Microsoft Word - Inst Uso.doc - Synthes
Microsoft Word - Inst Uso.doc - Synthes
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INSTRUÇÕES DE USO<br />
Nome Técnico:<br />
Nome Comercial:<br />
Kit <strong>Inst</strong>rumental<br />
Kit <strong>Inst</strong>rumental para Disco Intervertebral<br />
Fabricante:<br />
Distribuidor:<br />
<strong>Synthes</strong><br />
<strong>Synthes</strong><br />
Eimattstrasse 3 Eimattstrasse 3<br />
CH 4436 Oberdorf<br />
CH 4436 Oberdorf<br />
Switzerland<br />
Switzerland<br />
Importado por:<br />
<strong>Synthes</strong> Indústria e Comércio Ltda<br />
Av. Pennwalt, 501 – Rio Claro – SP – Brasil<br />
C.N.P.J.: 58.577.370/0001-76<br />
Tel. (19) 3535-6600 Fax. (19) 3535-6618<br />
Responsável Técnico: Eng. Marcos Augusto Sylvestre<br />
CREA SP 0682537320<br />
REF: __________________________________<br />
(Campo preenchido com o código do componente)<br />
Descrição: _____________________________<br />
(Campo preenchido com a descrição do componente)<br />
PRODUTO NÃO ESTÉRIL<br />
CE<br />
Data de Fabricação / Data de Validade / Nº Lote: vide rótulo<br />
Reg. ANVISA: 1022934XXXX<br />
Composição:<br />
Os seguintes tipos de materiais são utilizados na fabricação dos instrumentos:<br />
Aço inoxidável austenítico tipo AISI – 304<br />
Utilizado na fabricação de instrumentos sem corte, como guias de broca,<br />
medidores, outros guias etc.<br />
Aço inoxidável martensitico tipo AISI – 420<br />
Utilizado na fabricação de pinças, instrumentos de corte, brocas, machos, fresas<br />
etc.<br />
Alumínio<br />
Bandejas, caixas e certas partes de instrumentos são fabricados de alumínio por<br />
serem leves e poderem ser coloridos quando anodizados.<br />
Plásticos<br />
São utilizados plásticos em certas partes dos instrumentos, como nos cabos das<br />
chaves de parafuso, martelos, etc. São utilizados plásticos que não se deformam<br />
em temperaturas normais de esterilização (Duroplastic).<br />
Conteúdo da Embalagem:<br />
Os instrumentais que compõem o Kit <strong>Inst</strong>rumental para Disco Intervertebral são<br />
apresentados juntos na forma de kit.<br />
póåíÜÉë=fåÇ∫ëíêá~=É=`çã¨êÅáç=iíÇ~=<br />
háí=fåëíêuãÉåí~ä=é~ê~=aáëÅç=fåíÉêîÉêíÉÄê~ä=<br />
fåëíêu´πÉë=ÇÉ=rëç
Os componentes de reposição do kit são apresentados embalados em envelope de<br />
polietileno selado termicamente, com rotulagem de identificação e instruções de uso.<br />
O conteúdo da embalagem, a descrição do componente, número de lote, data de<br />
fabricação e validade estão indicadas na rotulagem do produto.<br />
Identificação do Produto<br />
Código Descrição Função<br />
SFC850R<br />
Aba para Cizel<br />
Apoiar o adicional no posicionamento<br />
dos implantes<br />
Código Descrição Função<br />
387.398 Adaptador tipo Storz<br />
387.399 Adaptador tipo Wolf<br />
Suporte para luz para uso no sistema<br />
Synframe<br />
Código Descrição Função<br />
SFW582R Alavanca para insertar instrumentos<br />
03.609.810 Alavanca para osso Synframe, 8 mm x 100 mm<br />
03.609.813 Alavanca para osso Synframe, 8 mm x 130 mm<br />
03.609.816 Alavanca para osso Synframe, 8 mm x 160 mm<br />
03.609.819 Alavanca para osso Synframe, 8 mm x 190 mm<br />
03.609.910 Alavanca para osso Synframe, 18 mm x 100 mm<br />
03.609.913 Alavanca para osso Synframe, 18 mm x 130 mm<br />
03.609.916 Alavanca para osso Synframe, 18 mm x 160 mm<br />
03.609.919 Alavanca para osso Synframe, 18 mm x 190 mm<br />
Afastar partes moles para acesso ao<br />
osso<br />
Código Descrição Função<br />
389.481 Alicate, 8 mm Preparar as vértebras<br />
Código Descrição Função<br />
389.460 Alicate para Discos Intervertebrais, 4 mm<br />
389.470 Alicate para Discos Intervertebrais, 7,5 mm<br />
03.605.000 Alicate para Discos Intervertebrais, 3 mm x 330 mm<br />
03.605.001 Alicate para Discos Intervertebrais, 4 mm x 330 mm<br />
03.605.002 Alicate para Discos Intervertebrais, 6 mm x 330 mm<br />
Preparar os discos intervertebrais<br />
para o procedimento<br />
Código Descrição Função<br />
387.336 Anel SynFrame ø 300 mm<br />
Fornecer uma base adequada para a<br />
387.335 Anel SynFrame ø 240 mm<br />
fixação das lâminas, durante o<br />
procedimento cirúrgico. Os diferentes<br />
389.570 Anel de cureta intervertebral<br />
tamanhos são para adequação ao tipo<br />
de procedimento. São instrumentais e<br />
não permanecem implantados no<br />
paciente após o procedimento<br />
cirúrgico.<br />
Código Descrição Função<br />
387.344 Barra angulada SynFrame<br />
