NOTE EXPLICATIVE ALE CERINÅ¢ELOR SR EN ISO ... - RENAR

RENARAsociaţia deAcreditare din RomâniaOrganismul Naţional deAcreditareNOTE EXPLICATIVE ALE CERINŢELOR SREN ISO 15189:2005Revizia: 0/06.2007RENAR Cod: CR–01-10 Ed. 1 Pag. 12 / 19termene de rezolvare şi răspuns, tipurile de acţiuni întreprinse la nivelurile de autoritateimplicate.In cazul in care in urma investigarii reclamatia se dovedeste intemeiata, de exemplulaboratorul nu a actionat in sistemul de alerta rapida, tratarea reclamatiei trebuie saincluda si aplicarea procedurii de notificare.4.9. IDENTIFICARE ŞI CONTROLUL NECONFORMITĂŢIORNote explicative ale cerinţei 4.9 (4.9.1 – 4.9.3)Activitatile de incercare neconforme includ şi cazurile in care se produc greseli, pierderi,accidente sau alte abateri de la proceduri in activitatea de incercare, se utilizeaza metodesau proceduri de incercare nevalidate, incomplet validate sau depasite, situatiile depierdere de control identificate in programul de control intern sau a participarilor la schemePT.Procedura trebuie sa specifice:• Modul de raportare si inregistrare a lucrărilor/activitatilor de încercare neconforme• Formatul inregistrarii• Cui i se raporteaza rezultatele analizei privind lucrările de încercare neconforme,concluzii si actiuni corective• Cine decide asupra refacerii incercarii• Cine comunica clientului rezultatele analizelor privind lucrările de încercareneconformeProcedura de tratare a neconformităţilor va cuprinde cel puţin următoarele etape:• Oprirea procesului de examinare (dacă este cazul);• Identificarea neconformităţii;• Evaluarea efectelor produse de neconformitate şi informarea clientului;• Analiza cauzelor care au produs neconformitatea;• Stabilirea acţiunilor corective pentru înlăturarea cauzelor neconformităţilor;• Stabilirea corecţiilor pentru înlăturarea efectelor;• Deciderea reluării activităţii.4.10. ACŢIUNI CORECTIVENote explicative ale cerinţei 4.10 (4.10.1 – 4.10.4)Modul de rezolvare şi eficacitatea acţiunilor corective se verifică prin monitorizareaimplementării acţiunilor corective şi la auditurile interne, în zonele sau activităţile unde aufost întreprinse acţiuni corective.Laboratorul trebuie sa faca distinctia intre corectie si actiune corectiva si sa nu se limitezela corectii.