01.09.2014 Views

petunjuk pengisian izin edar pkrt baru - Registrasi Alat Kesehatan ...

petunjuk pengisian izin edar pkrt baru - Registrasi Alat Kesehatan ...

petunjuk pengisian izin edar pkrt baru - Registrasi Alat Kesehatan ...

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

4<br />

- membasmi kuman, membunuh virus<br />

- bermakna untuk pengobatan<br />

- 100%<br />

(atau sesuai etika periklanan)<br />

Data Pendukung<br />

√ √ √<br />

5<br />

- Data pendukung untuk klaim yang dicantumkan pada<br />

penandaan<br />

Hasil uji fluoresensi<br />

- √ -<br />

6<br />

- Untuk sub kategori kapas kecantikan<br />

- Dari laboratorium terakreditasi di Indonesia<br />

Hasil uji fluoresensi dan absorbensi<br />

- √ -<br />

- Untuk sub kategori popok bayi<br />

- Dari laboratorium terakreditasi di Indonesia<br />

- Hasil uji fluoresensi : negatif<br />

7<br />

- Hasil uji absorbensi : > 10x<br />

Hasil uji terhadap kuman<br />

- √ -<br />

8<br />

- Untuk kategori antiseptika dan desinfektan<br />

Hasil uji koefisien fenol<br />

- √ -<br />

- Untuk desinfektan yang mengandung pine oil<br />

- hasil uji koefisien fenol > 2,5<br />

9 Sertifikat bebas Bisphenol-A<br />

- √ -<br />

10<br />

- Untuk kategori alat perawatan bayi berbahan plastik<br />

Hasil uji efikasi<br />

- - √<br />

11<br />

- Dari laboratorium terakreditasi di Indonesia<br />

Hasil uji kadar bahan aktif<br />

- - √<br />

12<br />

- Dari laboratorium terakreditasi di Indonesia<br />

Hasil uji toksisitas<br />

- Untuk kategori pestisida rumah tangga berbentuk sediaan<br />

cair, semi solid dan aerosol<br />

- - √

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!