cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de ... - Medley

cetoconazol + dipropionato debetametasona + sulfato de neomicinaFORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃOCreme dermatológico, embalagem contendo bisnaga de30 g.USO ADULTO E PEDIÁTRICOUSO TÓPICO - NÃO INGERIRCOMPOSIÇÃOCada g do creme contém:cetoconazol ............................................................. 20,0 mgdipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg debetametasona) ...................................................... 0,64 mgsulfato de neomicina (equivalente a 1,68 mg deneomicina) ................................................................ 2,5 mgexcipientes q.s.p. ............................................................. 1 g(álcool benzílico, cera emulsifi cante não iônica, dimeticona,triglicerídeo de ácidos cáprico e caprílico e água deionizada).INFORMAÇÕES AO PACIENTECOMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?Este medicamento é para ser aplicado na pele, a fi m decombater infl amações, bactérias e micoses.POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?Este medicamento é indicado no tratamento de doenças depele, onde se exigem ações anti-infl amatória, antibacterianae antimicótica, como:- dermatite de contato;- dermatite atópica;- dermatite seborreica;- intertrigo (irritação entre dobras da pele causada pelaretenção de suor, calor, umidade e aumento de germes nolocal);- disidrose (lesões, que aparecem exclusivamente nas mãose pés cuja origem pode ser parasitária, medicamentosa oualérgica);- neurodermatite.QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?Você não deve usar este medicamento se tiver alergiaa qualquer um dos componentes da fórmula.Você não deve usar o medicamento nos olhos e aoredor deles.Não use este medicamento em determinadas infecçõesda pele, tais como: varicela, herpes simples ou zoster,tuberculose cutânea ou sífilis cutânea. Se você tiveruma dessas doenças, deve procurar o seu médico antesde usar o medicamento.QUANDO A ADMINISTRAÇÃO DESTE MEDICAMENTOREQUER CUIDADOS ESPECIAIS?Durante o tratamento com este medicamento, vocênão deve usar cosméticos sobre a área da peletratada.Se ocorrer irritação no local onde você passou omedicamento, procure orientação do seu médico,pois somente o médico poderá avaliar a evolução dotratamento e decidir quando e como o tratamentodeve terminar.Este medicamento não deve ser utilizado pormulheres grávidas sem orientação médica. Informeimediatamente seu médico em caso de suspeitade gravidez.Este medicamento não deve ser usado durante aamamentação, exceto sob orientação médica.ESTE MEDICAMENTO PODE SER UTILIZADO PORPERÍODOS PROLONGADOS?Você não deve usar este medicamento em áreas extensas,em grande quantidade e por períodos maioresque 2 semanas.Crianças menores de 12 anos devem usar pequenasquantidades deste medicamento. Adultos e criançasnão devem usar mais que 45 gramas por semana.O QUE PODE OCORRER SE UTILIZAR O MEDICA-MENTO POR UMA VIA DE ADMINISTRAÇÃO NÃO-RECOMENDADA?Aplique o medicamento somente na pele. O uso emoutras áreas que não seja a pele, como por exemploos olhos, causará efeitos não-desejados e, reaçõesdesagradáveis podem ocorrer.ESTE PRODUTO PODE SER UTILIZADO COM OUTROSMEDICAMENTOS?Não existe prova suficiente de que outros medicamentoscausem modificações importantes no efeito habitual,ou seja, interajam com este produto. Podem surgirinterações com alguns medicamentos quandoutilizados durante o tratamento com este cremedermatológico, como por exemplo, medicamentosprejudiciais ao fígado; anticoagulantes como dicumarol;ciclosporinas; famotidina; isoniazida; rifampicina;fenitoína; terfenadina; indinavir; saquinavir; ritonavirou cisaprida.DURANTE O TRATAMENTO COM ESTE MEDICAMENTOPODE-SE TOMAR BEBIDAS ALCOÓLICAS?Evite tomar bebida alcoólica durante o tratamento.Não há contraindicação relativa a faixas etárias.Informe ao médico ou cirurgião-dentista oaparecimento de reações indesejáveis.Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se vocêestá fazendo uso de algum outro medicamento.000206307000206307b.indd 1 14/02/2011 16:21:27

