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O Blue Book - Pfizer

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Um Compromisso com o Foco no<br />

Cliente<br />

Estamos profundamente<br />

empenhados em satisfazer<br />

as necessidades dos nossos<br />

clientes e a nossa preocupação<br />

com a satisfação dos clientes<br />

é constante.<br />

PeR<br />

Durante um jantar, um vizinho diz<br />

a você que sua mulher utilizou um<br />

determinado produto da <strong>Pfizer</strong> e sentiu<br />

dores de cabeça. É necessário informar<br />

isso à Empresa?<br />

Sim. Independentemente da forma como<br />

tomou conhecimento do evento e de sua<br />

gravidade, e mesmo pensando se tratar<br />

apenas de um efeito colateral do produto<br />

da <strong>Pfizer</strong>, é sua responsabilidade ética e<br />

legal comunicar a informação ao grupo<br />

de Farmacovigilância num período de<br />

24 horas após ter tomado conhecimento<br />

da situação.<br />

18<br />

Monitorando a Segurança, o Desempenho<br />

e a Qualidade de Nossos Produtos<br />

Na <strong>Pfizer</strong>, a segurança do paciente é a nossa principal prioridade. É essencial<br />

compreender o perfil de segurança de um produto, bem como as respectivas<br />

características de desempenho e qualidade. Estes componentes são amplamente<br />

monitorados durante os estudos clínicos. Contudo, só é possível adquirir<br />

um conhecimento profundo sobre o perfil de segurança e características de<br />

desempenho de um produto, depois de o mesmo ter sido comercializado e<br />

utilizado sob condições reais e concretas.<br />

Quanto mais informações tivermos sobre os nossos produtos, melhor. É por esta<br />

razão que Colegas, fornecedores e funcionários temporários/prestadores de<br />

serviços devem compartilhar a responsabilidade de reportar quaisquer problemas<br />

de segurança, qualidade ou desempenho relacionados com um produto da<br />

<strong>Pfizer</strong>. Além disso, devem também ser reportados determinados casos que<br />

possam implicar um risco maior de eventos adversos, independentemente de<br />

um evento adverso ter sido identificado ou não. Estes casos incluem erros de<br />

medicação, tais como prescrições incorretas e qualquer tipo de situação em<br />

que um feto ou bebê seja exposto a produtos da <strong>Pfizer</strong> durante o período de<br />

gravidez ou amamentação. Temos a obrigação legal de acompanhar e reportar às<br />

autoridades regulatórias estes efeitos adversos com drogas e queixas relativas à<br />

qualidade dos produtos.<br />

Podemos tomar conhecimentos de problemas dos produtos de diversas maneiras<br />

— ligações telefônicas, cartas, faxes, e-mails, sites e formulários de resposta dos<br />

programas comerciais patrocinados pela <strong>Pfizer</strong>, ou ainda através de reuniões<br />

ou conversas informais no local de trabalho ou em ambientes sociais. Todas as<br />

informações sobre problemas com produtos devem ser comunicadas dentro de<br />

24 horas do conhecimento do fato. Os Colegas da <strong>Pfizer</strong> nos EUA devem ligar<br />

para o 1-800-438-1985 para comunicar qualquer problema com produtos. Os<br />

demais Colegas da <strong>Pfizer</strong> devem entrar em contato com o respectivo grupo de<br />

Segurança local ou falar com o seu Gestor sobre a forma mais adequada de<br />

comunicar esta informação.<br />

Para mais informações, consulte o site de Relato de Farmacovigilância na<br />

intranet da <strong>Pfizer</strong>.

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