caratula 02-01 - Fundación Sanatorio Guemes
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POE (Procedimiento Operativo Estándar)Título:Procedimiento de evaluación inicial de protocolos.Código Nº: FSG0<strong>02</strong>-<strong>01</strong>Vigente desde: <strong>01</strong>-03-13Revisión N°: <strong>01</strong>Fecha de Revisión: 21-<strong>01</strong>-13Página 6 de 21Reemplaza a: FSG0<strong>02</strong>-008. REGISTROS Y ARCHIVOSe deberá disponer de un libro de entrada de documentación. Dicho libro de entrada será llevado y archivado por laSecretaria del CEIFSG.9. REVISION PERIÓDICAEl presente procedimiento se revisará frente a la aparición de cualquier circunstancia que lo justifique, y se realizaránmodificaciones de considerarse necesario.10. ANEXOSAnexo 1: MATERIAL A PRESENTAR PARA EVALUACIÓN DE PROTOCOLO.Anexo 2: FORMULARIO DE SOLICITUD DE APROBACIÓN DE ENSAYO CLINICO.Anexo 3: CHECK LIST PARA LA EVALUACIÓN DE UN PROTOCOLO.Anexo 4: CHECK LIST PARA LA EVALUACIÓN DEL CONSENTIMIENTO.Anexo 5: MODELO DE DICTAMEN DE APROBACIÓN.Anexo 6: MODELO DE DICTAMEN DE DENEGACIÓN.Anexo 7: MODELO DE DICTAMEN DE MODIFICACIÓN.CONTROL DE EMISIÓNElaboró Revisó AutorizóNombreFirmaFecha
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