phpro VERPACKUNG Bild: Kraiburg TPE TPE für den pharmazeutischen Markt Mit Thermoplast M hat Kraiburg TPE Compounds entwickelt, diefür eine Anwendung bis hin zum direkten Blut- und Medikamentenkontakt zugelassen sind und sich medizinkonform einfärben lassen. Die Compounds sind nach DIN ISO 10993–5 (Zytotoxizität), –10 (Intrakutan Irritation), –11 (Akute System Toxizität), USP Class VI (Kapitel 88) und DIN ISO 10993–4 (Hämolyse) zertifiziert. Darüber hinaus ist fürdie Materialien bei der US-Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) ein Drug Master File (DMF) hinterlegt. Die Compounds für Medizinanwendungen werden ausschließlich auf speziellen, zugewiesenen Aggregaten produziert. Mit Thermoplast-M-Compounds können die Verarbeitungsstandards im Reinraum eingehalten werden. Die Materialien sind nach den gängigen Methoden mit Gammaoder Betabestrahlung, EtO-Gas oder Heißdampf sterilisierbar. www.prozesstechnik-online.de Suchwort: phpro0218kraiburg Rückverfolgung von Faltschachteln Mit der Track-&-Trace-Maschine Promatic PTT hat Romaco eine Plattform für Fälschungssicherheitssysteme zur Identifikation von Faltschachteln entwickelt. Je nach Spezifikation kann die Promatic PTT entweder in neue Linienkonfigurationen implementiert oder auch als Retrofit nachgerüstet werden. Dabei spielt es keine Rolle, ob das PTT-Modul an einen kontinuierlichen oder getakteten Kartonierer von Promatic oder an ein Fremdaggregat angeschlossen wird. Die unabhängig arbeitende Maschine mit Servoantrieb synchronisiert den Betrieb der vor- und nachgeschalteten Linienkomponenten und sorgt für einen positiven Faltschachteltransfer mit Transportzahnriemen. Bild: Romaco Zunächst werden die Packungen von der Seite mit variablen Daten und dem Pharmacode, wahlweise einem 2-D-Datamatrix oder QR-Code, bedruckt. Im Anschluss können die Druckdaten mit OCR/OCV optisch ausgelesen und verifiziert werden. Dieses System eignet sich auch fürdie Anbindung einer Serialisierungssoftware. Außerdem besteht die Möglichkeit, von oben eine Vignette auf den Faltschachteln aufzubringen. Auch dieser Vorgang wird von einer Kamera überwacht. Darüber hinaus können die Verschlusslaschen auf beiden Seiten der Faltschachtel mit Sicherheitsetiketten versiegelt werden. www.prozesstechnik-online.de Suchwort: phpro0218romaco Schlüsselfertige Serialisierungssoftware Bild: Adents Das schlüsselfertige Serialisierungssoftwarepaket Adents Seriza ermöglicht Arzneimittelherstellern die einfache Einhaltung von aktuellen und zukünftigen Richtlinien hinsichtlich Produkt identifikation und -Rückverfolgbarkeit. Adents Seriza ist eine standardisierte Serialisierungslösung, die sich rasch in pharmazeutische Abfüllanlagen implementieren und einfach auf weitere Linien oder sogar Standorte übertragen lässt. Dies ist vor allem vor dem Hintergrund der nahenden Frist fürdie verbindliche Einhaltung der Flexibler Tamper-Evident-Etikettierer Bild: LSS EU-Fälschungsschutzrichtlinie (2011/62/EU) im Jahr 2019 wichtig. Da die Konfiguration vollständig auf Standortebene stattfindet, ist eine separate Konfiguration pro Linie un - nötig, was wiederum das Risiko menschlicher Fehler reduziert und die Validierung erleichtert. Die Serialisierungssoftware von Adents ist hardwareunabhängig, was bedeutet, dass sie mit verschiedensten Geräten kom - patibel ist. www.prozesstechnik-online.de Suchwort: phpro0218adents Die Tamper-Evident-Etikettiermaschine von LSS erfüllt die Serialisierungsanforderungen der EU-Richtlinie 2011/62/EU. Sie versiegelt Faltschachteln und ist mit Druck- und Sichtkontrollsystemen aller Marken kompatibel. Auf jeder einzelnen Schachtel bringt der Etikettierer eine andere Seriennummer an und stellt damit die Rückverfolgbarkeit sicher. Bis zu 300 Verpackungen pro Minute etikettiert die Tamper-Evident-Lösung und versiegelt Faltschachteln mit versetztem Steckverschluss sowie Deckelverschluss. Die flexible Maschine verarbeitet Faltschachteln von 50 bis 220 mm Weite, 15 bis 120 mm Höhe sowie 40 bis 120 mm Länge und bringt sowohl transparente als auch nicht-transparente Etiketten an. Dank ihres kleinen Footprints lässt sie sich offline und inline auch in kleine Produktionsflächen integrieren. Während der Zuführung registriert der Etikettierer Position und Länge jeder Verpackung. Beim Verarbei - tungs prozess kann die Etikettiermaschine jederzeit stoppen und wie der starten und dabei ein sicheres Produktregister beibehalten. www.prozesstechnik-online.de Suchwort: phpro0218lss 56 phpro 02-2018
