ref 4337, de punta plana y cortantesólo en el extremo, debe ir precedida de unapreparación con fresa de implantología de Ø 3,0. (véasela figura 12).Fig. 13Fig.14Fig. 12Prosiga con la secuencia quirúrgica a partir del Ref4337 SinCrest Drill Ø 3,0.Colocación de la paradaHay 8 paradas disponibles de diversas profundidades(4-5-6-7-8-9-10 y 11mm) identificables por marcadoláser. Las paradas están organizadas de formasecuencial en la bandeja. Su colocación sobre lasfresas Probe Drill Ø 1,2 y SinCrest Drill Ø 3,0 y 3,2 seproduce de modo directo simplemente introduciendola fresa (véase la figura 13) montada sobre laempuñadura en contraángulo, directamente en laparada de profundidad seleccionada. En el lugar dela parada es posible colocar temporalmente la paradaya utilizada, y evitar así el contacto directo con lasmanos del operador (véase la figura 14).Desinfección y lavadoSinCrest se suministra no estéril; por lo tanto, se debedesinfectar, lavar y esterilizar antes de cada uso.Desinfecte todos los elementos del SinCrest Kit conlos detergentes germicidas adecuados inmediatamentedespués del procedimiento quirúrgico para evitarposibles contaminaciones cruzadas.Desensamble el dispositivo Drill Gripper para el lavadode las partes internas (véase la figura 15) y lave lacavidad interior con ayuda de una escobilla.Para evitar la salida accidental de la parada, deslicela cubierta hasta la posición de bloqueo.Fig. 1526

Para desensamblar el dispositivo SinCrest Ø 3,0 y Ø4,0 utilice la llave Destornillador presente en la Bandeja,que permite destornillar el CONTENEDOR (véase lafigura 16). Quite los dos componentes SONDA yMUELLE y lave la cavidad interna con ayuda de unaescobilla.Fig. 16ciclos de esterilización validados según la normativavigente. El mantenimiento de la esterilidad estágarantizado por la integridad de la bolsa: compruébelasiempre antes de su uso.Sólo leyendo el contenido de esta documentaciónpodrá evitar errores y garantizar un funcionamientocorrecto de nuestro producto.Las presentes intrucciones de uso, unidas ainformaciones adicionales sobre la técnica SinCrest,están disponibles en la web: www.metahosp.com.1) Destornillador2) Contenedor3) Muelle4) SondaPara el lavado utilice detergentes idóneos, no useperóxido de hidrógeno ((H2O2) ni detergentes con cloro.Lave cuidadosamente todos los elementes bajo aguacorriente para eliminar los tejidos residuales con laayuda de un cepillo de cerdas suaves y compruebeque no se producen daños.Desinfecte y lave la bandeja inmediatamente tras cadauso. Asegúrese de que no quedan residuos en lascavidades portafresa y portainstrumentos; en algunoscasos es recomendable desensamblar loscomponentes para asegurar una limpieza mejor.Cuando lave la bandeja en un aparato lavainstrumentosadecuado, colóquela oblicuamente para obtener lamejor evacuación del condensado.Esterilización y conservaciónAntes de proceder con la fase de esterilización,ensamble correctamente los componentes con cuidadode recolocar el MUELLE como se indica en la figura16 (diámetro menor dirigido hacia la parte interna deldispositivo).Atención: El dispositivo Drill Gripper no debereensamblarse durante la esterilización, sino antes desu utilización.Utilice la Bandeja SinCrest para la organización de losdispositivos quirúrgicos.Introduzca la bandeja o cada uno de los componentesen bolsas selladas aptas para la esterilización.La esterilización se debe llevar a cabo en autoclavede vapor a 121 ºC durante 30 minutos, utilizando siempre27

