DR-12-GAC - Centre d'expertise en analyse environnementale du ...
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<strong>C<strong>en</strong>tre</strong> d’expertise <strong>en</strong> <strong>analyse</strong> <strong>en</strong>vironnem<strong>en</strong>tale <strong>du</strong> Québec<br />
Programme d’accréditation<br />
des laboratoires d’<strong>analyse</strong><br />
GRILLE D’ÉVALUATION<br />
CHIMIE<br />
<br />
<br />
<br />
Organique<br />
Inorganique<br />
Agricole<br />
Nom <strong>du</strong> laboratoire :<br />
No <strong>du</strong> laboratoire :<br />
Date de l’évaluation :<br />
Évaluateur :<br />
<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong><br />
Édition : 22 juin 20<strong>12</strong>
1.0 LOCAUX ET ENVIRONNEMENT C NC<br />
1.1 AMÉNAGEMENT - PALA 5.3<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
Superficie de plancher d’au moins 20 m 2 par personne (incluant les services connexes)<br />
Espace de réception des échantillons (fonctionnel, propre, espace adéquat)<br />
Espace d'<strong>en</strong>treposage v<strong>en</strong>tilé pour les solvants organiques et les acides conc<strong>en</strong>trés (rangé,<br />
classé, emplacem<strong>en</strong>t et espace adéquats)<br />
Espace d’<strong>en</strong>treposage des pro<strong>du</strong>its chimiques (rangé, système de classification, emplacem<strong>en</strong>t<br />
et espace adéquats, propre et <strong>en</strong>tret<strong>en</strong>u, séparation des pro<strong>du</strong>its incompatibles)<br />
Espace de réfrigération (propre, rangé, emplacem<strong>en</strong>t adéquat, volume et nombre adéquats)<br />
Espace de rangem<strong>en</strong>t de la docum<strong>en</strong>tation et des ouvrages de référ<strong>en</strong>ce (rangé, facilem<strong>en</strong>t<br />
accessible, système de classification, id<strong>en</strong>tification des responsables)<br />
Salle d’instrum<strong>en</strong>tation (v<strong>en</strong>tilé, surface de comptoir suffisant, aménagem<strong>en</strong>t fonctionnel,<br />
propre et rangé)<br />
Hottes d’évacuation (nombre suffisant de hottes, usage adéquat, efficacité, espace intérieur<br />
suffisant)<br />
Aménagem<strong>en</strong>t dans des locaux séparés pour les secteurs d'activité de chimie, de<br />
microbiologie et de toxicologie (activités communes non compatibles dans le même espace<br />
ou le même local)<br />
Séparation efficace <strong>en</strong>tre les zones avoisinantes lorsque des activités incompatibles s’y<br />
déroul<strong>en</strong>t (structure, mur, v<strong>en</strong>tilé, aménagem<strong>en</strong>t)<br />
Contrôle de l’accès aux aires <strong>du</strong> laboratoire (verrou de sûreté, séparation structurale,<br />
id<strong>en</strong>tification)<br />
Espace de travail d’<strong>analyse</strong> (1 m 2 / personne, fonctionnel)<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
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C<br />
NC<br />
1.2 PROPRETÉ - PALA 5.3.5<br />
<br />
<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
Propreté des équipem<strong>en</strong>ts, <strong>du</strong> laboratoire, service d'<strong>en</strong>treti<strong>en</strong><br />
Ordre <strong>du</strong> laboratoire (rangem<strong>en</strong>t <strong>en</strong> général, allée dans le laboratoire, corridor d’accès,<br />
tables de travail et postes de travail)<br />
2.0 MATÉRIEL ET RÉACTIFS - PALA 4.6, 5.9, 5.6.3 C NC<br />
2.1 PRODUITS CHIMIQUES, RÉACTIFS, ÉTALONS ET MATÉRIAUX DE<br />
RÉFÉRENCE<br />
2.1.1 Registre d’inv<strong>en</strong>taire des réactifs et des pro<strong>du</strong>its chimiques<br />
Maint<strong>en</strong>u à jour<br />
Nom <strong>du</strong> pro<strong>du</strong>it, numéro de lot, nom <strong>du</strong> fabricant ou fournisseur, date de réception, date de<br />
péremption si applicable<br />
Note : Si les registres sont regroupés <strong>en</strong> un seul, les pro<strong>du</strong>its utilisés pour le contrôle de la<br />
qualité doiv<strong>en</strong>t être clairem<strong>en</strong>t id<strong>en</strong>tifiés et distingués de ceux utilisés pour l’étalonnage.<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
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<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong>
C<br />
NC<br />
2.1.2 Registre d’inv<strong>en</strong>taire des étalons<br />
Maint<strong>en</strong>u à jour<br />
Nom <strong>du</strong> pro<strong>du</strong>it, numéro de lot, nom <strong>du</strong> fabricant ou fournisseur, conc<strong>en</strong>tration ou<br />
pourc<strong>en</strong>tage de pureté, date de réception, date de péremption<br />
Conservation des certificats des fournisseurs reliés à la qualité des lots, si applicable<br />
Note : Si les registres sont regroupés <strong>en</strong> un seul, les pro<strong>du</strong>its utilisés pour le contrôle de la<br />
qualité doiv<strong>en</strong>t être clairem<strong>en</strong>t id<strong>en</strong>tifiés et distingués de ceux utilisés pour l’étalonnage.<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
C<br />
NC<br />
2.1.3 Registre d'inv<strong>en</strong>taire des matériaux de référ<strong>en</strong>ce<br />
Maint<strong>en</strong>u à jour<br />
Nom <strong>du</strong> matériau, numéro de lot, nom <strong>du</strong> fabricant ou fournisseur, numéro <strong>du</strong> certificat, date<br />
de réception, date de péremption<br />
Conservation des certificats des fournisseurs reliés à la qualité des lots, si applicable<br />
Note : Si les registres sont regroupés <strong>en</strong> un seul, les pro<strong>du</strong>its utilisés pour le contrôle de la<br />
qualité doiv<strong>en</strong>t être clairem<strong>en</strong>t id<strong>en</strong>tifiés et distingués de ceux utilisés pour l’étalonnage.<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
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C<br />
NC<br />
2.1.4 Qualité des lots d’étalons<br />
Vérification des instructions écrites et des critères d’acceptabilité<br />
Traçabilité de la vérification des nouveaux lots d'étalons<br />
Conformité des étalons vérifiés aux critères établis<br />
Validation docum<strong>en</strong>tée et <strong>en</strong>registrée des matériaux de référ<strong>en</strong>ce et étalons périmés<br />
Vérification de l’instruction écrite et des critères d’acceptabilité. Utilisation de fournisseurs<br />
différ<strong>en</strong>ts ou de lots différ<strong>en</strong>ts pour le contrôle de la qualité et l’étalonnage<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
C<br />
NC<br />