Barras para uso em conjunto com a<br />
base de fixação, para sustentar os<br />
afastadores<br />
Código Descrição Função<br />
387.345 Barra de conexão SynFrame Conectar o anel do Synframe<br />
póåíÜÉë=fåÇ∫ëíêá~=É=`çã¨êÅáç=iíÇ~=<br />
háí=fåëíêuãÉåí~ä=é~ê~=aáëÅç=fåíÉêîÉêíÉÄê~ä=<br />
fåëíêu´πÉë=ÇÉ=rëç
Código Descrição Função<br />
387.362 Barra transmissora de luz SynFrame<br />
Permitir a adaptação de luz para a<br />
visualização do procedimento<br />
Código Descrição Função<br />
387.346 Base de sustentação SynFrame Fixar as barras ao anel de sósten<br />
Código Descrição Função<br />
396.968 Broca Ø 1,8 mm x 132/12 mm<br />
Fixar o distrator para permitir afastar os<br />
corpos vertebrais<br />
Código Descrição Função<br />
SFC342R<br />
SFC343R<br />
SFC341R<br />
Broca para engate Latch<br />
Broca para mini engate rápido<br />
Broca para engate <strong>Synthes</strong><br />
Perfurar o osso<br />
Código Descrição Função<br />
SFC840R Cabo para Implantes de Prova<br />
SFW520<br />
Cabo para Suporte<br />
311.440 Cabo em T de engate rápido<br />
Permitir a manipulação dos implantes<br />
de prova<br />
Código Descrição Função<br />
PDL202<br />
SFW565R<br />
Cabo<br />
Cabo para implantes de prova<br />
Permitir a manipulação dos implantes<br />
de prova<br />
Código Descrição Função<br />
PDL208<br />
SFW601R<br />
Limitador Ajustável<br />
Limitador Ajustável<br />
Permitir a manipulação dos implantes<br />
de prova<br />
Código Descrição Função<br />
PDL206 Chave de parafuso ajustável com top<br />
SFW602R Chave de parafuso ajustável com top<br />
396.967 Chave de parafuso hexagonal, 200 mm<br />
314.270 Chave de parafuso hexagonal grande<br />
Aparafusar os implantes ao osso e aos<br />
outros componentes do sistema<br />
Código Descrição Função<br />
388.140 Chave tubular Ø 6,0 mm<br />
Aparafusar os implantes ao osso e aos<br />
outros componentes do sistema<br />
Código Descrição Função<br />
SFC810R Chave para Parafuso de Retenção Aplicar os parafusos de retenção<br />
Código Descrição Função<br />
SFC258R<br />
Cinzel 5 mm<br />
Osteotomizar os corpos vertebrais<br />
SFC268R<br />
Cinzel 6 mm<br />
tratados<br />
SFC278R<br />
PDL322<br />
SFW567R<br />
PDL324<br />
SFW568R<br />
PLD326<br />
SFW569R<br />
SFW867R<br />
SFW868R<br />
SFW869R<br />
PDL434<br />
Cinzel 7 mm<br />
Cinzel 10 mm<br />
Cinzel 10 mm<br />
Cinzel 12 mm<br />
Cinzel 12 mm<br />
Cinzel 14 mm<br />
Cinzel 14 mm<br />
Cinzel, 10 mm Ranhurada<br />
Cinzel, 12 mm Ranhurada<br />
Cinzel, 14 mm Ranhurada<br />
Cinzel, largo<br />
póåíÜÉë=fåÇ∫ëíêá~=É=`çã¨êÅáç=iíÇ~=<br />
háí=fåëíêuãÉåí~ä=é~ê~=aáëÅç=fåíÉêîÉêíÉÄê~ä=<br />
fåëíêu´πÉë=ÇÉ=rëç
PDL432<br />
Cinzel, médio<br />
SFC257R<br />
Cinzel para encaixar 5 mm<br />
SFC267R<br />
Cinzel para encaixar 6 mm<br />
SFC277R<br />
Cinzel para encaixar 7 mm<br />
03.605.009 Cinzel para linha mediana, 8 mm x 250 mm<br />
Código Descrição Função<br />
03.605.003 Cureta, 6 X 10 X 430 mm, box<br />
03.605.006 Cureta, angular, 3,5 x 4,5 mm x 430 mm<br />
03.605.007 Cureta, angular, 5,5 x 8,5 mm x 430 mm<br />
03.605.008 Cureta, angular, 7,5 mm x 11, 5 mm x 430 mm<br />
03.605.011 Cureta 8 X 430 mm, anel<br />
389.570 Cureta 11 mm<br />
389.590 Cureta 9,5 mm x 15 mm<br />
389.591 Cureta 11,5 mm x 17,5 mm<br />
389.600 Cureta 13,5 mm x 20 mm<br />
389.610 Cureta 3,5 mm x 4,5 mm<br />
389.650 Cureta 9,5 mm x 15 mm<br />
389.651 Cureta 11,5 mm x 17,5 mm<br />
389.660 Cureta 13,5 mm x 20 mm<br />
389.670 Cureta 3,5 mm x 4,5 mm<br />
389.671 Cureta 5,5 mm x 8 mm<br />
389.672 Cureta 7,5 mm x 11,5 mm<br />
Retirar os tecidos moles e ossos,<br />
durante a preparação dos corpos<br />
vertebrais para o procedimento<br />
cirúrgico<br />
Código Descrição Função<br />
03.605.012 Dissertor, sem ponta, 265 mm Preparar o espaço discal<br />
Código Descrição Função<br />
PDL422<br />
SFW874R<br />
PDL424<br />
SFW875R<br />
PDL426<br />
SFW876R<br />
Distrator, 10 mm<br />
Distrator, 10 mm<br />
Distrator, 12 mm<br />
Distrator, 12 mm<br />
Distrator, 14 mm<br />
Distrator, 14 mm<br />
Ampliar o espaço intervertebral<br />
Código Descrição Função<br />
396.395 Distrator Cervical, esquerdo<br />
396.396 Distrator Cervical, direito<br />
Ampliar o espaço cervical<br />
Código Descrição Função<br />
SFC801R<br />
Distrator vertebral<br />
Ampliar o espaço intervertebral,<br />
impedindo que o propagador deslize<br />
SFC802R<br />
Distrator vertebral com ponta<br />
entre os corpos vertebrais durante a<br />
distração<br />