PINSTRUÇÕES PARA O USOFinalidadeSinCrest é um kit para levantamento do assoalho doseio maxilar por via cristal.A sistemática SinCrest consiste em um kit compostopor fresas para peça de mão eléctrica, stop deprofundidade de alturas diferentes e por um osteótomomanual.O osteótomo manual foi projectado para obter afractura controlada do assoalho ósseo emcorrespondência da mucosa do seio maxilar semdanificar a própria mucosa. Assim, é possível inseririmplantes dentais com comprimento maior do que adisponibilidade óssea inicial.• SinCrest é fornecido não estéril. Deve serlavado e esterilizado antes de qualquer uso.• O dispositivo deve ser utilizadoexclusivamente por pessoal médicocompetente.• O cirurgião deve estabelecer a idoneidadedo paciente para as operações de osteotomiae a sequência cirúrgica adequada.• Nunca utilizar o SinCrest sem ter certezaque todos os seus componentes tenham sidomontados correctamente (ver figura n. 16).• Antes do uso pressionar a sonda em campoestéril e verificar o correcto retorno devidoà mola (ver figura n.1).• Assegurar-se de ter inserido nos pinos RXPin um fio interdental para evitar o risco deingestão acidental pelo paciente.• O uso de uma velocidade da peça de mãosuperior a 850 RPM pode causar osuperaquecimento do tecido ósseo comconsequente necrose óssea.• Atenção: o dispositivo Drill Gripper não deveser remontado durante a esterilização, massó antes do uso (ver figura n.15).• META não se responsabiliza pelo usoimpróprio do produto.23 mmFig. 1Contra-indicações• Não usar a técnica SinCrest em caso de alturasósseas residuais inferiores a 5 mm e superioresa 11 mm.• É desaconselhado o uso do dispositivo SinCrestem caso de pouca estabilidade em fase deaparafusamento no orifício devido à consistênciamacia do tecido ósseo.• Não usar o dispositivo SinCrest no caso em quea distância vertical, desde o assoalho do seiomaxilar até o plano oclusal do dente adjacente aoalojamento a tratar, for superior a 23 mm (ver figuran. 2).• A fresa Ref. 4344 Probe Drill Ø 1.2 não foiprojectada para cortar o osso lateralmente, deveser utilizada só para perfurar em profundidade.Uma utilização inadequada poderia causarrupturas da fresa.Fig. 228

• Não usar o dispositivo SinCrest sem antes terefectuado um orifício com as respectivas fresascom extremidade plana SinCrest Drill Ø 3.0 ouSinCrest Drill Ø 4.0 (ver figura n. 3).de 0,5 a 2 mmProcedimento cirúrgicoApós a incisão e o descolamento dos tecidos molesem toda espessura, pode-se iniciar a preparação doalojamento para o uso do dispositivo SinCrestseleccionado. Para extrair as fresas aconselha-seutilizar o acessório “Drill Gripper” que consenteeliminar o contacto directo com as mãos do operador.Pelo lado de cor preta é possível extrair as 3 fresasRef. 4338_SinCrest Drill Ø 3.2 , Ref. 4381-SinCrest DrillØ 4.0 e Ref. 4340-SinCrest Drill HB Ø 4.2, enquanto que,pelo lado de cor castanha todas as outras fresas doSinCrest Kit (ver figura n. 5).StandardImplant DrillSinCrest DrillFig. 3• Não utilizar instrumentos tais como pinças ouchaves para o aparafusamento, no orifício ósseo,do dispositivo SinCrest (ver figura n. 4).Fig. 4Fig. 5As marcações laser de profundidade, indicadas nafresa Probe Drill Ø 1.2, nas fresas SinCrest Drill de Ø3.0, 3.2, 4.0 e 4.2 e nos pinos RX Pin indicam aprofundidade de trabalho em 4-5-6-7-8-9-10-e 11 mm.(ver figura n. 6)11 mmFig. 610 mmMODO DE USO DO SINCREST KITPrecauçõesRadiografias adequadas, palpações e inspecçõesdirectas do sítio operatório são necessárias paraidentificar a conformação do osso disponível. Asequência cirúrgica mais adequada será avaliada emfunção da disponibilidade óssea e com base nasdimensões do implante pré-escolhido.Durante o uso das fresas de preparação do orifícioósseo, realizar uma abundante irrigação externa comsolução salina estéril, pode-se obter uma boa irrigaçãotambém com uma seringa estéril.9 mm8 mm7 mm6 mm5 mm4 mmRef. 4343-Locator Drill: usar a fresa para identificar acolocação exacta do implante e para remover o tecidoósseo cortical até alcançar a profundidade de 3,5 mmem correspondência da marcação laser.Ref. 4344-Probe Drill Ø 1.2: de se utilizar após terposicionado o stop de profundidade seleccionado,com base na disponibilidade óssea (ver parágrafoPosicionamento do stop). Já que a osteotomia que serealiza estabelece a posição final e o ângulo doimplante, deve ser realizada considerando todo o plano29

