Modulo 4. FARMACOEPIDEMIOLOGIA (24 ore, 4 CFU)Responsabili <strong>del</strong> modulo: C. Barbui, G. TraversaGiovedì 9 febbraio8.30-13.00 Docenti: Corrado Barbui, Andrea Cipriani, Giulia Bisoffi, Giuseppe TraversaLimiti <strong>del</strong>le sperimentazioni pre-market<strong>in</strong>g e ruolo <strong>del</strong>la <strong>farmaco</strong>epidemiologiaLe pr<strong>in</strong>cipali misure di associazione tra variabili14.00-18.30 Docenti: Corrado Barbui, Andrea Cipriani, Giulia Bisoffi, Giuseppe TraversaGli studi <strong>in</strong> <strong>farmaco</strong>epidemiologia. Studi di coorte e caso-controllo: disegno, analisi dei dati,esempi praticiVenerdì 10 febbraio8.30-13.00 Docenti: Corrado Barbui, Andrea Cipriani, Giulia Bisoffi, Giuseppe TraversaGli studi <strong>in</strong> <strong>farmaco</strong>-epidemiologia: L’uso di dati correnti per la <strong>farmaco</strong>vigilanza: disegno,analisi dei dati, esempi pratici14.00-18.30 Docente: Corrado Barbui, Andrea Cipriani, Giulia Bisoffi, Giuseppe TraversaGli studi <strong>in</strong> <strong>farmaco</strong>epidemiologia: dalle metanalisi <strong>del</strong>le sperimentazioni randomizzate allemetanalisi degli studi osservazionali. Il calcolo <strong>del</strong>la dimensione campionaria.Modulo 5. LE REAZIONI AVVERSE DA FARMACI (12 ore, 2 CFU)Responsabili <strong>del</strong> modulo: R. Leone,Lunedì 5 marzo8.30-13.00 Docente: Roberto LeoneEpidemiologia, meccanismi <strong>del</strong>le reazioni avverse da farmaci. Classificazione <strong>del</strong>le ADR,gravità e notorietà, evitabili e non evitabili. Le <strong>in</strong>terazioni <strong>farmaco</strong>logiche14.00-15.30 Docente: Luigi NaldiLe reazioni avverse dermatologiche15.30-17.00 Docente: Angelo Gatta, David SacerdotiLe reazioni avverse gastro<strong>in</strong>test<strong>in</strong>ali ed epatiche17.00-18.30 Docente: Fabrizio De PontiLe reazioni avverse cardiovascolariModulo 6. FARMACOVIGILANZA: STORIA E QUADRO INTERNAZIONALE(12 ore, 2 CFU)Responsabili <strong>del</strong> modulo: U. Moretti, M. VenegoniMartedì 6 marzo8.30-10.45) Docente: Roberto LeoneStoria <strong>del</strong>la <strong>Farmacovigilanza</strong>10.45-13.00 Docente: Mauro VenegoniLa normativa e le procedure europee nel campo <strong>del</strong>la <strong>Farmacovigilanza</strong>14.00-16.15 Docente: Antonio AddisDifferenze e aff<strong>in</strong>ità nei sistemi nazionali di <strong>farmaco</strong>vigilanza. EMA ed Eudravigilance16.15-18.30 Docente: Ugo MorettiWHO Uppsala Monitor<strong>in</strong>g Centre e Vigibase.I database <strong>in</strong>ternazionali: accessibilità e limiti
Modulo 7. FARMACOVIGILANZA: LA REALTÀ ITALIANA (24 ore, 4 CFU)Responsabili <strong>del</strong> modulo: F. Ferraz<strong>in</strong>, U. MorettiMercoledì 7 marzo8.30-10.45 Docente: Fernanda Ferraz<strong>in</strong>La <strong>farmaco</strong>vigilanza <strong>in</strong> Italia: ruolo <strong>del</strong>l’AIFA10.45-13.00 Docente: Carmela SantuccioCentri Regionali di <strong>Farmacovigilanza</strong> e i responsabili locali <strong>del</strong>la FV14.00-18.30 Docente: Laura SottosantiLa normativa italiana <strong>del</strong>la <strong>farmaco</strong>vigilanza e i risvolti legali. La scheda di segnalazione.La Rete Nazionale di <strong>Farmacovigilanza</strong>: <strong>in</strong>serimento e follow-up <strong>del</strong>le segnalazioniGiovedì 8 marzo8.30-13 Docente: Ugo MorettiLa valutazione <strong>del</strong> nesso di causalità. Le term<strong>in</strong>ologie e i sistemi di codifica. La ricerca deisegnali <strong>in</strong> <strong>farmaco</strong>vigilanza14.00-18.30 Docente: Anita ConfortiL’<strong>in</strong>formazione di ritorno e la formazione dei segnalatori. La segnalazione dei cittad<strong>in</strong>iModulo 8. FARMACOSORVEGLIANZA NEL TERRITORIO, IN OSPEDALE E SUPOPOLAZIONI SPECIALI (12 ore, 2 CFU)Responsabili <strong>del</strong> modulo: R. Leone, M. VenegoniVenerdì 9 marzo8.30-10.45 Docente: Antoniazzi Stefania A<strong>del</strong>aideLe reazioni avverse <strong>in</strong> pediatria10.45-13.00 Docente: Renata BortolusFarmaci e gravidanza14.00-15.30 Docente: Anita ConfortiLe reazioni avverse nell’ambito <strong>del</strong>la medic<strong>in</strong>a di genere15.30-18.30 Docente: Mauro VenegoniLa <strong>Farmacovigilanza</strong> <strong>in</strong> Ospedale (<strong>in</strong>cluso PS)Le reazioni avverse <strong>in</strong> geriatria e le reti dei Medici di Medic<strong>in</strong>a Generale