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DR-12-GAC - Centre d'expertise en analyse environnementale du ...

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<strong>C<strong>en</strong>tre</strong> d’expertise <strong>en</strong> <strong>analyse</strong> <strong>en</strong>vironnem<strong>en</strong>tale <strong>du</strong> Québec<br />

Programme d’accréditation<br />

des laboratoires d’<strong>analyse</strong><br />

GRILLE D’ÉVALUATION<br />

CHIMIE<br />

<br />

<br />

<br />

Organique<br />

Inorganique<br />

Agricole<br />

Nom <strong>du</strong> laboratoire :<br />

No <strong>du</strong> laboratoire :<br />

Date de l’évaluation :<br />

Évaluateur :<br />

<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong><br />

Édition : 22 juin 20<strong>12</strong>


1.0 LOCAUX ET ENVIRONNEMENT C NC<br />

1.1 AMÉNAGEMENT - PALA 5.3<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

Superficie de plancher d’au moins 20 m 2 par personne (incluant les services connexes)<br />

Espace de réception des échantillons (fonctionnel, propre, espace adéquat)<br />

Espace d'<strong>en</strong>treposage v<strong>en</strong>tilé pour les solvants organiques et les acides conc<strong>en</strong>trés (rangé,<br />

classé, emplacem<strong>en</strong>t et espace adéquats)<br />

Espace d’<strong>en</strong>treposage des pro<strong>du</strong>its chimiques (rangé, système de classification, emplacem<strong>en</strong>t<br />

et espace adéquats, propre et <strong>en</strong>tret<strong>en</strong>u, séparation des pro<strong>du</strong>its incompatibles)<br />

Espace de réfrigération (propre, rangé, emplacem<strong>en</strong>t adéquat, volume et nombre adéquats)<br />

Espace de rangem<strong>en</strong>t de la docum<strong>en</strong>tation et des ouvrages de référ<strong>en</strong>ce (rangé, facilem<strong>en</strong>t<br />

accessible, système de classification, id<strong>en</strong>tification des responsables)<br />

Salle d’instrum<strong>en</strong>tation (v<strong>en</strong>tilé, surface de comptoir suffisant, aménagem<strong>en</strong>t fonctionnel,<br />

propre et rangé)<br />

Hottes d’évacuation (nombre suffisant de hottes, usage adéquat, efficacité, espace intérieur<br />

suffisant)<br />

Aménagem<strong>en</strong>t dans des locaux séparés pour les secteurs d'activité de chimie, de<br />

microbiologie et de toxicologie (activités communes non compatibles dans le même espace<br />

ou le même local)<br />

Séparation efficace <strong>en</strong>tre les zones avoisinantes lorsque des activités incompatibles s’y<br />

déroul<strong>en</strong>t (structure, mur, v<strong>en</strong>tilé, aménagem<strong>en</strong>t)<br />

Contrôle de l’accès aux aires <strong>du</strong> laboratoire (verrou de sûreté, séparation structurale,<br />

id<strong>en</strong>tification)<br />

Espace de travail d’<strong>analyse</strong> (1 m 2 / personne, fonctionnel)<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong> Page 3 de 42


C<br />

NC<br />

1.2 PROPRETÉ - PALA 5.3.5<br />

<br />

<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

Propreté des équipem<strong>en</strong>ts, <strong>du</strong> laboratoire, service d'<strong>en</strong>treti<strong>en</strong><br />

Ordre <strong>du</strong> laboratoire (rangem<strong>en</strong>t <strong>en</strong> général, allée dans le laboratoire, corridor d’accès,<br />

tables de travail et postes de travail)<br />

2.0 MATÉRIEL ET RÉACTIFS - PALA 4.6, 5.9, 5.6.3 C NC<br />

2.1 PRODUITS CHIMIQUES, RÉACTIFS, ÉTALONS ET MATÉRIAUX DE<br />

RÉFÉRENCE<br />

2.1.1 Registre d’inv<strong>en</strong>taire des réactifs et des pro<strong>du</strong>its chimiques<br />

Maint<strong>en</strong>u à jour<br />

Nom <strong>du</strong> pro<strong>du</strong>it, numéro de lot, nom <strong>du</strong> fabricant ou fournisseur, date de réception, date de<br />

péremption si applicable<br />

Note : Si les registres sont regroupés <strong>en</strong> un seul, les pro<strong>du</strong>its utilisés pour le contrôle de la<br />

qualité doiv<strong>en</strong>t être clairem<strong>en</strong>t id<strong>en</strong>tifiés et distingués de ceux utilisés pour l’étalonnage.<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

Page 4 de 42<br />

<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong>


C<br />

NC<br />

2.1.2 Registre d’inv<strong>en</strong>taire des étalons<br />

Maint<strong>en</strong>u à jour<br />

Nom <strong>du</strong> pro<strong>du</strong>it, numéro de lot, nom <strong>du</strong> fabricant ou fournisseur, conc<strong>en</strong>tration ou<br />

pourc<strong>en</strong>tage de pureté, date de réception, date de péremption<br />

Conservation des certificats des fournisseurs reliés à la qualité des lots, si applicable<br />

Note : Si les registres sont regroupés <strong>en</strong> un seul, les pro<strong>du</strong>its utilisés pour le contrôle de la<br />

qualité doiv<strong>en</strong>t être clairem<strong>en</strong>t id<strong>en</strong>tifiés et distingués de ceux utilisés pour l’étalonnage.<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

C<br />

NC<br />

2.1.3 Registre d'inv<strong>en</strong>taire des matériaux de référ<strong>en</strong>ce<br />

Maint<strong>en</strong>u à jour<br />

Nom <strong>du</strong> matériau, numéro de lot, nom <strong>du</strong> fabricant ou fournisseur, numéro <strong>du</strong> certificat, date<br />

de réception, date de péremption<br />

Conservation des certificats des fournisseurs reliés à la qualité des lots, si applicable<br />

Note : Si les registres sont regroupés <strong>en</strong> un seul, les pro<strong>du</strong>its utilisés pour le contrôle de la<br />

qualité doiv<strong>en</strong>t être clairem<strong>en</strong>t id<strong>en</strong>tifiés et distingués de ceux utilisés pour l’étalonnage.<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong> Page 5 de 42


C<br />

NC<br />

2.1.4 Qualité des lots d’étalons<br />

Vérification des instructions écrites et des critères d’acceptabilité<br />

Traçabilité de la vérification des nouveaux lots d'étalons<br />

Conformité des étalons vérifiés aux critères établis<br />

Validation docum<strong>en</strong>tée et <strong>en</strong>registrée des matériaux de référ<strong>en</strong>ce et étalons périmés<br />

Vérification de l’instruction écrite et des critères d’acceptabilité. Utilisation de fournisseurs<br />

différ<strong>en</strong>ts ou de lots différ<strong>en</strong>ts pour le contrôle de la qualité et l’étalonnage<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