protésico. Utilizar a fresa com movimentos de “vai evem” até alcançar a profundidade pré-determinada.Este dispositivo é cortante só na cabeça. Não é possívelexercitar forças laterais de corte para modificar oângulo da osteotomia, deve ser utilizada só paraperfurar em profundidade.Ref. 4354-RX Pin Ø 1.2: usar os pinos para controlar,através do exame radiográfico e/ou visual, o ângulocorrecto e a profundidade alcançada.Ref. 4379-Sin Probe Ø 1.2: dispositivo que permite,além do controlo táctil, também uma avaliação métricada profundidade de trabalho.Ref. 4380-Guide Drill Ø 3.0: usar a fresa para criar umrecesso coronal na camada cortical para a profundidadede 2 mm predefinida pelo stop da fresa. Estafresa garante a centragem correcta da fresa SinCrestDrill (ver figura n. 7).aproximadamente 2,0 mm da mucosa do assoalho doseio maxilar (ver figura n. 3).Ref. 4356-RX Pin Ø 3.0: confirma o ângulo correcto ea profundidade alcançada durante as fases anterioresde osteotomia.Advertência:nesta fase o cirurgião deverá estabelecer se procedercom a sequência cirúrgica para o uso do SinCrest Ø4.0 a fim de posicionar um implante dental de diâmetromaior. Neste caso utilizar as indicações para o uso dafresa Ref. 4381 SinCrest Drill Ø 4.0.Ref. 4333-SinCrest Ø 3.0 - cor castanha.Step 0 Aparafusar o dispositivo gradualmente no relativoorifício piloto. O alcance da profundidade obtidacom as fresas, está indicado pela mínima saída, emrelação à empunhadura, da marcação branca presentena sonda (ver figura n. 8).Step 02 mmFig. 8Fig. 7Ref. 4337-SinCrest Drill Ø 3.0: de se utilizar após terposicionado o stop de profundidade seleccionado combase na disponibilidade óssea (ver parágrafo Posicionamentodo stop). A fim de obter um orifício que nãoseja cónico, pois, em caso contrário, comprometeriaa estabilização do dispositivo SinCrest, accionar omotor só após ter posicionado a fresa SinCrest Drillno orifício piloto, (ver figura n. 7). Preparar o sítio atéalcançar a profundidade pré-determinada.Para obter um diâmetro exacto do orifício efectuar sóuma passagem de fresa até alcançar o tope do stop.Outras passagens poderiam determinar uma menorestabilização do dispositivo SinCrest, em particularnos casos de reduzida disponibilidade óssea vertical.É aconselhável manter uma distância máxima deStep 1 Rodar a empunhadura no sentido anti-horáriode 1/2 volta e, em combinação com uma pressão axial,iniciar a osteotomia com movimentos de“aparafusamento e desaparafusamento” sempre de1/2 volta até a anulação da distância (0,5 mm) entre odente e o tope (ver figura n. 9). O dispositivo SinCrestavança de 0,5 mm no sentido apical.30

TOPE0,5 mmDENTEFig. 9Fig. 11Step 1Fig. 10Verificar constantemente, através de uma pressãomanual na sonda, (ver figura n. 10) a resistência residualdo assoalho do seio maxilar.O avanço da sonda, no sentido apical, indica a fracturado opérculo ósseo, logo, desaparafusar o dispositivoSinCrest e proceder com a inserção do biomaterial oudirectamente do implante dental. Em caso deresistência residual contínua do pavimento ósseo,detectada através da sonda, proceder com o Step 2.Step 2 Aparafusar de 1/2 volta (1/2 volta correspondea um avanço de 0,5 mm do componente roscado) apartir do momento em que o dente alcançar o tope(ver figura n. 11) e repetir os passos 1 e 2 até alcançara fractura do assoalho do seio maxilar.Ref. 4338-SinCrest Drill HB Ø 3.2: esta fresa deve serutilizada em caso de osso duro detectado em fase deaparafusamento do dispositivo SinCrest Ø 3.0. Estafresa não necessita do Posicionamento do stop, pois,só alarga o diâmetro do orifício sem trabalhar emprofundidade. Sucessivamente é possível prosseguira osteotomia com o dispositivo SinCrest Ø 3.0.Em caso de disponibilidade óssea é possível prosseguircom o procedimento cirúrgico, como indicado nasfases sucessivas, a fim de posicionar um implantedental de diâmetro maior.Ref. 4381-SinCrest Drill Ø 4.0: o uso desta fresa devesempre ser precedido pela fresa SinCrest Drill Ø 3.0ou pela fresa SinCrest Drill HB Ø 3.2 . Esta fresa nãonecessita do Posicionamento do stop, pois, só alargao diâmetro do orifício sem trabalhar em profundidade.Para obter um diâmetro exacto do orifício efectuar sóuma passagem de fresa. Outras passagens poderiamdeterminar uma menor estabilização do dispositivoSinCrest, em particular nos casos de reduzida