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2011 Actualización - Libro de Clozapina (web)_Maquetación 1.qxd

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ANEXO IPROGRAMA ACTUALIZADO DE MONITOREO PARA PACIENTESAMBULATORIOS TRATADOS CON CLOZAPINAL.A.C : - Laboratorio <strong>de</strong> Análisis Clinicos1. Responsabilida<strong>de</strong>s <strong>de</strong>l paciente o su representante Legal1.1 En caso <strong>de</strong> aceptar el tratamiento con clozapina y luego <strong>de</strong> haber sido informado sobre los potenciales riesgos ybeneficios <strong>de</strong>l tratamiento con la droga, firmará el formulario <strong>de</strong> consentimiento cuyo texto obra en el Anexo III, conservandopara sí una copia.1.2 Aceptar que <strong>de</strong>berá cumplir con el control hematológico semanal si se encuentra <strong>de</strong>ntro <strong>de</strong>l período inicial <strong>de</strong>tratamiento (primeras 18 semanas) o mensual a partir <strong>de</strong> finalizada esa primera fase. Los controles mensuales continuaránhasta 1 mes <strong>de</strong>spués <strong>de</strong> haber terminado la terapia con clozapina.1.3 Deberá realizarse el control hematológico en laboratorios <strong>de</strong> análisis clínicos (Laboratorio <strong>de</strong>l control hematológico)incorporados al Programa, los que figurarán en un listado que será suministrado por cada laboratorio Titular <strong>de</strong>lCertificado.2. Responsabilida<strong>de</strong>s <strong>de</strong> la Farmacia2.1 Las farmacias podrán ser Hospitalarias, Internas, Obra Social, Oficinal (para pacientes que no puedan obtener elmedicamento en el hospital u Obra Social).2.2 Las farmacias para pacientes ambulatorios, sólo podrán dispensar medicamentos que incluyan en su formulaciónclozapina contra la presentación <strong>de</strong> una receta con la leyenda "Hemograma Normal" y la fecha <strong>de</strong> realización <strong>de</strong>l hemograma,extendida por un médico tratante. La responsabilidad <strong>de</strong>l cumplimiento <strong>de</strong> los mencionados requisitosestará a cargo <strong>de</strong>l farmacéutico responsable <strong>de</strong> la farmacia, quien <strong>de</strong>berá expen<strong>de</strong>r en cada caso la marca solicitadapor el profesional.2.3 La cantidad <strong>de</strong> farmacias <strong>de</strong>berá ser a<strong>de</strong>cuada en cuanto a cantidad y distribución para el correcto seguimiento<strong>de</strong> los pacientes, pero suficiente para permitir a los pacientes un fácil acceso a la medicación.18Curso: Dispensación y Farmacovigilancia <strong>de</strong> <strong>Clozapina</strong>

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