programma - italbioforma

PROGRAMMA
ID IBF: ECM230 Vers. del 26/11/2009
IN COLLABORAZIONE CON
&
ORGANIZZA IL SIMPOSIO
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Data: 21/01/2009
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POINT OF CARE TESTING (POCT)
Una sfida per la medicina di laboratorio
16 Dicembre 2009 - Milano
Destinatari
L’evento è rivolto alle categorie professionali dei Medici (specialisti in patologia clinica e biochimica
clinica) Biologi e Tecnici di laboratorio per un massimo di 50 partecipanti. Abbiamo riservato dei
posti ai soci SIMeL
Sede di realizzazione
Il corso avrà luogo presso l’Aula Didattica MultiLab, via Fantoli, 16/15 – Milano
Accreditamento ECM
Per tutte le categorie professionali cui il corso si rivolge ovvero per Medici, Biologi e Tecnici di
laboratorio è stato richiesto da MultiMedica l’accreditamento ECM nazionale (rif.
n°9040283/9040284);
Non appena ne riceverà comunicazione dal Ministero la segreteria organizzativa pubblicherà nella
sezione “Residenziale” del sito www.italbioforma.org il numero di crediti attribuiti al corso.
Il rilascio della certificazione dei crediti è subordinato alla partecipazione effettiva all’interno del
programma formativo (100% delle ore di formazione): l’attestato ECM non verrà rilasciato a chi
volesse eventualmente lasciare l’aula prima del termine previsto del programma

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Programma
orario Attività/Argomento relatore
08.30-08.50 Registrazione dei partecipanti
08.50-09.00 Benvenuto e presentazione
Parte I – Le basi di un POCT
09.00-09.30 Il documento SIMeL su POCT e la diagnostica decentrata P. Cappelletti
09.30-10.00 EBM nel POCT: l’appropriatezza delle richieste
Parte II – Esperienze organizzative multidisciplinari
L. Di Ciano
10.00-10.30 Il modello MultiLab: un’applicazione operativa E. Longhi
10.30-11.00 Le responsabilità nell’organizzazione POCT
11.00-11.30 Coffee break
Parte III – La pratica con test POC
R. Capuzzo
11.30-12.00 Gestione della qualità analitica nel monitoraggio della TAO.
Un’esperienza con i MMG
F. Manoni
12.00-12.30 Monitoraggio intraospedaliero della glicemia: dal reparto alla
cartella clinica informatizzata
M. Casati
12.30-13.30 Fisiologia dell’equilibrio acido-base: significato dei principali L. Prencipe
parametri emogasanalitici
13.30-14.00 Discussione
14.00-14.15 Compilazione test apprendimento e scheda valutazione evento
14.15 Chiusura dei lavori
Responsabile Scientifico
Ermanno Longhi: Direttore Responsabile del Servizio di Medicina di Laboratorio di MultiMedica
Comitato Scientifico
Liliana Di Ciano – Milano
Patrizia Forneris – Aosta
Antonella Radice – Milano
Arialdo Vernocchi – Treviglio-Caravaggio
Relatori
Piero Cappelletti: A.O. Santa Maria degli Angeli di Pordenone
Marco Casati: A.O. San Gerardo di Monza
Roberto Capuzzo: A.O. Villa Scassi di Genova Sampierdarena
Liliana Di Ciano: MultiLab MultiMedica di Milano
Ermanno Longhi: MultiLab MultiMedica di Milano
Fabio Manoni: Azienda ULSS 17 di Monselice
Lorenzo Prencipe: Università degli Studi di Milano e Milano Bicocca
Provider ECM
U f f i c i o F o r m a z i o n e G r u p p o M u l t i M e d i c a
Via Milanese 300 – 20099 Sesto S.G. (MI)
Referente: Roberta Polli
Tel. 02.24209011 – fax 02.24209021 – e-mail: ufficio.formazione@multimedica.it
Co-provider: S I M e L – Via Pochini 17/int.7 – Castelfranco Veneto (TV) - www.simel.it

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Segreteria organizzativa
I T A L B I O F O R M A
Via f.lli Bandiera 2/a – 20015 S. Lorenzo di Parabiago (MI)