2.1.5 Id<strong>en</strong>tification des solutions<br />
Id<strong>en</strong>tification <strong>du</strong> cont<strong>en</strong>u, conc<strong>en</strong>tration de la solution ou code de référ<strong>en</strong>ce multiparamètres,<br />
date de préparation, date de péremption, initiales de l’analyste<br />
2.1.6 Traçabilité des solutions<br />
Préparation des solutions de travail dans un registre ou cahier de préparation, numéro de lot<br />
ou numéro de référ<strong>en</strong>ce, poids ou volumes, conc<strong>en</strong>tration, date de préparation, initiales de<br />
l’analyste<br />
Instructions sur la <strong>du</strong>rée de vie des solutions et température de conservation<br />
Conservation conforme aux instructions<br />
Solutions vérifiées :<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
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<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong>
C<br />
NC<br />
2.2 VERRERIE<br />
Bon état, conforme aux besoins. Becher, Erl<strong>en</strong>meyers, ballons volumétriques, pipettes,<br />
cylindres gra<strong>du</strong>és, ampoules d’extraction, burettes, etc. (ébréchées, cassées, dépolies,<br />
nombre suffisant, grosseur)<br />
Verrerie décontaminée ou dédiée. (Paramètres nécessitant une att<strong>en</strong>tion particulière telle<br />
qu’une verrerie réservée – mercure, phosphates, nitrates et composés organiques ou l’emploi<br />
de cont<strong>en</strong>ants appropriés)<br />
Instructions utilisées de lavage de la verrerie sont conformes à celles fournies dans la<br />
docum<strong>en</strong>tation, instructions normalisées, protocoles écrits et disponibles dans le laboratoire<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
C<br />
NC<br />
2.3 Système d’eau déminéralisée ou distillée<br />
Qualité de l’eau : < 2 mhos/cm à 25 °C ou > 0,5 M·cm<br />
Eau distillée Eau déminéralisée Autre :<br />
La mesure et l’<strong>en</strong>registrem<strong>en</strong>t de la con<strong>du</strong>ctivité ou de la résistivité doiv<strong>en</strong>t être effectués sur<br />
une base hebdomadaire<br />
Instruction et registre d’<strong>en</strong>treti<strong>en</strong> <strong>du</strong> système d’eau pure disponibles au laboratoire<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
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3.0 ÉQUIPEMENTS - PALA 5.5 C NC<br />
<br />
Vérification de l’application de la procé<strong>du</strong>re<br />
3.1 SYSTÈME D’INVENTAIRE DES ÉQUIPEMENTS - PALA 5.5.5<br />
Le registre doit cont<strong>en</strong>ir les r<strong>en</strong>seignem<strong>en</strong>ts suivants : type d’équipem<strong>en</strong>t (nom, modèle),<br />
numéro d’inv<strong>en</strong>taire, numéro de série, nom <strong>du</strong> fabricant, emplacem<strong>en</strong>t actuel le cas échéant,<br />
date de réception, état à la réception, date de la mise <strong>en</strong> service<br />
Inv<strong>en</strong>taire des logiciels correspondant aux équipem<strong>en</strong>ts : type de logiciel (nom, version),<br />
numéro d’inv<strong>en</strong>taire, numéro de série, nom <strong>du</strong> fabricant, emplacem<strong>en</strong>t actuel le cas échéant,<br />
date de réception, date de la mise <strong>en</strong> service<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
C<br />
NC<br />
3.3 ÉTALONNAGE, CALIBRAGE ET ENTRETIEN DES MICROPIPETTES - PALA 5.5 et<br />
5.6.2.2<br />
Disponibilité <strong>du</strong> ou des manuels d’opération fournis par le fabricant<br />
Disponibilité des instructions d’étalonnage de chaque micropipette<br />
Respect de la fréqu<strong>en</strong>ce de l’étalonnage de chaque micropipette<br />
Disponibilité <strong>du</strong> cahier d'<strong>en</strong>registrem<strong>en</strong>t des données d'étalonnage<br />
Instructions conformes à celles id<strong>en</strong>tifiées dans la docum<strong>en</strong>tation<br />
Vérification ou étalonnage de l’équipem<strong>en</strong>t avant la mise <strong>en</strong> service (réception, réparation ou<br />
prêt)<br />
Id<strong>en</strong>tification des équipem<strong>en</strong>ts hors d’usage et de l’état d’étalonnage<br />
Processus d’id<strong>en</strong>tification de problèmes et <strong>en</strong>registrem<strong>en</strong>t des actions correctives.<br />
Instruction sur le mode d'<strong>en</strong>registrem<strong>en</strong>t des activités d'<strong>en</strong>treti<strong>en</strong><br />
Le registre d’<strong>en</strong>treti<strong>en</strong> doit cont<strong>en</strong>ir les r<strong>en</strong>seignem<strong>en</strong>ts sur les détails à jour concernant les<br />
dysfonctionnem<strong>en</strong>ts, les modifications, les réparations, l’<strong>en</strong>treti<strong>en</strong>, la liste des pièces<br />
remplacées et le responsable de l’<strong>en</strong>treti<strong>en</strong><br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
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C<br />
NC<br />
3.3 VÉRIFICATION DES TEMPÉRATURES (RÉFRIGÉRATEURS,<br />
CONGÉLATEURS, FOURS, ÉTUVES) - PALA 5.5.5 et 5.6.2.2<br />
Critères d’acceptabilité pour la vérification des températures.<br />
Enregistrem<strong>en</strong>t journalier de la vérification des températures et respect des critères.<br />
Action corrective docum<strong>en</strong>tée <strong>en</strong> cas de dépassem<strong>en</strong>t des critères d’acceptabilité<br />
Utilisation de thermomètres étalonnés selon 3.3.1 pour la vérification des températures.<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
C<br />
NC<br />
3.3.1 Thermomètres - PALA 5.6<br />
Vérification et <strong>en</strong>registrem<strong>en</strong>t annuels de l'étalonnage<br />
Instruction disponible<br />
Vérification aux températures d’utilisation<br />
Thermomètre de référ<strong>en</strong>ce (gra<strong>du</strong>ation de 1 °C, point d’éclair) étalonné tous les trois ans<br />
avec les certificats<br />
Critères d’acceptabilité<br />
Enregistrem<strong>en</strong>t des thermomètres dans l’inv<strong>en</strong>taire ou id<strong>en</strong>tification unique et liste des<br />
thermomètres. État d’étalonnage (id<strong>en</strong>tification)<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
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3.3.2 Balances - PALA 5.6 C NC<br />
Poids de référ<strong>en</strong>ce disponibles, étalonnés tous les trois ans avec certificat<br />
Instruction disponible (Vérification des balances)<br />
Critères d’acceptabilité (Vérification des balances)<br />
