Problematiche di Applicazione della Direttiva MID sugli Strumenti di ...

2. La Direttiva MID sugli Strumenti di Misura
La possibilità di subappaltare in parte le attività necessarie per la valutazione della
conformità, incluse quelle di prova, consente di operare con strutture accreditate
dedicate e competenti dal punto di vista normativo, legale e, soprattutto,
metrologico, e delegare le attività operative di prova e caratterizzazione
metrologica a laboratori accreditati secondo la ISO 17025:2005 [11], mantenendo
comunque il coordinamento e la supervisione delle attività di prova .
Ad oggi in Italia non esistono Organismi Notificati, e questo rappresenta un forte
limite per l’industria italiana. In questo panorama, vista anche l’esperienza di altri
importanti Stati Membri (Francia, Germania) in cui operano come Organismi
Notificati le strutture di accreditamento e/o i Laboratori Primari (LNE, PTB), è
auspicabile un impegno diretto degli organismi ed Enti omologhi italiani (INRIM,
SIT, SINAL, ENEA), per la massima garanzia del sistema della Metrologia
Legale nel nostro paese.
In questo lavoro si segnala una criticità riscontrata sia nella traduzione della
Direttiva MID in lingua italiana che nel DL n. 22 del 2 febbraio 2007 di
recepimento. Negli schemi di dichiarazione della conformità che prevedono la
valutazione del SGQ da parte dell’Organismo Notificato si legge che …oltre a
fornire consulenza sui sistemi di gestione della qualità, il gruppo incaricato
dell'accertamento deve… La corrispondente versione originale in lingua inglese
della Direttiva riporta invece …in addition to experience in quality management
systems, the auditing team shall possess…
D’altra parte tutte le norme della qualità stabiliscono (vedi ISO 19011:2003), che
il requisito più volte sancito dell’imparzialità dell’Organismo Notificato, del suo
Direttore e del gruppo di Verifica è assolutamente incompatibile con l’attività di
consulenza. E’ auspicabile che tale aspetto venga adeguatamente regolamentato
dall’Ufficio D3 all’atto della notifica dei primi Organismi.
Ai sensi dell’Art. 18 Vigilanza sul mercato e cooperazione amministrativa è
messo a disposizione un sistema di condivisione delle informazioni relative sia
agli organismi notificati che alle certificazioni di SGQ da essi effettuate ed agli
strumenti “certificati MID”. A questa banca dati disponibile in rete si accede
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