BOAS PRÃTICAS DE FABRICAÃÃO E CONTROLE - ABRACI ...
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2.4<br />
Validação.....cont.<br />
FILOSOFIA<br />
Todas as ações para a Qualidade devem ser documentadas;<br />
Todo o processo de validação deve ser coberto por provas<br />
evidenciais e documentos;<br />
Devem ser definidos critérios confiáveis e de conformidade<br />
constante.<br />
O QUE QUALIFICAR E VALIDAR (Ver fig. H e I seção 3)<br />
Operações<br />
Equipamentos<br />
Materiais<br />
Sistemas<br />
Procedimentos<br />
BENEFÍCIOS<br />
Reprodutibilidade das operações<br />
Repetibilidade de resultados<br />
Evidências documentadas das etapas avaliadas de um<br />
processo<br />
Qualidade assegurada do Insumo<br />
Diminuir os riscos de desvios de qualidade<br />
Diminuir o risco de não conformidades em relação à<br />
especificação<br />
Base sólida para o treinamento técnico operacional e<br />
para a melhoria contínua<br />
Integração entre as áreas<br />
Redução de custos<br />
VANTAGENS<br />
A reprodutibilidade e consciência de uma operação totalmente<br />
controlada, garante que o Insumo (peças e partes) mantenha os<br />
requisitos de qualidade estabelecidos na especificação.<br />
ECONOMIA<br />
Elimina perdas por falhas nas operações<br />
SEGURANÇA<br />
Garante ao cliente o fornecimento de produtos dentro dos<br />
requisitos de qualidade estabelecidos;<br />
Exigência de fornecedores com padrão de qualidade<br />
reconhecido
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