C<br />

NC<br />

2.1.5 Id<strong>en</strong>tification des solutions<br />

Id<strong>en</strong>tification <strong>du</strong> cont<strong>en</strong>u, conc<strong>en</strong>tration de la solution ou code de référ<strong>en</strong>ce multiparamètres,<br />

date de préparation, date de péremption, initiales de l’analyste<br />

2.1.6 Traçabilité des solutions<br />

Préparation des solutions de travail dans un registre ou cahier de préparation, numéro de lot<br />

ou numéro de référ<strong>en</strong>ce, poids ou volumes, conc<strong>en</strong>tration, date de préparation, initiales de<br />

l’analyste<br />

Instructions sur la <strong>du</strong>rée de vie des solutions et température de conservation<br />

Conservation conforme aux instructions<br />

Solutions vérifiées :<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

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<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong>


C<br />

NC<br />

2.2 VERRERIE<br />

Bon état, conforme aux besoins. Becher, Erl<strong>en</strong>meyers, ballons volumétriques, pipettes,<br />

cylindres gra<strong>du</strong>és, ampoules d’extraction, burettes, etc. (ébréchées, cassées, dépolies,<br />

nombre suffisant, grosseur)<br />

Verrerie décontaminée ou dédiée. (Paramètres nécessitant une att<strong>en</strong>tion particulière telle<br />

qu’une verrerie réservée – mercure, phosphates, nitrates et composés organiques ou l’emploi<br />

de cont<strong>en</strong>ants appropriés)<br />

Instructions utilisées de lavage de la verrerie sont conformes à celles fournies dans la<br />

docum<strong>en</strong>tation, instructions normalisées, protocoles écrits et disponibles dans le laboratoire<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

C<br />

NC<br />

2.3 Système d’eau déminéralisée ou distillée<br />

Qualité de l’eau : < 2 mhos/cm à 25 °C ou > 0,5 M·cm<br />

Eau distillée Eau déminéralisée Autre :<br />

La mesure et l’<strong>en</strong>registrem<strong>en</strong>t de la con<strong>du</strong>ctivité ou de la résistivité doiv<strong>en</strong>t être effectués sur<br />

une base hebdomadaire<br />

Instruction et registre d’<strong>en</strong>treti<strong>en</strong> <strong>du</strong> système d’eau pure disponibles au laboratoire<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong> Page 7 de 42


3.0 ÉQUIPEMENTS - PALA 5.5 C NC<br />

<br />

Vérification de l’application de la procé<strong>du</strong>re<br />

3.1 SYSTÈME D’INVENTAIRE DES ÉQUIPEMENTS - PALA 5.5.5<br />

Le registre doit cont<strong>en</strong>ir les r<strong>en</strong>seignem<strong>en</strong>ts suivants : type d’équipem<strong>en</strong>t (nom, modèle),<br />

numéro d’inv<strong>en</strong>taire, numéro de série, nom <strong>du</strong> fabricant, emplacem<strong>en</strong>t actuel le cas échéant,<br />

date de réception, état à la réception, date de la mise <strong>en</strong> service<br />

Inv<strong>en</strong>taire des logiciels correspondant aux équipem<strong>en</strong>ts : type de logiciel (nom, version),<br />

numéro d’inv<strong>en</strong>taire, numéro de série, nom <strong>du</strong> fabricant, emplacem<strong>en</strong>t actuel le cas échéant,<br />

date de réception, date de la mise <strong>en</strong> service<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

C<br />

NC<br />

3.3 ÉTALONNAGE, CALIBRAGE ET ENTRETIEN DES MICROPIPETTES - PALA 5.5 et<br />

5.6.2.2<br />

Disponibilité <strong>du</strong> ou des manuels d’opération fournis par le fabricant<br />

Disponibilité des instructions d’étalonnage de chaque micropipette<br />

Respect de la fréqu<strong>en</strong>ce de l’étalonnage de chaque micropipette<br />

Disponibilité <strong>du</strong> cahier d'<strong>en</strong>registrem<strong>en</strong>t des données d'étalonnage<br />

Instructions conformes à celles id<strong>en</strong>tifiées dans la docum<strong>en</strong>tation<br />

Vérification ou étalonnage de l’équipem<strong>en</strong>t avant la mise <strong>en</strong> service (réception, réparation ou<br />

prêt)<br />

Id<strong>en</strong>tification des équipem<strong>en</strong>ts hors d’usage et de l’état d’étalonnage<br />

Processus d’id<strong>en</strong>tification de problèmes et <strong>en</strong>registrem<strong>en</strong>t des actions correctives.<br />

Instruction sur le mode d'<strong>en</strong>registrem<strong>en</strong>t des activités d'<strong>en</strong>treti<strong>en</strong><br />

Le registre d’<strong>en</strong>treti<strong>en</strong> doit cont<strong>en</strong>ir les r<strong>en</strong>seignem<strong>en</strong>ts sur les détails à jour concernant les<br />

dysfonctionnem<strong>en</strong>ts, les modifications, les réparations, l’<strong>en</strong>treti<strong>en</strong>, la liste des pièces<br />

remplacées et le responsable de l’<strong>en</strong>treti<strong>en</strong><br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

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<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong>


C<br />

NC<br />

3.3 VÉRIFICATION DES TEMPÉRATURES (RÉFRIGÉRATEURS,<br />

CONGÉLATEURS, FOURS, ÉTUVES) - PALA 5.5.5 et 5.6.2.2<br />

Critères d’acceptabilité pour la vérification des températures.<br />

Enregistrem<strong>en</strong>t journalier de la vérification des températures et respect des critères.<br />

Action corrective docum<strong>en</strong>tée <strong>en</strong> cas de dépassem<strong>en</strong>t des critères d’acceptabilité<br />

Utilisation de thermomètres étalonnés selon 3.3.1 pour la vérification des températures.<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

C<br />

NC<br />

3.3.1 Thermomètres - PALA 5.6<br />

Vérification et <strong>en</strong>registrem<strong>en</strong>t annuels de l'étalonnage<br />

Instruction disponible<br />

Vérification aux températures d’utilisation<br />

Thermomètre de référ<strong>en</strong>ce (gra<strong>du</strong>ation de 1 °C, point d’éclair) étalonné tous les trois ans<br />

avec les certificats<br />

Critères d’acceptabilité<br />

Enregistrem<strong>en</strong>t des thermomètres dans l’inv<strong>en</strong>taire ou id<strong>en</strong>tification unique et liste des<br />

thermomètres. État d’étalonnage (id<strong>en</strong>tification)<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong> Page 9 de 42


3.3.2 Balances - PALA 5.6 C NC<br />

Poids de référ<strong>en</strong>ce disponibles, étalonnés tous les trois ans avec certificat<br />

