Instructions For Use - Atrium Medical Corporation

• Anastomotische Ruptur oder Verletzung• Restenose• Blutung oder Hämatom• Instabile Angina• Arrhythmien• Allergische Reaktion auf das Kontrastmittel• Infektion• Koronararterienspasmus• Embolie• TodGEBRAUCHSINFORMATIONA. BALLONVORBEREITUNG1. Entfernen Sie den ClearWay RX Katheter aus dem Schutzbügel.2. Entfernen Sie NICHT die Schutzhülle und das Stilett.3. Spülen Sie einen 3-Wege-Sperrhahn mit steriler Salzlösung und schließenSie ihn an den ClearWay RX Hub an.4. Schließen Sie eine Spritze mit steriler Salzlösung an den Seitenport unddie Spritze mit Therapeutikumlösung an den anderen Port an.5. Für die Verwendung mit diesem Katheter wird eine 10cc (ml) odergrößere Spritze oder ein Niederdruck-Aufblasgerät empfohlen.6. Der ClearWay RX Katheter muss vor der Anwendung am Patienten miteiner sterilen Flüssigkeit vorgefüllt und luftentleert werden, wobei die distaleSchutzhülle aufgesteckt ist.7. Die distale Schutzhülle muss sich während aller Entleerungsschritte aufdem PTFE Ballonmaterial befinden.8. Spülen Sie den ClearWay RX Katheter mit einem positiven Präparat, bisbeobachtet wird, dass Flüssigkeit aus den Enden der Schutzhülle herauskommt.Setrzen Sie das Spülen mit 3-5cc (ml) steriler Salzlösungfort.9. Ziehen Sie kein Vakuum beim Entleeren des PTFE Ballonmaterial auf dieSpritze.10. Entfernen Sie vor dem Einstechen die distale Schutzhülle und das Stilettund überprüfen Sie das PTFE Ballonmaterial visuell auf Schäden.D