disponibilidadeóssea vertical.Ref. 4357-RX Pin Ø 4.0: confirma o ângulo correcto ea profundidade alcançada durante as osteotomias.Ref. 4334-SinCrest Ø 4.0 - cor preta.Ver a sequência da Ref. 4333-SinCrest Ø 3.0Ref. 4340-SinCrest Drill HB Ø 4.2: esta fresa deve serutilizada em caso de osso duro detectado em fase deaparafusamento do dispositivo SinCrest Ø 4.0. Estafresa não necessita do Posicionamento do stop, pois,deve só alargar o orifício sem trabalhar emprofundidade. Preparar o sítio até alcançar aprofundidade pré-determinada. Sucessivamente épossível prosseguir a osteotomia com o dispositivoSinCrest Ø 4.0.31

MODO DE USOSINCREST MINI-KITRef. 4465 SinCrest Mini-Kit Ø 3.0Ref. 4466 SinCrest Mini-Kit Ø 4.0Para garantir a centragem correcta, o uso da fresaSinCrest Drill Ø 3.0 Ref. 4337, de extremidade plana ecortante só na ponta, deve ser precedido por umapreparação com fresa de implantologia de Ø 3.0 mm.(ver figura n.12).Fig. 13Fig.14Fig. 12Prosseguir com a sequência cirúrgica a partir da Ref.4337 SinCrest Drill Ø 3.0Posicionamento dos stopsEstão disponíveis 8 stops de várias profundidades (4-5-6-7_8-9-10 e 11 mm) identificáveis através de umamarcação laser. Os stops estão organizados emsequência nos próprios alojamentos no interior dotray. O posicionamento dos mesmos, nas fresas ProbeDrill Ø 1.2 e SinCrest Drill Ø 3.0 realiza-se de mododirecto simplesmente inserindo a fresa (ver figura n.13), montada na peça de mão do contra-ângulo,directamente no stop de profundidade escolhido. Emcorrespondência do alojamento do stop é possívelposicionar tem_porariamente o stop já utilizado,evitando, deste modo, o contacto directo com as mãosdo operador. (ver figura n. 14).Desinfecção e lavagemSinCrest Kit é fornecido não estéril. Deve serdesinfectado, lavado e esterilizado antes de qualqueruso.Desinfectar todos os dispositivos do SinCrest Kit comdetergentes germicidas apropriados, imediatamenteapós o procedimento cirúrgico para evitar possíveiscontaminações cruzadas. Desmontar o dispositivo DrillGripper para a lavagem das partes internas (ver figuran. 15) e lavar a cavidade interna com uma escovinha.Para evitar a saída acidental dos stops fazer deslizara cobertura em posição de bloqueio.Fig. 1532

Para desmontar o dispositivo SinCrest Ø 3.0 e Ø 4.0utilizar a chave Screwdriver presente no Tray queconsente desaparafusar o CONTENTOR (ver figuran.16). Remover os 2 componentes SONDA e MOLA elavar a cavidade interna com uma escovinha.Fig. 16A esterilização deve ser executada em autoclave avapor a 121°C por 30 min., utilizando todavia sempreciclos de esterilização validados em conformidadecom as normativas em vigor. A manutenção daesterilidade está garantida pela integridade doenve_lope: verificá-lo sempre antes do uso.Só tomando conhecimento do conteúdo destadocumentação pode-se evitar erros e garantir umfuncionamento correcto do nosso produto.1) Screwdriver3) Mola2) Contentor4) SondaAs presentes instruções de uso juntamente com outrasinformações sobre o SinCrest technique, estãodisponíveis no site web: www.metahosp.comPara a lavagem utilizar detergentes adequados, nãoutilizar peróxido de hidrogénio (H2O2) e detergentes àbase de cloro.Lavar cuidadosamente todos os dispositivos com águacor_rente para a remoção dos tecidos residuais,utilizando uma escovinha com cerdas macias e verificareventuais danos.Desinfectar e lavar o Tray imediatamente após cadauso. Controlar que não permaneçam resíduos nascavidades porta-fresas e porta_instrumentos, emalguns casos é aconselhado desmontar oscomponentes para efectuar uma limpeza melhor.Quando o Tray for lavado em apropriadas máquinasde lavar instrumentos, posicionar o Tray em oblíquopara uma melhor evacuação da condensação.Esterilização e conservação(ver Lista de esterilização edesinfecção dos dispositivos)Antes de proceder com a fase de esterilização, efectuara correcta remontagem dos componentes do SinCrestprestando atenção para reposicionar a MOLA comoindicado na figura n. 16 (diâmetro inferior virado paraa parte interna do dispositivo).Atenção: o dispositivo Drill Gripper não deve serremontado durante a esterilização, mas só antes douso.Utilizar o apropriado SinCrest Tray, para a organizaçãodos dispositivos cirúrgicos. Selar o Tray ou cada umdos componentes individualmente em um envelopeadequado para a esterilização.33

