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Problematiche di Applicazione della Direttiva MID sugli Strumenti di ...

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2. La <strong>Direttiva</strong> <strong>MID</strong> <strong>sugli</strong> <strong>Strumenti</strong> <strong>di</strong> Misura<br />

Il ruolo degli Organismi Notificati<br />

Ciascuno Stato Membro designa gli Organismi rientranti nella propria<br />

competenza giuris<strong>di</strong>zionale per espletare i compiti relativi ai moduli <strong>di</strong><br />

valutazione <strong>della</strong> conformità. La notificazione è specifica per tipologia <strong>di</strong><br />

strumento (se del caso per classe <strong>di</strong> precisione dello strumento e intervallo <strong>di</strong><br />

misura) e per modulo/i <strong>di</strong> valutazione <strong>della</strong> conformità.<br />

Uno Stato Membro mantiene il <strong>di</strong>ritto a notificare un Organismo anche per quegli<br />

strumenti per i quali non prescrive i controlli metrologici legali. Gli Organismi<br />

Notificati (ON) intervengono nelle procedure <strong>di</strong> valutazione <strong>della</strong> conformità e<br />

devono essere tecnicamente competenti e capaci <strong>di</strong> svolgere le procedure <strong>di</strong><br />

valutazione <strong>della</strong> conformità per cui hanno ottenuto la notifica. Essi devono essere<br />

terze parti in<strong>di</strong>pendenti dai loro clienti e da altre parti interessate<br />

La valutazione <strong>della</strong> conformità deve essere effettuata da parte dell’ON con il più<br />

elevato grado <strong>di</strong> integrità professionale e competenza tecnica in campo<br />

metrologico.<br />

L'Organismo Notificato svolge perio<strong>di</strong>camente verifiche ispettive per assicurarsi<br />

che il fabbricante mantenga e applichi il sistema <strong>di</strong> qualità, e trasmette al<br />

Fabbricante un rapporto sulle verifiche ispettive effettuate. Inoltre, l'Organismo<br />

Notificato può effettuare visite senza preavviso presso il Fabbricante e può<br />

effettuare, o far effettuare, prove sul prodotto per verificare il corretto<br />

funzionamento del sistema <strong>di</strong> qualità (questo aspetto normalmente non è previsto<br />

nei normali schemi <strong>di</strong> certificazione <strong>della</strong> qualità ISO 9001 [10]).<br />

Se l'Organismo subappalta compiti specifici (tra cui, ad esempio, le attività <strong>di</strong><br />

prova), deve prima assicurarsi che il subcontraente sod<strong>di</strong>sfi i requisiti <strong>della</strong><br />

<strong>di</strong>rettiva <strong>MID</strong>. L'ON deve mantenere a <strong>di</strong>sposizione dell'autorità notificante (in<br />

Italia il Ministero dello Sviluppo Economico, attraverso l’Ufficio D3) i documenti<br />

pertinenti che valutano le qualifiche del subcontraente e le attività svolte da<br />

quest'ultimo ai sensi <strong>della</strong> <strong>di</strong>rettiva <strong>MID</strong>.<br />

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