Master in Farmacovigilanza e Discipline Regolatorie del farmaco - SIF

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Modulo 9.FARMACOVIGILANZA E INDUSTRIA (12 ore, 2 CFU)Responsabile/i del modulo: W. BianchiLunedì 16 aprile8.30-10.00 Docente: Andrea LanzaRuolo dell’industria nella farmacovigilanza10.00-11.30 Docente: Tiziana SantagadaObblighi del Titolare di AIC e del Responsabile di FV11.30-13.00 Docente: Stefania De SantisIl Periodic Safety Update Report14.00-16.15 Docente: Valentina ManciniSistema di FV, audit e ispezioni di FV16.15-18,30 Docente: Gian Nicola CastiglioneRisk Management PlanModulo 10. VACCINOVIGILANZA (12 ore, 2 CFU)Responsabili del modulo: U. Moretti, G. ZanoniMartedì 17 aprile8.30-13.00 Docente: Carmela SantuccioSorveglianza delle reazioni avverse da vaccino in Italia e in Europa14.00-18.30 Docente: Giovanna ZanoniLa vaccinovigilanza in Veneto: il programma regionale “Canale Verde”.Il causality assessment nelle segnalazioni da vaccinoModulo 11. FITOVIGILANZA (12 ore, 2 CFU)Responsabili del modulo: A. Conforti, F. Menniti IppolitoMercoledì 18 aprile8.30-10.45 Docente: Carmela SantuccioLegislazione sui prodotti naturali10.45-13.00 Docente: Francesca Menniti-IppolitoFitoterapia e medicine complementari : utilizzo in Italia e nel mondo14.00-16.15 Docenti: Francesca Menniti-Ippolito, Anita ConfortiLe insidie del naturale: sistema di segnalazione di ADR in Italia, discussione di casi16.15-18.30 Docente: Fabio FirenzuoliIl mondo della fitoterapia: come informarsi
Modulo 12. FARMACOGENETICA (12 ore, 2 CFU)Responsabili del modulo: A. Conforti, A. PirazzoliGiovedì 19 aprile8.30-10.45 Docente: Alberto TurcoDefinizioni e principi generali di genetica10.45-13.00 Docente: Giuseppe RecchiaApplicazioni per la scoperta e lo sviluppo di nuovi farmaci14.00-15.30 Docente: Antonio Gioacchino SpagnoloLa normativa italiana e internazionale, gli aspetti etici, sociali e legali15.30-17.00 Docenti: Antonella PirazzoliFarmacogenetica e terapia individualizzata, a che punto siamo?17.00-18,30 Docente: Anita ConfortiLe reazioni avverse da farmaci su base genetica, un elenco destinato a crescereModulo 13. LA SORVEGLIANZA SUI DISPOSITIVI MEDICI (6 ore, 1 CFU)Responsabili del modulo: M. Capasso, G. ScroccaroVenerdì 20 aprile8.30-11.30 Docente: Monica CapassoDefinizione, classificazione e normativa sui dispositivi mediciSistemi di sorveglianza postmarketing11.30-13.00 Docente: Elvia MaloLa sperimentazione premarketingModulo 14. INFORMAZIONE E COMUNICAZIONE IN FV (54 ore, 9 CFU)Responsabili del modulo: G.P. Velo, A. Conforti, M. FontVenerdì 20 aprile14.00-18.30 Docenti: Anita Conforti, Pietro Dri, GiampaoloVeloLe basi della comunicazione efficace, la natura interattiva del processo di comunicazione, distinzionetra informazione e comunicazione. Gli attori della comunicazion. Istruzioni per l'uso...Dal 23 aprile al 14 maggio E-LEARNING.Docenti/tutor: Paul Benkimoun, Gianfranco De Carli, Paola D'Incau, Anita Conforti, Pietro Dri,Maria Font, Roberto Leone, Giampaolo Velo, Ettore Zuccato- Peculiarità della comunicazione del rischio per la salute rispetto ad altri rischi (finanziari,ambientali.)- Comunicazione del rischio legato ai farmaci: tappe storiche e fattori di evoluzione(globalizzazione, nuove tecnologie).- Comunicazione individuale (medico-paziente) e comunicazione al pubblico. Dalla rivistascientifica alla divulgazione attraverso i media.- Percezione del rischio e rapporto rischio/danno da farmaci. Come comunicare/gestirel'incertezza.- Fattori razionali ed emozionali nella comunicazione del rischio da farmaci.- Nuove dimensioni del rischio da farmaci: impatto ambientale.- Ricerca, prevenzione e comunicazione in ecofarmacovigilanza.- Gli attori e i ruoli nella comunicazione del rischio da farmaci. Agenzie regolatorie,
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Page 8 and 9: industria, operatori sanitari, pazi
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