DBEDIENUNGSANLEITUNGENAnwendungsgebietSinCrest ist ein Kit zur Augmentation desKieferhöhlenbodens am Kieferkamm.Die SinCrest-Systematik besteht aus einem Kit vonFräsern für Elektrohandstücke, Tiefenstopps mitverschiedenen Tiefen und einem manuellen Osteotom.Das manuelle Osteotom wurde eigens dafür entwickelt,eine kontrollierte Fraktur des Knochenbodens an derKieferhöhlenmembran durchzuführen, ohne dabei dieMembran selbst zu verletzen. So ist es möglich,Zahnimplantate einzusetzen, die länger sind, als diesmit der ursprünglich verfügbaren Knochenhöhe möglichgewesen wäre.• Das SinCrest-Kit wird nicht steril geliefert.Es muss vor jedem Gebrauch gereinigt undsterilisiert werden.• Das Gerät darf ausschließlich vonmedizinischem Fachpersonal verwendetwerden.• Der Chirurg hat die Eignung des Patientenfür die Osteotomie-Eingriffe festzustellen unddie angemessene Operationsabfolgefestzulegen.• Stellen Sie vor dem Gebrauch von SinCrestunbedingt sicher, dass alle Komponentenkorrekt montiert sind (siehe Abb. 16).• Vor Gebrauch die Sonde auf eine sterileUnterlage pressen und die korrekteRückfederung überprüfen (siehe Abb. 1).• Sicherstellen, dass auf den RX-Pin-Stiftenein Stück Zahnseide angebracht ist, um dasRisiko des versehentlichen Verschluckensdurch den Patienten auszuschließen.• Bei Gebrauch des Handstücks in einerGeschwindigkeit von mehr als 850 RPM kannes zu einer Ü berhitzung desKnochengewebes und in der Folge zuOsteonekrose kommen.• Vorsicht: Das Gerät Drill Gripper darfkeinesfalls während der Sterilisationsondern nur vor Gebrauch montiert werden.(siehe Abb. 15)• META haftet nicht für den unsachgemäßenGebrauch des Produkts.23 mmFig. 1Gegenanzeigen• Verwenden Sie die SinCrest-Technik NICHT imFall von verbleibenden Knochenhöhen von unter5 mm und von über 11 mm.• Von einer Verwendung des SinCrest-Geräts imFalle einer verminderten Stabilität während derVerschraubung im vorbereiteten Bohrloch aufgrundeiner weichen Beschaffenheit des Gewebeswird abgeraten.• Verwenden Sie das SinCrest-Gerät nicht, wennder vertikale Abstand zwischen Kieferhöhlenbodenund Okklusalfläche des an den Behandlungsbereichangrenzenden Zahns mehr als 23 mm beträgt(siehe Abb. 2).• Der Fräser Ref 4344 Probe Drill Ø 1.2 ist nicht fürdas laterale Durchtrennen des Knochens bestimmt;er darf nur für die Tiefenbohrung verwendet werden.Der unzweckmäßige Gebrauch kann zuBrüchen des Fräsers führen.Fig. 234

• Verwenden Sie das SinCrest-Gerät nicht, ohnezuvor ein Bohrloch mit den entsprechenden Fräsernmit flachen Enden, SinCrest Drill Ø 3.0 oder SinCrestDrill Ø 4.0 erstellt zu haben (siehe Abb. 3).StandardImplant Drill0,5 - 2 mmSinCrest DrillFig. 3Chirurgisches VerfahrenNach erfolgtem Einschnitt und Ablösung des weichenGewebes in voller Breite kann mit der Vorbereitungdes Bereichs begonnen werden, in dem das gewählteSinCrest-Gerät zur Verwendung kommen soll. ZumEntnehmen der Fräser wird die Verwendung desZubehörs "Drill Gripper" empfohlen, mit dem sich eindirekter Kontakt mit den Händen des Operateursverhindern lässt. Auf der schwarzen Seite lassen sichdie 3 Fräser Ref 4338-SinCrest Drill Ø 3.2, Ref 4381-SinCrest Drill Ø 4.0 und Ref 4340-SinCrest Drill HB Ø4.2 entnehmen, auf der braunen Seite alle anderenFräser des SinCrest-Kits (siehe Abbildung 5).• Verwenden Sie keine Instrumente wie Zangen oderSchraubschlüssel zur Verschraubung des SinCrest-Geräts im Knochenbohrloch (siehe Abb. 4).Fig. 4Fig. 5Die Lasertiefenmarkierungen auf dem Fräser ProbeDrill Ø 1.2, auf den Fräsern SinCrest Drill mit Ø 3.0, 3.2,4.0 und 4.2 sowie auf den RX-Pin-Stiften zeigen dieArbeitstiefe bis 4-5-6-7-8-9-10- und 11 mm an (sieheAbbildung 6).11 mmFig. 