BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO E CONTROLE - ABRACI ...

SEÇÃO 1:
BPF&C – Boas Práticas de Fabricação & Controle
Programa iniciado na Inglaterra, no final dos anos 60, iniciou
como programa voluntário para a indústria e hoje é de adoção
obrigatória, de acordo com o RDC 275 de 21/10/02, da
ANVISA. É um conjunto de ações que objetiva especialmente a
qualidade, segurança de uso, eficácia nos produtos. As normas
de BPF&C abrangem:
‣ Princípios de Higiene Pessoal;
‣ Técnicas de instalações industriais voltadas a produção,
armazenamento e transporte de produtos e matérias
primas;
‣ Sanitização;
‣ Controle de Produtos.
ORGANIZAÇÃO DA SEÇÃO
1.1 Definições
1.2 Ideal Recomendado
1.3 Mínimo Recomendado
1.4 Documentação das BPF&C
1.5 Integrando a Ger. Processo com Requisitos Normativos
1.6 Integrando Gerencia de Processo e BPF&C
1.7 Mapeamento de Processo utilizando alguns requisitos
ISO’s
1.1 DEFINIÇÕES
As Boas Práticas de Fabricação e Controle são adequações das técnicas operacionais de fabricação aos
critérios de segurança e controle exigido para produção, segurança e ambiente. É um conjunto de ações
que objetiva especialmente a qualidade, segurança de uso e eficácia nos produtos e serviços.
A sigla BPF&C é uma série de práticas que durante fabricação do produto vai protege-lo contra danos,
para não trair a confiança do Cliente e da Sociedade, ou seja: Fabricar, Comercializar e Distribuir
Produtos com qualidade, confiabilidade e segurança.