Instruction disponible (Vérification des balances)<br />

Critères d’acceptabilité (Vérification des balances)<br />

Enregistrem<strong>en</strong>t des vérifications des balances <strong>du</strong> laboratoire annuellem<strong>en</strong>t (au minimum) à<br />

l’aide des poids de référ<strong>en</strong>ce certifiés ou par un organisme reconnu.<br />

Enregistrem<strong>en</strong>t de la vérification de la bonne marche de la balance à chaque jour<br />

d’utilisation avec un poids de référ<strong>en</strong>ce.<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

C<br />

NC<br />

5.1 ÉCHANTILLONNAGE ET CONSERVATION DES ÉCHANTILLONS - PALA 5.7 et<br />

5.8<br />

5.1.1 Responsabilité<br />

Instruction pour les ag<strong>en</strong>ts de préservation et l'utilisation des cont<strong>en</strong>ants<br />

Conformité aux prescriptions des règlem<strong>en</strong>ts <strong>du</strong> MDDEP<br />

Conformité à l’annexe 4 <strong>du</strong> RQEP (cont<strong>en</strong>ants, ag<strong>en</strong>ts de préservation, délais et blanc<br />

de terrain pour les composés organiques volatils)<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

5.1.2 Id<strong>en</strong>tification des échantillons N o 1 N o 2 N o 3<br />

Numéro<br />

Paramètres vérifiés<br />

Élém<strong>en</strong>ts C NC C NC C NC<br />

Numérotation des cont<strong>en</strong>ants d’échantillonnage<br />

Conformité <strong>du</strong> type de cont<strong>en</strong>ant <strong>en</strong> fonction <strong>du</strong> paramètre à <strong>analyse</strong>r<br />

Conformité <strong>du</strong> mode de préservation des échantillons avec la méthode<br />

certifiée ou employée<br />

Id<strong>en</strong>tification <strong>du</strong> préservatif ou <strong>du</strong> type de paramètre sur le cont<strong>en</strong>ant<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

Page 10 de 42<br />

<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong>


C<br />

NC<br />

5.1.3 Enregistrem<strong>en</strong>t des raisons liées au rejet des échantillons non conformes et contact avec<br />

le cli<strong>en</strong>t<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

C<br />

NC<br />

4.5 SYSTÈME INFORMATIONNEL - PALA 5.4.7.2<br />

(données instrum<strong>en</strong>tales, calculs, rapport)<br />

Conservation des données informatiques et exam<strong>en</strong> des élém<strong>en</strong>ts sauvegardés<br />

Instruction sur la préservation des données<br />

Protection de l'accès et de la modification des fichiers<br />

Conditions d’<strong>en</strong>vironnem<strong>en</strong>t adéquates<br />

Entreti<strong>en</strong> des ordinateurs et moy<strong>en</strong>s automatisés<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong> Page 11 de 42


6.0 ASSURANCE ET CONTRÔLE DE LA QUALITÉ - PALA 5.9 C NC<br />

<br />

Procé<strong>du</strong>re écrite <strong>du</strong> contrôle de la qualité<br />

Utilisation d'échantillons de même nature ou de même type que ceux analysés<br />

Contrôle de la qualité appliqué à partir <strong>du</strong> prétraitem<strong>en</strong>t jusqu'au dosage<br />

6.3 Contrôle minimum à exercer<br />

Composés utilisés couvr<strong>en</strong>t la totalité des paramètres dans une méthode ou l'<strong>en</strong>semble des<br />

composés organiques d'une même famille.<br />

Choix des étalons d'injection (volumétriques) et analogues (d'extraction) répartis pour<br />

couvrir l'<strong>en</strong>semble de la plage des composés analysés.<br />

6.4 Vérification <strong>du</strong> contrôle de l'assurance qualité<br />

Système de suivi des élém<strong>en</strong>ts de contrôle de la qualité (graphiques) : MR<br />

Procé<strong>du</strong>re écrite pour établir les chartes de contrôle<br />

Procé<strong>du</strong>re écrite pour établir les critères d’acceptabilité pour les MR<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

Page <strong>12</strong> de 42<br />

<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong>


5.0 TRAÇABILITÉ DE L’INFORMATION - PALA 4.13 C NC<br />

Note : Les informations peuv<strong>en</strong>t être disponibles dans un système informatique. L’évaluateur<br />

doit pouvoir retracer l’information<br />

Vérification de l’application des procé<strong>du</strong>res ou instructions.<br />

Enregistrem<strong>en</strong>ts des observations, données et calculs au mom<strong>en</strong>t où ils sont effectués et<br />

qu’ils peuv<strong>en</strong>t être reliés à l’opération concernée.<br />

Modifications des <strong>en</strong>registrem<strong>en</strong>ts originaux de façon à ne pas r<strong>en</strong>dre illisible l’original,<br />

valeur correcte inscrite à côté, date et initiales pour autorisation des changem<strong>en</strong>ts.<br />

C<br />

NC<br />

5.2 DEMANDE D’ANALYSE ET ENREGISTREMENT DES ÉCHANTILLONS AU<br />

LABORATOIRE<br />

Échantillon N o 1 N o 2 N o 3<br />

Numéro<br />

Paramètres vérifiés<br />

Élém<strong>en</strong>ts C NC C NC C NC<br />

Date de prélèvem<strong>en</strong>t<br />

Id<strong>en</strong>tification <strong>du</strong> préleveur *<br />

Id<strong>en</strong>tification <strong>du</strong> point de prélèvem<strong>en</strong>t *<br />

Id<strong>en</strong>tification <strong>du</strong> cli<strong>en</strong>t ◄<br />

Nature de l’échantillon<br />

Id<strong>en</strong>tification des paramètres demandés<br />

Date de réception<br />

Numéro de l'échantillon (s'il y a lieu)<br />

Numéro de laboratoire<br />

Nombre de cont<strong>en</strong>ants<br />

Numéro de projet (s'il y a lieu)<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

* Obligatoire pour le Règlem<strong>en</strong>t sur la qualité de l’eau potable.<br />

◄ Ne s’applique pas aux laboratoires n’offrant pas de services à la cli<strong>en</strong>tèle externe.<br />

<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong> Page 13 de 42


C<br />

NC<br />

5.3 CAHIER DE LABORATOIRE OU FEUILLE DE TRAVAIL<br />

Échantillon N o 1 N o 2 N o 3<br />

Numéro<br />

Paramètres vérifiés<br />

Élém<strong>en</strong>ts C NC C NC C NC<br />

Numéro de laboratoire<br />

Nature de l’échantillon<br />

Données brutes ou code y faisant référ<strong>en</strong>ce<br />

Id<strong>en</strong>tification ou initiales de l’analyste<br />

Contrôle de la qualité accompagnant l'échantillon<br />

Date d’extraction ou minéralisation<br />

Date d’<strong>analyse</strong><br />

Comm<strong>en</strong>taires appropriés<br />

Vérification <strong>du</strong> respect des délais de préservation<br />

Vérification de la disponibilité d'un exemple de calcul<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