Tel. 0331552315 Fax. 0331.749754 e-mail: info@italbioforma.org
Dal lun. al ven. dalle 09.30 alle 13.00 e dalle 14.30 alle 17.30
Referente: Raffaella Gnocchi (r.gnocchi@italbioforma.org)
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Modalità di iscrizione
Dipendenti Multimedia e Ospiti: contattare la Segreteria Organizzativa dopo essersi
registrati al sito www.italbioforma.org 1
Partecipanti esterni: contattare l’Ufficio Formazione di MultiMedica
Come registrarsi al sito di Italbioforma:
Per registrarsi al sito è necessario:
1. connettersi a www.italbioforma.org
2. cliccare sul link “Iscriviti ora!” di uno dei corsi attivi presenti sul sito
3. premere il comando giallo “Registrati qui” presente nella videata successiva
4. compilare in tutte le sue parti la scheda anagrafica che avrete in questo momento aperto
5. autorizzare Italbioforma al trattamento dei dati personali
6. dare la “Conferma” definitiva alla procedura di registrazione
Poiché ai fini dell’attribuzione dei crediti ECM siamo tenuti ad inviare puntuali e dettagliati record
sui partecipanti degli eventi accreditati al Ministero o alla Regione Lombardia è necessario
autorizzare Italbioforma al trattamento dei dati personali prima dare la “Conferma” definitiva alla
procedura di registrazione diversamente la richiesta non avrà seguito e non potrà essere inviato il
messaggio e-mail contenente le credenziali d’accesso e le istruzioni per il loro utilizzo.
Modalità di verifica dell’apprendimento
I partecipanti saranno chiamati a compilare il questionario di verifica dell’apprendimento ed una
scheda di valutazione del corso con particolare attenzione ai seguenti aspetti: rilevanza degli
argomenti, qualità educativa ed efficacia dell’evento.
Attestato di partecipazione
L’attestato di frequenza valido per l’inserimento nel curriculum formativo sarà rilasciato a tutti
coloro che parteciperanno al corso. Al fine di ottenere tale attestato si ricorda che è necessario
presenziare al 100% delle ore di formazione
Sponsor
Questo evento è organizzato con il contributo di
1 Poiché ai fini dell’attribuzione dei crediti ECM è necessario avere l’anagrafica completa degli utenti, Italbioforma ha
stabilito che l’utente debba registrarsi al sito www.italbioforma.org prima di effettuare l’iscrizione ad un corso FAD o ad
un evento Residenziale. La registrazione al nostro sito è finalizzata esclusivamente alla raccolta dell’anagrafica
dell’utente ed è assolutamente gratuita: la registrazione consentirà inoltre l’accesso alla sezione dedicata alle SOPs
tradotte dal dr. Roberto Rescaldani e alla sezione News curata dal prof. Ferruccio Mandler. Al termine della procedura di
registrazione l’utente riceverà, in pochi minuti, una e-mail contenente le credenziali personali di accesso (“Profilo” e
“Password”) che serviranno per accedere alla piattaforma FAD, per effettuare eventuali altre iscrizioni agli eventi
formativi proposti e per scaricare gli attestati ECM laddove previsto.

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ABSTRACT
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Il documento SIMeL su POCT e la diagnostica decentrata
L’evoluzione tecnologica rende possibile l’esecuzione decentralizzata di molte analisi di laboratorio
più vicine al paziente e, quando opportuno clinicamente ed organizzativamente, il POCT può
rappresentare un’opzione integrativa ed integrata dell’attività del laboratorio istituzionale che può
essere presa in considerazione per assicurare tempi di risposta abbreviati e conformi alle
necessità cliniche dell’urgenza/emergenza.