Enregistrem<strong>en</strong>t des vérifications des balances <strong>du</strong> laboratoire annuellem<strong>en</strong>t (au minimum) à<br />
l’aide des poids de référ<strong>en</strong>ce certifiés ou par un organisme reconnu.<br />
Enregistrem<strong>en</strong>t de la vérification de la bonne marche de la balance à chaque jour<br />
d’utilisation avec un poids de référ<strong>en</strong>ce.<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
C<br />
NC<br />
5.1 ÉCHANTILLONNAGE ET CONSERVATION DES ÉCHANTILLONS - PALA 5.7 et<br />
5.8<br />
5.1.1 Responsabilité<br />
Instruction pour les ag<strong>en</strong>ts de préservation et l'utilisation des cont<strong>en</strong>ants<br />
Conformité aux prescriptions des règlem<strong>en</strong>ts <strong>du</strong> MDDEP<br />
Conformité à l’annexe 4 <strong>du</strong> RQEP (cont<strong>en</strong>ants, ag<strong>en</strong>ts de préservation, délais et blanc<br />
de terrain pour les composés organiques volatils)<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
5.1.2 Id<strong>en</strong>tification des échantillons N o 1 N o 2 N o 3<br />
Numéro<br />
Paramètres vérifiés<br />
Élém<strong>en</strong>ts C NC C NC C NC<br />
Numérotation des cont<strong>en</strong>ants d’échantillonnage<br />
Conformité <strong>du</strong> type de cont<strong>en</strong>ant <strong>en</strong> fonction <strong>du</strong> paramètre à <strong>analyse</strong>r<br />
Conformité <strong>du</strong> mode de préservation des échantillons avec la méthode<br />
certifiée ou employée<br />
Id<strong>en</strong>tification <strong>du</strong> préservatif ou <strong>du</strong> type de paramètre sur le cont<strong>en</strong>ant<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
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<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong>
C<br />
NC<br />
5.1.3 Enregistrem<strong>en</strong>t des raisons liées au rejet des échantillons non conformes et contact avec<br />
le cli<strong>en</strong>t<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
C<br />
NC<br />
4.5 SYSTÈME INFORMATIONNEL - PALA 5.4.7.2<br />
(données instrum<strong>en</strong>tales, calculs, rapport)<br />
Conservation des données informatiques et exam<strong>en</strong> des élém<strong>en</strong>ts sauvegardés<br />
Instruction sur la préservation des données<br />
Protection de l'accès et de la modification des fichiers<br />
Conditions d’<strong>en</strong>vironnem<strong>en</strong>t adéquates<br />
Entreti<strong>en</strong> des ordinateurs et moy<strong>en</strong>s automatisés<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong> Page 11 de 42
6.0 ASSURANCE ET CONTRÔLE DE LA QUALITÉ - PALA 5.9 C NC<br />
<br />
Procé<strong>du</strong>re écrite <strong>du</strong> contrôle de la qualité<br />
Utilisation d'échantillons de même nature ou de même type que ceux analysés<br />
Contrôle de la qualité appliqué à partir <strong>du</strong> prétraitem<strong>en</strong>t jusqu'au dosage<br />
6.3 Contrôle minimum à exercer<br />
Composés utilisés couvr<strong>en</strong>t la totalité des paramètres dans une méthode ou l'<strong>en</strong>semble des<br />
composés organiques d'une même famille.<br />
Choix des étalons d'injection (volumétriques) et analogues (d'extraction) répartis pour<br />
couvrir l'<strong>en</strong>semble de la plage des composés analysés.<br />
6.4 Vérification <strong>du</strong> contrôle de l'assurance qualité<br />
Système de suivi des élém<strong>en</strong>ts de contrôle de la qualité (graphiques) : MR<br />
Procé<strong>du</strong>re écrite pour établir les chartes de contrôle<br />
Procé<strong>du</strong>re écrite pour établir les critères d’acceptabilité pour les MR<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
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<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong>
5.0 TRAÇABILITÉ DE L’INFORMATION - PALA 4.13 C NC<br />
Note : Les informations peuv<strong>en</strong>t être disponibles dans un système informatique. L’évaluateur<br />
doit pouvoir retracer l’information<br />
Vérification de l’application des procé<strong>du</strong>res ou instructions.<br />
Enregistrem<strong>en</strong>ts des observations, données et calculs au mom<strong>en</strong>t où ils sont effectués et<br />
qu’ils peuv<strong>en</strong>t être reliés à l’opération concernée.<br />
Modifications des <strong>en</strong>registrem<strong>en</strong>ts originaux de façon à ne pas r<strong>en</strong>dre illisible l’original,<br />
valeur correcte inscrite à côté, date et initiales pour autorisation des changem<strong>en</strong>ts.<br />
C<br />
NC<br />
5.2 DEMANDE D’ANALYSE ET ENREGISTREMENT DES ÉCHANTILLONS AU<br />
LABORATOIRE<br />
Échantillon N o 1 N o 2 N o 3<br />
Numéro<br />
Paramètres vérifiés<br />
Élém<strong>en</strong>ts C NC C NC C NC<br />
Date de prélèvem<strong>en</strong>t<br />
Id<strong>en</strong>tification <strong>du</strong> préleveur *<br />
Id<strong>en</strong>tification <strong>du</strong> point de prélèvem<strong>en</strong>t *<br />
Id<strong>en</strong>tification <strong>du</strong> cli<strong>en</strong>t ◄<br />
Nature de l’échantillon<br />
Id<strong>en</strong>tification des paramètres demandés<br />
Date de réception<br />
Numéro de l'échantillon (s'il y a lieu)<br />
Numéro de laboratoire<br />
Nombre de cont<strong>en</strong>ants<br />
Numéro de projet (s'il y a lieu)<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
* Obligatoire pour le Règlem<strong>en</strong>t sur la qualité de l’eau potable.<br />
◄ Ne s’applique pas aux laboratoires n’offrant pas de services à la cli<strong>en</strong>tèle externe.<br />
<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong> Page 13 de 42
C<br />
NC<br />
5.3 CAHIER DE LABORATOIRE OU FEUILLE DE TRAVAIL<br />
Échantillon N o 1 N o 2 N o 3<br />
Numéro<br />
Paramètres vérifiés<br />
Élém<strong>en</strong>ts C NC C NC C NC<br />
Numéro de laboratoire<br />
Nature de l’échantillon<br />
Données brutes ou code y faisant référ<strong>en</strong>ce<br />
Id<strong>en</strong>tification ou initiales de l’analyste<br />
Contrôle de la qualité accompagnant l'échantillon<br />
Date d’extraction ou minéralisation<br />
Date d’<strong>analyse</strong><br />
Comm<strong>en</strong>taires appropriés<br />
Vérification <strong>du</strong> respect des délais de préservation<br />
Vérification de la disponibilité d'un exemple de calcul<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
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<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong>
C<br />
NC<br />