Código Descrição Função<br />
SFC506R Eixo para Posicionador de Calibre<br />
Controlar a posição final do implante,<br />
profundidade simétrica da quilha e para<br />
remover as partes de ossos menores<br />
Código Descrição Função<br />
SFW580R<br />
Elevador<br />
03.605.005 Elevador 17 mm<br />
PDL116<br />
Elevador 17 mm x 337 mm<br />
389.560 Elevador 25 mm<br />
Deslocar tecidos<br />
póåíÜÉë=fåÇ∫ëíêá~=É=`çã¨êÅáç=iíÇ~=<br />
háí=fåëíêuãÉåí~ä=é~ê~=aáëÅç=fåíÉêîÉêíÉÄê~ä=<br />
fåëíêu´πÉë=ÇÉ=rëç
Código Descrição Função<br />
SFC615R<br />
SFC616R<br />
SFC617R<br />
SFW578R<br />
SFW577R<br />
SFC605R<br />
SFC606R<br />
SFC607R<br />
Espaçador Radiolucente, 5 mm<br />
Espaçador Radiolucente, 6 mm<br />
Espaçador Radiolucente, 7 mm<br />
Espaçador para PE-Inlay, L<br />
Espaçador para PE-Inlay, M<br />
Espaçador para Tesoura 5 mm<br />
Espaçador para Tesoura 6 mm<br />
Espaçador para Tesoura 7 mm<br />
Manter correta a altura do implante<br />
durante sua inserção, auxiliando e<br />
evitando que o implante se desloque<br />
durante o procedimento de colocação.<br />
A radiolucência permite um melhor<br />
acompanhamento por imagens durante<br />
o posicionamento do implante. São<br />
instrumentais e não permanecem<br />
implantados no paciente após o<br />
procedimento cirúrgico.<br />
Código Descrição Função<br />
387.333 Extensor Syframe com junção<br />
387.334 Extensor Synframe com junção, trava<br />
Permitir posicionamento correto do<br />
sistema<br />
Código Descrição Função<br />
SFC601R Extrator de Implantes Retirar o implante<br />
Código Descrição Função<br />
387.358 Fio guia SynFrame Fixar os afastadores as rótulas<br />
Código Descrição Função<br />
SFC320R Gancho para limpeza do corte<br />
Verificar a profundidade do corte da<br />
quilha e para remover as partes de<br />
osso menores<br />
Código Descrição Função<br />
SFC338R<br />
SFC339R<br />
SFC340R<br />
Guia de broca, 5 mm<br />
Guia de broca, 6 mm<br />
Guia de broca, 7 mm<br />
Introduzir sobre o eixo do implante<br />
experimental até que o batente<br />
mecânico esteja alcançado<br />
Código Descrição Função<br />
389.750 Impactor, 12 mm x 20 mm Impactar os enxertos ósseos<br />
Código Descrição Função<br />
SFC351R<br />
SFC361R<br />
SFC371R<br />
SFC355R<br />
SFC365R<br />
SFC375R<br />
SFC251R<br />
SFC261R<br />
SFC271R<br />
SFC255R<br />
SFC265R<br />
SFC275R<br />
SFC451R<br />
SFC461R<br />
SFC471R<br />
SFC455R<br />
SFC465R<br />
SFC475R<br />
Implante de prova, L, 5 mm<br />
Implante de prova, L, 6 mm<br />
Implante de prova, L, 7 mm<br />
Implante de prova, LD, 5 mm<br />
Implante de prova, LD, 6 mm<br />
Implante de prova, LD, 7 mm<br />
Implante de prova, M, 5 mm<br />
Implante de prova, M, 6 mm<br />
Implante de prova, M, 7 mm<br />
Implante de prova, MD, 5 mm<br />
Implante de prova, MD, 6 mm<br />
Implante de prova, MD, 7 mm<br />
Implante de prova, XL, 5 mm<br />
Implante de prova, XL, 6 mm<br />
Implante de prova, XL, 7 mm<br />
Implante de prova XLD, 5 mm<br />
Implante de prova XLD, 6 mm<br />
Implante de prova XLD, 7 mm<br />
Identificar o tamanho do implante mais<br />
adequado<br />
Código Descrição Função<br />
PDL242 Implante de prova, L, 6°, 10 mm<br />
Auxiliar na escolha do tamanho de<br />
PDL244 Implante de prova, L, 6°, 12 mm<br />
implante adequado<br />
PDL246<br />
Implante de prova, L, 6°, 14 mm<br />
póåíÜÉë=fåÇ∫ëíêá~=É=`çã¨êÅáç=iíÇ~=<br />
háí=fåëíêuãÉåí~ä=é~ê~=aáëÅç=fåíÉêîÉêíÉÄê~ä=<br />
fåëíêu´πÉë=ÇÉ=rëç
PDL252<br />
PDL254<br />
PDL256<br />
PDL222<br />
PDL224<br />
PDL226<br />
PDL232<br />
PDL234<br />
PDL236<br />
SFW751R<br />
SFW752R<br />
SFW753R<br />
SFW651R<br />
SFW652R<br />
SFW653R<br />
SFW754R<br />
SFW755R<br />
SFW756R<br />
SFW654R<br />
SFW655R<br />
SFW656R<br />
SFW757R<br />
SFW758R<br />
SFW759R<br />
SFW657R<br />
SFW658R<br />
SFW659R<br />
SFW760R<br />
SFW761R<br />
SFW762R<br />
SFW660R<br />
SFW661R<br />
SFW662R<br />
Implante de prova, L, 11°, 10 mm<br />
Implante de prova, L, 11°, 12 mm<br />
Implante de prova, L, 11°, 14 mm<br />
Implante de prova, M, 6°, 10 mm<br />
Implante de prova, M, 6°, 12 mm<br />
Implante de prova, M, 6°, 14 mm<br />
Implante de prova, M, 11°, 10 mm<br />
Implante de prova, M, 11°, 12 mm<br />
Implante de prova, M, 11°, 14 mm<br />
Implante de prova, M, 3°, 10 mm<br />
Implante de prova, M, 3°, 12 mm<br />
Implante de prova, M, 3°, 14 mm<br />
Implante de prova, M, 6°,10 mm<br />
Implante de prova, M, 6°,12 mm<br />
Implante de prova, M, 6°,14 mm<br />