Booklet-Etikett erhält Erstöffnungsschutz Modulares Multi-Kamerasystem Bild: August Faller Als Konsequenz der EU-Verordnung (EU) 2016/161 kann bei verschreibungspflichtigen Medikamenten die Packungsbeilage in Zukunft nicht mehr gelesen werden, ohne die Versiegelung zu zerstören. Dadurch erlischt die Erstöffnungsgarantie. August Faller hat daher das Team-Label entwickelt, das eine Versiegelung mit einem mehrseitigen Haftetikett kombiniert. Die Erstöffnungsgarantie wird durch eine spezielle Lasche sichergestellt. Diese ist perforiert und über die Einstecklasche der Faltschachtel verklebt. Die Schlitzung des Laminats erfolgt mithilfe einer hochpräzisen Zwei- Ebenen-Stanzung. Dadurch lässt sich das Booklet an der Öffnungslasche leicht öffnen, ohne dass der Erstöffnungsschutz beschädigt wird. Für umweltbewusste Unternehmen stellt Faller das Team-Label auf Wunsch auch ohne Laminat und vollständig aus Papier her. Dadurch kann die Verpackung vollständig über das Altpapier entsorgt werden. Das Team-Label stellt die wichtigsten Informationen der regulären Packungsbeilage zusätzlich außen auf einem mehrseitigen Haftetikett bereit. Das Etikett mit Erstöffnungsschutz fertigt Faller für alle gängigen Faltschachtelgrößen. Es ist 6/6-farbig bedruckbar und kann mit einer Heißfolienprägung ausgestattet werden, um das Produkt für den Point of Sale z. B. in der Apotheke ansprechend zu gestalten. www.prozesstechnik-online.de Suchwort: phpro0218faller Cognex verbindet das In-Sight-VC200-Multi-Smart - kamera-Vision-System mit den modularen und kompakten Smartkameras der In-Sight-Serie 7000. Das Multi-Kamerasystemen verteilt die Datenverarbeitung auf mehrere autarke Smartkameras und erweitert somit die Bandbreite der möglichen Prüfanwendungen. Diese verbesserte Leistung hilft, mit schnellen Produktionslinien Schritt zu halten und bietet darüber hinaus die Flexibilität, um Applikationen mit sequentiellen oder asynchronen Inspektionen zu lösen. In Verbindung mit bis zu vier der modularen In-Sight-Smartkameras eignet sich das Kamerasystem besonders fürdie Erkennung von Defekten oder optischen Zeichen (OCR) in Inspektions- und Rückverfolgungsanwendungen. Denn dank der speziellen Beleuchtungstechnologie von In-Sight 7000 und den Softwarealgorithmen des SurfaceFX lassen sich kontrastreiche Bilder bei erhobenen oder geprägten Merkmalen erzeugen. Die modulare Beleuchtung und Optik der Smartkameras reduzieren den Bedarf an externer Beleuchtung und den Umstellungsaufwand bei wechselnder Applikation auf ein Minimum. www.prozesstechnik-online.de Suchwort: phpro0218cognex Zuverlässiger Fälschungsschutz Bild: Schreiner Ab 9. Februar 2019 dürfen Pharmahersteller nur noch Arzneimittel in Verkehr bringen, auf deren Umverpackung eine individuelle Seriennummer aufgebracht ist sowie eine Vorrichtung gegen Manipulationen, diedie Unversehrtheit der Medikamentenverpackung sicherstellt. Das Kopierschutzmuster Bitsecure von Schreiner Medipharm ermöglicht die digitale Authentifizierung von Pharmaverpackungen mittels Smartphone- App. Es ist ein gedrucktes digitales Sicherheitsmerkmal und basiert auf einem hochauflösenden, wolkenartigen Rauschmuster. Beim Versuch, das nur wenige Quadratmillimeter kleine Bit- Secure-Muster zu kopieren, verliert das Druckbild an Präzision und optischen Details. Diese Abweichungen können per App oder mit einem Handlesegerät zuverlässig erkannt werden. www.prozesstechnik-online.de Suchwort: phpro0218schreiner Track-&-Trace-konformes Kennzeichnen Mettler Toledo PCE stellt mit dem T2620 ein Kompaktsystem für richtlinienkonformes Kennzeichnen und Verifizieren serialisierungspflichtiger Pharmaprodukte vor. T2620 unterstützt hierzu das Aufdrucken variabler Daten wie Seriennummern, Datamatrix-Codes, Batch-Nummern, Haltbarkeitsdaten sowie statischer Produktkennzeichnungen auf der Faltschachtel. Das Kombisystem überprüft anschließend mittels Kamera die Korrektheit und Druckqualität der Aufdrucke. Das T2620 gibt es in zwei Modellvarianten – für Faltschachteln bis 150 mm sowie bis 250 mm Breite. Dank Bild: Cognex seiner Kompaktheit spart T2620 wertvolle Produktionsfläche und lässt sich einfach in neue sowie als Nachrüstung in bereits bestehende Produktionslinien einbinden. T2620 ist mit allen Softwarelösungen zur Datenverwaltung, Serialisierung und Aggregation wie PLM und PLM Direct kompatibel sowie über die PCE Software Suite nahtlos in vorhandene ERP-Umgebungen integrierbar. Das Kompaktsystem setzt auf der Rahmentechnologie der Mettler-Toledo-Kontrollwaagen der C33-Serie auf. www.prozesstechnik-online.de Suchwort: phpro0218mettler phpro 02-2018 57