5.5 RAPPORT D’ANALYSE - PALA 5.10<br />
Numéro<br />
Paramètres vérifiés<br />
Échantillon N o 1 N o 2 N o 3<br />
Élém<strong>en</strong>ts C NC C NC C NC<br />
Titre<br />
Nom et adresse <strong>du</strong> laboratoire et lieu de l'<strong>analyse</strong> si<br />
différ<strong>en</strong>t ◄<br />
Indicatif exclusif <strong>du</strong> rapport (exemple : n° de laboratoire)<br />
Indication sur chaque page reconnue comme faisant partie <strong>du</strong><br />
rapport<br />
Indication de fin <strong>du</strong> rapport<br />
Nom et adresse <strong>du</strong> cli<strong>en</strong>t ◄<br />
Id<strong>en</strong>tification <strong>du</strong> préleveur*<br />
Numéro de laboratoire<br />
Nature de l’échantillon analysé<br />
Date de réception de l’échantillon<br />
Id<strong>en</strong>tification de la méthode d’<strong>analyse</strong> et indication de toute<br />
diverg<strong>en</strong>ce, ajout ou suppression à cette dernière<br />
Résultats et unités de mesure<br />
Signature <strong>du</strong> superviseur ou de son remplaçant autorisé<br />
Date d’émission <strong>du</strong> rapport<br />
Date d’échantillonnage<br />
Pourc<strong>en</strong>tage de récupération des étalons analogues (s'il y a<br />
lieu)<br />
Indication de la correction des résultats <strong>en</strong> fonction des<br />
récupérations des étalons analogues (s'il y a lieu)<br />
M<strong>en</strong>tion claire des travaux réalisés par des sous-traitants<br />
Avertissem<strong>en</strong>t selon lequel le certificat ou le rapport ne doit<br />
pas être repro<strong>du</strong>it, sinon <strong>en</strong> <strong>en</strong>tier, sans l’autorisation écrite <strong>du</strong><br />
laboratoire ◄<br />
Id<strong>en</strong>tification claire des activités accréditées vs celles non<br />
accréditées (<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-SCA-06)<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
* Obligatoire pour le Règlem<strong>en</strong>t sur la qualité de l’eau potable.<br />
◄ Ne s’applique pas aux laboratoires n’offrant pas de services à la cli<strong>en</strong>tèle externe.<br />
<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong> Page 15 de 42
C<br />
NC<br />
5.6 TRANSCRIPTION ET SUIVI DES DONNÉES POUR LES ÉCHANTILLONS<br />
Vérification des élém<strong>en</strong>ts requis de la section 5 <strong>en</strong> retraçant une série de trois<br />
échantillons<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
Page 16 de 42<br />
<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong>
4.0 MÉTHODES D’ANALYSE - PALA 5.4<br />
INSTRUCTIONS GÉNÉRALES<br />
Évaluation réalisée dans le cadre d’une nouvelle demande ou d’une évaluation spécifique :<br />
Vérifier tous les domaines.<br />
Évaluation régulière :<br />
Prioriser les paramètres problématiques lors des essais d’aptitudes ainsi que ceux qui n’ont pas été<br />
évalués lors de la dernière évaluation.<br />
Toutes les techniques instrum<strong>en</strong>tales et au moins une méthode conv<strong>en</strong>tionnelle (manuelle,<br />
colorimétrique, autre) doiv<strong>en</strong>t être évaluées.<br />
Les paramètres ne faisant pas partie des essais d’aptitudes doiv<strong>en</strong>t nécessairem<strong>en</strong>t être évalués.<br />
Pour obt<strong>en</strong>ir des copies supplém<strong>en</strong>taires pour la vérification des méthodes d’<strong>analyse</strong><br />
<strong>en</strong>vironnem<strong>en</strong>tale (PALA) (incluant les <strong>analyse</strong>s agricole requises pour l’application de la Loi sur la<br />
qualité de l’<strong>en</strong>vironnem<strong>en</strong>t)., se référer à l’annexe I – Grille d’évaluation chimie (docum<strong>en</strong>t interne<br />
au CEAEQ).<br />
Dans la mesure <strong>du</strong> possible, sélectionner une méthode d’<strong>analyse</strong> représ<strong>en</strong>tative pour chacun des domaines<br />
sélectionnés.<br />
Pour la vérification des méthodes d’<strong>analyse</strong> agricole, dont les <strong>analyse</strong>s ne sont pas requises pour<br />
l’application de la Loi sur la qualité de l’<strong>en</strong>vironnem<strong>en</strong>t (PALA), se référer à l’annexe II – Grille<br />
d’évaluation chimie (docum<strong>en</strong>t interne au CEAEQ).<br />
C<br />
NC<br />
4.2 DISPONIBILITÉ DES MÉTHODES D'ANALYSE<br />
Cahier de méthodes disponible (format papier ou électronique)<br />
Responsable <strong>du</strong> cahier de méthodes id<strong>en</strong>tifié<br />
Les méthodes sont bi<strong>en</strong> id<strong>en</strong>tifiées<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong> Page 17 de 42
C<br />
NC<br />
4.4 INCERTITUDE DE MESURE / PALA 5.4.6<br />
Procé<strong>du</strong>re de détermination de l’incertitude disponible<br />
Mise <strong>en</strong> application de la procé<strong>du</strong>re (données disponibles pour chacune des méthodes).<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
Page 18 de 42<br />
<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong>
N° 1<br />
C<br />
NC<br />
4.1 VÉRIFICATION DES MÉTHODES UTILISÉES<br />
Nom de la personne r<strong>en</strong>contrée :<br />
Domaine :<br />
Paramètre :<br />
Méthode :<br />
Description de la méthode :<br />
La version utilisée au laboratoire est conforme à la version de la docum<strong>en</strong>tation<br />
La Limite de Quantification de la Méthode est inférieure au minima <strong>du</strong> <strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-CVR<br />
Connaissance de la méthode (explication claire, réponse claire)<br />
Conformité de l’application intégrale de la méthode (exam<strong>en</strong> des chromatogrammes,<br />
courbes, données, imprimés, etc.)<br />
Analyse des métaux : conformité avec <strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-MÉT<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
3.0 ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5 C NC<br />
3.2 ÉTALONNAGE / PALA 5.5 et 5.6.2.2<br />
Calibrage : Ensemble d’opérations visant à r<strong>en</strong>dre un appareil conforme aux normes de<br />
fabrication et d’utilisation<br />
Étalonnage : Ensemble d’opérations ayant pour but de déterminer la relation <strong>en</strong>tre l’int<strong>en</strong>sité<br />
d’un signal et les valeurs des données d’un instrum<strong>en</strong>t<br />
Disponibilité <strong>du</strong> ou des manuels d’opération des appareils de mesure <strong>du</strong> fabricant<br />
Disponibilité des instructions d’étalonnage de chaque appareil<br />
Respect de la fréqu<strong>en</strong>ce de l’étalonnage de chaque appareil<br />