Implante de prova, M, 9°, 10 mm<br />
Implante de prova, M, 9°, 12 mm<br />
Implante de prova, M, 9°, 14 mm<br />
Implante de prova, M, 11°, 10 mm<br />
Implante de prova, M, 11°, 12 mm<br />
Implante de prova, M, 11°, 14 mm<br />
Implante de prova, L, 3°, 10 mm<br />
Implante de prova, L, 3°, 12 mm<br />
Implante de prova, L, 3°, 14 mm<br />
Implante de prova, L, 6°, 10 mm<br />
Implante de prova, L, 6°, 12 mm<br />
Implante de prova, L, 6°, 14 mm<br />
Implante de prova, L, 9°, 10 mm<br />
Implante de prova, L, 9°, 12 mm<br />
Implante de prova, L, 9°, 14 mm<br />
Implante de prova, L, 11°, 10 mm<br />
Implante de prova, L, 11°, 12 mm<br />
Implante de prova, L, 11°, 14 mm<br />
Código Descrição Função<br />
PDL118<br />
Indicador de linha<br />
Indicar a posição correta para<br />
colocação do implante<br />
Código Descrição Função<br />
SFW673R<br />
SFW672R<br />
SFW578R<br />
SFW577R<br />
Introdutor, L<br />
Introdutor, M<br />
Introdutor para Implante PE, L<br />
Introdutor para Implante PE, M<br />
Conduzir o elemento intermediário do<br />
implante à sua posição<br />
Código Descrição Função<br />
PDL404<br />
Insertor, L<br />
SFW673R<br />
Insertor, L<br />
PDL402<br />
Insertor, M<br />
Posicionar corretamente o implante<br />
SFW672R<br />
Insertor, M<br />
Código Descrição Função<br />
SFC805R<br />
<strong>Inst</strong>rumento de retenção do corpo vertebral<br />
Manter o espaço intervertebral<br />
distraído<br />
póåíÜÉë=fåÇ∫ëíêá~=É=`çã¨êÅáç=iíÇ~=<br />
háí=fåëíêuãÉåí~ä=é~ê~=aáëÅç=fåíÉêîÉêíÉÄê~ä=<br />
fåëíêu´πÉë=ÇÉ=rëç
Código Descrição Função<br />
U22-75440 Lamina lateral, 23 mm x 40 mm<br />
U22-75445 Lamina lateral, 23 mm x 45 mm<br />
U22-75450 Lamina lateral, 23 mm x 50 mm<br />
U22-75455 Lamina lateral, 23 mm x 55 mm<br />
U22-75460 Lamina lateral, 23 mm x 60 mm<br />
U22-75465 Lamina lateral, 23 mm x 65 mm<br />
U22-75475 Lamina lateral, 23 mm x 75 mm<br />
U22-76240 Lamina lateral, 23 mm x 40 mm, cego<br />
U22-76245 Lamina lateral, 23 mm x 45 mm, cego<br />
U22-76250 Lamina lateral, 23 mm x 50 mm, cego<br />
U22-76255 Lamina lateral, 23 mm x 55 mm, cego<br />
U22-76260 Lamina lateral, 23 mm x 60 mm, cego<br />
U22-76265 Lamina lateral, 23 mm x 65 mm, cego<br />
U22-76275 Lamina lateral, 23 mm x 75 mm, cego<br />
U22-75240 Lamina mediana, 23 mm x 40 mm<br />
U22-75245 Lamina mediana, 23 mm x 45 mm<br />
U22-75250 Lamina mediana, 23 mm x 50 mm<br />
U22-75255 Lamina mediana, 23 mm x 55 mm<br />
U22-75260 Lamina mediana, 23 mm x 60 mm<br />
U22-75265 Lamina mediana, 23 mm x 65 mm<br />
U22-75275 Lamina mediana, 23 mm x 75 mm<br />
Afastar as partes moles durante o<br />
procedimento cirúrgico<br />
Código Descrição Função<br />
SFC500R<br />
SFC501R<br />
SFC502R<br />
SFC503R<br />
SFC504R<br />
SFC505R<br />
Limitador Ajustável, M<br />
Limitador Ajustável, MD<br />
Limitador Ajustável, L<br />
Limitador Ajustável, LD<br />
Limitador Ajustável, XL<br />
Limitador Ajustável, XLD<br />
Definir a profundidade do implante de<br />
prova<br />
Código Descrição Função<br />
PDL120<br />
Marcador de linha<br />
Marcar posicionamento correto do<br />
implante<br />
Código Descrição Função<br />
SFC825R<br />
PDL102<br />
SFW691R<br />
SFW692R<br />
Martelo<br />
Martelo Combinado<br />
Martelo Combinado<br />
Martelo de Impacto Superficial<br />
Auxiliar no posicionamento do implante<br />
e na retirada do implante de prova<br />
Código Descrição Função<br />
389.730 Osteotomo 18 mm<br />
389.740 Osteotomo 25 mm<br />
Preparar as vértebras para seu corte<br />
no osso<br />
Código Descrição Função<br />
396.970 Parafuso Ø 2,7 mm x 14 mm<br />
397.971 Parafuso Ø 2,7 mm x 16 mm<br />
SFC812R<br />
SFC813R<br />
SFC814R<br />
SFC815R<br />
SFC816R<br />
SFC817R<br />
SFC818R<br />
SFC819R<br />
Parafuso de Retenção, 12 mm x Ø 3,5 mm<br />
Parafuso de Retenção, 13 mm x Ø 4,5 mm<br />
Parafuso de Retenção, 14 mm x Ø 3,5 mm<br />
Parafuso de Retenção, 15 mm x Ø 4,5 mm<br />
Parafuso de Retenção, 16 mm x Ø 3,5 mm<br />
Parafuso de Retenção, 17 mm x Ø 4,5 mm<br />
Parafuso de Retenção, 18 mm x Ø 3,5 mm<br />
Parafuso de Retenção, 19 mm x Ø 4,5 mm<br />
póåíÜÉë=fåÇ∫ëíêá~=É=`çã¨êÅáç=iíÇ~=<br />
háí=fåëíêuãÉåí~ä=é~ê~=aáëÅç=fåíÉêîÉêíÉÄê~ä=<br />
fåëíêu´πÉë=ÇÉ=rëç<br />
Utilizado em conjunto com o retrator<br />
para afastar os corpos vertebrais de<br />
forma a permitir a colocação correta do<br />
implante. São instrumentais e não<br />
permanecem implantados no paciente<br />
após o procedimento cirúrgico.