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<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong>


C<br />

NC<br />

5.5 RAPPORT D’ANALYSE - PALA 5.10<br />

Numéro<br />

Paramètres vérifiés<br />

Échantillon N o 1 N o 2 N o 3<br />

Élém<strong>en</strong>ts C NC C NC C NC<br />

Titre<br />

Nom et adresse <strong>du</strong> laboratoire et lieu de l'<strong>analyse</strong> si<br />

différ<strong>en</strong>t ◄<br />

Indicatif exclusif <strong>du</strong> rapport (exemple : n° de laboratoire)<br />

Indication sur chaque page reconnue comme faisant partie <strong>du</strong><br />

rapport<br />

Indication de fin <strong>du</strong> rapport<br />

Nom et adresse <strong>du</strong> cli<strong>en</strong>t ◄<br />

Id<strong>en</strong>tification <strong>du</strong> préleveur*<br />

Numéro de laboratoire<br />

Nature de l’échantillon analysé<br />

Date de réception de l’échantillon<br />

Id<strong>en</strong>tification de la méthode d’<strong>analyse</strong> et indication de toute<br />

diverg<strong>en</strong>ce, ajout ou suppression à cette dernière<br />

Résultats et unités de mesure<br />

Signature <strong>du</strong> superviseur ou de son remplaçant autorisé<br />

Date d’émission <strong>du</strong> rapport<br />

Date d’échantillonnage<br />

Pourc<strong>en</strong>tage de récupération des étalons analogues (s'il y a<br />

lieu)<br />

Indication de la correction des résultats <strong>en</strong> fonction des<br />

récupérations des étalons analogues (s'il y a lieu)<br />

M<strong>en</strong>tion claire des travaux réalisés par des sous-traitants<br />

Avertissem<strong>en</strong>t selon lequel le certificat ou le rapport ne doit<br />

pas être repro<strong>du</strong>it, sinon <strong>en</strong> <strong>en</strong>tier, sans l’autorisation écrite <strong>du</strong><br />

laboratoire ◄<br />

Id<strong>en</strong>tification claire des activités accréditées vs celles non<br />

accréditées (<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-SCA-06)<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

* Obligatoire pour le Règlem<strong>en</strong>t sur la qualité de l’eau potable.<br />

◄ Ne s’applique pas aux laboratoires n’offrant pas de services à la cli<strong>en</strong>tèle externe.<br />

<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong> Page 15 de 42


C<br />

NC<br />

5.6 TRANSCRIPTION ET SUIVI DES DONNÉES POUR LES ÉCHANTILLONS<br />

Vérification des élém<strong>en</strong>ts requis de la section 5 <strong>en</strong> retraçant une série de trois<br />

échantillons<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

Page 16 de 42<br />

<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong>


4.0 MÉTHODES D’ANALYSE - PALA 5.4<br />

INSTRUCTIONS GÉNÉRALES<br />

Évaluation réalisée dans le cadre d’une nouvelle demande ou d’une évaluation spécifique :<br />

Vérifier tous les domaines.<br />

Évaluation régulière :<br />

Prioriser les paramètres problématiques lors des essais d’aptitudes ainsi que ceux qui n’ont pas été<br />

évalués lors de la dernière évaluation.<br />

Toutes les techniques instrum<strong>en</strong>tales et au moins une méthode conv<strong>en</strong>tionnelle (manuelle,<br />

colorimétrique, autre) doiv<strong>en</strong>t être évaluées.<br />

Les paramètres ne faisant pas partie des essais d’aptitudes doiv<strong>en</strong>t nécessairem<strong>en</strong>t être évalués.<br />

Pour obt<strong>en</strong>ir des copies supplém<strong>en</strong>taires pour la vérification des méthodes d’<strong>analyse</strong><br />

<strong>en</strong>vironnem<strong>en</strong>tale (PALA) (incluant les <strong>analyse</strong>s agricole requises pour l’application de la Loi sur la<br />

qualité de l’<strong>en</strong>vironnem<strong>en</strong>t)., se référer à l’annexe I – Grille d’évaluation chimie (docum<strong>en</strong>t interne<br />

au CEAEQ).<br />

Dans la mesure <strong>du</strong> possible, sélectionner une méthode d’<strong>analyse</strong> représ<strong>en</strong>tative pour chacun des domaines<br />

sélectionnés.<br />

Pour la vérification des méthodes d’<strong>analyse</strong> agricole, dont les <strong>analyse</strong>s ne sont pas requises pour<br />

l’application de la Loi sur la qualité de l’<strong>en</strong>vironnem<strong>en</strong>t (PALA), se référer à l’annexe II – Grille<br />

d’évaluation chimie (docum<strong>en</strong>t interne au CEAEQ).<br />

C<br />

NC<br />

4.2 DISPONIBILITÉ DES MÉTHODES D'ANALYSE<br />

Cahier de méthodes disponible (format papier ou électronique)<br />

Responsable <strong>du</strong> cahier de méthodes id<strong>en</strong>tifié<br />

Les méthodes sont bi<strong>en</strong> id<strong>en</strong>tifiées<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong> Page 17 de 42


C<br />

NC<br />

4.4 INCERTITUDE DE MESURE / PALA 5.4.6<br />

Procé<strong>du</strong>re de détermination de l’incertitude disponible<br />

Mise <strong>en</strong> application de la procé<strong>du</strong>re (données disponibles pour chacune des méthodes).<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

Page 18 de 42<br />

<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong>


N° 1<br />

C<br />

NC<br />

4.1 VÉRIFICATION DES MÉTHODES UTILISÉES<br />

Nom de la personne r<strong>en</strong>contrée :<br />

Domaine :<br />

Paramètre :<br />

Méthode :<br />

Description de la méthode :<br />

La version utilisée au laboratoire est conforme à la version de la docum<strong>en</strong>tation<br />

La Limite de Quantification de la Méthode est inférieure au minima <strong>du</strong> <strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-CVR<br />

Connaissance de la méthode (explication claire, réponse claire)<br />

Conformité de l’application intégrale de la méthode (exam<strong>en</strong> des chromatogrammes,<br />

courbes, données, imprimés, etc.)<br />

Analyse des métaux : conformité avec <strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-MÉT<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

3.0 ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5 C NC<br />

3.2 ÉTALONNAGE / PALA 5.5 et 5.6.2.2<br />

Calibrage : Ensemble d’opérations visant à r<strong>en</strong>dre un appareil conforme aux normes de<br />

fabrication et d’utilisation<br />

Étalonnage : Ensemble d’opérations ayant pour but de déterminer la relation <strong>en</strong>tre l’int<strong>en</strong>sité<br />

d’un signal et les valeurs des données d’un instrum<strong>en</strong>t<br />

Disponibilité <strong>du</strong> ou des manuels d’opération des appareils de mesure <strong>du</strong> fabricant<br />

