Anul IX nr. 1

APÃRAREA NBC 15/2008CBRN medicalPrincipala caracteristicã a medicamentului estebiodisponibilitatea acþiunii sinergice, prin care principiileactive ºi principiile secundare intervin atât prin mecanismebiochimice, cât ºi prin ionii metalici cofactori enzimatici,cu efect ionizant acido-bazic echilibrat ºi potenþialde oxido-reducere ºi reversibilitate asupra biomoleculelormodificate de contaminãrile radiobiologice ºi chimice.Principiile secundare complementare, din compoziþiamedicamentului, determinate prin analiza gazcromatograficãcu spectrometru de masã, reprezintã ºicaracterizeazã resursa structural-biochimicã, cu cele maivariate proprietãþi pentru biodisponibilitate post-iradiere,de la nivel molecular, pânã la nivel macromolecular ºistructural hormonal, apte de a completa structuri identiceabsente sau modificate, de tip aminoacid sau vitaminã.Cercetãrile interdisciplinare cuprind detaliereamolecularã a edificiului structural-biochimic al compoziþieimedicamentului STANOSIMAGNE pe baza formulelorsubstanþelor biologic active componente.CERCETAREA PRECLINICÃDin punct de vedere al toxicitãþii acute ºi croniceefectuate pe ºoarece, ºobolan ºi iepure, medicamentulSTANOSIMAGNE PP 6-006 corespunde prevederilorcuprinse în Farmacopeea Românã FRX ºi nu are dozãletalã întrucât DL1=0%. Studiul preclinic (non-clinic)asupra procesului de reproducere pe patru generaþii ademonstrat cã sunt excluse orice efecte adverse teratogene.Studiul toleranþei locale gastro-intestinalã a relevatabsenþa hemoragiilor, a leziunilor gastro-duodenale ºiintestinale, demonstrând o bunã toleranþã localã la dozefoarte mari, repetate zilnic, timp de o lunã.În determinãrile hematologice pe loturi deºobolani sãnãtoºi ºi ºobolani în stare anemicã, s-a constatatcã prin tratamentul cu STANOSIMAGNE, lasubiecþii sãnãtoºi nivelul hemoglobinei ºi leucocitelorsanguine se menþine la aceleaºi valori, pe când la subiecþiianemici, valorile iniþial scãzute ale hemoglobinei ºi leucocitelorrevin la stare normalã (Tabelele 3 ºi 4).Tabelul 3. Datele hemo-leucogramei la ºobolaniSpraque Dowley sãnãtoºiTabelul 4. Datele hemo-leucogramei la ºobolaniSpraque Dowley cu stare anemicãTestul preclinic a atestat proprietãþile de permeabilitatecapilarã imediatã urmatã de absorbþia ºi penetrareaepidermicã a compoziþiei aplicate. Nu s-a înregistratnici un efect advers, în timp ce pilozitatea s-a regeneratuniform ºi cu aspect strãlucitor, demonstrând ºi unefect stimulativ asupra structurii dermului.Unguentul STANOSIMAGNE prezintã o permeabilitaterapidã, optimã ºi maximã în aplicareacutanatã. Prezintã efecte biologice restauratoare imediate,nu prezintã efecte alergice cutanate, fiind bine tolerat,absorbit ºi integrat rapid în procesul de vindecare.În Tabelul 5 se prezintã datele statistice obþinutela examenul histologic al hepatocitelor binucleate dinanaliza comparativã a probelor de ficat prelevat de laloturile de ºobolani "caz-control" trataþi cu apã distilatã ºirespectiv, loturile tratate cu medicamentul STANOSI-MAGNE, cu concluzia cã medicamentul are ºi efecteregenerative.Tabelul 5. Determinarea numãrului de hepatocite binucleatepe 10 câmpuri microscopice cu obiectiv x40CERCETAREA EFECTULUI DECONTAMINANTºI REVERSIBIL1.Analiza activitãþii specifice. Pentru determinarearadiobiochimicã a activitãþii specifice a medicamentuluiSTANOSIMAGNE asupra decontaminãrii radiobiologiceºi chimice in vivo a uraniului ( 235 U), s-a aplicatmetoda de analizã prin activare cu neutroni termici,urmãrind atât eliminarea, cât ºi reþinerea 235 U în organeleanimalelor de experienþã (rinichi, pulmon, ficat, splinã ºirestul corpului).Reþinerea specificã a cantitãþii de 235 U pe unitateade masã, în probele de organ calcinate, a fost mai mare înrinichi, urmat de pulmon, ficat ºi splinã. Rinichiul, consideratorgan critic în cazul contaminãrii interne cu uraniu,dupã aplicarea tratamentului la ºobolan cu medicamentulSTANOSIMAGNE, rãspunde pozitiv.Rãspunsul pozitiv al rinichiului a fost demonstratpe baza analizei comparative la totalul excreþiilor celordouã loturi. Fenomenul cercetat a fost susþinut de efectulfarmacodinamic indus de medicament, prin iniþierea ºiintensa activare in vivo a funcþiei rinichiului pentrudecontaminarea radiobiologicã a 235 U, pe cale naturalã.Tabelul 6. Analiza cantitativã cu totalul eliminãriiuraniului 235 U în excreþiiAnaliza eliminãrii uraniului 235 U în urinã aratã ointensã activare a rinichiului ºi o eliminare cu mult mai102