6ANWENDUNGSMETHODIK FÜR DASSINCREST-KITWarnhinweiseAdäquate Röntgenbilder, Tastuntersuchungen unddirekte Untersuchungen des zu operierenden Bereichssind notwendig, um die Beschaffenheit desvorhandenen Knochens festzustellen. Dieangemessene Operationsabfolge wird entsprechendder verfügbaren Knochenmasse und auf der Grundlageder Größe des gewählten Implantats festgelegt.Während des Gebrauchs der Fräser zur Vorbereitungdes Knochenbohrlochs ist für eine reichliche externeBefeuchtung mit steriler Salzlösung zu sorgen; einegute Befeuchtung kann auch mit einer sterilen Spritzeerreicht werden.10 mm9 mm8 mm7 mm6 mm5 mm4 mmRef 4343-Locator Drill: Verwenden Sie den Fräser zurFestlegung der exakten Position des Implantats undzur Entfernung des kortikalen Knochengewebes biszu einer Tiefe von 3,5 mm entsprechend derLasermarkierung.Ref 4344-Probe Drill Ø 1.2: Zu verwenden nach derPositionierung des entsprechend der verfügbarenKnochenhöhe gewählten Tiefenstopps (siehe Abschnitt35

Stopp-Positionierung). Da die durchzuführende OsteotomieEndposition und Winkel des Implantats festlegt,muss sie unter Beachtung des Prothetikplans insgesamterfolgen. Den Fräser vor und zurückbewegen,bis die vorher festgelegte Tiefe erreicht ist.DiesesGerät ist nur an der Spitze schneidend. Es ist nichtmöglich laterale Schnitte auszuführen, um den Osteotomie-Winkelzu modifizieren; es darf nur verwendetwerden, um in die Tiefe zu bohren.Ref 4354-RX Pin Ø 1.2: Verwenden Sie die Stifte, umdurch Röntgenuntersuchung und/oder Sichtprüfungden korrekten Winkel und die erreichte Tiefe zu kontrollieren.Ref 4379-Sin Probe Ø 1.2: Gerät, das über die Tastuntersuchunghinaus auch eine Messung der Arbeitstiefeermöglicht.Ref 4380-Guide Drill Ø 3.0: Verwenden Sie den Fräserzur Erstellung eines koronalen Rückgangs in der kortikalenSchicht von einer mittels des Tiefenstopps desFräsers vorbestimmten Tiefe von 2 mm. Dieser Fräsergewährleistet eine korrekte Zentrierung des FräsersSinCrest Drill (siehe Abb 7).führen Sie den Fräser bitte nur einmal bis zum Anschlagdes Tiefenstopps ein. Die wiederholte Betätigung könntezu einer geringeren Stabilisierung des SinCrest-Gerätsführen, dies insbesondere im Falle einer reduziertenvertikalen Knochenhöhe.Es ist ratsam, einen maximalenAbstand von ca. 2,0 mm von der Kieferhöhlenmembraneinzuhalten (siehe Abbildung 3).Ref 4356-RX Pin Ø 3.0: Bestätigt den korrekten Winkelund die während der vorausgehenden Osteotomie-Phasen erreichte Tiefe.Bitte beachten Sie:In dieser Phase muss der Chirurg entscheiden, ob mitder Operationssequenz zur Anwendung des SinCrestØ 4.0 fortgefahren werden soll, um ein Zahnimplantatgrößeren Durchmessers einzusetzen. In diesem Falllesen Sie bitte die Bedienungsanleitung des FräsersRef 4381 SinCrest Drill Ø 4.0.Ref 4333-SinCrest Ø 3.0 - braun.Step 0 Verschrauben Sie das Gerät schrittweise imgeeigneten Bohrloch. Das Erreichen der von den Fräsernerzielten Tiefe durch das Gerät wird durch denleichten Austritt der weißen, auf der Sonde befindlichenMarkierung am Griff angezeigt (siehe Abbildung 8).Step 02 mmFig. 7Ref 4337-SinCrest Drill Ø 3.0: Zu verwenden nach derPositionierung des entsprechend der verfügbaren Knochenhöhegewählten Tiefenstopps (siehe AbschnittStopp-Positionierung). Um ein ausladendes Bohrlochzu vermeiden, welches die Stabilisierung des SinCrest-Geräts behindern könnte, betätigen Sie den Motor bittenur nach erfolgter Positionierung des Fräsers SinCrestDrill im Bohrloch (siehe Abb. 7). Bereiten Sie den Bereichbis zum Erreichen der vorbestimmten Tiefe vor.Umeinen präzisen Durchmesser des Bohrlochs zu erzielen,Fig. 8Step 1 Führen Sie mit dem Griff eine halbe Drehunggegen den Uhrzeigersinn aus, kombiniert mit axialemDruck; beginnen Sie mit der Osteotomie mit "festschraubendenund abschraubenden" Bewegungen von jeweilseiner halben Drehung bis zur Aufhebung des Abstands(0,5 mm) zwischen Zahn und Anschlag(siehe Abbildung 9). Das SinCrest-Gerät ist 0,5 mm inapikaler Richtung vorgedrungen.36