Código Descrição Função<br />
03.605.004 Periostomo, 20 mm<br />
Preparar as vértebras para o<br />
procedimento<br />
Código Descrição Função<br />
388.474 Pinça de travamento Travar a trava no anel de fechamento<br />
Código Descrição Função<br />
388.465 Pinça de sujeição<br />
Efetuar procedimentos de compressão,<br />
separação e posicionamento<br />
Código Descrição Função<br />
PDL114<br />
SFW550R<br />
SFW650R<br />
Pinça Separadora<br />
Pinça Separadora, Reta<br />
Pinça Separadora, Curva<br />
Deslocar os tecidos<br />
Código Descrição Função<br />
U22-64711 Pinça 115 mm<br />
Liberar as lâminas do separador para<br />
efetuar a troca das mesmas<br />
Código Descrição Função<br />
SFC860R Placa de limpeza para Cinzel Limpar o instrumento de corte<br />
Código Descrição Função<br />
SFW893R<br />
SFC811R<br />
Porca de asas para distrator<br />
Porca de Retenção<br />
Fixar o final do instrumento de fixação<br />
vertebral<br />
Código Descrição Função<br />
SFC352R<br />
SFC362R<br />
SFC372R<br />
SFC356R<br />
SFC366R<br />
SFC376R<br />
SFC252R<br />
SFC262R<br />
SFC272R<br />
SFC256R<br />
SFC266R<br />
SFC276R<br />
SFC452R<br />
SFC456R<br />
SFC462R<br />
SFC466R<br />
SFC472R<br />
SFC476R<br />
Posicionador de Calibre, L, 5 mm<br />
Posicionador de Calibre, L, 6 mm<br />
Posicionador de Calibre, L, 7 mm<br />
Posicionador de Calibre, LD, 5 mm<br />
Posicionador de Calibre, LD, 6 mm<br />
Posicionador de Calibre, LD, 7 mm<br />
Posicionador de Calibre, M, 5 mm<br />
Posicionador de Calibre, M, 6 mm<br />
Posicionador de Calibre, M, 7 mm<br />
Posicionador de Calibre, MD, 5 mm<br />
Posicionador de Calibre, MD, 6 mm<br />
Posicionador de Calibre, MD, 7 mm<br />
Posicionador de Calibre, XL, 5 mm<br />
Posicionador de Calibre, XLD, 5 mm<br />
Posicionador de Calibre, XL, 6 mm<br />
Posicionador de Calibre, XLD, 6mm<br />
Posionador de Calibre, XL, 7 mm<br />
Posicionador de Calibre, XLD, 7 mm<br />
Verificar uma vez mais antes de<br />
introduzir o implante, a simetria dos<br />
cortes da quilha e a posição desejada<br />
do implante<br />
Código Descrição Função<br />
03.605.010 Probe com cabeça redonda, 300 mm Medir a profundidade<br />
Código Descrição Função<br />
387.338 Prolongação SynFrame Aumentar o arco do anel de sósten<br />
Código Descrição Função<br />
SFC800R Punção Puncionar/Marcar<br />
póåíÜÉë=fåÇ∫ëíêá~=É=`çã¨êÅáç=iíÇ~=<br />
háí=fåëíêuãÉåí~ä=é~ê~=aáëÅç=fåíÉêîÉêíÉÄê~ä=<br />
fåëíêu´πÉë=ÇÉ=rëç
Código Descrição Função<br />
389.420 Punção Laminectomia, 2 mm x 330 mm<br />
389.440 Punção Laminectomia, 2 mm x 330 mm<br />
389.410 Punção Laminectomia, 4 mm x 330 mm<br />
389.430 Punção Laminectomia, 4 mm x 330 mm<br />
389.412 Punção Laminectomia, 6 mm x 330 mm<br />
Preparar os discos intervertebrais para<br />
o procedimento<br />
Código Descrição Função<br />
03.609.604 Retrator Synframe, grandes dentes, 15 mm x 40 mm<br />
03.609.606 Retrator Synframe, grandes dentes, 15 mm x 60 mm<br />
03.609.608 Retrator Synframe, grandes dentes, 15 mm x 80 mm<br />
03.609.610 Retrator Synframe, grandes dentes, 15 mm x 100 mm<br />
03.609.612 Retrator Synframe, grandes dentes, 15 mm x 120 mm<br />
03.609.504 Retrator Synframe, grandes dentes, 25 mm x 40 mm<br />
03.609.506 Retrator Synframe, grandes dentes, 25 mm x 60 mm<br />
03.609.508 Retrator Synframe, grandes dentes, 25 mm x 80 mm<br />
03.609.510 Retrator Synframe, grandes dentes, 25 mm x 100 mm<br />
03.609.512 Retrator Synframe, grandes dentes, 25 mm x 120 mm<br />
03.609.404 Retrator Synframe, pequenos dentes, 15 mm x 40 mm<br />
03.609.406 Retrator Synframe, pequenos dentes, 15 mm x 60 mm<br />
03.609.408 Retrator Synframe, pequenos dentes, 15 mm x 80 mm<br />
03.609.410 Retrator Synframe, pequenos dentes, 15 mm x 100 mm<br />
03.609.412 Retrator Synframe, pequenos dentes, 15 mm x 120 mm<br />
03.609.304 Retrator Synframe, pequenos dentes, 25 mm x 40 mm<br />
03.609.306 Retrator Synframe, pequenos dentes, 25 mm x 60 mm<br />
03.609.308 Retrator Synframe, pequenos dentes, 25 mm x 80 mm<br />
03.609.310 Retrator Synframe, pequenos dentes, 25 mm x 100 mm<br />
03.609.312 Retrator Synframe, pequenos dentes, 25 mm x 120 mm<br />
03.609.204 Retrator Synframe, ponta romba, 15 mm x 40 mm<br />
03.609.206 Retrator Synframe, ponta romba, 15 mm x 60 mm<br />
03.609.208 Retrator Synframe, ponta romba, 15 mm x 80 mm<br />
03.609.210 Retrator Synframe, ponta romba, 15 mm x 100 mm<br />
03.609.212 Retrator Synframe, ponta romba, 15 mm x 120 mm<br />
03.609.004 Retrator Synframe, ponta romba, 25 mm x 40 mm<br />
03.609.006 Retrator Synframe, ponta romba, 25 mm x 60 mm<br />
03.609.008 Retrator Synframe,ponta romba, 25 mm x 80 mm<br />
03.609.010 Retrator Synframe, ponta romba, 25 mm x100 mm<br />
03.609.012 Retrator Synframe, ponta romba, 25 mm x 120 mm<br />
03.609.014 Retrator Synframe, ponta romba, 25 mm x 140 mm<br />
03.609.016 Retrator Synframe, ponta romba, 25 mm x 160 mm<br />
03.609.018 Retrator Synframe, ponta romba, 25 mm x 180 mm<br />
