Indicazioni cliniche delle immunoglobuline endovena in ... - SIFO
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Requisiti (Farmacopea Europea)<br />
• Preparazioni liquide o liofilizzate ottenute da un pool di<br />
almeno 15000 donatori.<br />
• Aspetto: - liquide: limpide o leggermente opalescenti,<br />
<strong>in</strong>colori o giallo pallido - liofilizzate: massa friabile o<br />
polvere bianca o leggermente giallognola Devono<br />
contenere<br />
• Concentrazione di anticorpi verso virus e batteri titolabili<br />
con Standard Internazionali: concentrazione almeno 3<br />
volte superiore a quella del pool <strong>in</strong>iziale.<br />
• Distribuzione def<strong>in</strong>ita di sottoclassi IgG.<br />
• Funzionalità del frammento Fc.