ZAHN0,5 mmANSCHLAGFig. 9Fig. 11Step 1Fig. 10Überprüfen Sie ständig durch manuellen Druck auf dieSonde (siehe Abbildung 10) die verbleibende Festigkeitdes Kieferhöhlenbodens.Das Vordringen der Sonde in apikaler Richtung zeigtdie erfolgte Fraktur des Knochendeckels an. SchraubenSie dann das SinCrest-Gerät heraus und setzen Siedas Biomaterial oder unmittelbar das Zahnimplantatein. Für den Fall, dass über die Sonde eine bleibendeFestigkeit des Kieferhöhlenbodens festgestellt werdensollte, fahren Sie mit Step 2 fort.Step 2 Schrauben Sie mit halber Drehung fest (einehalbe Drehung entspricht einemVordringen des Gewindes um 0,5 mm), sobald der Zahnim Anschlag greift (siehe Abbildung 11), undwiederholen Sie Step 1 und 2 bis die Fraktur desKieferhöhlenbodens erreicht ist..Ref 4338-SinCrest Drill HB Ø 3.2: Dieser Fräser mussim Falle eines harten Knochens, der in der Verschraubungsphasedes Geräts SinCrest Ø 3.0 auftritt, verwendetwerden. Bei diesem Fräser ist die Positionierungdes Stopps nicht nötig, da er lediglich dazu gedachtist, das Bohrloch zu erweitern, ohne in die Tiefe zubohren. Danach kann die Osteotomie mit dem GerätSinCrest Ø 3.0 wieder aufgenommen werden.Im Falle von verfügbarer Knochenmasse ist es möglich,mit dem chirurgischen Eingriff wie in den folgendenPhasen angegeben fortzufahren, um ein Zahnimplantatmit größerem Durchmesser zu positionieren.Ref 4381-SinCrest Drill Ø 4.0: Vor Gebrauch diesesFräsers ist stets der Fräser SinCrest Drill Ø 3.0 oderder Fräser SinCrest Drill HB Ø 3.2 einzusetzen. Beidiesem Fräser ist die Positionierung des Stopps nichtnötig, da er lediglich dazu gedacht ist, das Bohrlochzu erweitern, ohne in die Tiefe zu bohren. Um einenpräzisen Durchmesser des Bohrlochs zu erzielen,führen Sie den Fräser bitte nur einmal ein. Die wiederholteBetätigung könnte zu einer geringeren Stabilisierungdes SinCrest-Geräts führen, dies insbesondereim Fall einer reduzierten vertikalen Knochenhöhe.Ref 4357-RX Pin Ø 4.0: Bestätigt den korrekten Winkelund die während der Osteotomien erreichte Tiefe.Ref 4334-SinCrest Ø 4.0 - schwarzSiehe Abfolge bei Ref 4333-SinCrest Ø 3.0Ref 4340-SinCrest Drill HB Ø 4.2: Dieser Fräser mussim Falle eines harten Knochens, der in der Verschraubungsphasedes Geräts SinCrest Ø 4.0 auftritt, verwendetwerden. Bei diesem Fräser ist die Positionierungdes Stopps nicht nötig, da er lediglich dazu gedachtist, das Bohrloch zu erweitern, ohne in die Tiefe zubohren. Bereiten Sie den Bereich bis zum Erreichender vorbestimmten Tiefe vor. Danach kann die Osteotomiemit dem Gerät SinCrest Drill Ø 4.0. wieder aufgenommenwerden.37

ANWENDUNGSMETHODIK DES SINCRESTMINI-KITSRef 4465 SinCrest Mini-Kit Ø 3.0Ref 4466 SinCrest Mini-Kit Ø 4.0Um eine korrekte Zentrierung sicherzustellen, mussder Verwendung des Fräsers SinCrest Drill Ø 3.0 Ref4337, der ein flaches Ende hat und nur an der Spitzeschneidend ist, eine Vorbereitung mit einemImplantatfräser mit Ø 3.0 mm (siehe Abbildung 12).Fig. 13Fig.14Fig. 12Fahren Sie mit der Operationsabfolge fort ab Ref 4337SinCrest Drill Ø 3.0Stopp-PositionierungVerfügbar sind acht Stopps unterschiedlicher Tiefe (4-5-6-7-8-9-10 und 11 mm), identifizierbar mittels einerLasermarkierung. Die Stopps sind im Trayhintereinander an den passenden Stellen angeordnet.Ihre Positionierung auf den Fräsern Probe Drill Ø 1.2sowie SinCrest Drill Ø 3.0 erfolgt unmittelbar, indemder auf das Hand- und Winkelstück montierte Fräser(siehe Abbildung 13) einfach direkt in dengewählten Tiefenstopp eingeführt wird. Am Sitz desStopps lässt sich vorübergehend der bereitsverwendete Stopp positionieren, wodurch ein direkterKontaktmit den Händen des Operateurs vermieden wird (sieheAbbildung 14).Um ein versehentliches Lösen der Stopps zu verhindern,sollte der Deckel im Sperrmodus eingestellt werden.Desinfektion und ReinigungDas SinCrest Kit wird nicht steril geliefert. Es muss vorjedem Gebrauch desinfiziert, gereinigt und sterilisiertwerden. Desinfizieren Sie alle Geräte des SinCrest-Kits unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff mitspeziellen antibakteriellen Reinigungsmitteln, ummögliche Kreuzkontaminationen zu verhindern.Nehmen Sie das Gerät Drill Gripper zur Reinigung derInnenflächen auseinander (siehe Abbildung 15) undreinigen Sie den Innenraum mit Hilfe einerFlaschenbürste.Fig. 1538

