Mémoire DIU Main - Chirurgie de la Main - Bruxelles
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FORMULAIRE DE CONSENTEMENT ÉCLAIRE AU PATIENT.<br />
Titre <strong>de</strong> l’investigation :<br />
Evolution <strong>de</strong> <strong>la</strong> chondromatose synoviale primitive du poignet et <strong>de</strong> <strong>la</strong> main.<br />
Je soussigné(e),<br />
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déc<strong>la</strong>re avoir lu l’information qui précè<strong>de</strong> et accepter <strong>de</strong> participer à l’étu<strong>de</strong><br />
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On m’a remis une copie <strong>de</strong> ce formu<strong>la</strong>ire <strong>de</strong> consentement éc<strong>la</strong>iré signé et daté, ainsi que <strong>de</strong><br />
<strong>la</strong> note d’information <strong>de</strong>stinée au patient. J’ai reçu une explication concernant <strong>la</strong> nature,<br />
le but, <strong>la</strong> durée et les effets prévisibles <strong>de</strong> l’étu<strong>de</strong> et j’ai été informé(e) <strong>de</strong> ce qu’on attend<br />
<strong>de</strong> ma part. Les risques et avantages éventuels <strong>de</strong> l’étu<strong>de</strong> m’ont été expliqués. On m’a<br />
donné le temps et l’occasion <strong>de</strong> poser <strong>de</strong>s questions sur l’étu<strong>de</strong> ; toutes mes questions<br />
ont reçu une réponse satisfaisante.<br />
J’ai été informé(e) <strong>de</strong> l’existence d’une assurance couvrant les cas éventuels <strong>de</strong> lésions<br />
imputables aux procédures <strong>de</strong> l’étu<strong>de</strong>.<br />
Je sais que cette étu<strong>de</strong> a été soumise à l’approbation <strong>de</strong> <strong>la</strong> Commission d’Ethique<br />
Biomédicale Hospitalo-Facultaire <strong>de</strong> l’UCL.<br />
Je suis libre <strong>de</strong> participer ou non, <strong>de</strong> même que quitter l’étu<strong>de</strong> à tout moment sans qu’il soit<br />
nécessaire <strong>de</strong> justifier ma décision et sans que ce<strong>la</strong> n’entraîne le moindre désavantage<br />
pour mon traitement médical ultérieur.<br />
J’accepte que les résultats <strong>de</strong> cette étu<strong>de</strong> soient communiqués aux autorités. Mon nom et<br />
mon adresse seront gardés confi<strong>de</strong>ntiels.<br />
Je sais que les représentants <strong>de</strong> commanditaire, du Comité d’Ethique ou <strong>de</strong>s autorités<br />
d’enregistrement peuvent souhaiter inspecter mes données médicales pour vérifier<br />
l’information recueillie. En signant ce document, j’autorise cette inspection <strong>de</strong> mes<br />
données dans le respect <strong>de</strong> <strong>la</strong> loi belge du 8 décembre 1992 re<strong>la</strong>tive à <strong>la</strong> protection <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
vie privée et <strong>de</strong> <strong>la</strong> loi du 22 août 2002 re<strong>la</strong>tive aux droits du patient.<br />
Je consens <strong>de</strong> mon plein gré à participer à cette étu<strong>de</strong>.<br />
Signature du volontaire/patient(e)<br />
Date (jour/mois/année).<br />
<strong>DIU</strong> EUROPÉEN DE PATHOLOGIE CHIRURGICALE DE LA MAIN ET DES NERFS PÉRIPHÉRIQUES : MÉMOIRE 2008<br />
TDM- 2