Microsoft Word - Inst Uso USS.doc - Synthes

Parafuso Pedicular Pediátrico - Pequena Estatura
4,2x35mm
4,82 216,73
Parafuso USSII 4,2x25mm 5,70 88,13
Advertências
• Verificar a integridade da embalagem, antes da respectiva abertura para assegurar a
integridade do produto. Implantes com embalagem violada ou danificada não devem
ser utilizados.
• Verificar a integridade do implante, após a abertura da embalagem – os implantes
devem estar com a superfície uniforme, livre de riscos e manchas e gravados com
logotipo, código de referência e número de lote. Não utilizar os componentes que
estejam fora dessas condições.
• Em caso de queda acidental, uma verificação deve ser executada. Verificar a
ocorrência de danos superficiais ou se a funcionalidade foi comprometida. Caso isto
ocorra, não utilize o produto.
• O nível de atividade de um paciente e a observação das restrições pós-operatórias
são fatores importantes na vida funcional de qualquer dispositivo de fixação interna.
Os pacientes devem ser avisados das conseqüências da não observação das
instruções pós-operatórias. O cirurgião deve enfatizar que a não colaboração do
paciente pode resultar na falha do sistema implantado, com a possibilidade de ser
necessária uma cirurgia corretiva.
• Lavar os componentes antes da esterilização.
• Esterilizar os componentes antes do uso.
• O implante deve ser submetido à esterilização por calor seco ou úmido, antes de ser
utilizado.
• A correta manipulação do implante antes e durante a operação é decisiva para o
sucesso do implante.
• Nenhum implante cirúrgico deve ser reutilizado. Qualquer implante metálico, depois de
usado deve ser descartado. Mesmo que pareça não estar danificado, pode ter
pequenos defeitos estruturais que podem ocasionar fraturas por fadiga.
• Misturar componentes de fabricantes distintos não é recomendado, por razões de
incompatibilidade metalúrgica, mecânica, dimensional e de projeto. O uso de
componentes de outros fabricantes insere riscos não considerados à consistência do
sistema implantado, eliminando qualquer responsabilidade da Synthes por eventos
adversos que venham a ocorrer.
Desempenho Previsto:
O sistema Universal Spine System em Aço Inoxidável, tem como finalidade a correção ou
melhoria terapêutica proposta no tratamento das patologias citadas anteriormente. Este
desempenho está vinculado aos seguintes princípios:
- Técnica cirúrgica atraumática
- Restauração anatômica controlada
- Osteosíntese interna estável
- Manipulação simples e segura
- Mobilização rápida e indolor
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