Concept WESA-Drukapparatuur - docs.szw.nl

Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
Indien drukapparatuur vanwege de wijziging is komen te vallen onder de apparatuur die is
aangewezen op grond van artikel 12c, eerste lid dan voert de instelling of dienst, voor zover
van toepassing, een herkeuring uit als bedoeld in art. 12c van het besluit.
4.7.4.1 Toezicht door een AKI op een IVG bij constructieve wijzigingen
Een instelling dient te beschikken over een schriftelijke procedure gericht op een verzoek van
de gebruiker om zijn inspectieafdeling zelf de constructieve beoordelingen en inspecties van
wijzigingen te laten uitvoeren.
Deze procedure dient de volgende onderdelen te bevatten:
a. verificatie of de te keuren drukapparatuur valt binnen de grenzen als genoemd in artikel 3
eerste lid van de MR;
b. certificering van het kwaliteitssysteem van de IVG op basis van ISO 9001 c.q. een controle
van de geldigheid van een reeds aanwezig ISO 9001 certificaat als basis voor de uit te voeren
beoordeling en inspecties *);
c. aanvullende beoordeling *) van het kwaliteitssysteem van de inspectieafdeling van de
gebruiker;
d. toezicht op de door de IVG uit te voeren beoordeling en inspectie van constructieve
wijzigingen, waarbij de instelling zich een beeld vormt van de kwaliteit van de
beoordelingsvaardigheden en de waarnemingen tijdens de inspecties en van de volledigheid,
nauwkeurigheid en juistheid van de rapportages.
Opmerking: De bevindingen van het uitgeoefend toezicht worden zodanig door de AKI
vastgelegd dat deze registratievorm bruikbaar is om de prestaties van de IVG over een
langere periode in overleg met de gebruiker te kunnen evalueren.
*) Nader uitgewerkt in bijlage 14
4.7.5 Uit te voeren onderzoek
Dit betreft een nadere uitwerking van de in het besluit art. 14a, lid 4 bedoelde onderzoeken.
4.7.5.1 Voorbespreking van de wijziging
De instelling of dienst dient voor de aanvang van de wijziging van de desbetreffende
drukapparatuur met de gebruiker of door hem aangewezen partij (fabrikant) in overleg te
treden met betrekking tot de onderstaande elementen:
• de gang van zaken m.b.t. de overeenstemmingsbeoordeling conform paragraaf 4.7.5.2;
• het beoordelen, vaststellen en vastleggen van een voorstel betreffende de aard en omvang
van de beoordelings-, onderzoek- of beproevingsactiviteiten door de instelling of dienst;
• de beheersing van de relevante registraties om het voldoen aan de desbetreffende eisen van
de Richtlijn aan te tonen;
• de kennisgeving aan de gebruiker (resp. fabrikant) van de resultaten van de beoordelings-,
onderzoek- of beproevingsactiviteiten die door de instelling of dienst worden uitgevoerd
c.q. bijgewoond.
Documentcode Versie Instemming van Goedgekeurd door
WESA-schema
Drukapparatuur
Nummer: 02
Datum: 2006-07-04
Ministerie van SZW
Datum: 2006-07-06
RvA
Datum: 2006-07-05
40