Bitte verwenden Sie zur Demontage des GerätsSinCrest Ø 3.0 und Ø 4.0den im Tray befindlichen SchraubschlüsselScrewdriver, mit dem sich der BEHÄLTER abschraubenlässt (siehe Abbildung 16). Die 2 Komponenten SONDEund FEDER entfernen und den Innenraum mit Hilfeeiner Flaschenbürste reinigen.Fig. 161) Screwdriver2) Behälter3) Feder4) SondeVerwenden Sie für die Säuberung geeigneteReinigungsmittel, verwenden Sie keinWasserstoffsuperoxid ((H2O2) oder Reinigungsmittelauf Chlorbasis.Reinigen Sie alle Geräte sorgfältig unter fließendemWasser, wobei Sie zur Entfernung von verbleibendenGeweberesten eine kleine Bürste mit weichen Borstenverwenden, und überprüfen Sie die Geräte auf möglicheBeschädigungen.Vorsicht: Das Gerät Drill Gripper darf keinesfallswährend der Sterilisation sondern nur vor Gebrauchwieder montiert werden.Verwenden Sie für die Anordnung der chirurgischenGeräte das eigens dafür vorgesehene SinCrest Tray.Versiegeln Sie das Tray oder die einzelnenKomponenten einzeln in geeigneten Beuteln für dieSterilisierung.Die Sterilisation muss in einem Dampfdrucksterilisatorbei 121°C für 30 min. erfolgen, wobei Sie aber immerden gelten Bestimmungen entsprechende,geprüfte Sterilisationsszyklen einhalten sollten. Diedauerhafte Sterilität wird durch die Unversehrtheit desBeutels gewährleistet: Überprüfen Sie diese vor jederVerwendung.Nur unter Beachtung des Inhalts dieser Dokumentationkönnen Sie Fehler vermeiden und das korrekteFunktionieren unseres Produkts sicherstellen.Diese Bedienungsanleitung sowie weitereInformationen über SinCrest Technique finden Sieauch auf der Website www.metahosp.comDesinfizieren und reinigen Sie das Tray unmittelbarnach jedem Gebrauch. Stellen Sie sicher, dass keineReste in den Hohlräumen der Fräser- undInstrumentenhalterungen verbleiben; im Einzelfall istes ratsam, die Komponenten zur besseren Reinigungauseinander zu bauen. Wird das Tray in eigens dafürvorgesehenen Instrumentenreinigern gereinigt, sostellen Sie das Tray schräg, um ein besseres Ablaufendes Kondenswassers zu ermöglichen.Sterilisation und Aufbewahrung(siehe Liste zur Sterilisation und Desinfektionder Geräte)Stellen Sie, bevor Sie mit der Sterilisierungsphasebeginnen, sicher, dass alle Komponenten wiederkorrekt montiert sind und achten Sie dabei darauf,dass dieFEDER wieder neu positioniert wurde wie in Abbildung16 dargestellt (kleinerer Durchmesser zeigt zumInnenraum des Geräts).39

List of sterilization and disinfection devicesSinCrestKit Ø 3.0/4.0Ref 4418SinCrestKit Ø 3.0Ref 4417ProductRefDescriptionReusableSteamsterilisationDisassemblingrecommendedMaterial4343 LOCATOR DRILL Yes 1,2 Yes Stainless Steel4344 PROBE DRILL Ø 1.2 Yes 1,2,3 Yes Stainless Steel4380 GUIDE DRILL Ø 3.0 Yes 1,2 Yes Stainless Steel4337 SINCREST DRILL Ø 3.0 Yes 1,2,3 Yes Stainless Steel4381 SINCREST DRILL Ø 4.0 Yes 1,2 Yes Stainless Steel4338 SINCREST DRILL HB Ø 3.2 Yes 1,2 Yes Stainless Steel4340 SINCREST DRILL HB Ø 4.2 Yes 1,2 Yes Stainless Steel4354 RX PIN Ø 1.2 Yes Yes Ti6Al4V4356 RX PIN Ø 3 Yes Yes Ti6Al4V4357 RX PIN Ø 4 Yes Yes Ti6Al4V4379 SIN PROBE Ø1.2 Yes Yes Ti6Al4V4333 SINCREST Ø 3.0 Yes 4 Yes Yes Ti6Al4V/StainlessSteel/ Polymer4334 SINCREST Ø 4.0 Yes 4 Yes Yes Ti6Al4V/StainlessSteel/ Polymer4339 DRILL GRIPPER Yes Yes Yes Polymer4341 SCREWDRIVER Yes Yes Polymer440644074408 DRILL STOP Yes Yes Titanium4409 4-5-6-7-8-9-10-11mm44104411441244134439 SINCREST STOP TRAY Yes Yes Yes Polymer/Stainless Steel4342 SINCREST TRAY Yes Yes Yes Polymer/Stainless Steel1 Le frese del SinCrest hanno un ciclo di vita medio di 30 utilizzi.The drills of the SinCrest have an average life cycle amountingto 30 uses.2 Il numero di giri RPM consigliato per un corretto uso delle fresechirurgiche è di 600-850 RPM. The RPM number for a correctuse of the surgical drills amounts to 600-850 RPM.Rev 03 9-20103 Queste frese sono dotate di un anello in acciaio che consentedi stabilizzare lo stop di profondità in fase di utilizzo. Thesedrills are equipped with a steel ring which allows stabilisingthe depth stop during usage.4 L'osteotomo SinCrest ha un ciclo di vita medio di 60 utilizzi. TheSinCrest osteotome has an average life cycle amounting to 60uses.