Sicurezza oculare nella disinfezione delle lenti a contatto morbide ...

Sicurezza oculare
nella disinfezione
delle lenti a
contatto morbide
L'uso della molecola complessa
stabilizzata "OxyChlorite®"
C. Geyer, Oculista - D. Garlipp, Biologo
B. Gates, Scienze delle Gestioni Aziendali - A. Arveni, Chimico
Introduzione
Gli attuali metodi per la disinfezione delle lenti a
contatto morbide sono a base di perossidi al 3% o
soluzioni uniche “tutto in uno”. I sistemi a base di
perossido “one step” hanno il vantaggio di essere
senza conservanti e con un’eccellente capacità disinfettante.
Le soluzioni uniche sono facili da utilizzare
ma con bassa capacità disinfettante e con
rilascio di conservanti residui nell’occhio.
Una nuova soluzione disinfettante basata sulla
“molecola complessa stabilizzata OxyChlorite®”* è
senza conservanti negli occhi, ad alto potere disinfettante
e facile da maneggiare.
Osservazioni con lampada a fessura: Esame della vista Esame delle lenti a contatto:
- Edemacorneale - Depositi
- Bruciore oculare - Colorazione
- Vascolarizzazione corneale - Graffi
- Vascolarizzazione sclerale - Capacità assorbente
- Anomalie tarsali - Posizionamento nell’occhio
- Altre anomalie
- Colorazione con Lissamin e Staining Green Test
La molecola OxyChlorite® è un complesso formato
da Clorito di Sodio (ioni a carica negativa)
e Perossido di Idrogeno a 100ppm. La molecola
OxyChlorite® è attiva contro i microrganismi nel
portalenti, ma è instabile sulle lenti fuori della
soluzione e si neutralizza negli occhi grazie all’azione
catalizzante degli enzimi (peroxidase e
dismutase) presenti nella congiuntiva e nel film
lacrimale 1 . Considerando che una quantità minima
di molecole va in ogni caso a contatto con
l´occhio, è importante verificare che non ci siano
effetti negativi ai tessuti oculari come indicato dai
precedenti studi in vitro sulla citotossicità alle cellule
“Madin-Darby canine Kidney” 2 .
Metodo
A dieci nuovi portatori ed a dieci portatori abituali
sono stati effettuati tre esami oculari esterni,
il primo all’inizio dello studio (T0), gli altri dopo
7 gg (T1) e 30 gg (T2).
I portatori abituali utilizzavano un’altra soluzione.
Tutti i soggetti dello studio sono stati sottoposti
ad una visita iniziale e hanno ricevuto nuove lenti
a contatto. I soggetti sono stati istruiti all’uso delle
soluzioni test come dalle indicazioni del fabbricante.
Le colorazioni con “Lissamine Staining Green
Test” sono state usate per identificare eventuali
difetti presenti nelle cellule della cornea e dell’epitelio
congiuntivale.
Le colorazioni del “Lissamine Staining Green
Test”, rispetto ad altri metodi facilitano la valutazione
dell’esaminatore e sono meglio tollerate dai
portatori di lenti a contatto 3 .
Gli esami dello studio consistevano di 3 parti
principali:
1. osservazione con lampada a fessura della cornea
e della congiuntiva
2. esame della vista
3. osservazione delle lenti a contatto
A tutte le categorie è stato attribuito un punteggio
da 0-4, eccetto per l’acuità
visiva e per il posizionamento
delle lenti, che sono state valutate
con sì o no. Tutte le categorie
sono state controllate a
T0, T1 e T2.
I partecipanti sono stati suddivisi
in 2 gruppi: nuovi portatori
e portatori abituali.
Altri commenti sono di seguito
riassunti.
* Regard® prodotto da Vita Research - Pomezia (RM).
CONTATTOLOGIA
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Tab. 1. Risultati del gruppo dei nuovi portatori.
Risultati
19 partecipanti su 20 (95%) hanno completato lo
studio. L´unico escluso soffriva di un’allergia che
gli procurava un pessimo film lacrimale che lo
rendeva non idoneo ai test dello studio.
Le differenti categorie esaminate tra T0 e T1 e
T2 sono ricapitolate nelle tabelle 1, 2 e 3.