Description des critères d’acceptabilité pour les courbes d’étalonnage<br />
Disponibilité <strong>du</strong> cahier d'<strong>en</strong>registrem<strong>en</strong>t des données d'étalonnage<br />
Instructions conformes à celles id<strong>en</strong>tifiées dans la docum<strong>en</strong>tation<br />
Id<strong>en</strong>tification des équipem<strong>en</strong>ts hors d’usage et de l’état d’étalonnage (lorsque requis)<br />
Processus d’id<strong>en</strong>tification de problème et <strong>en</strong>registrem<strong>en</strong>t des actions correctives<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong> Page 19 de 42
C<br />
NC<br />
3.3 ENTRETIEN ET CALIBRAGE DES ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5.5 et 5.6.2.2<br />
Instruction sur le calibrage des équipem<strong>en</strong>ts et le mode d'<strong>en</strong>registrem<strong>en</strong>t des activités<br />
d'<strong>en</strong>treti<strong>en</strong><br />
Le registre doit cont<strong>en</strong>ir les r<strong>en</strong>seignem<strong>en</strong>ts sur les détails à jour concernant les dysfonctionnem<strong>en</strong>ts,<br />
les modifications, les réparations, l’<strong>en</strong>treti<strong>en</strong>, la liste des pièces remplacées et le<br />
responsable de l’<strong>en</strong>treti<strong>en</strong><br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
C<br />
NC<br />
4.3 VALIDATION DES MÉTHODES / PALA 5.4.5<br />
Limite de détection, LDM<br />
(Vérification <strong>du</strong> ratio<br />
x / LDM où x moy<strong>en</strong>ne des conc<strong>en</strong>trations mesurées )<br />
Limite de quantification, LQM<br />
S<strong>en</strong>sibilité<br />
Réplicabilité<br />
Répétabilité<br />
Justesse (utilisation d'échantillons certifiés)<br />
Pourc<strong>en</strong>tage de récupération<br />
Utilisation d'échantillons représ<strong>en</strong>tatifs réels ou similaires (<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-VAL)<br />
Processus docum<strong>en</strong>té de vérification annuelle des données de validation avec critères :<br />
Justesse<br />
Répétabilité<br />
LQM<br />
Mise à jour des données (si requis)<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
Page 20 de 42<br />
<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong>
6.0 ASSURANCE ET CONTRÔLE DE LA QUALITÉ / PALA 5.9 C NC<br />
6.3 CONTRÔLE MINIMUM À EXERCER<br />
FRÉQUENCE D’INSERTION DES ÉLÉMENTS DE CONTRÔLE<br />
Séries (minimum 3 par<br />
paramètre)<br />
Date de la série<br />
Nombre total d’échantillons<br />
dans la série<br />
N o 1 N o 2 N o 3 N o 4 N o 5<br />
Élém<strong>en</strong>ts obligatoires N bre C NC N bre C NC N bre C NC N bre C NC N bre C NC<br />
Blanc de méthode<br />
MRC, MR<br />
Autres élém<strong>en</strong>ts prés<strong>en</strong>ts<br />
Réplica<br />
Duplicata<br />
Ajouts d'étalons<br />
Étalons d’injection ou<br />
volumétrique<br />
Étalon analogue, extraction<br />
ou de recouvrem<strong>en</strong>t<br />
Fréqu<strong>en</strong>ce conforme au<br />
SCA-01<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong> Page 21 de 42
APPLICATION DES CRITÈRES D’ACCEPTABILITÉ<br />
Séries N o 1 N o 2 N o 3 N o 4 N o 5<br />
Respect des critères OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON<br />
Blanc de méthode<br />
Justesse, MR, MRC<br />
Duplicata<br />
Réplica<br />
Ajout d'étalons<br />
Étalon d'injection ou<br />
volumétrique<br />
Étalon analogue ou de<br />
recouvrem<strong>en</strong>t<br />
Actions correctives mises <strong>en</strong><br />
application et docum<strong>en</strong>tées<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
C NC C NC C NC C NC C NC<br />
5.4 GABARITS DE CALCUL C NC<br />
Calculs et transferts de données vérifiés de façon systématique (incluant les gabarits de<br />
calculs<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
Page 22 de 42<br />
<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong>
N° 2<br />
C<br />
NC<br />
4.1 VÉRIFICATION DES MÉTHODES UTILISÉES<br />
Nom de la personne r<strong>en</strong>contrée :<br />
Domaine :<br />
Paramètre :<br />
Méthode :<br />
Description de la méthode :<br />
La version utilisée au laboratoire est conforme à la version de la docum<strong>en</strong>tation<br />
La Limite de Quantification de la Méthode est inférieure au minima <strong>du</strong> <strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-CVR<br />
Connaissance de la méthode (explication claire, réponse claire)<br />
Conformité de l’application intégrale de la méthode (exam<strong>en</strong> des chromatogrammes,<br />
courbes, données, imprimés, etc.)<br />
Analyse des métaux : conformité avec <strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-MÉT<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
3.0 ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5 C NC<br />
3.2 ÉTALONNAGE / PALA 5.5 et 5.6.2.2<br />
Calibrage : Ensemble d’opérations visant à r<strong>en</strong>dre un appareil conforme aux normes de<br />
fabrication et d’utilisation<br />
Étalonnage : Ensemble d’opérations ayant pour but de déterminer la relation <strong>en</strong>tre l’int<strong>en</strong>sité<br />
d’un signal et les valeurs des données d’un instrum<strong>en</strong>t<br />
Disponibilité <strong>du</strong> ou des manuels d’opération des appareils de mesure <strong>du</strong> fabricant<br />
Disponibilité des instructions d’étalonnage de chaque appareil<br />
Respect de la fréqu<strong>en</strong>ce de l’étalonnage de chaque appareil<br />
Description des critères d’acceptabilité pour les courbes d’étalonnage<br />
Disponibilité <strong>du</strong> cahier d'<strong>en</strong>registrem<strong>en</strong>t des données d'étalonnage<br />
Instructions conformes à celles id<strong>en</strong>tifiées dans la docum<strong>en</strong>tation<br />
Id<strong>en</strong>tification des équipem<strong>en</strong>ts hors d’usage et de l’état d’étalonnage (lorsque requis)<br />
Processus d’id<strong>en</strong>tification de problème et <strong>en</strong>registrem<strong>en</strong>t des actions correctives<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong> Page 23 de 42
C<br />
NC<br />
3.3 ENTRETIEN ET CALIBRAGE DES ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5.5 et 5.6.2.2<br />
Instruction sur le calibrage des équipem<strong>en</strong>ts et le mode d'<strong>en</strong>registrem<strong>en</strong>t des activités<br />
d'<strong>en</strong>treti<strong>en</strong><br />
Le registre doit cont<strong>en</strong>ir les r<strong>en</strong>seignem<strong>en</strong>ts sur les détails à jour concernant les dysfonctionnem<strong>en</strong>ts,<br />