Não use medicamento sem o conhecimento do seumédico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Este medicamento não deve ser utilizado pormulheres grávidas sem orientação médica. Informeimediatamente seu médico em caso de suspeitade gravidez.Este medicamento não deve ser usado durante aamamentação, exceto sob orientação médica.COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?Você deve usar este medicamento apenas sob orientação doseu médico.Use o medicamento no local. Aplique uma fi na camada docreme sobre a área afetada da pele, 1 vez ao dia. Em casosmais graves ou conforme orientação do médico, você podeaplicar 2 vezes ao dia.Não use este medicamento por períodos maiores que 2semanas.Crianças menores de 12 anos devem usar pequenasquantidades deste medicamento.Adultos e crianças não devem usar mais que 45 gramas porsemana.Instruções para abrir a bisnaga:1. Para sua segurança, esta bisnaga está hermeticamentelacrada. Esta embalagemnão requer o uso deobjetos cortantes.2. Retire a tampa dabisnaga (fi gura 1).3. Com a parte pontiagudasuperior da tampa perfure olacre da bisnaga (fi gura 2).fi g. 1fi g. 2Siga a orientação de seu médico, respeitando sempreos horários, as doses e a duração do tratamento.Não interrompa o tratamento sem o conhecimento doseu médico. Somente ele poderá avaliar a evoluçãodo tratamento e decidir quando e como este poderáser interrompido.Não use o medicamento com o prazo de validadevencido. Antes de usar observe o aspecto domedicamento.QUAL O ASPECTO DESTE MEDICAMENTO?Creme homogêneo, branco, com boa espalhabilidade.QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODECAUSAR?As reações desagradáveis atribuídas ao uso domedicamento, são: ardência, coceira, irritação, ressecamento,foliculite, hipertricose (desenvolvimentoanormal de pêlos numa região que não os tem ou quenormalmente só apresenta uma penugem), dermatiteperioral, maceração cutânea, infecção secundária,atrofia cutânea, dermatite de contato, miliária e/ouestrias.Após aplicação de neomicina no local especialmenteem amplas áreas da pele ou em casos onde a pelefoi seriamente lesada, observou-se que a absorçãoda droga causa efeitos sistêmicos indesejáveis, taiscomo: ototoxicidade (efeito tóxico sobre os órgãos ounervos responsáveis pela audição ou pelo equilíbrio)ou nefrotoxicidade (efeito destrutivo especificamenteem células renais).O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUAN-TIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?Se você aplicar o medicamento de forma exagerada sobrea pele, poderá ocorrer vermelhidão, inchaço e sensação dequeimação que desaparecerão quando o tratamento forsuspenso. Em caso de uso excessivo ou ingestão acidental, vocêdeve tomar cuidado; entre imediatamente em contato com seumédico ou procure um pronto-socorro. Informe a quantidadeque você usou, o horário e os sintomas.ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICA-MENTO?Você deve conservar este medicamento em temperaturaambiente (entre 15 e 30 ºC). Após a sua aplicação, manter abisnaga bem fechada a fi m de preservar a sua estabilidade.QUAL O PRAZO DE VALIDADE DESTE MEDICA-MENTO?Este medicamento tem prazo de validade de 24 meses a partirda data de fabricação, que pode ser verifi cada na embalagemexterna do produto.Ao utilizar o medicamento, você deve conferir sempre seuprazo de validade.Não use medicamento com o prazo de validadevencido. Além de não obter efeito desejado, assubstâncias podem estar alteradas e causar prejuízopara a sua saúde.TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DOALCANCE DAS CRIANÇASVENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA - SÓPODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DARECEITAData de fabricação, prazo de validade e nº do lote:vide cartucho.Farm. Resp.: Dra. Miriam Onoda FujisawaCRF-SP nº 10.640MS - 1.0181.0423Medley Indústria Farmacêutica Ltda.Rua Macedo Costa, 55 - Campinas - SPCNPJ 50.929.710/0001-79Indústria Brasileira000206307000206307b.indd 2 14/02/2011 16:21:27