Disponibilité des instructions d’étalonnage de chaque appareil<br />

Respect de la fréqu<strong>en</strong>ce de l’étalonnage de chaque appareil<br />

Description des critères d’acceptabilité pour les courbes d’étalonnage<br />

Disponibilité <strong>du</strong> cahier d'<strong>en</strong>registrem<strong>en</strong>t des données d'étalonnage<br />

Instructions conformes à celles id<strong>en</strong>tifiées dans la docum<strong>en</strong>tation<br />

Id<strong>en</strong>tification des équipem<strong>en</strong>ts hors d’usage et de l’état d’étalonnage (lorsque requis)<br />

Processus d’id<strong>en</strong>tification de problème et <strong>en</strong>registrem<strong>en</strong>t des actions correctives<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong> Page 19 de 42


C<br />

NC<br />

3.3 ENTRETIEN ET CALIBRAGE DES ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5.5 et 5.6.2.2<br />

Instruction sur le calibrage des équipem<strong>en</strong>ts et le mode d'<strong>en</strong>registrem<strong>en</strong>t des activités<br />

d'<strong>en</strong>treti<strong>en</strong><br />

Le registre doit cont<strong>en</strong>ir les r<strong>en</strong>seignem<strong>en</strong>ts sur les détails à jour concernant les dysfonctionnem<strong>en</strong>ts,<br />

les modifications, les réparations, l’<strong>en</strong>treti<strong>en</strong>, la liste des pièces remplacées et le<br />

responsable de l’<strong>en</strong>treti<strong>en</strong><br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

C<br />

NC<br />

4.3 VALIDATION DES MÉTHODES / PALA 5.4.5<br />

Limite de détection, LDM<br />

(Vérification <strong>du</strong> ratio<br />

x / LDM où x moy<strong>en</strong>ne des conc<strong>en</strong>trations mesurées )<br />

Limite de quantification, LQM<br />

S<strong>en</strong>sibilité<br />

Réplicabilité<br />

Répétabilité<br />

Justesse (utilisation d'échantillons certifiés)<br />

Pourc<strong>en</strong>tage de récupération<br />

Utilisation d'échantillons représ<strong>en</strong>tatifs réels ou similaires (<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-VAL)<br />

Processus docum<strong>en</strong>té de vérification annuelle des données de validation avec critères :<br />

Justesse<br />

Répétabilité<br />

LQM<br />

Mise à jour des données (si requis)<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

Page 20 de 42<br />

<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong>


6.0 ASSURANCE ET CONTRÔLE DE LA QUALITÉ / PALA 5.9 C NC<br />

6.3 CONTRÔLE MINIMUM À EXERCER<br />

FRÉQUENCE D’INSERTION DES ÉLÉMENTS DE CONTRÔLE<br />

Séries (minimum 3 par<br />

paramètre)<br />

Date de la série<br />

Nombre total d’échantillons<br />

dans la série<br />

N o 1 N o 2 N o 3 N o 4 N o 5<br />

Élém<strong>en</strong>ts obligatoires N bre C NC N bre C NC N bre C NC N bre C NC N bre C NC<br />

Blanc de méthode<br />

MRC, MR<br />

Autres élém<strong>en</strong>ts prés<strong>en</strong>ts<br />

Réplica<br />

Duplicata<br />

Ajouts d'étalons<br />

Étalons d’injection ou<br />

volumétrique<br />

Étalon analogue, extraction<br />

ou de recouvrem<strong>en</strong>t<br />

Fréqu<strong>en</strong>ce conforme au<br />

SCA-01<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong> Page 21 de 42


APPLICATION DES CRITÈRES D’ACCEPTABILITÉ<br />

Séries N o 1 N o 2 N o 3 N o 4 N o 5<br />

Respect des critères OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON<br />

Blanc de méthode<br />

Justesse, MR, MRC<br />

Duplicata<br />

Réplica<br />

Ajout d'étalons<br />

Étalon d'injection ou<br />

volumétrique<br />

Étalon analogue ou de<br />

recouvrem<strong>en</strong>t<br />

Actions correctives mises <strong>en</strong><br />

application et docum<strong>en</strong>tées<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

C NC C NC C NC C NC C NC<br />

5.4 GABARITS DE CALCUL C NC<br />

Calculs et transferts de données vérifiés de façon systématique (incluant les gabarits de<br />

calculs<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

Page 22 de 42<br />

<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong>


N° 2<br />

C<br />

NC<br />

4.1 VÉRIFICATION DES MÉTHODES UTILISÉES<br />

Nom de la personne r<strong>en</strong>contrée :<br />

Domaine :<br />

Paramètre :<br />

Méthode :<br />

Description de la méthode :<br />

La version utilisée au laboratoire est conforme à la version de la docum<strong>en</strong>tation<br />

La Limite de Quantification de la Méthode est inférieure au minima <strong>du</strong> <strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-CVR<br />

Connaissance de la méthode (explication claire, réponse claire)<br />

Conformité de l’application intégrale de la méthode (exam<strong>en</strong> des chromatogrammes,<br />

courbes, données, imprimés, etc.)<br />

Analyse des métaux : conformité avec <strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-MÉT<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

3.0 ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5 C NC<br />

3.2 ÉTALONNAGE / PALA 5.5 et 5.6.2.2<br />

Calibrage : Ensemble d’opérations visant à r<strong>en</strong>dre un appareil conforme aux normes de<br />

fabrication et d’utilisation<br />

Étalonnage : Ensemble d’opérations ayant pour but de déterminer la relation <strong>en</strong>tre l’int<strong>en</strong>sité<br />

d’un signal et les valeurs des données d’un instrum<strong>en</strong>t<br />

Disponibilité <strong>du</strong> ou des manuels d’opération des appareils de mesure <strong>du</strong> fabricant<br />

Disponibilité des instructions d’étalonnage de chaque appareil<br />

Respect de la fréqu<strong>en</strong>ce de l’étalonnage de chaque appareil<br />

Description des critères d’acceptabilité pour les courbes d’étalonnage<br />

Disponibilité <strong>du</strong> cahier d'<strong>en</strong>registrem<strong>en</strong>t des données d'étalonnage<br />

Instructions conformes à celles id<strong>en</strong>tifiées dans la docum<strong>en</strong>tation<br />

Id<strong>en</strong>tification des équipem<strong>en</strong>ts hors d’usage et de l’état d’étalonnage (lorsque requis)<br />

Processus d’id<strong>en</strong>tification de problème et <strong>en</strong>registrem<strong>en</strong>t des actions correctives<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong> Page 23 de 42


