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Diagramme A Diagramme B Résultats cliniques Au mois de novembre 2004, les résultats de 60 patients sur 3 mois (3 mo) étaient disponibles, de 66 patients sur 6 mois (6 mo), de 60 patients sur 12 mois (12 mo) et de 40 patients sur 24 mois (24 mo). Cincinnati-Knee-Score (modifié) Le diagramme A indique la valeur moyenne (mean) et l’écart type (ecty) du nombre de points donné par le médecin et le patient. Le nombre de points 10 représente le meilleur état de santé. IKDC-Score (hématome articulaire) Le diagramme B indique le pourcentage des patients présentant des hématomes à l’articulation du genou. 12 Diagramme C Diagramme D 13 IKDC – Score (questionnaire subjectif d’évaluation du genou) Les données du diagramme C sont composées par l’addition de différentes évaluations. Le champ de valeurs de la gamme s’échelonne de 0 à 100. Les résultats doivent être interprétés comme un critère relatif à la fonction du genou. 100 points sur la gamme signifient une activité sans restriction dans la vie quotidienne et une absence totale de symptômes. Exploitation KOOS Le diagramme D illustre l’évolution de toute question de l’exploitation KOOS 24 mois après l’opération. Le champ de valeurs de la gamme s’échelonne de 0 à 100, 100 étant le meilleur état de santé imaginable. Dans le graphique, tous les patients évalués sont inclus.
Autorisation administrative pour la production de produits pharmaceutiques avec l'emploi de matériel de dérivation humaine. Photo 09 Producion dans le laboratoire salle propre certifié BPF Photo 10 15 BioSeed ® -C Sécurité BioSeed ® -C est fabriqué à partir d’une biopsie cartilagineuse et de sérum sanguin propre au patient. Avant la mise en culture, le sang du patient est analysé au laboratoire de sérologie virale. La membrane-support non tissée nécessaire à la mise en culture de BioSeed ® -C est à cent pour cent biologiquement compatible et elle est composée de fils de suture chirurgicaux résorbables. La colle de fibrine, produit pharmaceutique homologué, qui est utilisée dans BioSeed ® -C, est optimisée en laboratoire pour être adaptée aux besoins des cellules. Lors de la mise en culture de BioSeed ® -C, les directives BPF (bonnes pratiques de fabrication) sont appliquées. La fabrication des greffons de chondrocytes 3D est effectuée selon la législation européenne dans un laboratoire BPF (bonnes pratiques de fabrication) spécialement conçu pour la mise en culture de cellules et soumis à des critères stricts. La fabrication des greffons est cautionnée par une autorisation de fabrication valable pour médicaments humains.
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