hiv 1 /2 stat-pak® assay - BIO-RAD

Bio-Rad, S.A. Oficinas:Eugenia No.197, Piso 10-A Col.Narvarte, Delegación Benito JuárezC.P. 03020, México, D.F.Conmutador: 54887670Fax: 11077246Planta:Av. 11 de Enero de 1861 No. 58Col. Leyes de ReformaDeleg. Iztapalapa, C.P. 09310 México D.F.Conmutador: 5640 0330Fax: 5600 3859inducidas con solución salina (No reactivas) ó una muestra de suero reactiva de VIH-1 hasta un bajo nivel de reactividad.Todas las muestras inducidas con HIV-1 proporcionaron resultados reactivos mientras que las muestras no inducidas, con laexcepción de una muestra con niveles elevados de albúmina y 14 muestras de sífilis, proporcionaron resultados no reactivos.La muestra con niveles elevados de albúmina y todas las 14 muestras de sífilis no inducidas con resultados reactivos fueronconfirmadas subsecuentemente como infectadas con HIV-1, utilizando un ensayo de Western Blot autorizado. Se evaluaron10 muestras adicionales de HIV-1 reconocidas como no reactivas, las muestras reactivas de sífilis fueron evaluadas yproporcionaron resultados esperados.Tabla 7La reactividad del Ensayo para HIV 1 /2 STAT PAK de Chembio en contra de las muestras en condiciones médicas norelacionadas o conteniendo sustancias que interfieren potencialmente.Ensayo HIV 1 / 2 STAT-PAK de ChembioDescripción Solución Salina(no-reactiva) HIV-1/2 (reactivo débil)Cirrosis 20 / 20 20 / 20IgM CMV 20 / 20 20 / 20Vacunación reciente para la gripe 11 / 11 11 / 11HBV 21 / 21 21 / 21HCV 19 / 19 19 / 19HTLV-I 11 / 11 11 / 11HTLV-II 10 / 10 10 / 10Multípara 9 / 9 9 / 9Mieloma 10 / 10 10 / 10Factor Reumatoide 10 / 10 10 / 10Sífilis 2 15 /29 29 / 29Tuberculosis 38/ 38 38 / 38Niveles elevados de albúmina 9 / 10 10 / 10Niveles elevados de Bilirrubina 10 / 10 10 / 10Citrato 10 / 10 10 / 10DNA 10 / 10 10 / 10EDTA 10 / 10 10 / 10Hemolizado 10 / 10 10 / 10Heparina 10 / 10 10 / 10Ictérico 10 / 10 10 / 10Lipémico 10 / 10 10 / 10Niveles elevados de proteína 10 / 10 10 / 10Niveles elevados de triglicéridos 10 / 10 10 / 101Recolectada dentro de los 6 meses de la vacunación2Catorce muestras fueron confirmadas como reactivas, utilizando un ensayo WB autorizado3Una muestra fue confirmada conteniendo anticuerpos de HIV, utilizando un ensayo WB autorizado.ESTUDIOS DE REPRODUCIBILIDADLa reproducibilidad fue evaluada en tres sitios independientes, utilizando tres lotes del Ensayo para HIV 1 /2 STAT-PAK deChembio. Un panel de cinco muestras ciegas que representan no reactivo, HIV-1 reactivo bajo, HIV-2 reactivo bajo, HIV-1reactivo alto y HIV-2 reactivo alto fueron corridas en tres días separados por tres técnicos separados, en cada sitio. Laspruebas fueron realizadas de acuerdo al Inserto del Producto HIV 1 /2 STAT-PAK de Chembio. Los resultados fueron leídos alos 15 minutos. Los resultados fueron leídos en forma semi-cuantitativa, utilizando una escala de evaluación común. Se tomóun total de 405 puntos de datos. Hubo un 100% de reproducibilidad (405/405/ a través de todos los parámetros.REFERENCIAS