C<br />

NC<br />

3.3 ENTRETIEN ET CALIBRAGE DES ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5.5 et 5.6.2.2<br />

Instruction sur le calibrage des équipem<strong>en</strong>ts et le mode d'<strong>en</strong>registrem<strong>en</strong>t des activités<br />

d'<strong>en</strong>treti<strong>en</strong><br />

Le registre doit cont<strong>en</strong>ir les r<strong>en</strong>seignem<strong>en</strong>ts sur les détails à jour concernant les dysfonctionnem<strong>en</strong>ts,<br />

les modifications, les réparations, l’<strong>en</strong>treti<strong>en</strong>, la liste des pièces remplacées et le<br />

responsable de l’<strong>en</strong>treti<strong>en</strong><br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

C<br />

NC<br />

4.3 VALIDATION DES MÉTHODES / PALA 5.4.5<br />

Limite de détection, LDM<br />

(Vérification <strong>du</strong> ratio<br />

x / LDM où x moy<strong>en</strong>ne des conc<strong>en</strong>trations mesurées )<br />

Limite de quantification, LQM<br />

S<strong>en</strong>sibilité<br />

Réplicabilité<br />

Répétabilité<br />

Justesse (utilisation d'échantillons certifiés)<br />

Pourc<strong>en</strong>tage de récupération<br />

Utilisation d'échantillons représ<strong>en</strong>tatifs réels ou similaires (<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-VAL)<br />

Processus docum<strong>en</strong>té de vérification annuelle des données de validation avec critères :<br />

Justesse<br />

Répétabilité<br />

LQM<br />

Mise à jour des données (si requis)<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

Page 24 de 42<br />

<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong>


6.0 ASSURANCE ET CONTRÔLE DE LA QUALITÉ / PALA 5.9 C NC<br />

6.3 CONTRÔLE MINIMUM À EXERCER<br />

FRÉQUENCE D’INSERTION DES ÉLÉMENTS DE CONTRÔLE<br />

Séries (minimum 3 par<br />

paramètre)<br />

Date de la série<br />

Nombre total d’échantillons<br />

dans la série<br />

N o 1 N o 2 N o 3 N o 4 N o 5<br />

Élém<strong>en</strong>ts obligatoires N bre C NC N bre C NC N bre C NC N bre C NC N bre C NC<br />

Blanc de méthode<br />

MRC, MR<br />

Autres élém<strong>en</strong>ts prés<strong>en</strong>ts<br />

Réplica<br />

Duplicata<br />

Ajouts d'étalons<br />

Étalons d’injection ou<br />

volumétrique<br />

Étalon analogue, extraction<br />

ou de recouvrem<strong>en</strong>t<br />

Fréqu<strong>en</strong>ce conforme au<br />

SCA-01<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong> Page 25 de 42


APPLICATION DES CRITÈRES D’ACCEPTABILITÉ<br />

Séries N o 1 N o 2 N o 3 N o 4 N o 5<br />

Respect des critères OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON<br />

Blanc de méthode<br />

Justesse, MR, MRC<br />

Duplicata<br />

Réplica<br />

Ajout d'étalons<br />

Étalon d'injection ou<br />

volumétrique<br />

Étalon analogue ou de<br />

recouvrem<strong>en</strong>t<br />

Actions correctives mises <strong>en</strong><br />

application et docum<strong>en</strong>tées<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

C NC C NC C NC C NC C NC<br />

5.4 GABARITS DE CALCUL C NC<br />

Calculs et transferts de données vérifiés de façon systématique (incluant les gabarits de<br />

calculs<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

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<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong>


N° 3<br />

C<br />

NC<br />

4.1 VÉRIFICATION DES MÉTHODES UTILISÉES<br />

Nom de la personne r<strong>en</strong>contrée :<br />

Domaine :<br />

Paramètre :<br />

Méthode :<br />

Description de la méthode :<br />

La version utilisée au laboratoire est conforme à la version de la docum<strong>en</strong>tation<br />

La Limite de Quantification de la Méthode est inférieure au minima <strong>du</strong> <strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-CVR<br />

Connaissance de la méthode (explication claire, réponse claire)<br />

Conformité de l’application intégrale de la méthode (exam<strong>en</strong> des chromatogrammes,<br />

courbes, données, imprimés, etc.)<br />

Analyse des métaux : conformité avec <strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-MÉT<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

3.0 ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5 C NC<br />

3.2 ÉTALONNAGE / PALA 5.5 et 5.6.2.2<br />

Calibrage : Ensemble d’opérations visant à r<strong>en</strong>dre un appareil conforme aux normes de<br />

fabrication et d’utilisation<br />

Étalonnage : Ensemble d’opérations ayant pour but de déterminer la relation <strong>en</strong>tre l’int<strong>en</strong>sité<br />

d’un signal et les valeurs des données d’un instrum<strong>en</strong>t<br />

Disponibilité <strong>du</strong> ou des manuels d’opération des appareils de mesure <strong>du</strong> fabricant<br />

Disponibilité des instructions d’étalonnage de chaque appareil<br />

Respect de la fréqu<strong>en</strong>ce de l’étalonnage de chaque appareil<br />

Description des critères d’acceptabilité pour les courbes d’étalonnage<br />

Disponibilité <strong>du</strong> cahier d'<strong>en</strong>registrem<strong>en</strong>t des données d'étalonnage<br />

Instructions conformes à celles id<strong>en</strong>tifiées dans la docum<strong>en</strong>tation<br />

Id<strong>en</strong>tification des équipem<strong>en</strong>ts hors d’usage et de l’état d’étalonnage (lorsque requis)<br />

Processus d’id<strong>en</strong>tification de problème et <strong>en</strong>registrem<strong>en</strong>t des actions correctives<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong> Page 27 de 42


C<br />

NC<br />

3.3 ENTRETIEN ET CALIBRAGE DES ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5.5 et 5.6.2.2<br />

Instruction sur le calibrage des équipem<strong>en</strong>ts et le mode d'<strong>en</strong>registrem<strong>en</strong>t des activités<br />

d'<strong>en</strong>treti<strong>en</strong><br />

Le registre doit cont<strong>en</strong>ir les r<strong>en</strong>seignem<strong>en</strong>ts sur les détails à jour concernant les dysfonctionnem<strong>en</strong>ts,<br />

les modifications, les réparations, l’<strong>en</strong>treti<strong>en</strong>, la liste des pièces remplacées et le<br />

responsable de l’<strong>en</strong>treti<strong>en</strong><br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

C<br />

NC<br />

4.3 VALIDATION DES MÉTHODES / PALA 5.4.5<br />

Limite de détection, LDM<br />

(Vérification <strong>du</strong> ratio<br />

x / LDM où x moy<strong>en</strong>ne des conc<strong>en</strong>trations mesurées )<br />

Limite de quantification, LQM<br />

S<strong>en</strong>sibilité<br />

Réplicabilité<br />

Répétabilité<br />

Justesse (utilisation d'échantillons certifiés)<br />

Pourc<strong>en</strong>tage de récupération<br />

Utilisation d'échantillons représ<strong>en</strong>tatifs réels ou similaires (<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-VAL)<br />

Processus docum<strong>en</strong>té de vérification annuelle des données de validation avec critères :<br />

