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Reporte de ValidaciónParámetros del métodoParámetros críticos establecidos através del test de robustezListado de equipos, funcionamiento,condiciones de desempeño. IQ,OQ,PQ Detalle de las condiciones y cómo fue realizado elproceso, incluyendo la preparación de la muestraTratatamiento estadístico y cálculosrealizados11Procedimientos de control rutinario20 de 21
Reporte de Validación1412Registros como cromatogramas,espectros y curvas de calibración13test de aceptación de las variablesResultados de la incertidumbre dela medición16Criterios para revalidaciónPersona que desarrolló y validó elmétodo inicialmente1715Resumen y conclusiones21 de 21
Page 1 and 2: VALIDACIÓN DE MÉTODOSMICROBIOLÓG
Page 3 and 4: El principio de un ensayobiológico
Page 5 and 6: Ensayos biológicosEnsayos cuantita
Page 7 and 8: • Validamos todoslos métodosmicr
Page 9 and 10: Validación deensayos microbiológi
Page 11 and 12: Actividades preliminares:•Neutral
Page 13 and 14: Parámetros que deben incluirse•
Page 15 and 16: Parámetros que deben incluirse•
Page 17 and 18: Unidades y estándares dereferencia
Page 19: Reporte de Validación Objetivo y a

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