les modifications, les réparations, l’<strong>en</strong>treti<strong>en</strong>, la liste des pièces remplacées et le<br />
responsable de l’<strong>en</strong>treti<strong>en</strong><br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
C<br />
NC<br />
4.3 VALIDATION DES MÉTHODES / PALA 5.4.5<br />
Limite de détection, LDM<br />
(Vérification <strong>du</strong> ratio<br />
x / LDM où x moy<strong>en</strong>ne des conc<strong>en</strong>trations mesurées )<br />
Limite de quantification, LQM<br />
S<strong>en</strong>sibilité<br />
Réplicabilité<br />
Répétabilité<br />
Justesse (utilisation d'échantillons certifiés)<br />
Pourc<strong>en</strong>tage de récupération<br />
Utilisation d'échantillons représ<strong>en</strong>tatifs réels ou similaires (<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-VAL)<br />
Processus docum<strong>en</strong>té de vérification annuelle des données de validation avec critères :<br />
Justesse<br />
Répétabilité<br />
LQM<br />
Mise à jour des données (si requis)<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
Page 24 de 42<br />
<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong>
6.0 ASSURANCE ET CONTRÔLE DE LA QUALITÉ / PALA 5.9 C NC<br />
6.3 CONTRÔLE MINIMUM À EXERCER<br />
FRÉQUENCE D’INSERTION DES ÉLÉMENTS DE CONTRÔLE<br />
Séries (minimum 3 par<br />
paramètre)<br />
Date de la série<br />
Nombre total d’échantillons<br />
dans la série<br />
N o 1 N o 2 N o 3 N o 4 N o 5<br />
Élém<strong>en</strong>ts obligatoires N bre C NC N bre C NC N bre C NC N bre C NC N bre C NC<br />
Blanc de méthode<br />
MRC, MR<br />
Autres élém<strong>en</strong>ts prés<strong>en</strong>ts<br />
Réplica<br />
Duplicata<br />
Ajouts d'étalons<br />
Étalons d’injection ou<br />
volumétrique<br />
Étalon analogue, extraction<br />
ou de recouvrem<strong>en</strong>t<br />
Fréqu<strong>en</strong>ce conforme au<br />
SCA-01<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong> Page 25 de 42
APPLICATION DES CRITÈRES D’ACCEPTABILITÉ<br />
Séries N o 1 N o 2 N o 3 N o 4 N o 5<br />
Respect des critères OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON<br />
Blanc de méthode<br />
Justesse, MR, MRC<br />
Duplicata<br />
Réplica<br />
Ajout d'étalons<br />
Étalon d'injection ou<br />
volumétrique<br />
Étalon analogue ou de<br />
recouvrem<strong>en</strong>t<br />
Actions correctives mises <strong>en</strong><br />
application et docum<strong>en</strong>tées<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
C NC C NC C NC C NC C NC<br />
5.4 GABARITS DE CALCUL C NC<br />
Calculs et transferts de données vérifiés de façon systématique (incluant les gabarits de<br />
calculs<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
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<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong>
N° 3<br />
C<br />
NC<br />
4.1 VÉRIFICATION DES MÉTHODES UTILISÉES<br />
Nom de la personne r<strong>en</strong>contrée :<br />
Domaine :<br />
Paramètre :<br />
Méthode :<br />
Description de la méthode :<br />
La version utilisée au laboratoire est conforme à la version de la docum<strong>en</strong>tation<br />
La Limite de Quantification de la Méthode est inférieure au minima <strong>du</strong> <strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-CVR<br />
Connaissance de la méthode (explication claire, réponse claire)<br />
Conformité de l’application intégrale de la méthode (exam<strong>en</strong> des chromatogrammes,<br />
courbes, données, imprimés, etc.)<br />
Analyse des métaux : conformité avec <strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-MÉT<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
3.0 ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5 C NC<br />
3.2 ÉTALONNAGE / PALA 5.5 et 5.6.2.2<br />
Calibrage : Ensemble d’opérations visant à r<strong>en</strong>dre un appareil conforme aux normes de<br />
fabrication et d’utilisation<br />
Étalonnage : Ensemble d’opérations ayant pour but de déterminer la relation <strong>en</strong>tre l’int<strong>en</strong>sité<br />
d’un signal et les valeurs des données d’un instrum<strong>en</strong>t<br />
Disponibilité <strong>du</strong> ou des manuels d’opération des appareils de mesure <strong>du</strong> fabricant<br />
Disponibilité des instructions d’étalonnage de chaque appareil<br />
Respect de la fréqu<strong>en</strong>ce de l’étalonnage de chaque appareil<br />
Description des critères d’acceptabilité pour les courbes d’étalonnage<br />
Disponibilité <strong>du</strong> cahier d'<strong>en</strong>registrem<strong>en</strong>t des données d'étalonnage<br />
Instructions conformes à celles id<strong>en</strong>tifiées dans la docum<strong>en</strong>tation<br />
Id<strong>en</strong>tification des équipem<strong>en</strong>ts hors d’usage et de l’état d’étalonnage (lorsque requis)<br />
Processus d’id<strong>en</strong>tification de problème et <strong>en</strong>registrem<strong>en</strong>t des actions correctives<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong> Page 27 de 42
C<br />
NC<br />
3.3 ENTRETIEN ET CALIBRAGE DES ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5.5 et 5.6.2.2<br />
Instruction sur le calibrage des équipem<strong>en</strong>ts et le mode d'<strong>en</strong>registrem<strong>en</strong>t des activités<br />
d'<strong>en</strong>treti<strong>en</strong><br />
Le registre doit cont<strong>en</strong>ir les r<strong>en</strong>seignem<strong>en</strong>ts sur les détails à jour concernant les dysfonctionnem<strong>en</strong>ts,<br />
les modifications, les réparations, l’<strong>en</strong>treti<strong>en</strong>, la liste des pièces remplacées et le<br />
responsable de l’<strong>en</strong>treti<strong>en</strong><br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
C<br />
NC<br />
4.3 VALIDATION DES MÉTHODES / PALA 5.4.5<br />
Limite de détection, LDM<br />
(Vérification <strong>du</strong> ratio<br />
x / LDM où x moy<strong>en</strong>ne des conc<strong>en</strong>trations mesurées )<br />
Limite de quantification, LQM<br />
S<strong>en</strong>sibilité<br />
Réplicabilité<br />
Répétabilité<br />
Justesse (utilisation d'échantillons certifiés)<br />
Pourc<strong>en</strong>tage de récupération<br />
Utilisation d'échantillons représ<strong>en</strong>tatifs réels ou similaires (<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-VAL)<br />
Processus docum<strong>en</strong>té de vérification annuelle des données de validation avec critères :<br />
Justesse<br />
Répétabilité<br />
LQM<br />