Justesse<br />

Répétabilité<br />

LQM<br />

Mise à jour des données (si requis)<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

Page 28 de 42<br />

<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong>


6.0 ASSURANCE ET CONTRÔLE DE LA QUALITÉ / PALA 5.9 C NC<br />

6.3 CONTRÔLE MINIMUM À EXERCER<br />

FRÉQUENCE D’INSERTION DES ÉLÉMENTS DE CONTRÔLE<br />

Séries (minimum 3 par<br />

paramètre)<br />

Date de la série<br />

Nombre total d’échantillons<br />

dans la série<br />

N o 1 N o 2 N o 3 N o 4 N o 5<br />

Élém<strong>en</strong>ts obligatoires N bre C NC N bre C NC N bre C NC N bre C NC N bre C NC<br />

Blanc de méthode<br />

MRC, MR<br />

Autres élém<strong>en</strong>ts prés<strong>en</strong>ts<br />

Réplica<br />

Duplicata<br />

Ajouts d'étalons<br />

Étalons d’injection ou<br />

volumétrique<br />

Étalon analogue, extraction<br />

ou de recouvrem<strong>en</strong>t<br />

Fréqu<strong>en</strong>ce conforme au<br />

SCA-01<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong> Page 29 de 42


APPLICATION DES CRITÈRES D’ACCEPTABILITÉ<br />

Séries N o 1 N o 2 N o 3 N o 4 N o 5<br />

Respect des critères OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON<br />

Blanc de méthode<br />

Justesse, MR, MRC<br />

Duplicata<br />

Réplica<br />

Ajout d'étalons<br />

Étalon d'injection ou<br />

volumétrique<br />

Étalon analogue ou de<br />

recouvrem<strong>en</strong>t<br />

Actions correctives mises <strong>en</strong><br />

application et docum<strong>en</strong>tées<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

C NC C NC C NC C NC C NC<br />

5.4 GABARITS DE CALCUL C NC<br />

Calculs et transferts de données vérifiés de façon systématique (incluant les gabarits de<br />

calculs<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

Page 30 de 42<br />

<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong>


N° 4<br />

C<br />

NC<br />

4.1 VÉRIFICATION DES MÉTHODES UTILISÉES<br />

Nom de la personne r<strong>en</strong>contrée :<br />

Domaine :<br />

Paramètre :<br />

Méthode :<br />

Description de la méthode :<br />

La version utilisée au laboratoire est conforme à la version de la docum<strong>en</strong>tation<br />

La Limite de Quantification de la Méthode est inférieure au minima <strong>du</strong> <strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-CVR<br />

Connaissance de la méthode (explication claire, réponse claire)<br />

Conformité de l’application intégrale de la méthode (exam<strong>en</strong> des chromatogrammes,<br />

courbes, données, imprimés, etc.)<br />

Analyse des métaux : conformité avec <strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-MÉT<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

3.0 ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5 C NC<br />

3.2 ÉTALONNAGE / PALA 5.5 et 5.6.2.2<br />

Calibrage : Ensemble d’opérations visant à r<strong>en</strong>dre un appareil conforme aux normes de<br />

fabrication et d’utilisation<br />

Étalonnage : Ensemble d’opérations ayant pour but de déterminer la relation <strong>en</strong>tre l’int<strong>en</strong>sité<br />

d’un signal et les valeurs des données d’un instrum<strong>en</strong>t<br />

Disponibilité <strong>du</strong> ou des manuels d’opération des appareils de mesure <strong>du</strong> fabricant<br />

Disponibilité des instructions d’étalonnage de chaque appareil<br />

Respect de la fréqu<strong>en</strong>ce de l’étalonnage de chaque appareil<br />

Description des critères d’acceptabilité pour les courbes d’étalonnage<br />

Disponibilité <strong>du</strong> cahier d'<strong>en</strong>registrem<strong>en</strong>t des données d'étalonnage<br />

Instructions conformes à celles id<strong>en</strong>tifiées dans la docum<strong>en</strong>tation<br />

Id<strong>en</strong>tification des équipem<strong>en</strong>ts hors d’usage et de l’état d’étalonnage (lorsque requis)<br />

Processus d’id<strong>en</strong>tification de problème et <strong>en</strong>registrem<strong>en</strong>t des actions correctives<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong> Page 31 de 42


C<br />

NC<br />

3.3 ENTRETIEN ET CALIBRAGE DES ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5.5 et 5.6.2.2<br />

Instruction sur le calibrage des équipem<strong>en</strong>ts et le mode d'<strong>en</strong>registrem<strong>en</strong>t des activités<br />

d'<strong>en</strong>treti<strong>en</strong><br />

Le registre doit cont<strong>en</strong>ir les r<strong>en</strong>seignem<strong>en</strong>ts sur les détails à jour concernant les dysfonctionnem<strong>en</strong>ts,<br />

les modifications, les réparations, l’<strong>en</strong>treti<strong>en</strong>, la liste des pièces remplacées et le<br />

responsable de l’<strong>en</strong>treti<strong>en</strong><br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

C<br />

NC<br />

4.3 VALIDATION DES MÉTHODES / PALA 5.4.5<br />

Limite de détection, LDM<br />

(Vérification <strong>du</strong> ratio<br />

x / LDM où x moy<strong>en</strong>ne des conc<strong>en</strong>trations mesurées )<br />

Limite de quantification, LQM<br />

S<strong>en</strong>sibilité<br />

Réplicabilité<br />

Répétabilité<br />

Justesse (utilisation d'échantillons certifiés)<br />

Pourc<strong>en</strong>tage de récupération<br />

Utilisation d'échantillons représ<strong>en</strong>tatifs réels ou similaires (<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-VAL)<br />

Processus docum<strong>en</strong>té de vérification annuelle des données de validation avec critères :<br />

Justesse<br />

Répétabilité<br />

LQM<br />

Mise à jour des données (si requis)<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

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<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong>


6.0 ASSURANCE ET CONTRÔLE DE LA QUALITÉ / PALA 5.9 C NC<br />

6.3 CONTRÔLE MINIMUM À EXERCER<br />

FRÉQUENCE D’INSERTION DES ÉLÉMENTS DE CONTRÔLE<br />

Séries (minimum 3 par<br />

paramètre)<br />

Date de la série<br />

Nombre total d’échantillons<br />

dans la série<br />

N o 1 N o 2 N o 3 N o 4 N o 5<br />

Élém<strong>en</strong>ts obligatoires N bre C NC N bre C NC N bre C NC N bre C NC N bre C NC<br />