La definizione della missione di un laboratorio clinico è “fornire un servizio di consulenza sostenuto
da adeguati supporti scientifici all’interno del laboratorio, al letto del paziente, nella pratica
ambulatoriale e a livello domiciliare, che copra tutti gli aspetti dell’analisi di laboratorio compresi
l’interpretazione dei risultati e suggerimenti su ulteriori indagini appropriate” (Dipartimento della
Salute, Regno Unito, 1970). Secondo questa definizione, e secondo il consenso sempre maggiore
raggiunto sulle competenze dei laboratori clinici (ISO 15189), il POCT è un aspetto dell’attività del
laboratorio clinico e come tale rientra fra i compiti e le responsabilità del laboratorio stesso.
Anche i documenti di accreditamento/certificazione prospettano la necessità che l’attività del POCT
venga riconosciuta e regolamentata all’interno di una chiara definizione delle responsabilità. Se la
responsabilità è, come recitano le Leggi regionali della Lombardia, Marche e Friuli-Venezia Giulia,
affidata al Direttore di Laboratorio istituzionale, l’accreditamento/certificazione riconosce il
POCT come parte dell’attività complessiva del Servizio di laboratorio. In caso di
responsabilità assegnata al Direttore della struttura operativa dove ha sede il POCT, invece, le
procedure di accreditamento dovranno essere forzatamente plurime e differenziate (una visita per
ogni singolo POCT) con aumento dei costi e della complessità operativa.
Oltre al problema della responsabilità generale sulla qualità del servizio, nel caso del POCT vanno
analizzati e risolti alcuni nodi critici:
qualificazione e formazione del personale per eseguire l’analisi
controllo di qualità, valutazione e miglioramento della qualità
scelta della strumentazione
predisposizione, implementazione e diffusione delle procedure operative
Tutti questi aspetti rientrano nella politica generale del POCT che dovrebbe avere inizio con la
creazione di un gruppo di lavoro coordinato dal Direttore di laboratorio e con la partecipazione
della Direzione Sanitaria, dei Direttori dei Dipartimenti/unità Operative d’Urgenza e sedi possibili di
POCT. E’ questo gruppo di lavoro che dovrebbe avere il compito di analizzare l’appropriatezza del
POCT come scelta organizzativa piuttosto che l’attivazione della posta pneumatica o la
connessione bidirezionale fra Unità Operative e Laboratorio.
Una volta realmente documentata la necessità del POCT, di seguito vanno analizzate le opzioni
presenti a livello commerciale e va avviata la procedura di acquisto nella quale devono essere
coinvolti sicuramente il laboratorio e le sedi di attivazione del POCT. I criteri di valutazione e scelta
della strumentazione devono basarsi sulle specifiche di qualità delle analisi da eseguire. Le
specifiche di qualità (accuratezza e precisione, in primis) dovranno basarsi sulle necessità cliniche
(gerarchia dei criteri) ed essere uguali a quelle dei metodi in uso presso il laboratorio
“centralizzato”. Le specifiche di qualità della maggior parte delle analisi di laboratorio sono oggi
disponibili e facilmente ottenibili da varie fonti.
Di seguito, una volta acquisita la strumentazione, il laboratorio deve sviluppare le procedure e le
istruzioni operative, deve farsi carico di istruire e certificare il personale incaricato
all’esecuzione delle analisi esclusivamente pensate per il POCT ed infine sviluppare la procedura
di controllo ed assicurazione di qualità.

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EBM nel POCT: l’appropriatezza delle richieste
La EVIDENCE BASED LABORATORY MEDICINE si basa sull’esplicito e prudente impiego delle
migliori prove nell’utilizzo di un test diagnostico al fine di prendere decisioni circa la cura di un
singolo paziente.