03.609.020 Retrator Synframe, ponta romba, 25 mm x 200 mm<br />
03.609.028 Retrator Synframe, ponta rombra, 50 mm x 80 mm<br />
03.609.030 Retrator Synframe, ponta romba, 50 mm x 100 mm<br />
03.609.032 Retrator Synframe, ponta romba, 50 mm x 120 mm<br />
03.609.034 Retrator Synframe, ponta romba, 50 mm x 140 mm<br />
03.609.036 Retrator Synframe, ponta romba, 50 mm x 160 mm<br />
03.609.038 Retrator Synframe, ponta romba, 50 mm x 180 mm<br />
03.609.040 Retrator Synframe, ponta romba, 50 mm x 200 mm<br />
U22.630.10<br />
U22.640.10<br />
U22.7301.10<br />
U22.7401.10<br />
Retrator CASPAR, transversal<br />
Retrator CASPAR, longitudinal<br />
Retrator cervical, transversal<br />
Retrator cervica, longitudinal<br />
387.431 Retrator Synframe, 23 mm X 200 mm<br />
387.432 Retrator Synframe, 23 mm X 220 mm<br />
387.433 Retrator Synframe, 50 mm X 100 mm<br />
póåíÜÉë=fåÇ∫ëíêá~=É=`çã¨êÅáç=iíÇ~=<br />
háí=fåëíêuãÉåí~ä=é~ê~=aáëÅç=fåíÉêîÉêíÉÄê~ä=<br />
fåëíêu´πÉë=ÇÉ=rëç<br />
Afastar as portes moles
387.434 Retrator Synframe, 50 mm X 120 mm<br />
387.435 Retrator Synframe, 50 mm X 140 mm<br />
387.436 Retrator Synframe, 50 mm X 160 mm<br />
387.437 Retrator Synframe, 50 mm X 180 mm<br />
Código Descrição Função<br />
387.353 Rótula tubo Fixar os suportes aos anéis<br />
Código Descrição Função<br />
387.347 Rótula SynFrame Fixar os suportes aos anéis<br />
Código Descrição Função<br />
387.337 Semi-anel<br />
Parte do anél de sósten, fornece a<br />
base para os separadores e<br />
afastadores<br />
Código Descrição Função<br />
U22-73010 Separador Cervical, transversal<br />
Fixar as laminas e oferecer suporte as<br />
mesmas<br />
Código Descrição Função<br />
387.391 Separador de partes, 23 mm x 60 mm<br />
387.392 Separador de partes, 23 mm x 80 mm<br />
387.393 Separador de partes, 23 mm x 100 mm<br />
387.394 Separador de partes, 23 mm x 120 mm<br />
387.395 Separador de partes, 23 mm x 140 mm<br />
387.396 Separador de partes, 23 mm x 160 mm<br />
387.397 Separador de partes, 23 mm x 180 mm<br />
Afastar as partes moles para acesso ao<br />
osso<br />
Código Descrição Função<br />
399.201 Separador de Hohmann, 8 mm x 100 mm<br />
399.202 Separador de Hohmann, 8 mm x 130 mm<br />
399.203 Separador de Hohmann, 8 mm x 160 mm<br />
399.209 Separador de Hohmann, 18 mm x 130 mm<br />
399.211 Separador de Hohmann, 18 mm x 150 mm<br />
399.212 Separador de Hohmann, 18 mm x 170 mm<br />
399.213 Separador de Hohmann, 18 mm x 190 mm<br />
Afastar as partes moles para acesso ao<br />
osso<br />
Código Descrição Função<br />
387.451 Separador de costela 30 mm x 40 mm Afastar os tecidos moles e outras<br />
387.452 Separador de costela 40 mm x 50 mm<br />
estruturas ósseas para permitir o<br />
acesso para a colocação dos implantes<br />
Código Descrição Função<br />
387.372 Separador Muscular, 23 mm x 20 mm<br />
387.373 Separador Muscular, 23 mm x 40 mm<br />
387.374 Separador Muscular, 23 mm x 60 mm<br />
387.375 Separador Muscular, 23 mm x 80 mm<br />
387.376 Separador Muscular, 23 mm x 100 mm<br />
387.377 Separador Muscular, 23 mm x 120 mm<br />
387.378 Separador Muscular, 23 mm x 140 mm<br />
387.379 Separador Muscular, 23 mm x 160 mm<br />
Afastar os tecidos moles e outras<br />
estruturas ósseas para permitir o<br />
acesso para a colocação dos implantes<br />
póåíÜÉë=fåÇ∫ëíêá~=É=`çã¨êÅáç=iíÇ~=<br />
háí=fåëíêuãÉåí~ä=é~ê~=aáëÅç=fåíÉêîÉêíÉÄê~ä=<br />
fåëíêu´πÉë=ÇÉ=rëç
Código Descrição Função<br />
U22-74010 Separador cervical longitudinal<br />
Afastar os tecidos moles e outras<br />
estruturas ósseas para permitir o<br />
acesso para a colocação dos implantes<br />
Código Descrição Função<br />
PDL442<br />
SFW582R<br />
Separador para inserção<br />
Separador para inserção<br />
Separar corpos vertebrais para facilitar<br />
corpos do implante<br />
Código Descrição Função<br />
387.356 Suporte para alavanca Synframe<br />
Fornecer suporte adequado aos<br />
separadores<br />
Código Descrição Função<br />
387.365 Suporte ópticos<br />
Fornecer suporte adequado aos<br />
separadores<br />
Código Descrição Função<br />
SFW521<br />
SFW522<br />
SFW531<br />
SFW532<br />
SFW541<br />
SFW542<br />
SFW621<br />
SFW622<br />
SFW631<br />
SFW632<br />
SFW641<br />
SFW642<br />
Suporte Prodisc-L, angular 10 mm x 150 mm<br />
Suporte Prodisc-L, angular 12 mm x 150 mm<br />
Suporte Prodisc-L, angular 10 mm x 170 mm<br />
Suporte Prodisc-L, angular 12 mm x 170 mm<br />
Suporte Prodisc-L, angular 10 mm x 190 mm<br />
Suporte Prodisc-L, angular 12 mm x 190 mm<br />
Suporte Prodisc-L, reto 10 mm x 150 mm<br />
Suporte Prodisc-L, reto 12 mm x 150 mm<br />
Suporte Prodisc-L, reto 10 mm x 170 mm<br />
Suporte Prodisc-L, reto 12 mm x 170 mm<br />
Suporte Prodisc-L, reto 10 mm x 190 mm<br />
Suporte Prodisc-L, reto 12 mm x 190 mm<br />
Os suportes são usados manter o<br />
espaço do disco aberto para facilitar a<br />
inserção de próteses<br />
Código Descrição Função<br />
SFC602R Tesoura para inserir implante Posicionar o implante de disco<br />
