Problematiche di Applicazione della Direttiva MID sugli Strumenti di ...

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2. La Direttiva MID sugli Strumenti di Misura In questo modo le nuove procedure di approvazione di modello e verifica prima possono adattarsi sia alla piccola industria artigianale che alla grande multinazionale, consentendo a ciascuna di scegliere il percorso per essa più adatto. Nella figura che segue, si riportano, i moduli applicabili a scelta del Fabbricante nelle fasi di Progettazione e Produzione Progettazione Produzione Modulo “A” Modulo “C” Fabbricante Modulo “B” Modulo “D” Modulo “E” Modulo “F” Modulo “G” Modulo “H” Figura 2.3. Le fasi di Progettazione e Produzione ed i relativi schemi di dichiarazione della conformità secondo la Direttiva MID L’impiego dei sistemi di garanzia della qualità per le procedure di conformità riguarda i moduli D, E e H e le loro varianti. La certificazione del Sistema di Gestione per la Qualità (SGQ) del Fabbricante in conformità della norma UNI EN ISO 9001:2000 conferisce la presunzione di conformità, ma non ne è condizione sufficiente. La conformità ai moduli D, E ed H e alle rispettive varianti non richiede, invece, un SGQ certificato 16
2. La Direttiva MID sugli Strumenti di Misura Nel seguito si riportano gli schemi di dichiarazione di conformità in allegato da A a H1, descritti nella forma di schema a blocchi, con indicazione schematica delle responsabilità del Fabbricante e del ruolo dell’Organismo Notificato, e con la specificazione dei principali adempimenti in fase di progetto e produzione. Modulo A: controllo di produzione interno Modulo A1 controllo di produzione interno e prove realizzate da un organismo notificato Fase di Progetto Il Fabbricante Sviluppa la documentazione tecnica e la tiene a disposizione delle autorità nazionali (la documentazione deve consentire la valutazione della conformità) Fase di Produzione Il Fabbricante Adotta tutte le misure necessarie a garantire la conformità Dichiara per iscritto la conformità ai requisiti essenziali (a disposizione delle autorità nazionali per 10 anni) Appone la marcatura CE L’Organismo Notificato Esegue o fa eseguire controlli sul prodotto per verificare la qualità dei controlli interni Il campione di prodotti è esaminato effettuando le prove previste da norme tecniche adeguate (se esistenti) Figura 2.4. - Dichiarazione di conformità, moduli A e A1 17
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