Mise à jour des données (si requis)<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
Page 28 de 42<br />
<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong>
6.0 ASSURANCE ET CONTRÔLE DE LA QUALITÉ / PALA 5.9 C NC<br />
6.3 CONTRÔLE MINIMUM À EXERCER<br />
FRÉQUENCE D’INSERTION DES ÉLÉMENTS DE CONTRÔLE<br />
Séries (minimum 3 par<br />
paramètre)<br />
Date de la série<br />
Nombre total d’échantillons<br />
dans la série<br />
N o 1 N o 2 N o 3 N o 4 N o 5<br />
Élém<strong>en</strong>ts obligatoires N bre C NC N bre C NC N bre C NC N bre C NC N bre C NC<br />
Blanc de méthode<br />
MRC, MR<br />
Autres élém<strong>en</strong>ts prés<strong>en</strong>ts<br />
Réplica<br />
Duplicata<br />
Ajouts d'étalons<br />
Étalons d’injection ou<br />
volumétrique<br />
Étalon analogue, extraction<br />
ou de recouvrem<strong>en</strong>t<br />
Fréqu<strong>en</strong>ce conforme au<br />
SCA-01<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong> Page 29 de 42
APPLICATION DES CRITÈRES D’ACCEPTABILITÉ<br />
Séries N o 1 N o 2 N o 3 N o 4 N o 5<br />
Respect des critères OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON<br />
Blanc de méthode<br />
Justesse, MR, MRC<br />
Duplicata<br />
Réplica<br />
Ajout d'étalons<br />
Étalon d'injection ou<br />
volumétrique<br />
Étalon analogue ou de<br />
recouvrem<strong>en</strong>t<br />
Actions correctives mises <strong>en</strong><br />
application et docum<strong>en</strong>tées<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
C NC C NC C NC C NC C NC<br />
5.4 GABARITS DE CALCUL C NC<br />
Calculs et transferts de données vérifiés de façon systématique (incluant les gabarits de<br />
calculs<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
Page 30 de 42<br />
<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong>
N° 4<br />
C<br />
NC<br />
4.1 VÉRIFICATION DES MÉTHODES UTILISÉES<br />
Nom de la personne r<strong>en</strong>contrée :<br />
Domaine :<br />
Paramètre :<br />
Méthode :<br />
Description de la méthode :<br />
La version utilisée au laboratoire est conforme à la version de la docum<strong>en</strong>tation<br />
La Limite de Quantification de la Méthode est inférieure au minima <strong>du</strong> <strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-CVR<br />
Connaissance de la méthode (explication claire, réponse claire)<br />
Conformité de l’application intégrale de la méthode (exam<strong>en</strong> des chromatogrammes,<br />
courbes, données, imprimés, etc.)<br />
Analyse des métaux : conformité avec <strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-MÉT<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
3.0 ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5 C NC<br />
3.2 ÉTALONNAGE / PALA 5.5 et 5.6.2.2<br />
Calibrage : Ensemble d’opérations visant à r<strong>en</strong>dre un appareil conforme aux normes de<br />
fabrication et d’utilisation<br />
Étalonnage : Ensemble d’opérations ayant pour but de déterminer la relation <strong>en</strong>tre l’int<strong>en</strong>sité<br />
d’un signal et les valeurs des données d’un instrum<strong>en</strong>t<br />
Disponibilité <strong>du</strong> ou des manuels d’opération des appareils de mesure <strong>du</strong> fabricant<br />
Disponibilité des instructions d’étalonnage de chaque appareil<br />
Respect de la fréqu<strong>en</strong>ce de l’étalonnage de chaque appareil<br />
Description des critères d’acceptabilité pour les courbes d’étalonnage<br />
Disponibilité <strong>du</strong> cahier d'<strong>en</strong>registrem<strong>en</strong>t des données d'étalonnage<br />
Instructions conformes à celles id<strong>en</strong>tifiées dans la docum<strong>en</strong>tation<br />
Id<strong>en</strong>tification des équipem<strong>en</strong>ts hors d’usage et de l’état d’étalonnage (lorsque requis)<br />
Processus d’id<strong>en</strong>tification de problème et <strong>en</strong>registrem<strong>en</strong>t des actions correctives<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong> Page 31 de 42
C<br />
NC<br />
3.3 ENTRETIEN ET CALIBRAGE DES ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5.5 et 5.6.2.2<br />
Instruction sur le calibrage des équipem<strong>en</strong>ts et le mode d'<strong>en</strong>registrem<strong>en</strong>t des activités<br />
d'<strong>en</strong>treti<strong>en</strong><br />
Le registre doit cont<strong>en</strong>ir les r<strong>en</strong>seignem<strong>en</strong>ts sur les détails à jour concernant les dysfonctionnem<strong>en</strong>ts,<br />
les modifications, les réparations, l’<strong>en</strong>treti<strong>en</strong>, la liste des pièces remplacées et le<br />
responsable de l’<strong>en</strong>treti<strong>en</strong><br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
C<br />
NC<br />
4.3 VALIDATION DES MÉTHODES / PALA 5.4.5<br />
Limite de détection, LDM<br />
(Vérification <strong>du</strong> ratio<br />
x / LDM où x moy<strong>en</strong>ne des conc<strong>en</strong>trations mesurées )<br />
Limite de quantification, LQM<br />
S<strong>en</strong>sibilité<br />
Réplicabilité<br />
Répétabilité<br />
Justesse (utilisation d'échantillons certifiés)<br />
Pourc<strong>en</strong>tage de récupération<br />
Utilisation d'échantillons représ<strong>en</strong>tatifs réels ou similaires (<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-VAL)<br />
Processus docum<strong>en</strong>té de vérification annuelle des données de validation avec critères :<br />
Justesse<br />
Répétabilité<br />
LQM<br />
Mise à jour des données (si requis)<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
Page 32 de 42<br />
<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong>
6.0 ASSURANCE ET CONTRÔLE DE LA QUALITÉ / PALA 5.9 C NC<br />
6.3 CONTRÔLE MINIMUM À EXERCER<br />
FRÉQUENCE D’INSERTION DES ÉLÉMENTS DE CONTRÔLE<br />
Séries (minimum 3 par<br />
paramètre)<br />
Date de la série<br />
Nombre total d’échantillons<br />
dans la série<br />
N o 1 N o 2 N o 3 N o 4 N o 5<br />
Élém<strong>en</strong>ts obligatoires N bre C NC N bre C NC N bre C NC N bre C NC N bre C NC<br />
Blanc de méthode<br />
MRC, MR<br />
Autres élém<strong>en</strong>ts prés<strong>en</strong>ts<br />
Réplica<br />
Duplicata<br />
Ajouts d'étalons<br />
Étalons d’injection ou<br />
volumétrique<br />
Étalon analogue, extraction<br />
ou de recouvrem<strong>en</strong>t<br />
Fréqu<strong>en</strong>ce conforme au<br />
SCA-01<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong> Page 33 de 42
APPLICATION DES CRITÈRES D’ACCEPTABILITÉ<br />
Séries N o 1 N o 2 N o 3 N o 4 N o 5<br />