Código Descrição Função<br />
387.343 Tubo guia SynFrame Guiar a colocação da barra<br />
Código Descrição Função<br />
SFC900R<br />
Jogo de Bandejas<br />
Organizar e armazenar o material<br />
cirúrgico<br />
Código Descrição Função<br />
SFC920R<br />
Vario Case<br />
Armazenar e proteger instrumentos<br />
SFW684R<br />
Vario Case, Extra Grande<br />
SFW685R Vario Case, Extra Grande, para Preparação<br />
SFW784R Vario Case, Extra-Grande, Prodisc<br />
SFW785R Vario Case, Extra-Grande, Prodisc<br />
SFW788R<br />
Vario Case Prodisc<br />
690.225 Vario Case Prodisc-L<br />
690.224 Vario Case Prodisc-L<br />
68.600.100 Vario Case, Extra-Grande, Proprep<br />
68.609.101 Vario Case para Synframe<br />
68.609.102 Vario Case para Synframe<br />
687.313 Vario Case básico<br />
687.316 Vario Case sistema SynFrame<br />
687.319 Vario Case básico de fixação<br />
687.322 Vario Case separador<br />
póåíÜÉë=fåÇ∫ëíêá~=É=`çã¨êÅáç=iíÇ~=<br />
háí=fåëíêuãÉåí~ä=é~ê~=aáëÅç=fåíÉêîÉêíÉÄê~ä=<br />
fåëíêu´πÉë=ÇÉ=rëç
687.325 Vario Case separadores<br />
687.796 Vario Case para distrator<br />
690.201 Vario Case para Retrator Lombar<br />
690.202 Vario Case para Retrator Lombar<br />
687.797 Vario Case para separador e distrator cervical<br />
690.017 Vario Case Synframe Graphic<br />
690.018 Vario Case Retrator Synframe<br />
690.210 Vario Case Proprep<br />
RECOMENDAMOS O USO SOMENTE DE INSTRUMENTAIS ORIGINAIS SYNTHES.<br />
Símbolos utilizados na Embalagem:<br />
A simbologia utilizada na embalagem segue as especificações das normas internacionais<br />
EN 980 e NBRISO 15223.<br />
Identificação e Marcação<br />
Todos os componentes do kit instrumental são identificados de forma a possibilitar sua<br />
rastreabilidade, através de marcação à laser do logo da SYNTHES ® ( ), do código de<br />
referência e do número do lote.<br />
A marcação a laser é realizada conforme estabelecido pela norma ASTM F983.<br />
CUIDADOS PARA A CONSERVAÇÃO E ARMAZENAGEM:<br />
• O kit instrumental deve ser armazenado em local seco, arejado e ao abrigo da luz<br />
solar direta, em sua bandeja e/ou caixa até o momento de ser levado para a<br />
esterilização.<br />
CUIDADOS NO MANUSEIO:<br />
• O instrumental deve ser mantido na bandeja e/ou caixa.<br />
• Em caso de queda acidental do instrumental, uma verificação deve ser executada.<br />
Verificar a ocorrência de danos superficiais ou quebras, e verificar se a funcionalidade<br />
foi comprometida. Caso isto ocorra, não utilize o instrumental.<br />
• Nunca utilizar instrumentais danificados.<br />
Advertências<br />
• Lavar e esterilizar os instrumentais antes do uso.<br />
• O instrumental deve ser submetido à esterilização por calor seco ou úmido, antes de<br />
ser utilizado. Pode ser utilizada autoclave na temperatura entre 120ºC e 140ºC numa<br />
pressão entre 1 a 3 bar. Os roteiros de esterilização dos hospitais devem ser<br />
observados.<br />
• Misturar componentes de fabricantes distintos não é recomendado, por razões de<br />
incompatibilidade metalúrgica, mecânica, dimensional e de projeto. O uso de<br />
componentes de outros fabricantes insere riscos não considerados e pode<br />
comprometer a segurança do paciente e do usuário, eliminando qualquer<br />
responsabilidade da <strong>Synthes</strong> por eventos adversos que venham a ocorrer.<br />
póåíÜÉë=fåÇ∫ëíêá~=É=`çã¨êÅáç=iíÇ~=<br />
háí=fåëíêuãÉåí~ä=é~ê~=aáëÅç=fåíÉêîÉêíÉÄê~ä=<br />
fåëíêu´πÉë=ÇÉ=rëç
Cuidados e Manutenção dos <strong>Inst</strong>rumentais<br />
Cuidados adequados e manutenção adequada são pré-requisitos essenciais para o<br />
perfeito funcionamento dos instrumentais. Isso é responsabilidade do pessoal do Centro<br />
Cirúrgico, que deve conhecer os procedimentos mais importantes para o cuidado<br />
adequado do instrumental. Recomendamos os seguintes procedimentos:<br />
Manutenção durante a Cirurgia<br />
Os instrumentais devem ser usados somente com a finalidade específica para a qual<br />
foram desenhados<br />
Remover todos os restos de sangue e outros resíduos imediatamente. Não deixar que<br />
sequem nos instrumentos.<br />
Manutenção após a Cirurgia<br />
Devido ao risco de infecção e corrosão, a desinfecção e limpeza do instrumental deve ser<br />
realizada logo após o uso.<br />
Desmontar completamente os instrumentos.<br />
Abrir as juntas e cremalheiras.<br />
Separar instrumentos com danos na superfície e limpar separadamente.<br />
<strong>Inst</strong>rumentos tubulares, guias, fresas, brocas, etc. devem ser enxaguados<br />
imediatamente após o uso.<br />
Desinfecção<br />
Para reduzir o risco de infecção, é recomendado que todos os instrumentos sejam<br />
imersos em solução desinfetante após a cirurgia.<br />
Sempre leia as informações do fabricante do desinfetante, sugerindo<br />
concentrações e período de imersão.<br />
Em banhos térmicos a água nunca deve exceder 45º C para impedir coagulação<br />
das proteínas.<br />
Limpeza Manual<br />