Nel gruppo dei nuovi portatori abbiamo riscontrato
un eccellente profilo di sicurezza. I due casi
di vascolarizzazione non deteriorante osservati all’inizio
dello studio sono correlati a piccoli depositi
presenti sulla superficie delle lenti.
Infiltrazioni sclerali (due occhi dello stesso portatore)
sono state causate da un eccessivo tempo
d’uso delle lenti a contatto (oltre 12 ore).
A questo gruppo, non si sono riscontrati difetti al
“Lissamine Staining Test”.
I casi di depositi sulle lenti sono stati risolti rispiegando
la manutenzione delle lenti e facendo
seguire con attenzione le istruzioni per l’uso della
soluzione. Le lenti graffiate, in un caso, erano ovviamente
da attribuire a difetti del materiale.
Le lenti sono state sostituite con una nuova coppia.
Il valore principale di 0,07 conferma che la
soluzione è sicura e molto ben tollerata.
Tab. 2. Risultati del gruppo dei portatori abituali.
CONTATTOLOGIA
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Tab. 3. Tutti i partecipanti
Il gruppo dei portatori abituali non ha presentato
significative differenze rispetto al gruppo dei
nuovi portatori. Sebbene questi portatori avessero
familiarità con le regole base di manutenzione
delle lenti, in alcuni casi, hanno mostrato livelli di
pulizia delle lenti peggiori rispetto al gruppo dei
nuovi portatori. Due casi, di “Lissamine Staining”
erano correlati a piccoli depositi sulle lenti.
Il valore principale di 0,06 di nuovo conferma
che la soluzione è sicura e molto ben tollerata.
Addirittura meglio in questo gruppo.
Non essendoci differenze tra i due gruppi, abbiamo
combinato le analisi effettuate.
Osservando tutti i soggetti, solo alcuni casi di depositi
sulle lenti meritano un commento.
La natura reversibile dei depositi conferma che
questi non sono in relazione alla soluzione, ma
sono stati causati da errori di manutenzione.
Discussione
Il “Lissamine Staining Test” ha dimostrato che la
salute congiuntivale e la crescita fisiologica delle
cellule corneali non sono stati compromessi dalla
soluzione in esame.
La bassa incidenza di anomalie oculari riscontrate
nei 2 gruppi (0,07 e 0,06) conferma un alto livello
di sicurezza e tollerabilità.
Le complicazioni relative alle lenti sono anch’esse
risultate estremamente basse indicando chiaramente
che la soluzione mantiene le condizioni
originali delle lenti a contatto.
L´unica differenza tra i nuovi e gli abituali portatori
è stata un apparente ridotto livello di pulizia
delle lenti. Una riduzione del livello di attenzione
nel seguire le istruzioni è spesso notata nei portatori
di lenti a contatto abituali 4 . (Andrè M. 2004).
Lo studio ha inoltre dimostrato una correlazione
tra i depositi delle lenti ed i bruciori corneali e
leggere macchie dell’epitelio. Quindi sembra che
i depositi sulle lenti provochino reazioni biologiche.
Una ripetizione delle istruzioni per la cura
delle lenti a contatto è necessaria dopo un po’ di
tempo (3-6 settimane) per mantenere alto il livello
di attenzione nella pulizia e di conseguenza
il miglior livello di comfort durante l’uso.
Possiamo concludere che lo studio su questa nuova
soluzione ha riscontrato un’eccellente tolleranza,
sicurezza e facilita d´uso. Nuove ed interessanti
prospettive si aprono grazie alle caratteristiche
uniche di questo prodotto per la manutenzione
delle lenti a contatto.
Bibliografia
1 Karageozian H, Gates B. Novel soft contact lens disinfection with sodium
chlorite and hydrogen peroxide. Poster presentation, British Contact Lens
Association Meeting, June 2003.
2 Park J. Cytotoxicity evaluation of contact lens disinfecting solution. Data on
File, Vita Research.
3 Berke A, Färber R. Lissamingrün: Verträglichkeit und Färbecharakteristika,
die Kontaktlinse 2002; 6:30-32
4 André M. Contact Lens Care Products: Problem or Solution? Contact
Lens Spectrum 2004 July: 37-40
Precedenti pubblicazioni:
Aprile 2005; Pubblicato sul periodico DOZ (Deutschland Optiker Zeitung)
Giugno 2005; Presentato al 29 th Clinical Conference of BCLA (British Contact Lens Association)
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