phpro - Prozesstechnik für die Pharmaindustrie 02.2018

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phpro LITERATUR, BROSCHÜREN, E-MEDIEN Ausblick auf die Zukunft der Digitalisierung Arbeiten in Zeiten von Industrie 4.0 Bild: Fraunhofer Digitaltechnik ist die Basis fast aller Kommunikations- und Informationswege. Bei der Entwicklung und Weiterentwicklung zentraler Technologien in diesem Bereich nimmt die Fraunhofer-Gesellschaft eine entscheidende Position ein. In dem Buch „Digitalisierung“ der Buchreihe Fraunhofer-Forschungsfokus geben Forschende der Fraunhofer-Gesellschaft einen Überblick über Schlüsseltechnologien und zentrale Forschungsfelder. Die Experten zeigen dabei nicht nur den aktuellen Forschungs- und Entwicklungsstand auf, sondern gehen auch auf konkrete Herausforderungen ein und geben einen Ausblick über zukünftige Entwicklungen. Fraunhofer-Forschungsfokus, Digitalisierung; Hrsg. Reimund Neugebauer, Springer Vieweg, 2018 www.prozesstechnik-online.de Suchwort: phpro0218fraunhofer Bild: Industriegewerkschaft Bergbau, Chemie, Energie Mit der Digitalisierung entstehen in den Unternehmen der Industrie neue Anforderungen an die Beschäftigten, Arbeitsplätze verändern sich, andere gehen verloren und neue entste- hen. In den Branchenberichten, die sich im Buch „Digitalisierung und Industrie 4.0 – Technik allein reicht nicht“ finden, wird diese Entwicklung konkret dargestellt und die Folgen der Digitalisierung für Arbeit, Mitbestimmung und Organisationssowie Technikentwicklung diskutiert. Der Sammelband wurde im Rahmen eines von der Hans- Böckler-Stiftung geförderten Forschungsprojekts von Beratern aus dem Bereich Innovationspolitik vom VDI-Technologiezentrum gemeinsam mit Experten der TU Dortmund aus dem Forschungsgebiet Industrie- und Arbeitsforschung verfasst. www.prozesstechnik-online.de Suchwort: phpro0218vdi Leitfaden zur Arzneimittelsicherheit Das Handbuch „Pharmazeutische Mikrobiologie. Qualitätssicherung, Monitoring, Betriebshygiene“ bietet alles, was man für eine kontaminationsfreie Arzneimittelproduktion wissen muss. Die Neuauflage des Praxisleitfadens zu Grundlagen, Methoden und Regeln der mikrobiellen Sicherheit in der pharmazeutischen Produktion berücksichtigt alle relevanten Änderungen in den nationalen und internationalen Vorschriften sowie Methoden des Fachgebiets. Vorgestellt werden sowohl herkömmliche bakteriologische Methoden als auch moderne Schnellnachweise sowie Zell - kulturverfahren und Tiermodelle. Neue Kapitel befassen sich mit der Endotoxin-Maskierung und den Qualitätskriterien beim Media Fill. Das Kapitel zur Identifizierung von Keimen wurde wesentlich erweitert und um zahlreiche neue Abbildungen ergänzt. Pharmazeutische Mikrobiologie, Michael Rieth, 2. Auflage, 2017, 404 S., 129,00 Euro www.prozesstechnik-online.de Suchwort: phpro0218wiley Bild: Wiley VCH PHARMA PRODUKTION VERPACKUNG MANAGEMENT ISSN 2191–1177 Herausgeberin Katja Kohlhammer Verlag Konradin-Verlag Robert Kohlhammer GmbH Ernst-Mey-Straße 8, 70771 Leinfelden-Echterdingen Germany Geschäftsführer Peter Dilger Verlagsleiter Peter Dilger Chefredakteur Günter Eckhardt (ec), Phone +49 711 7594-291 Stellv. Chefredakteur Lukas Lehmann (le), Phone +49 711 7594-290 Redaktion Ursula Fisely-Bustorff (fi), Phone +49 711 7594-373 Dipl.-Ing. Daniela Held (dh), Phone +49 711 7594-284 B. Eng. Janosch Menger (jm), Phone +49 711 7594-287 Dr. Bernd Rademacher (br), Phone +49 711 7594-263 Angelika Stoll (st), Phone +49 711 7594-300 Redaktionsassistenz Carmelina Weber, Phone +49 711 7594-415, Fax -1415 E-Mail: pharmaproduktion.redaktion@konradin.de Layout Ursula Schirmer, Phone +49 711 7594-244 Gesamtanzeigenleiter Andreas Hugel, Phone +49 711 7594-472 E-Mail: cav.anzeigen@konradin.de Auftragsmanagement Andrea Haab, Phone +49 711 7594-320 E-Mail: andrea.haab@konradin.de Zurzeit gilt Anzeigenpreisliste Nr. 9 vom 1.10.2017. Leserservice Ute Krämer, Phone +49 711 7594-5850 Fax +49 711 7594-15850 E-Mail: ute.kraemer@konradin.de Bezugspreis jährlich Inland: 26,50 € inkl. MwSt. und Versandkosten. Ausland: 26,50 € inkl. Versandkosten. Einzelheft: 5,50 € inkl. MwSt., zzgl. Versandkosten. Bestellungen beim Verlag oder beim Buchhandel. Sofern das Abonnement nicht für einen bestimmten Zeitraum ausdrücklich bestellt war, läuft das Abonnement bis auf Widerruf. 