Swissmedic Vigilance-News Edition 26 – Juin 2021
Dans cette édition : • Vaccins contre le COVID-19: déclarer correctement des suspicions d’effets secondaires • Exemple de cas « bras COVID » • MAPI après l’administration de vaccins contre le Covid-19 : infections à zona, amyotrophie névralgique, thrombocytopénie immunitaire
Dans cette édition :
• Vaccins contre le COVID-19: déclarer correctement des suspicions d’effets secondaires
• Exemple de cas « bras COVID »
• MAPI après l’administration de vaccins contre le Covid-19 : infections à zona, amyotrophie névralgique, thrombocytopénie immunitaire
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19.04.<strong>2021</strong><br />
CureVac Swiss AG soumet à <strong>Swissmedic</strong> une demande<br />
d’autorisation pour son vaccin CVnCoV<br />
contre le Covid-19<br />
Une nouvelle demande d’autorisation d’un vaccin<br />
contre le Covid-19 examinée dans le cadre d’une<br />
procédure de soumission en continu<br />
16.04.<strong>2021</strong><br />
Risque potentiel de contamination par des nitrosamines<br />
Update <strong>–</strong> Avril <strong>2021</strong><br />
14.04.<strong>2021</strong><br />
«Visible» Nr. 3/Avril <strong>2021</strong><br />
Indépendance, humanité, force & ancrage : telles<br />
sont les valeurs que nous avons placées au cœur<br />
de cette 3ème édition du magazine de <strong>Swissmedic</strong><br />
« Visible ». Bonne lecture !<br />
13.04.<strong>2021</strong><br />
Déclarations électroniques de pharmacovigilance :<br />
information importante à l’attention des entreprises<br />
pharmaceutiques<br />
Seules les déclarations électroniques seront acceptées<br />
à partir du 1er juillet <strong>2021</strong><br />
12.04.<strong>2021</strong><br />
Autorisation de médicaments à usage humain<br />
contenant un nouveau principe actif et d‘extensions<br />
d‘indications 2020<br />
Nouvelles autorisations <strong>–</strong> Vue d'ensemble 2020<br />
09.04.<strong>2021</strong><br />
Tests rapides Covid-19 pour auto-application : Validation,<br />
autorisations exceptionnelles et remise<br />
L’Office fédéral de la santé publique (OFSP) vérifie<br />
que les tests rapides Covid-19 pour auto-application<br />
(appelés « autotests SARS-CoV-2 ») remplissent<br />
les exigences minimales de validation. Seules<br />
les pharmacies sont habilitées à remettre ces tests<br />
au public.<br />
30.03.<strong>2021</strong><br />
<strong>Swissmedic</strong> approuve les nouvelles conditions de<br />
stockage pour le vaccin contre le Covid-19 de Pfizer/BioNTech<br />
Grâce à un maniement plus facile, Comirnaty ®<br />
peut aussi être administré en dehors des centres<br />
de vaccination<br />
23.03.<strong>2021</strong><br />
Collaboration internationale dans le domaine des<br />
produits thérapeutiques<br />
<strong>Swissmedic</strong> autorise à nouveau un médicament<br />
dans le cadre du Consortium Access<br />
22.03.<strong>2021</strong><br />
Vaccin contre le COVID-19 de Johnson & Johnson:<br />
<strong>Swissmedic</strong> autorise un troisième vaccin contre le<br />
COVID-19<br />
Approbation de la demande d’autorisation de<br />
Janssen-Cilag AG<br />
17.03.<strong>2021</strong><br />
Essais cliniques de dispositifs médicaux<br />
Nouvelles exigences et modifications de la procédure<br />
d’autorisation à compter de mai <strong>2021</strong><br />
15.03.<strong>2021</strong><br />
<strong>Swissmedic</strong> délivre à la société Lonza, située à<br />
Viège, une autorisation d’exploitation supplémentaire<br />
pour la production de principes actifs contre<br />
le Covid-19<br />
Autorisation d’un nouveau site de production<br />
pour le vaccin contre le Covid-19 de Moderna<br />
10.03.<strong>2021</strong><br />
Procédure MAGHP (Marketing Authorisation for<br />
Global Health Products) de <strong>Swissmedic</strong><br />
Bilan et enseignements<br />
09.03.<strong>2021</strong><br />
Pandémie de Covid-19 <strong>–</strong> Vérification de la conformité<br />
des masques faciaux médicaux<br />
Achats-tests auprès de grossistes, de pharmaciens<br />
et de droguistes à travers le pays<br />
04.03.<strong>2021</strong><br />
Importations illégales de médicaments en 2020:<br />
sur Internet, les médicaments gardent la cote<br />
Les importations illégales de médicaments en<br />
Suisse baissent légèrement<br />
<strong>Swissmedic</strong> <strong>Vigilance</strong>-<strong>News</strong> | <strong>Edition</strong> <strong>26</strong> <strong>–</strong> juin <strong>2021</strong> <strong>26</strong> | 28
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