A limpeza manual do instrumental quando feita apropriadamente causa menos danos, aos<br />
mesmos.<br />
Deve-se observar o seguinte:<br />
A temperatura da água não pode ultrapassar a temperatura ambiente. As<br />
concentrações dos agentes de limpeza devem ser corretas.<br />
Use uma escova apropriada, de preferência de nylon. Nunca use escovas de aço<br />
ou esponjas abrasivas. Isso provoca ruptura da camada passivadora, causando<br />
corrosão.<br />
Cuidados extras devem ser tomados com as juntas, elementos tubulares e<br />
instrumentos cortantes.<br />
O instrumental deve ser cuidadosamente enxaguado após a limpeza. Se a água<br />
usada contiver alta concentração de íons, deve ser usada água destilada.<br />
Secar o instrumental imediatamente após a limpeza.<br />
póåíÜÉë=fåÇ∫ëíêá~=É=`çã¨êÅáç=iíÇ~=<br />
háí=fåëíêuãÉåí~ä=é~ê~=aáëÅç=fåíÉêîÉêíÉÄê~ä=<br />
fåëíêu´πÉë=ÇÉ=rëç
Máquinas de Limpeza<br />
Se existirem máquinas de limpeza de instrumental, o seguinte deve ser observado:<br />
Os instrumentos devem ser colocados em bandejas para não causar danos um ao<br />
outro.<br />
<strong>Inst</strong>rumentos que não são feitos do mesmo metal devem ser limpos<br />
separadamente, para evitar corrosão.<br />
Os fabricantes fornecem a concentração e tempo de imersão para os agentes de<br />
limpeza (isso deve ser cuidadosamente observado).<br />
O enxágüe deve remover todos os agentes usados na limpeza (soluções), além de<br />
sangue, pus e secreções.<br />
A água destilada é recomendada quando há alta concentração de íons na água de<br />
torneira.<br />
O instrumental deve ser seco assim que a limpeza terminar.<br />
Limpeza Ultra-sônica<br />
Os instrumentos que forem limpos por banhos ultra-sônicos devem ser primeiramente<br />
desinfetados.<br />
Deve-se notar os seguintes pontos:<br />
As instruções do fabricante devem ser observadas com muita atenção.<br />
Os instrumentos de materiais diferentes devem ser limpos separadamente para<br />
que não haja o risco de corrosão.<br />
Sempre enxágüe os instrumentos cuidadosamente.<br />
Nos banhos sem a fase de enxágüe, os instrumentos devem ser enxaguados<br />
manualmente, com cuidado, e de preferência com água destilada.<br />
Finalmente, secar o instrumental.<br />
Checagem do <strong>Inst</strong>rumental<br />
Após limpo, todo o instrumental deve ser checado para garantir seu perfeito<br />
funcionamento.<br />
Remover instrumentos com manchas, ferrugem ou resíduos assim como aqueles<br />
danificados.<br />
Repor instrumental danificado ou que não esteja em condições de funcionamento.<br />
Esterilização dos Materiais<br />
Todos os instrumentos podem ser esterilizados em autoclaves na temperatura entre 120 e<br />
140º C, e pressão entre 1-3 bar. O uso de esterilizadores de alto vácuo não é<br />
recomendado.<br />
Os roteiros de esterilização dos hospitais devem ser observados.<br />
Esterilização a gás e com soluções químicas só podem ser usadas em último caso, se<br />
não existirem outros sistemas.<br />
Preparação para a esterilização:<br />
Coloque capas protetoras sobre a parte cortante dos instrumentos.<br />
póåíÜÉë=fåÇ∫ëíêá~=É=`çã¨êÅáç=iíÇ~=<br />
háí=fåëíêuãÉåí~ä=é~ê~=aáëÅç=fåíÉêîÉêíÉÄê~ä=<br />
fåëíêu´πÉë=ÇÉ=rëç
<strong>Inst</strong>rumentos com cremalheira devem ser presos apenas no primeiro dente ou<br />
deixados abertos.<br />
Coloque todo o instrumental dentro de suas caixas correspondentes ou bandejas e<br />
verifique se o “set” está completo.<br />
Envolver os motores separadamente. Isso também deve ser feito com as<br />
mangueiras, sem conectar suas pontas entre si. O metal quente pode derretê-las.<br />
Verifique se o material não está colocado sobre a mangueira.<br />
Coloque a cobertura apropriada no material ou container. Use indicadores de<br />
esterilização.<br />
Para instrumental unitário, use sacos esterilizáveis.<br />
Deve-se ter o cuidado de evitar o contato dos implantes com outros objetos que<br />
possam danificar o acabamento superficial dos mesmos.<br />
Para uma descrição mais detalhada, por favor, consulte o capítulo 6.22, Cuidado e<br />
Manutenção de <strong>Inst</strong>rumentos AO/ASIF no “Manual Técnico dos <strong>Inst</strong>rumentos e Implantes<br />
AO/ASIF” (de R. Texhammer e C. Colton – Springer Verlag 1993).<br />
Indicações:<br />
O Kit <strong>Inst</strong>rumental para Disco Intervertebral é indicado para a implantação dos implantes<br />
substitutos de discos intervertebrais da marca <strong>Synthes</strong>.<br />
Outros esclarecimentos sobre o uso do produto podem ser obtidos com nosso<br />
departamento técnico, no seguinte endereço:<br />
<strong>Synthes</strong> Indústria e Comércio Ltda<br />
Avenida Pennwalt nº 501<br />
Rio Claro – SP<br />
Fone (19) 3535-6600 Fax (19) 3535-6618<br />
_______________________<br />
Konrad Georg Tagwerker<br />
Responsável Legal<br />
_________________________<br />
Marcos Augusto Sylvestre<br />
Responsável Técnico<br />
CREA - SP 0682537320<br />
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