La piramide delle Evidenze, che si fonda su Studi Preliminari – Opinioni di Esperti – Case Report –
Serie di casi – Studi caso controllo – Studi di Coorte e Metanalisi di Clinical Trial, costituisce il
livello di prova della Evidence Based Laboratori Medicine.
I livelli di prova danno la forza alle raccomandazioni per l’utilizzo di tests appropriati per meglio
curare le patologie dei singoli pazienti e per mettere a disposizione di classi di soggetti procedure
diagnostiche più idonee.
Uno degli aspetti più evidenti della confusione attuale nell’interpretare la medicina di laboratorio è
la identificazione dei POCT. Esamifici e Esternalizzazioni?
Si cercherà nel corso del Convegno di dare risposte appropriate.
Il modello MULTILAB: un’applicazione operativa
Viene presentata l’implementazione, la gestione di 3 stazioni POCT collocate nei tre ospedali del
gruppo Multimedica che hanno esternalizzato gli esami di laboratorio.
La scelta di questo modello di gestione dei POCT appare alla luce della nostra esperienza
responsabilità e soprattutto una condivisione con tutti gli operatori interessati. È un modo nuovo di
fare POCT rispetto al passato.
Le responsabilità nell’organizzazione POCT
L’affermarsi della pratica diagnostica presso i reparti ha portato ad una progressiva necessità di
decentralizzazione del laboratorio di analisi.
Al fine di mantenere un elevato livello qualitativo delle analisi decentrate, i laboratori devono porre
la massima attenzione a tutti gli aspetti che permettano di avere un sufficiente controllo degli
strumenti analitici installati presso i reparti, spesso gestiti da personale non specializzato.
Attraverso lo sviluppo di adeguati sistemi informatici di collegamento e la disponibilità di sistemi
analitici di altro profilo tecnologico sarà quindi possibile una costante verifica delle prestazioni
strumentali ed una gestione del Controllo Qualità. Il raggiungimento di questi obiettivi si persegue
attivando un processo di centralizzazione e monitoraggio delle attività periferiche attraverso
un collegamento via intranet, o VPN, con collegamento di tutti gli strumenti installati. L’integrazione
del sistema informatico di laboratorio (LIS) al software di controllo remoto degli analizzatori,
garantisce la tracciabilità dei dati analitici ed anagrafici prodotti.
Tutto ciò consente di seguire l’attività di reparti e di applicare la medesima gestione operativa del
Laboratorio Centrale, ed in particolare le responsabilità legate all’esecuzione ed alla produzione di
un referto rispettino i criteri tipici del laboratorio di analisi, di ridurre i tempi di non operatività degli
strumenti, di ridurre l’impegno orario del personale tecnico del laboratorio dedicato alla
manutenzione ed al primo intervento. Inoltre consente di garantire la tracciabilità delle attività sui
singoli campioni fino all’archiaviazione dei risultati nell’archivio informatizzato del laboratorio
diventando quindi parte integrante della cartella clinica informatizzata del paziente.
Fisiologia dell’equilibrio acido-base: significato dei principali parametri emogasanalitici
Nella valutazione del paziente in condizioni critiche, il quadro emogasanalitico gioca un ruolo
chiave. I parametri emogasanalitici possono essere suddivisi in tre sottogruppi, riconducibili
rispettivamente all’ossigenazione, ai parametri metabolici correlati e all’equilibrio acido-base.
Poiché ogni sottogruppo comprende numerosi parametri, la quantità dei dati da interpretare può
essere notevole e quindi può essere necessaria un attenta valutazione e preparazione per una
corretta interpretazione.

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L’obiettivo didattico: accrescere le conoscenze teoriche e stimolare comportamenti appropriati ai
fini di una sempre maggior corretta interpretazione dei dati e conseguente trattamento del
paziente.