Respect des critères OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON<br />
Blanc de méthode<br />
Justesse, MR, MRC<br />
Duplicata<br />
Réplica<br />
Ajout d'étalons<br />
Étalon d'injection ou<br />
volumétrique<br />
Étalon analogue ou de<br />
recouvrem<strong>en</strong>t<br />
Actions correctives mises <strong>en</strong><br />
application et docum<strong>en</strong>tées<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
C NC C NC C NC C NC C NC<br />
5.4 GABARITS DE CALCUL C NC<br />
Calculs et transferts de données vérifiés de façon systématique (incluant les gabarits de<br />
calculs<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
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<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong>
N° 5<br />
C<br />
NC<br />
4.1 VÉRIFICATION DES MÉTHODES UTILISÉES<br />
Nom de la personne r<strong>en</strong>contrée :<br />
Domaine :<br />
Paramètre :<br />
Méthode :<br />
Description de la méthode :<br />
La version utilisée au laboratoire est conforme à la version de la docum<strong>en</strong>tation<br />
La Limite de Quantification de la Méthode est inférieure au minima <strong>du</strong> <strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-CVR<br />
Connaissance de la méthode (explication claire, réponse claire)<br />
Conformité de l’application intégrale de la méthode (exam<strong>en</strong> des chromatogrammes,<br />
courbes, données, imprimés, etc.)<br />
Analyse des métaux : conformité avec <strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-MÉT<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
3.0 ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5 C NC<br />
3.2 ÉTALONNAGE / PALA 5.5 et 5.6.2.2<br />
Calibrage : Ensemble d’opérations visant à r<strong>en</strong>dre un appareil conforme aux normes de<br />
fabrication et d’utilisation<br />
Étalonnage : Ensemble d’opérations ayant pour but de déterminer la relation <strong>en</strong>tre l’int<strong>en</strong>sité<br />
d’un signal et les valeurs des données d’un instrum<strong>en</strong>t<br />
Disponibilité <strong>du</strong> ou des manuels d’opération des appareils de mesure <strong>du</strong> fabricant<br />
Disponibilité des instructions d’étalonnage de chaque appareil<br />
Respect de la fréqu<strong>en</strong>ce de l’étalonnage de chaque appareil<br />
Description des critères d’acceptabilité pour les courbes d’étalonnage<br />
Disponibilité <strong>du</strong> cahier d'<strong>en</strong>registrem<strong>en</strong>t des données d'étalonnage<br />
Instructions conformes à celles id<strong>en</strong>tifiées dans la docum<strong>en</strong>tation<br />
Id<strong>en</strong>tification des équipem<strong>en</strong>ts hors d’usage et de l’état d’étalonnage (lorsque requis)<br />
Processus d’id<strong>en</strong>tification de problème et <strong>en</strong>registrem<strong>en</strong>t des actions correctives<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
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C<br />
NC<br />
3.3 ENTRETIEN ET CALIBRAGE DES ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5.5 et 5.6.2.2<br />
Instruction sur le calibrage des équipem<strong>en</strong>ts et le mode d'<strong>en</strong>registrem<strong>en</strong>t des activités<br />
d'<strong>en</strong>treti<strong>en</strong><br />
Le registre doit cont<strong>en</strong>ir les r<strong>en</strong>seignem<strong>en</strong>ts sur les détails à jour concernant les dysfonctionnem<strong>en</strong>ts,<br />
les modifications, les réparations, l’<strong>en</strong>treti<strong>en</strong>, la liste des pièces remplacées et le<br />
responsable de l’<strong>en</strong>treti<strong>en</strong><br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
C<br />
NC<br />
4.3 VALIDATION DES MÉTHODES / PALA 5.4.5<br />
Limite de détection, LDM<br />
(Vérification <strong>du</strong> ratio<br />
x / LDM où x moy<strong>en</strong>ne des conc<strong>en</strong>trations mesurées )<br />
Limite de quantification, LQM<br />
S<strong>en</strong>sibilité<br />
Réplicabilité<br />
Répétabilité<br />
Justesse (utilisation d'échantillons certifiés)<br />
Pourc<strong>en</strong>tage de récupération<br />
Utilisation d'échantillons représ<strong>en</strong>tatifs réels ou similaires (<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-VAL)<br />
Processus docum<strong>en</strong>té de vérification annuelle des données de validation avec critères :<br />
Justesse<br />
Répétabilité<br />
LQM<br />
Mise à jour des données (si requis)<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
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6.0 ASSURANCE ET CONTRÔLE DE LA QUALITÉ / PALA 5.9 C NC<br />
6.3 CONTRÔLE MINIMUM À EXERCER<br />
FRÉQUENCE D’INSERTION DES ÉLÉMENTS DE CONTRÔLE<br />
Séries (minimum 3 par<br />
paramètre)<br />
Date de la série<br />
Nombre total d’échantillons<br />
dans la série<br />
N o 1 N o 2 N o 3 N o 4 N o 5<br />
Élém<strong>en</strong>ts obligatoires N bre C NC N bre C NC N bre C NC N bre C NC N bre C NC<br />
Blanc de méthode<br />
MRC, MR<br />
Autres élém<strong>en</strong>ts prés<strong>en</strong>ts<br />
Réplica<br />
Duplicata<br />
Ajouts d'étalons<br />
Étalons d’injection ou<br />
volumétrique<br />
Étalon analogue, extraction<br />
ou de recouvrem<strong>en</strong>t<br />
Fréqu<strong>en</strong>ce conforme au<br />
SCA-01<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
<strong>DR</strong>-<strong>12</strong>-<strong>GAC</strong> Page 37 de 42
APPLICATION DES CRITÈRES D’ACCEPTABILITÉ<br />
Séries N o 1 N o 2 N o 3 N o 4 N o 5<br />
Respect des critères OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON<br />
Blanc de méthode<br />
Justesse, MR, MRC<br />
Duplicata<br />
Réplica<br />
Ajout d'étalons<br />
Étalon d'injection ou<br />
volumétrique<br />
Étalon analogue ou de<br />
recouvrem<strong>en</strong>t<br />
Actions correctives mises <strong>en</strong><br />
application et docum<strong>en</strong>tées<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
C NC C NC C NC C NC C NC<br />
5.4 GABARITS DE CALCUL C NC<br />
Calculs et transferts de données vérifiés de façon systématique (incluant les gabarits de<br />
calculs)<br />
Comm<strong>en</strong>taires :<br />
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PRÉPARATION DE LA RÉUNION DE CLÔTURE<br />
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PRÉPARATION DE LA RÉUNION DE CLÔTURE<br />
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PRÉPARATION DE LA RÉUNION DE CLÔTURE<br />
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