Blanc de méthode<br />

MRC, MR<br />

Autres élém<strong>en</strong>ts prés<strong>en</strong>ts<br />

Réplica<br />

Duplicata<br />

Ajouts d'étalons<br />

Étalons d’injection ou<br />

volumétrique<br />

Étalon analogue, extraction<br />

ou de recouvrem<strong>en</strong>t<br />

Fréqu<strong>en</strong>ce conforme au<br />

SCA-01<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong> Page 33 de 42


APPLICATION DES CRITÈRES D’ACCEPTABILITÉ<br />

Séries N o 1 N o 2 N o 3 N o 4 N o 5<br />

Respect des critères OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON<br />

Blanc de méthode<br />

Justesse, MR, MRC<br />

Duplicata<br />

Réplica<br />

Ajout d'étalons<br />

Étalon d'injection ou<br />

volumétrique<br />

Étalon analogue ou de<br />

recouvrem<strong>en</strong>t<br />

Actions correctives mises <strong>en</strong><br />

application et docum<strong>en</strong>tées<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

C NC C NC C NC C NC C NC<br />

5.4 GABARITS DE CALCUL C NC<br />

Calculs et transferts de données vérifiés de façon systématique (incluant les gabarits de<br />

calculs<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

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<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong>


N° 5<br />

C<br />

NC<br />

4.1 VÉRIFICATION DES MÉTHODES UTILISÉES<br />

Nom de la personne r<strong>en</strong>contrée :<br />

Domaine :<br />

Paramètre :<br />

Méthode :<br />

Description de la méthode :<br />

La version utilisée au laboratoire est conforme à la version de la docum<strong>en</strong>tation<br />

La Limite de Quantification de la Méthode est inférieure au minima <strong>du</strong> <strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-CVR<br />

Connaissance de la méthode (explication claire, réponse claire)<br />

Conformité de l’application intégrale de la méthode (exam<strong>en</strong> des chromatogrammes,<br />

courbes, données, imprimés, etc.)<br />

Analyse des métaux : conformité avec <strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-MÉT<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

3.0 ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5 C NC<br />

3.2 ÉTALONNAGE / PALA 5.5 et 5.6.2.2<br />

Calibrage : Ensemble d’opérations visant à r<strong>en</strong>dre un appareil conforme aux normes de<br />

fabrication et d’utilisation<br />

Étalonnage : Ensemble d’opérations ayant pour but de déterminer la relation <strong>en</strong>tre l’int<strong>en</strong>sité<br />

d’un signal et les valeurs des données d’un instrum<strong>en</strong>t<br />

Disponibilité <strong>du</strong> ou des manuels d’opération des appareils de mesure <strong>du</strong> fabricant<br />

Disponibilité des instructions d’étalonnage de chaque appareil<br />

Respect de la fréqu<strong>en</strong>ce de l’étalonnage de chaque appareil<br />

Description des critères d’acceptabilité pour les courbes d’étalonnage<br />

Disponibilité <strong>du</strong> cahier d'<strong>en</strong>registrem<strong>en</strong>t des données d'étalonnage<br />

Instructions conformes à celles id<strong>en</strong>tifiées dans la docum<strong>en</strong>tation<br />

Id<strong>en</strong>tification des équipem<strong>en</strong>ts hors d’usage et de l’état d’étalonnage (lorsque requis)<br />

Processus d’id<strong>en</strong>tification de problème et <strong>en</strong>registrem<strong>en</strong>t des actions correctives<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

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C<br />

NC<br />

3.3 ENTRETIEN ET CALIBRAGE DES ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5.5 et 5.6.2.2<br />

Instruction sur le calibrage des équipem<strong>en</strong>ts et le mode d'<strong>en</strong>registrem<strong>en</strong>t des activités<br />

d'<strong>en</strong>treti<strong>en</strong><br />

Le registre doit cont<strong>en</strong>ir les r<strong>en</strong>seignem<strong>en</strong>ts sur les détails à jour concernant les dysfonctionnem<strong>en</strong>ts,<br />

les modifications, les réparations, l’<strong>en</strong>treti<strong>en</strong>, la liste des pièces remplacées et le<br />

responsable de l’<strong>en</strong>treti<strong>en</strong><br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

C<br />

NC<br />

4.3 VALIDATION DES MÉTHODES / PALA 5.4.5<br />

Limite de détection, LDM<br />

(Vérification <strong>du</strong> ratio<br />

x / LDM où x moy<strong>en</strong>ne des conc<strong>en</strong>trations mesurées )<br />

Limite de quantification, LQM<br />

S<strong>en</strong>sibilité<br />

Réplicabilité<br />

Répétabilité<br />

Justesse (utilisation d'échantillons certifiés)<br />

Pourc<strong>en</strong>tage de récupération<br />

Utilisation d'échantillons représ<strong>en</strong>tatifs réels ou similaires (<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-VAL)<br />

Processus docum<strong>en</strong>té de vérification annuelle des données de validation avec critères :<br />

Justesse<br />

Répétabilité<br />

LQM<br />

Mise à jour des données (si requis)<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

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<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong>


6.0 ASSURANCE ET CONTRÔLE DE LA QUALITÉ / PALA 5.9 C NC<br />

6.3 CONTRÔLE MINIMUM À EXERCER<br />

FRÉQUENCE D’INSERTION DES ÉLÉMENTS DE CONTRÔLE<br />

Séries (minimum 3 par<br />

paramètre)<br />

Date de la série<br />

Nombre total d’échantillons<br />

dans la série<br />

N o 1 N o 2 N o 3 N o 4 N o 5<br />

Élém<strong>en</strong>ts obligatoires N bre C NC N bre C NC N bre C NC N bre C NC N bre C NC<br />

Blanc de méthode<br />

MRC, MR<br />

Autres élém<strong>en</strong>ts prés<strong>en</strong>ts<br />

Réplica<br />

Duplicata<br />

Ajouts d'étalons<br />

Étalons d’injection ou<br />

volumétrique<br />

Étalon analogue, extraction<br />

ou de recouvrem<strong>en</strong>t<br />

Fréqu<strong>en</strong>ce conforme au<br />

SCA-01<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

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APPLICATION DES CRITÈRES D’ACCEPTABILITÉ<br />

Séries N o 1 N o 2 N o 3 N o 4 N o 5<br />

Respect des critères OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON<br />

Blanc de méthode<br />

Justesse, MR, MRC<br />

Duplicata<br />

Réplica<br />

Ajout d'étalons<br />

Étalon d'injection ou<br />

volumétrique<br />

Étalon analogue ou de<br />

recouvrem<strong>en</strong>t<br />

Actions correctives mises <strong>en</strong><br />

application et docum<strong>en</strong>tées<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

C NC C NC C NC C NC C NC<br />

5.4 GABARITS DE CALCUL C NC<br />

Calculs et transferts de données vérifiés de façon systématique (incluant les gabarits de<br />

calculs)<br />

Comm<strong>en</strong>taires :<br />

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PRÉPARATION DE LA RÉUNION DE CLÔTURE<br />

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PRÉPARATION DE LA RÉUNION DE CLÔTURE<br />

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PRÉPARATION DE LA RÉUNION DE CLÔTURE<br />

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