Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos ...

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y AlimentosINVIMAMinisterio de la Protección SocialRepública de ColombiaLa evaluación se adelantará teniendo encuenta las siguientes características delproducto:Parágrafo 1º. Cuando el producto cuyo registro se solicitese encuentre registrado por lo menos en dos (2) países dereferencia y no haya sido rechazado en ningún otro país dereferencia, para la evaluación farmacológica se requerirásimplemente de un resumen de la información clínica con labibliografía correspondiente, en formato definido por elINVIMA. La Comisión Revisora de Productos Farmacéuticospodrá solicitar información adicional sobre el producto,cuando haya dudas sobre el mismo.