Monitoraggio intraospedaliero della glicemia: dal reparto alla cartella clinica informatizzata
Nell’ultimo decennio la diagnostica di Laboratorio ha subito due grandi processi d’innovazione
tecnologica; da un lato una spinta centripeta, di consolidamento su un'unica piattaforma
strumentale di numerosi test di laboratorio, dall’altro una spinta centrifuga caratterizzata dallo
sviluppo di test che possono essere direttamente eseguiti al letto del paziente (analisi decentrate).
Nello stesso tempo, l’estensione dei processi di certificazione ISO 9000 ha permesso di diffondere
una maggiore cultura dei sistemi qualità anche nei laboratori clinici. Restano tuttavia profonde
lacune sulla gestione della qualità delle analisi decentrate. In questo senso, il progetto qui
presentato sul monitoraggio intraospedaliero della glicemia, mostra come possa essere sviluppato
un modello di gestione della qualità anche per le analisi decentrate, riducendo ed eliminando
potenziali rischi per il malato.
La misura della glicemia al letto del malato, è uno degli esami più utilizzati in ambito
intraospedaliero: si pensi che in un'Azienda Ospedaliera di grandi dimensioni, quale il San Gerardo
di Monza, ne sono eseguite annualmente circa 100.000 da parte di circa 1.000 operatori.
Gli obiettivi del progetto si sono focalizzati sull’addestramento e la verifica degli operatori che
eseguono la glicemia al letto del malato, sulla tracciabilità automatica dei dati delle glicemia, sul
monitoraggio della qualità analitica e sulla riduzione dei rischi di sistema, in particolare: l’utilizzo
dello strumento di misura della glicemia (glucometri) da parte di un operatore non addestrato, l’uso
dei glucometri in situazioni di “fuori controllo” , l’errata identificazione del paziente e l’errata
trascrizione dei risultati.
Grazie all’utilizzo di glucometri tecnologicamente evoluti (Accu-Chek Inform, Roche Diagnostics),
si è potuto interconnettere informaticamente gli strumenti dislocati nei reparti al laboratorio
centrale, permettendo un totale controllo delle loro performance e funzionalità.
Sono quindi stati creati sette punti di sicurezza intorno al paziente.
1) Creazione di una procedura e di un’istruzione operativa aziendale, sulla base di linee guida
internazionali (NCCLS C30-A2), sul monitoraggio della glicemia mediante l’uso di
glucometri e allestimento di un corso con verifica per gli operatori da abilitare all’uso degli
strumenti.
2) Accesso all’uso dello strumento solo per il personale abilitato, mediante identificazione con
codice a barre automatica e tracciabilità dell’operatore.
3) Esecuzione del controllo di qualità ogni 24 ore per monitorare le performance degli
strumenti ed attivazione di un blocco strumentale in caso di problemi.
4) Identificazione automatica del lotto della striscia di misura da usare con eventuale blocco in
caso di incongruenze.
5) Identificazione automatica del paziente mediante lettura del codice a barre di ricovero
presente sul braccialetto al polso del paziente.
6) Inserimento di commenti pre-codificati in caso di valori critici.
7) Trasferimento automatico e computerizzato dei risultati ottenuti nella cartella clinica
informatizzata.
Il progetto ha permesso di ridurre drasticamente, se non eliminare alla radice i rischi legati ad una
incorretta esecuzione della glicemia eseguita in reparto. Tutte le misure sono ora abbinate sia al
paziente sia all’operatore autorizzato che ha eseguito l’analisi. Il dato è trascritto automaticamente
nella cartella clinica informatizzata eliminando potenziali errori di trascrizione. Considerati i
vantaggi offerti dal sistema e l’elevata compliance degli operatori, il progetto, inizialmente limitato
ad alcune Unità Operative è in procinto di essere esteso a tutta l’Azienda Ospedaliera.

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Anche per le analisi decentrate così come per i test eseguiti in laboratorio è quindi possibile
implementare modelli di sistema di qualità che potrebbero permetterne un uso corretto e sicuro.