Microsoft Word - INSTRU\307\325ES DE USO .doc - Synthes

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Tabela de Códigos de Referência Descrição Cabo com pinça Referência Dimensão 291.991.01S Ø 1.0 mm X 470 mm Descrição Cabo com pinça duplo Referência Dimensão 291.992.01S Ø 1.0 mm X 470 mm Instrumental Básico Utilizado na Implantação: Todos os instrumentais são da marca Synthes e foram especialmente desenhados para a implantação dos implantes desse sistema. Os instrumentais descritos a seguir não fazem parte desse registro e devem ser adquiridos separadamente. Referência Descrição Referência Descrição 321.132 Cabo - Adaptador Dinamometrico Ajustável 4-16 Nm 321.744 Pré-tensor para cabos 391.905 Cortador de Cabos 321.745 Passa Cabos 321.131 Tensor para Cabo OS INSTRUMENTAIS DESCRITOS SÃO DE USO EXCLUSIVO COM OS CABLES EM AÇO INOXIDÁVEL, DA MARCA SYNTHES. RECOMENDAMOS O USO SOMENTE DE INSTRUMENTAIS ORIGINAIS SYNTHES. Símbolos utilizados na Embalagem: A simbologia utilizada na embalagem segue as especificações das normas internacionais EN 980 e NBRISO 15223. Símbolo Produto de uso único Referência Cuidado, consultar documentos acompanhantes Código de lote Válido até Esterilizado por irradiação Data de fabricação póåíÜÉë=fåÇ∫ëíêá~=É=`çã¨êÅáç=iíÇ~= `~ÄäÉë=Éã=^´ç=fåçñáÇ•îÉä= fåëíêu´πÉë=ÇÉ=rëç
Identificação e Marcação Todos os componentes do sistema são identificados de forma a possibilitar sua rastreabilidade, através de marcação laser do logo da SYNTHES ® ( ), do código de referência e do número do lote. A marcação a laser é realizada conforme estabelecido pela norma ASTM F983. Cuidados de Manuseio Manuseio • Os implantes devem ser mantidos na embalagem original. • Verificar a integridade da embalagem, antes da respectiva abertura para assegurar a integridade e a esterilidade do produto. Implantes com embalagem violada ou danificada não devem ser utilizados. • Em caso de queda acidental do implante, descartar o produto pois o mesmo não pode ser re-esterilizado. • Nunca utilizar implantes danificados ou que tenham sido removidos cirurgicamente. Cuidados para conservação e armazenagem • Os implantes devem ser armazenados em local seco e arejado e ao abrigo da luz solar direta, em sua embalagem original. • Use os produtos na ordem em que são recebidos (segundo o princípio “primeiro a entrar, primeiro a sair”). Recomendamos que sejam seguidas as recomendações sobre manuseio dadas pela norma NBRISO 8828:1997 - Implantes para cirurgia - Orientações sobre cuidado e manuseio de implantes ortopédicos. Instruções de Uso: 1. Passagem do guia Utilize o Passador de Cabos para passar a ponta final do cabo pelo orifício desejado. 2. Insira os cabos na conexão apropriada e aperte-os bem. 3. Montagem dos pré-tensores Alternadamente, vá retirando com cuidado cada cabo para proceder a sua extensão provisória. A seguir, pressione o botão pré-tensão, e introduza a inclinação do cabo na direção em que aparece indicada no pré tensor. Ao soltar o botão, o cabo se fixa automaticamente. 4. Montagem do tensor para cabo Oriente o tensor, de tal modo que suas mandíbulas assentem sobre o cilindro de conexão. Pressione com cuidado o cabo do tensor, até ouvir um clic. 5. Extensão provisória do cabo Passe a ponta do cabo através do carretel situado na parte posterior do cabo do tensor. Retire o restante do cabo. 6. Ajuste do momento de torsão. Selecione o momento de torsão desejado mediante ajuste do cabo dinamométrico. Ajeite a roda estriada, gire-a de um lado para o outro até ajustar a torsão desejada. 7. Extensão do cabo Monte o cabo dinamométrico sobre o tensor. Aplique tensão girando o cabo dinamométrico no sentido indicado, até que se solte. póåíÜÉë=fåÇ∫ëíêá~=É=`çã¨êÅáç=iíÇ~= `~ÄäÉë=Éã=^´ç=fåçñáÇ•îÉä= fåëíêu´πÉë=ÇÉ=rëç
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