Linee Guida Italiane HIV 2012.pdf - SIMaST

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Da enfuvirtide araltegravirPer tossicitàDiminuzioneeffetti localidermatologici insede di iniezione,miglioremaneggevolezzae vantaggio sullaQoLprecedenti fallimenti a NRTI eda effettuarsi dopo almeno 6mesi di soppressionevirologicaNessuno[AI] [11-15]2b. Altre strategie di switch terapeuticoLe modificazioni della cART a seguire, in condizioni di soppressione virologica (<strong>HIV</strong>-RNA
studio randomizzato e a disegno crossover [12], su 58 pazienti condotto dagli svizzeri della SwissCohort, non ha confermato il beneficio della sostituzione di EFV con ETR sugli effetti CNS. Ilvantaggio di uno switch da EFV ad ETR non è quindi univocamente delineato [BI]. Appare, inoltre,utile ricordare che la registrazione di ETR in Italia è per i pazienti precedentemente trattati e conassociazione obbligatoria con IP/r. Al momento, inoltre, il farmaco comporta l’assunzione di 2compresse BID (4 compresse giornaliere).Da EFV a RALLo studio randomizzato, in doppio cieco e con cross-over, SWITCH-ER ha evidenziato unsignificativo miglioramento del profilo lipidico e dei punteggi di ansia e stress dopo 4 settimanedalla sostituzione di EFV con RAL; inoltre la metà dei pazienti (in trattamento stabile con EFV) hapreferito proseguire con RAL dopo aver provato entrambi i farmaci, nonostante che ciòcomportasse aumento del numero di compresse e il passaggio da un regime QD a un regime BID.La dimensione del campione dello studio era piccola, e quindi questi risultati devono essereconfermati in un campione più ampio; tuttavia, in caso di effetti neurologici indesiderati da EFVpuò essere considerata anche tale strategia [BI] [13].Da IP a IPGli switch di farmaco nell’ambito di questa classe possono esser contemplati allo scopo di: i)ridurre la frequenza delle dosi e/o il numero delle compresse; ii) utilizzare una coformulazione; iii)ridurre la dislipidemia e la diarrea (dimostrato in caso di switch da LPV/r ad ATV/r [AI]) o iiii) nelcaso di atazanavir sospendere il ritonavir per ridurre la tossicità [BII]. L’atazanavir senza ritonavir(non previsto dalla scheda tecnica in Italia) non è consigliato in caso di cosomministrazione ditenofovir o farmaci anti-acidi. In questo caso, se è necessario per tossicità sospendere il ritonavir, laconcentrazione plasmatica di atazanavir deve essere periodicamente verificata mediante TDM (vedisezione specifica).- Lo switch da un IP (con o senza ritonavir) ad ATV (con o senza ritonavir) si è dimostrato ingrado di mantenere la soppressione virologica e di migliorare il quadro lipidico (studio SWAN,da IP con o senza ritonavir ad ATV o ATV/r se associato a TDF; studio ATAZIP, da LPV/r aATV/r; studio ARIES, da ATV/r +ABC/3TC ad ATV+ABC/3TC, [14-17]).- In pazienti pretrattati senza mutazioni di resistenza al DRV, l’impiego di DRV/r 800/100 mgQD si è rivelato non-inferiore ed associato a minore impatto lipidico rispetto all’impiego diDRV/r 600/100 mg BID (studio ODIN): pertanto, in questa popolazione di pazienti, lo switchda DRV/r 600/100 BID a DRV/r 800/100 QD è consigliato, purché i precedenti test di resistenzanon abbiano rivelato la presenza di mutazioni maggiori di resistenza al DRV [18].Tabella 3 - Altre strategie di switch terapeutico. Vantaggi, svantaggi, forza di raccomandazione e livello di evidenzaTIPO DISWITCHDa NRTItimidinici o ddIa TDF o ABCSCOPIRidurre lipoatrofia edaltre tossicità, ridurrenumerosomministrazioni ecompresseALTRIPOTENZIALIVANTAGGIMinore tossicitàmitocondriale,maggiorecompattezza,maggioreaderenzaNo impatto suDa TDF ad Per tossiticà specificaABCrene ed ossoDa ABC a TDF Per tossicità specifica Migliore impattosui lipidiPOTENZIALISVANTAGGITossicità cardiovascolare(ABC), tossicità renale eossea (TDF)Maggiore dislipidemia,tossicità cardiovascoalreLieve impatto su rene ed ossoFORZARACCOM./LIVELLOEVIDENZARIFERIMENTIBIBLIOGRAFICI[AI] [1-6][AIII][AIII]
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