la regolamentazione della pubblicità rivo lta al pubblico

I quaderni di A s s o s a l u t e
Sintesi dell’evoluzione normativa in materia di pubblicità sanitaria
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I principi fondamentali della vigente normativa sulla pubblicità sani-
taria rivolta al pubblico, stabiliti dal decreto legislativo n. 541 del 30 dicem-
bre 1992, rappresentano un approfondimento ed una precisazione delle nor-
me che fino ad allora regolamentavano questo ambito.
Queste norme erano contenute nel Testo Unico delle Leggi Sanitarie del
1934 e, successivamente, nella legge istitutiva del Servizio Sanitario Na-
zionale (legge 833 del 23 dicembre 1978) e nel decreto ministeriale del 19 mar-
zo 1980 (e successive modificazioni).
Il Testo Unico del 1934 stabiliva tre principi fondamentali. Il primo
era l’istituzione di un regime di autorizzazione preventiva, ossia il princi-
pio che non si può fare pubblicità sanitaria per un medicinale senza l’au-
torizzazione dell’autorità pubblica. Il secondo punto focale era il coinvol-
gimento ai fini del rilascio dell’autorizzazione di una commissione di esper-
ti nominata dal Ministro della Sanità. Il terzo elemento era l’introduzione
di sanzioni penali in caso di violazione delle norme.
La legge nr. 833 del 1978 confermava le norme del 1934 e, soprattut-
to, stabiliva il principio fondamentale – fino ad allora rispettato ma non
scritto - del divieto di pubblicità presso il pubblico dei medicinali soggetti
a ricetta medica e di quelli inseriti nel regime del rimborso pubblico.
Il decreto ministeriale del 19 marzo 1980 (integrato dal decreto mini-
steriale 5 giugno 1980) indicava i criteri di valutazione dei messaggi pub-