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Fox Advertising Sales, Inc., Detlef Fox, 5 Penn Plaza, 19th Floor, New York, NY 10001, Phone 212 8963881, Fax 212 6293988, E-Mail: detleffox@comcast.net Gekennzeichnete Artikel stellen die Meinung des Autors, nicht unbedingt die der Redaktion dar. Für unverlangt eingesandte Berichte keine Gewähr. Alle in cav erscheinenden Beiträge sind urheberrechtlich geschützt. Alle Rechte, auch Übersetzungen, vorbehalten. Reproduktionen, gleich welcher Art, nur mit schriftlicher Genehmigung des Verlages. Erfüllungsort und Gerichtsstand ist Stuttgart. Druck Konradin Druck GmbH, Leinfelden-Echterdingen Printed in Germany © 2018 by Konradin-Verlag Robert Kohlhammer 64 phpro 02-2018

phpro TERMINE APRIL-JUNI ISPE D/A/CH Workshop Pharma 2025: Modularität, Flexibilität, Skalierbarkeit – Trends und praktische Erfahrungen in der Pharmaproduktion, 19. bis 20.4.2018, Göttingen Seminar Fachdiskussion Containment: Containment-Expositionsmessungen – wieviel Substanz ist erlaubt?, 8. bis 9.5.2018, Schwarzenbek Auskünfte: ISPE D/A/CH e. V., Tel.: (06103) 60 44 68, rolf.sopp@ispe-dach.com, www.ispe-dach.org PTS Seminar Containment to the next level – mit Besichtigung bei der R-Pharm Germany GmbH, 17.4.2018, Illertissen Seminar GMP-Datenintegrität: Von den Papierdaten zu den elektronischen Daten, 24. bis 25.4.2018, Baden-Baden Auskünfte: PTS Training Service, Tel.: (02932) 51 477, info@pts.eu www.pts.eu TAW Seminar Vom Mitarbeiter zum Vorgesetzten: Kompakttraining für die neue Führungsaufgabe, 3. bis 4.5.2018, Wuppertal Seminar Verfahrenstechnische Erfahrungsregeln bei der Aus - legung von Apparaten und Anlagen – Daumenregeln und Short-cut-Methoden, 14. bis 15.5.2018, Altdorf Seminar Stressbewältigung durch Zeitmanagement und Selbstorganisation, 15. bis 16.5.2018, Wuppertal Auskünfte: TAW – Technische Akademie Wuppertal e. V., Tel.: (0202) 74 95-0, taw@taw.de www.taw.de Forum Seminar Der CMC-Manager in Regulatory Affairs, 16. bis 18.4.2018, Köln Seminar Extractables und Leachables: Quality-Knowhow, 24.4.2018, Frankfurt am Main Seminar Der erfolgreiche Prozessmanager – In sechs Schritten zur optimalen Prozessorganisation, 7. bis 9.5.2018, Köln Seminar Validierung computergestützter Systeme im GxP- Bereich: IT-System-Validierungen erfolgreich planen und durchführen, 20. bis 24.5.2018, Köln Seminar Risikobasierte GMP- Audits und -Inspektionen, 13.6.2018, Heidelberg Auskünfte: Forum – Institut für Management GmbH, Tel.: (06221) 500-500, service@forum-institut.de, www.forum-institut.de DEC Seminar Containment: Geschlossenes Schüttguthandling – sicher, effizient, wirtschaftlich, 17. bis 18.4.2018, Wolnzach Auskünfte: Dec Deutschland GmbH, Tel.: (08452) 73 22 32 0, c.ewersbach@dec-group.de, www.dec-group.net Weitere Seminare und Veranstaltungen finden Sie unter www.prozesstechnik-online.de phpro SO ERREICHEN SIE DIE REDAKTION GÜNTER ECKHARDT Chefredakteur Tel. 0711 7594-291 guenter.eckhardt@konradin.de LUKAS LEHMANN stellv. Chefredakteur Tel. 0711 7594-290 lukas.lehmann@konradin.de URSULA FISELY-BUSTORFF Redakteurin Tel. 0711 7594-373 ursula.fisely@konradin.de DANIELA HELD Redakteurin Tel. 0711 7594-284 daniela.held@konradin.de JANOSCH MENGER Redakteur Tel. 0711 7594-287 janosch.menger@konradin.de DR. BERND RADEMACHER Redakteur Tel. 0711 7594-263 bernd.rademacher@konradin.de ANGELIKA STOLL Redakteurin Tel. 0711 7594-300 angelika.stoll@konradin.de CARMELINA WEBER Redaktionsassistentin Tel. 0711 7594-415 carmelina.weber@konradin.de phpro 02-2018 65